REGULATION (EU) No 1169/2011 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
of 25 October 2011
on the provision of food information to consumers, amending Regulations (EC) No 1924/2006 and (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council, and repealing Commission Directive 87/250/EEC, Council Directive 90/496/EEC, Commission Directive 1999/10/EC, Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council, Commission Directives
2002/67/EC and 2008/5/EC and Commission Regulation (EC) No 608/2004
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 114 thereof,
Having regard to the proposal from the European Commission,
Having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee (1),
Acting in accordance with the ordinary legislative procedure (2),
Whereas:
(1) Article 169 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) provides that the Union is to contribute to the attainment of a high level of consumer protection by the measures it adopts pursuant to Article 114 thereof.
(2) The free movement of safe and wholesome food is an essential aspect of the internal market and contributes significantly to the health and well-being of citizens, and to their social and economic interests.
(3) In order to achieve a high level of health protection for consumers and to guarantee their right to information, it should be ensured that consumers are appropriately informed as regards the food they consume. Consumers’ choices can be influenced by, inter alia, health, economic, environmental, social and ethical considerations.
(4) According to Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (3) it is a general principle of food law to provide a basis for consumers to make informed choices in relation to food they consume and to prevent any practices that may mislead the consumer.
(5) Directive 2005/29/EC of the European Parliament and of the Council of 11 May 2005 concerning unfair business- to-consumer commercial practices in the internal market (4) covers certain aspects of the provision of information to consumers specifically to prevent misleading actions and omissions of information. The general principles on unfair commercial practices should be complemented by specific rules concerning the provision of food information to consumers.
(6) Union rules on food labelling applicable to all foods are laid down in Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council of 20 March 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to the labelling, presentation and advertising of foodstuffs (5). The majority of the provisions laid down in that Directive date back to 1978 and should therefore be updated.
(7) Council Directive 90/496/EEC of 24 September 1990 on nutrition labelling for foodstuffs (6) lays down rules on the content and presentation of nutrition information on prepacked foods. According to those rules, the inclusion of nutrition information is voluntary unless a nutrition- related claim is made concerning the food. The majority of the provisions laid down in that Directive date back to 1990 and should therefore be updated.
(8) The general labelling requirements are complemented by a number of provisions applicable to all foods in particular circumstances or to certain categories of foods. In addition, there are a number of specific rules which are applicable to specific foods.
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(1) OJ C 77, 31.3.2009, p. 81. (2) Position of the European Parliament of 16 June 2010 (OJ C 236 E,
12.8.2011, p. 187) and position of the Council at first reading of 21 February 2011 (OJ C 102 E, 2.4.2011, p. 1). Position of the European Parliament of 6 July 2011 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 29 September 2011.
(3) OJ L 31, 1.2.2002, p. 1. (4) OJ L 149, 11.6.2005, p. 22. (5) OJ L 109, 6.5.2000, p. 29. (6) OJ L 276, 6.10.1990, p. 40.
(9) While the original objectives and the core components of the current labelling legislation are still valid, it is necessary to streamline it in order to ensure easier compliance and greater clarity for stakeholders and to modernise it in order to take account of new devel opments in the field of food information. This Regulation will both serve the interests of the internal market by simplifying the law, ensuring legal certainty and reducing administrative burden, and benefit citizens by requiring clear, comprehensible and legible labelling of foods.
(10) The general public has an interest in the relationship between diet and health and in the choice of an appro priate diet to suit individual needs. The Commission White Paper of 30 May 2007 on a Strategy for Europe on Nutrition, Overweight and Obesity related health issues (the ‘Commission White Paper’) noted that nutrition labelling is one important method of informing consumers about the composition of foods and of helping them to make an informed choice. The Commission Communication of 13 March 2007 entitled ‘EU Consumer Policy strategy 2007-2013 — Empowering consumers, enhancing their welfare, effectively protecting them’ underlined that allowing consumers to make an informed choice is essential both to effective competition and consumer welfare. Knowledge of the basic principles of nutrition and appro priate nutrition information on foods would contribute significantly towards enabling the consumer to make such an informed choice. Education and information campaigns are an important mechanism for improving consumer understanding of food information.
