عن الملكية الفكرية التدريب في مجال الملكية الفكرية إذكاء الاحترام للملكية الفكرية التوعية بالملكية الفكرية الملكية الفكرية لفائدة… الملكية الفكرية و… الملكية الفكرية في… معلومات البراءات والتكنولوجيا معلومات العلامات التجارية معلومات التصاميم الصناعية معلومات المؤشرات الجغرافية معلومات الأصناف النباتية (الأوبوف) القوانين والمعاهدات والأحكام القضائية المتعلقة بالملكية الفكرية مراجع الملكية الفكرية تقارير الملكية الفكرية حماية البراءات حماية العلامات التجارية حماية التصاميم الصناعية حماية المؤشرات الجغرافية حماية الأصناف النباتية (الأوبوف) تسوية المنازعات المتعلقة بالملكية الفكرية حلول الأعمال التجارية لمكاتب الملكية الفكرية دفع ثمن خدمات الملكية الفكرية هيئات صنع القرار والتفاوض التعاون التنموي دعم الابتكار الشراكات بين القطاعين العام والخاص أدوات وخدمات الذكاء الاصطناعي المنظمة العمل مع الويبو المساءلة البراءات العلامات التجارية التصاميم الصناعية المؤشرات الجغرافية حق المؤلف الأسرار التجارية أكاديمية الويبو الندوات وحلقات العمل إنفاذ الملكية الفكرية WIPO ALERT إذكاء الوعي اليوم العالمي للملكية الفكرية مجلة الويبو دراسات حالة وقصص ناجحة في مجال الملكية الفكرية أخبار الملكية الفكرية جوائز الويبو الأعمال الجامعات الشعوب الأصلية الأجهزة القضائية الموارد الوراثية والمعارف التقليدية وأشكال التعبير الثقافي التقليدي الاقتصاد التمويل الأصول غير الملموسة المساواة بين الجنسين الصحة العالمية تغير المناخ سياسة المنافسة أهداف التنمية المستدامة التكنولوجيات الحدودية التطبيقات المحمولة الرياضة السياحة ركن البراءات تحليلات البراءات التصنيف الدولي للبراءات أَردي – البحث لأغراض الابتكار أَردي – البحث لأغراض الابتكار قاعدة البيانات العالمية للعلامات مرصد مدريد قاعدة بيانات المادة 6(ثالثاً) تصنيف نيس تصنيف فيينا قاعدة البيانات العالمية للتصاميم نشرة التصاميم الدولية قاعدة بيانات Hague Express تصنيف لوكارنو قاعدة بيانات Lisbon Express قاعدة البيانات العالمية للعلامات الخاصة بالمؤشرات الجغرافية قاعدة بيانات الأصناف النباتية (PLUTO) قاعدة بيانات الأجناس والأنواع (GENIE) المعاهدات التي تديرها الويبو ويبو لكس - القوانين والمعاهدات والأحكام القضائية المتعلقة بالملكية الفكرية معايير الويبو إحصاءات الملكية الفكرية ويبو بورل (المصطلحات) منشورات الويبو البيانات القطرية الخاصة بالملكية الفكرية مركز الويبو للمعارف الاتجاهات التكنولوجية للويبو مؤشر الابتكار العالمي التقرير العالمي للملكية الفكرية معاهدة التعاون بشأن البراءات – نظام البراءات الدولي ePCT بودابست – نظام الإيداع الدولي للكائنات الدقيقة مدريد – النظام الدولي للعلامات التجارية eMadrid الحماية بموجب المادة 6(ثالثاً) (الشعارات الشرفية، الأعلام، شعارات الدول) لاهاي – النظام الدولي للتصاميم eHague لشبونة – النظام الدولي لتسميات المنشأ والمؤشرات الجغرافية eLisbon UPOV PRISMA UPOV e-PVP Administration UPOV e-PVP DUS Exchange الوساطة التحكيم قرارات الخبراء المنازعات المتعلقة بأسماء الحقول نظام النفاذ المركزي إلى نتائج البحث والفحص (CASE) خدمة النفاذ الرقمي (DAS) WIPO Pay الحساب الجاري لدى الويبو جمعيات الويبو اللجان الدائمة الجدول الزمني للاجتماعات WIPO Webcast وثائق الويبو الرسمية أجندة التنمية المساعدة التقنية مؤسسات التدريب في مجال الملكية الفكرية الدعم المتعلق بكوفيد-19 الاستراتيجيات الوطنية للملكية الفكرية المساعدة في مجالي السياسة والتشريع محور التعاون مراكز دعم التكنولوجيا والابتكار نقل التكنولوجيا برنامج مساعدة المخترعين WIPO GREEN WIPO's PAT-INFORMED اتحاد الكتب الميسّرة اتحاد الويبو للمبدعين WIPO Translate أداة تحويل الكلام إلى نص مساعد التصنيف الدول الأعضاء المراقبون المدير العام الأنشطة بحسب كل وحدة المكاتب الخارجية المناصب الشاغرة المشتريات النتائج والميزانية التقارير المالية الرقابة
Arabic English Spanish French Russian Chinese
القوانين المعاهدات الأحكام التصفح بحسب الاختصاص القضائي

قانون تعديل تشريعات السلع العلاجية لعام 1998، أستراليا

عودة للخلف
نص ملغى 
التفاصيل التفاصيل سنة الإصدار 1998 تواريخ الاعتماد : 17 أبريل 1998 نوع النص قوانين ذات صلة بالملكية الفكرية الموضوع البراءات، إنفاذ قوانين الملكية الفكرية والقوانين ذات الصلة، مواضيع أخرى ملاحظات يتصّل هذا القانون بالمادة 5 من اتفاق تريبس.

