مرسوم صادر عن مجلس الوزراء في 29 يوليو 2003 بشأن تقديم وبحث طلبات الحصول على حقوق إضافية من الحماية لمنتجات الوقاية الطبية والنباتية، بولندا

§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla:

1) szczegó∏owe wymogi, jakim powinien odpowiadaç wniosek o udzielenie dodatkowego prawa ochronnego;

2) szczegó∏owy zakres i tryb rozpatrywania wniosków;

3) miejsce i sposób og∏oszenia o z∏o˝eniu wniosku;

4) sposób dokonywania wpisów w rejestrze patentowym;

5) dane, jakie powinno zawieraç dodatkowe Êwiadectwo ochronne.

§ 2. Ilekroç w rozporzàdzeniu jest mowa o:

1) ustawie — rozumie si´ przez to ustaw´ z dnia 30 czerwca 2000 r. — Prawo w∏asnoÊci przemys∏owej;

2) Urz´dzie Patentowym — rozumie si´ przez to Urzàd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej;

3) wniosku — rozumie si´ przez to wniosek o udzielenie dodatkowego prawa ochronnego;

4) zezwoleniu na wprowadzenie produktu na rynek — rozumie si´ przez to równie˝ pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.

§ 3. 1. Wniosek powinien zawieraç:

1) nazwisko i imi´ lub nazw´ wnioskodawcy oraz jego adres;

2) nazwisko i imi´ oraz adres pe∏nomocnika, je˝eli zg∏aszajàcy dzia∏a przez pe∏nomocnika;

3) ˝àdanie udzielenia dodatkowego prawa ochronnego;

4) numer patentu podstawowego i tytu∏ wynalazku;

5) numer i dat´ pierwszego zezwolenia na wprowadzenie produktu na rynek, a je˝eli zezwolenie to nie jest pierwszym zezwoleniem na umieszczenie produktu na rynku Unii Europejskiej, tak˝e numer i dat´ pierwszego zezwolenia w Unii Europejskiej;

6) podpis wnioskodawcy lub pe∏nomocnika, je˝eli wnioskodawca dzia∏a przez pe∏nomocnika.

2. Wniosek powinien zawieraç tak˝e:

1) wskazanie osoby upowa˝nionej do odbioru korespondencji, je˝eli jest kilku wnioskodawców i nie dzia∏ajà oni przez wspólnego pe∏nomocnika;

2) spis za∏àczonych dokumentów.

3. Do wniosku nale˝y do∏àczyç:

1) kopi´ pierwszego zezwolenia na wprowadzenie produktu na rynek, zawierajàcà dat´ i numer jego wydania;

2) oÊwiadczenie zawierajàce informacj´ dotyczàcàto˝samoÊci produktu, którego zezwolenie dotyczy, i podstawy prawnej wydania zezwolenia oraz kopi´ og∏oszenia o zezwoleniu, o ile mia∏o miejsce,opublikowanym we w∏aÊciwym dzienniku urz´dowym, lub w stosunku do produktów ochrony ro-Êlin, ka˝dego innego dokumentu na potwierdzeniewydania zezwolenia, jego daty oraz to˝samoÊci produktu, je˝eli pierwsze zezwolenie na wprowadzenie produktu na rynek nie jest pierwszym zezwoleniem na wprowadzenie produktu na rynek Unii Europejskiej;

3) charakterystyk´ produktu leczniczego lub streszczenie danych dotyczàcych produktu ochrony ro-Êlin;

4) pe∏nomocnictwo, je˝eli wnioskodawca dzia∏a przez pe∏nomocnika.

§ 4. 1. O z∏o˝onym wniosku Urzàd Patentowy og∏a

1) nazwisko i imi´ lub nazw´ i adres uprawnionego;

2) numer patentu podstawowego i tytu∏ wynalazku;

3) numer i dat´ zezwolenia lub zezwoleƒ (§ 3 ust. 1 pkt 5) oraz nazw´ organu, który je wyda∏, i produktu opisanego w tym zezwoleniu;

4) dat´, od której powstaje, i czas trwania dodatkowego prawa ochronnego.

Prezes Rady Ministrów: L. Miller