(11) In order to enhance legal certainty and ensure rationality and consistency of enforcement, it is appropriate to repeal Directives 90/496/EEC and 2000/13/EC and to replace them by a single regulation which ensures certainty for consumers and other stakeholders and reduces the administrative burden.
(12) For the sake of clarity, it is appropriate to repeal and include in this Regulation other horizontal acts, namely Commission Directive 87/250/EEC of 15 April 1987 on the indication of alcoholic strength by volume in the labelling of alcoholic beverages for sale to the ultimate consumer (1), Commission Directive 1999/10/EC of 8 March 1999 providing for derogations from the provisions of Article 7 of Council Directive 79/112/EEC as regards the labelling of foodstuffs (2), Commission Directive 2002/67/EC of 18 July 2002 on the labelling of foodstuffs containing quinine, and of foodstuffs containing caffeine (3), Commission Regulation (EC) No 608/2004 of 31 March 2004 concerning the labelling of foods and food ingredients with added phytosterols, phytosterol esters, phytostanols and/or phytostanol esters (4) and Commission Directive 2008/5/EC of 30 January 2008 concerning the
compulsory indication on the labelling of certain foodstuffs of particulars other than those provided for in Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council (5).
(13) It is necessary to set common definitions, principles, requirements and procedures so as to form a clear framework and a common basis for Union and national measures governing food information.
(14) In order to follow a comprehensive and evolutionary approach to the information provided to consumers relating to food they consume, there should be a broad definition of food information law covering rules of a general and specific nature as well as a broad definition of food information covering information provided also by other means than the label.
(15) Union rules should apply only to undertakings, the concept of which implies a certain continuity of activities and a certain degree of organisation. Operations such as the occasional handling and delivery of food, the serving of meals and the selling of food by private persons, for example at charity events, or at local community fairs and meetings, should not fall within the scope of this Regulation.
(16) Food information law should provide sufficient flexibility to be able to keep up to date with new information requirements of consumers and ensure a balance between the protection of the internal market and the differences in the perception of consumers in the Member States.
(17) The prime consideration for requiring mandatory food information should be to enable consumers to identify and make appropriate use of a food and to make choices that suit their individual dietary needs. With this aim, food business operators should facilitate the accessibility of that information to the visually impaired.
(18) In order to enable food information law to adapt to consumers’ changing needs for information, any considerations about the need for mandatory food information should also take account of the widely demonstrated interest of the majority of consumers in the disclosure of certain information.
(19) New mandatory food information requirements should however only be established if and where necessary, in accordance with the principles of subsidiarity, propor tionality and sustainability.
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(1) OJ L 113, 30.4.1987, p. 57. (2) OJ L 69, 16.3.1999, p. 22. (3) OJ L 191, 19.7.2002, p. 20. (4) OJ L 97, 1.4.2004, p. 44. (5) OJ L 27, 31.1.2008, p. 12.
(20) Food information law should prohibit the use of information that would mislead the consumer in particular as to the characteristics of the food, food effects or properties, or attribute medicinal properties to foods. To be effective, that prohibition should also apply to the advertising and presentation of foods.
(21) In order to prevent a fragmentation of the rules concerning the responsibility of food business operators with respect to food information it is appropriate to clarify the responsibilities of food business operators in this area. That clarification should be in accordance with the responsibilities regarding the consumer referred to in Article 17 of Regulation (EC) No 178/2002.
(22) A list should be drawn up of all mandatory information which should in principle be provided for all foods intended for the final consumer and mass caterers. That list should maintain the information that is already required under existing Union legislation given that it is generally considered as a valuable acquis in respect of consumer information.
(23) In order to take account of changes and developments in the field of food information, provisions should be made to empower the Commission to enable certain particulars to be made available through alternative means. Consul tation with stakeholders should facilitate timely and well- targeted changes of food information requirements.
(24) When used in the production of foods and still present therein, certain ingredients or other substances or products (such as processing aids) can cause allergies or intolerances in some people, and some of those allergies or intolerances constitute a danger to the health of those concerned. It is important that information on the presence of food additives, processing aids and other substances or products with a scientifically proven allergenic or intolerance effect should be given to enable consumers, particularly those suffering from a food allergy or intolerance, to make informed choices which are safe for them.