انظر الملحق رقم 1: قانون رقم (34) بشأن تعديل قانون المنتجات العلاجية لعام 1989 وقانون الجمارك لعام 1901.
تاريخ الدخول في حيز النفاذ: انظر القسم 2 (بدء النفاذ) 'يبدأ العمل بهذا القانون اعتبارا من يوم حصول الموافقة الملكية'.

المواد المتاحة

النصوص الرئيسية النصوص ذات الصلة
النصوص الرئيسية النصوص الرئيسية بالإنكليزية Therapeutic Goods Legislation Amendment Act 1998        
AU090: Industrial Property (Therapeutic Goods), Act (Amendment), 17/04/1998, No. 34

Therapeutic Goods Legislation Amendment Act 1998

No. 34, 1998

An Act to amend the Therapeutic Goods Act 1989 and the Customs Act 1901

[Assented to 17 April 1998]

The Parliament of Australia enacts:

1 Short title

This Act may be cited as the Therapeutic Goods Legislation Amendment Act 1998.

2 Commencement

This Act commences on the day on which it receives the Royal Assent.

3 Schedule(s)

Each Act that is specified in a Schedule to this Act is amended or repealed as set out in the applicable items in the Schedule concerned, and any other item in a Schedule to this Act has effect according to its terms.

Contents

1 Short title 1

2 Commencement 1

3 Schedule(s) 2

Schedule 1-Amendment of the Therapeutic Goods Act 1989 3

Schedule 2-Amendment of the Customs Act 1901 7

Schedule 1
Amendment of the Therapeutic Goods Act 1989

1 Subsection 3(1)

Insert:

protected information, in relation to therapeutic goods, has the meaning given by section 25A.

2 At the end of subsection 25(1)

Add:

Note: The Secretary must not use protected information when evaluating therapeutic goods for registration: see section 25A.

3 After section 25

Insert:

25A When the Secretary must not use protected information

(1) When evaluating therapeutic goods for registration, the Secretary must not use information about other therapeutic goods that is protected information.

(2) Information is protected information if:

(a) the information was given to the Secretary in relation to an application to register therapeutic goods (the new goods):

(i) not being therapeutic devices; and

(ii) consisting of, or containing, an active component; and

(b) the information is about the active component and is not available to the public; and

(c) when the application to register the new goods was lodged:

(i) no other therapeutic goods consisting of, or containing, that active component were included in the Register; and

(ii) no such therapeutic goods had been included in the Register at any time before then; and

(d) the new goods became registered on or after the commencement of this subsection; and

(e) 5 years have not passed since the day the new goods became registered; and

(f) the person in relation to whom the new goods are registered has not given the Secretary permission in writing for the Secretary to use the information.

(3) For the purposes of subsection (2), an active component, in relation to therapeutic goods, is a substance that is, or one of the substances that together are, primarily responsible for the biological or other effect identifying the goods as therapeutic goods.

(4) The use of protected information contrary to subsection (1) does not render the Commonwealth, the Secretary or a delegate of the Secretary liable to a person in respect of loss, damage or injury of any kind suffered by the person as a result of, or arising out of, the use of that information.

4 After subsection 30(4)

Insert:

(4A) The Secretary must, by notice in writing given to a person in relation to whom therapeutic goods are included in the Register, cancel the registration of the goods if the Secretary becomes aware that protected information was used when evaluating the goods for registration.

5 Paragraph 31(2)(d)

Repeal the paragraph, substitute:

(d) the method and place of manufacture or preparation of the goods and the procedures employed to ensure that proper standards are maintained in the manufacture and handling of the goods;

6 After subparagraph 38(1)(f)(ii)

Insert:

(iia) controls a body corporate (whether directly, or indirectly through one or more interposed entities) that has been convicted of an offence against this Act or a law of a State or Territory relating to therapeutic goods; or

(iib) controlled a body corporate (whether directly, or indirectly through one or more interposed entities) when the body committed an offence against this Act or a law of a State or Territory relating to therapeutic goods, and the body has been convicted of that offence; or

(iic) is controlled by another person (whether directly, or indirectly through one or more interposed entities) and that other person has been convicted of an offence against this Act or a law of a State or Territory relating to therapeutic goods; or

7 After paragraph 41(1)(a)

Insert:

(aa) the holder controls a body corporate (whether directly, or indirectly through one or more interposed entities) that has been convicted of an offence against this Act or a law of a State or Territory relating to therapeutic goods; or

(ab) the holder controlled a body corporate (whether directly, or indirectly through one or more interposed entities) when the body committed an offence against this Act or a law of a State or Territory relating to therapeutic goods, and the body has been convicted of that offence; or

(ac) the holder is controlled by another person (whether directly, or indirectly through one or more interposed entities) and that other person has been convicted of an offence against this Act or a law of a State or Territory relating to therapeutic goods; or

8 Subsection 61(8)

Omit "Therapeutic goods information", substitute "Subject to section 25A, therapeutic goods information".

9 After subsection 63(3)

Insert:

(3A) The regulations may provide for:

(a) the granting of a licence or permission to import or export therapeutic goods; and

(b) licences or permissions to import or export therapeutic goods to be subject to conditions or requirements; and

(c) the assignment of a licence or permission to import or export therapeutic goods; and

(d) the surrender of a licence or permission to import or export therapeutic goods; and

(e) the revocation of a licence or permission to import or export therapeutic goods.


التشريعات يُعدّل (1 نصوص) يُعدّل (1 نصوص) يُلغيه (1 نصوص) يُلغيه (1 نصوص) مرجع وثيقة منظمة التجارة العالمية
IP/N/1/AUS/U/2
لا توجد بيانات متاحة.

ويبو لِكس رقم AU090