(25) In order to inform consumers of the presence of engineered nanomaterials in food, it is appropriate to provide for a definition of engineered nanomaterials. Taking into account the possibility of food containing or consisting of engineered nanomaterials being a novel food, the appropriate legislative framework for that defi nition should be considered in the context of the upcoming review of Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients (1).
(26) Food labels should be clear and understandable in order to assist consumers who want to make better-informed food and dietary choices. Studies show that easy legibility is an important element in maximising the possibility for labelled information to influence its audience and that illegible product information is one of the main causes of consumer dissatisfaction with food labels. Therefore, a comprehensive approach should be developed in order to take into account all aspects related to legibility, including font, colour and contrast.
(27) In order to ensure the provision of food information, it is necessary to consider all ways of supplying food to consumers, including selling food by means of distance communication. Although it is clear that any food supplied through distance selling should meet the same information requirements as food sold in shops, it is necessary to clarify that in such cases the relevant mandatory food information should also be available before the purchase is concluded.
(28) The technology used in the freezing of foods has developed significantly during recent decades and has become widely used both to improve the circulation of goods on the Union internal market, and to reduce food safety risks. However, the freezing and later defrosting of certain foods, especially meat and fishery products, limits their possible further use and may also have an effect on their safety, taste and physical quality. Conversely, for other products, especially butter, freezing has no such effects. Therefore, where a product has been defrosted, the final consumer should be appropriately informed of its condition.
(29) The indication of the country of origin or of the place of provenance of a food should be provided whenever its absence is likely to mislead consumers as to the true country of origin or place of provenance of that product. In all cases, the indication of country of origin or place of provenance should be provided in a manner which does not deceive the consumer and on the basis of clearly defined criteria which ensure a level playing field for industry and improve consumers’ understanding of the information related to the country of origin or place of provenance of a food. Such criteria should not apply to indications related to the name or address of the food business operator.
(30) In some cases, food business operators may want to indicate the origin of a food on a voluntary basis to draw consumers’ attention to the qualities of their product. Such indications should also comply with harmonised criteria.
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(1) OJ L 43, 14.2.1997, p. 1.
(31) The indication of origin is currently mandatory for beef and beef products (1) in the Union following the bovine spongiform encephalopathy crisis and it has created consumer expectations. The impact assessment of the Commission confirms that the origin of meat appears to be consumers’ prime concern. There are other meats widely consumed in the Union, such as swine, sheep, goat and poultrymeat. It is therefore appropriate to impose a mandatory declaration of origin for those products. The specific origin requirements could differ from one type of meat to another according to the char acteristics of the animal species. It is appropriate to provide for the establishment through implementing rules of mandatory requirements that could vary from one type of meat to another taking into account the principle of proportionality and the administrative burden for food business operators and enforcement authorities.
(32) Mandatory origin provisions have been developed on the basis of vertical approaches for instance for honey (2), fruit and vegetables (3), fish (4), beef and beef products (5) and olive oil (6). There is a need to explore the possibility to extend mandatory origin labelling for other foods. It is therefore appropriate to request the Commission to prepare reports covering the following foods: types of meat other than beef, swine, sheep, goat and poul trymeat; milk; milk used as an ingredient in dairy products; meat used as an ingredient; unprocessed foods; single-ingredient products; and ingredients that represent more than 50 % of a food. Milk being one of the products for which an indication of origin is considered of particular interest, the Commission report on this product should be made available as soon as possible. Based on the conclusions of such reports, the Commission may submit proposals to modify the relevant Union provisions or may take new initiatives, where appropriate, on a sectoral basis.
(33) The Union’s non-preferential rules of origin are laid down in Council Regulation (EEC) No 2913/92 of 12 October 1992 establishing the Community Customs Code (7) and its implementing provisions in Commission Regulation (EEC) No 2454/93 of 2 July 1993 laying down provisions for the implementation of Council
Regulation (EEC) No 2913/92 establishing the Community Customs Code (8). Determination of the country of origin of foods will be based on those rules, which are well known to food business operators and administrations and should ease their implementation.
(34) The nutrition declaration for a food concerns information on the presence of energy and certain nutrients in foods. The mandatory provision of nutrition information on packaging should assist nutrition actions as part of public health policies which could involve the provision of scientific recommen dations for nutrition education for the public and support informed food choices.
(35) To facilitate the comparison of products in different package sizes, it is appropriate to retain the requirement that the mandatory nutrition declaration should refer to 100 g or 100 ml amounts and, if appropriate, to allow additional portion-based declarations. Therefore, where food is prepacked and individual portions or consumption units are identified, a nutrition declaration per portion or per consumption unit, in addition to the expression per 100 g or per 100 ml, should be allowed. Furthermore, in order to provide comparable indications relating to portions or consumption units, the Commission should be empowered to adopt rules on the expression of the nutrition declaration per portion or per consumption unit for specific categories of food.
(36) The Commission White Paper highlighted certain nutri tional elements of importance to public health such as saturated fat, sugars or sodium. Therefore, it is appro priate that the requirements on the mandatory provision of nutrition information should take into account such elements.
(37) Since one of the objectives pursued by this Regulation is to provide a basis to the final consumer for making informed choices, it is important to ensure in this respect that the final consumer easily understands the information provided on the labelling. Therefore it is appropriate to use on the labelling the term ‘salt’ instead of the corresponding term of the nutrient ‘sodium’.
(38) In the interest of consistency and coherence of Union law the voluntary inclusion of nutrition or health claims on food labels should be in accordance with the Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods (9).
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(1) Regulation (EC) No 1760/2000 of the European Parliament and of the Council of 17 July 2000 establishing a system for the identifi cation and registration of bovine animals and regarding the labelling of beef and beef products (OJ L 204, 11.8.2000, p. 1).
(2) Council Directive 2001/110/EC of 20 December 2001 relating to honey (OJ L 10, 12.1.2002, p. 47).
(3) Commission Regulation (EC) No 1580/2007 of 21 December 2007 laying down implementing rules of Council Regulations (EC) No 2200/96, (EC) No 2201/96 and (EC) No 1182/2007 in the fruit and vegetable sector (OJ L 350, 31.12.2007, p. 1).
(4) Council Regulation (EC) No 104/2000 of 17 December 1999 on the common organisation of the markets in fishery and aquaculture products (OJ L 17, 21.1.2000, p. 22).
(5) Regulation (EC) No 1760/2000. (6) Commission Regulation (EC) No 1019/2002 of 13 June 2002 on
marketing standards for olive oil (OJ L 155, 14.6.2002, p. 27). (7) OJ L 302, 19.10.1992, p. 1.
(8) OJ L 253, 11.10.1993, p. 1. (9) OJ L 404, 30.12.2006, p. 9.
(39) To avoid unnecessary burdens on food business operators, it is appropriate to exempt from the mandatory provision of a nutrition declaration certain categories of foods that are unprocessed or for which nutrition information is not a determining factor for consumers’ purchasing decisions, or for which the packaging is too small to accommodate the mandatory labelling requirements, unless the obligation to provide such information is provided for under other Union rules.
(40) Taking into account the specific nature of alcoholic beverages, it is appropriate to invite the Commission to analyse further the information requirements for those products. Therefore, the Commission should, taking into account the need to ensure coherence with other relevant Union policies, produce a report within 3 years of the entry into force of this Regulation concerning the application of the requirements to provide information on ingredients and nutrition information to alcoholic beverages. In addition, taking into account the resolution of the European Parliament of 5 September 2007 on an European Union strategy to support Member States in reducing alcohol-related harm (1), the opinion of the European Economic and Social Committee (2), the work of the Commission, and general public concern about alcohol-related harm especially to young and vulnerable consumers, the Commission, after consultation with stakeholders and the Member States, should consider the need for a defi nition of beverages such as ‘alcopops’, which are specifically targeted at young people. The Commission should also, if appropriate, propose specific requirements relating to alcoholic beverages in the context of this Regulation.
(41) To appeal to the average consumer and to serve the informative purpose for which it is introduced, and given the current level of knowledge on the subject of nutrition, the nutrition information provided should be simple and easily understood. To have the nutrition information partly in the principal field of vision, commonly known as the ‘front of pack’, and partly on another side on the pack, for instance the ‘back of pack’, might confuse consumers. Therefore, the nutrition declaration should be in the same field of vision. In addition, on a voluntary basis, the most important elements of the nutrition information may be repeated in the principal field of vision, in order to help consumers to easily see the essential nutrition information when purchasing foods. A free choice as to the information that could be repeated might confuse consumers. Therefore it is necessary to clarify which information may be repeated.
(42) In order to encourage food business operators to provide on a voluntary basis the information contained in the
nutrition declaration for foods such as alcoholic beverages and non-prepacked foods that may be exempted from the nutrition declaration, the possibility should be given to declare only limited elements of the nutrition declaration. It is nevertheless appropriate to clearly establish the information that may be provided on a voluntary basis in order to avoid misleading the consumer by the free choice of the food business operator.
(43) There have been recent developments in the expression of the nutrition declaration, other than per 100 g, per 100 ml or per portion, or in its presentation, through the use of graphical forms or symbols, by some Member States and organisations in the food sector. Such addi tional forms of expression and presentation may help consumers to better understand the nutrition declaration. However, there is insufficient evidence across all the Union on how the average consumer understands and uses the alternative forms of expression or presentation of the information. Therefore, it is appropriate to allow for different forms of expression and presentation to be developed on the basis of criteria established in this Regulation and to invite the Commission to prepare a report regarding the use of those forms of expression and presentation, their effect on the internal market and the advisability of further harmonisation.
(44) In order to assist the Commission in producing that report, Member States should provide the Commission with the relevant information on the use of additional forms of expression and presentation of the nutrition declaration on the market in their territory. In order to do so, Member States should be empowered to request food business operators placing on the market in their territory foods bearing additional forms of expression or presentation to notify national authorities of the use of such additional forms and of the relevant justifications regarding the fulfilment of the requirements set out in this Regulation.
(45) It is desirable to ensure a certain level of consistency in the development of additional forms of expression and presentation of the nutrition declaration. It is therefore appropriate to promote the constant exchange and sharing of best practices and experience between Member States and with the Commission and to promote the participation of stakeholders in such exchanges.
(46) The declaration in the same field of vision of the amounts of nutritional elements and comparative indicators in an easily recognisable form to enable an assessment of the nutritional properties of a food should be considered in its entirety as part of the nutrition declaration and should not be treated as a group of individual claims.
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(1) OJ C 187 E, 24.7.2008, p. 160. (2) OJ C 77, 31.3.2009, p. 81.
(47) Experience shows that in many cases voluntary food information is provided to the detriment of the clarity of the mandatory food information. Therefore, criteria should be provided to help food business operators and enforcement authorities to strike a balance between the provision of mandatory and voluntary food information.
(48) Member States should retain the right, depending on local practical conditions and circumstances, to lay down rules in respect of the provision of information concerning non-prepacked foods. Although in such cases the consumer demand for other information is limited, information on potential allergens is considered very important. Evidence suggests that most food allergy incidents can be traced back to non-prepacked food. Therefore information on potential allergens should always be provided to the consumer.
(49) As regards the matters specifically harmonised by this Regulation, Member States should not be able to adopt national provisions unless authorised by Union law. This Regulation should not prevent Member States from adopting national measures concerning matters not specifically harmonised by this Regulation. However, such national measures should not prohibit, impede or restrict the free movement of goods that are in conformity with this Regulation.
(50) Union consumers show an increasing interest in the implementation of the Union animal welfare rules at the time of slaughter, including whether the animal was stunned before slaughter. In this respect, a study on the opportunity to provide consumers with the relevant information on the stunning of animals should be considered in the context of a future Union strategy for the protection and welfare of animals.
(51) Food information rules should be able to adapt to a rapidly changing social, economic and technological environment.
(52) Member States should carry out official controls in order to enforce compliance with this Regulation in accordance with Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules (1).
(53) References to Directive 90/496/EEC in Regulation (EC) No 1924/2006 and in Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods (2)
should be updated to take this Regulation into account. Regulations (EC) No 1924/2006 and (EC) No 1925/2006 should therefore be amended accordingly.
(54) Irregular and frequent updating of food information requirements may impose considerable administrative burdens on food businesses, especially small and medium-sized enterprises. It is therefore appropriate to ensure that measures that may be adopted by the Commission in exercising the powers conferred by this Regulation apply on the same day in any calendar year following an appropriate transitional period. Derogations from this principle should be permitted in cases of urgency where the purpose of the measures concerned is the protection of human health.
(55) In order to enable food business operators to adapt the labelling of their products to the new requirements introduced by this Regulation, it is important to provide for appropriate transitional periods for the appli cation of this Regulation.
(56) Given the substantial changes in the requirements related to nutrition labelling introduced by this Regulation, in particular changes in relation to the content of the nutrition declaration, it is appropriate to authorise food business operators to anticipate the application of this Regulation.
(57) Since the objectives of this Regulation cannot be sufficiently achieved by the Member States and can therefore be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union. In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary in order to achieve those objectives.
(58) The power to adopt delegated acts in accordance with Article 290 TFEU should be delegated to the Commission in respect of, inter alia, the availability of certain mandatory particulars by means other than on the package or on the label, the list of foods not required to bear a list of ingredients, the re-examination of the list of substances or products causing allergies or intolerances, or the list of nutrients that may be declared on a voluntary basis. It is of particular importance that the Commission carry out appropriate consultations during its preparatory work, including at expert level. The Commission, when preparing and drawing up delegated acts, should ensure simultaneous, timely and appropriate transmission of relevant documents to the European Parliament and to the Council.
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(1) OJ L 165, 30.4.2004, p. 1. (2) OJ L 404, 30.12.2006, p. 26.
(59) In order to ensure uniform conditions for the implemen tation of this Regulation, implementing powers should be conferred on the Commission to adopt implementing acts in relation to, inter alia, the modalities of expression of one or more particulars by means of pictograms or symbols instead of words or numbers, the manner of indicating the date of minimum durability, the manner of indicating the country of origin or place of prov enance for meat, the precision of the declared values for the nutrition declaration, or the expression per portion or per consumption unit of the nutrition declaration. Those powers should be exercised in accordance with Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by Member States of the Commission’s exercise of implementing powers (1),
HAVE ADOPTED THIS REGULATION:
CHAPTER I
GENERAL PROVISIONS
Article 1
Subject matter and scope
1. This Regulation provides the basis for the assurance of a high level of consumer protection in relation to food information, taking into account the differences in the perception of consumers and their information needs whilst ensuring the smooth functioning of the internal market.
2. This Regulation establishes the general principles, requirements and responsibilities governing food information, and in particular food labelling. It lays down the means to guarantee the right of consumers to information and procedures for the provision of food information, taking into account the need to provide sufficient flexibility to respond to future devel opments and new information requirements.
3. This Regulation shall apply to food business operators at all stages of the food chain, where their activities concern the provision of food information to consumers. It shall apply to all foods intended for the final consumer, including foods delivered by mass caterers, and foods intended for supply to mass caterers.
This Regulation shall apply to catering services provided by transport undertakings when the departure takes place on the territories of the Member States to which the Treaties apply.
4. This Regulation shall apply without prejudice to labelling requirements provided for in specific Union provisions applicable to particular foods.
Article 2
Definitions
1. For the purposes of this Regulation, the following defi nitions shall apply:
(a) the definitions of ‘food’, ‘food law’, ‘food business’, ‘food business operator’, ‘retail’, ‘placing on the market’ and ‘final consumer’ in Article 2 and in points (1), (2), (3), (7), (8) and (18) of Article 3 of Regulation (EC) No 178/2002;
(b) the definitions of ‘processing’, ‘unprocessed products’ and ‘processed products’ in points (m), (n) and (o) of Article 2(1) of Regulation (EC) No 852/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the hygiene of foodstuffs (2);
(c) the definition of ‘food enzyme’ in point (a) of Article 3(2) of Regulation (EC) No 1332/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food enzymes (3);
(d) the definitions of ‘food additive’, ‘processing aid’ and ‘carrier’ in points (a) and (b) of Article 3(2) of, and in point 5 of Annex I to, Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives (4);
(e) the definition of ‘flavourings’ in point (a) of Article 3(2) of Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods (5);
(f) the definitions of ‘meat’, ‘mechanically separated meat’, ‘meat preparations’, ‘fishery products’ and ‘meat products’ in points 1.1, 1.14, 1.15, 3.1 and 7.1 of Annex I to Regu lation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific hygiene rules for food of animal origin (6);
(g) the definition of ‘advertising’ in point (a) of Article 2 of Directive 2006/114/EC of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 concerning misleading and comparative advertising (7).
ENL 304/24 Official Journal of the European Union 22.11.2011
(1) OJ L 55, 28.2.2011, p. 13.
(2) OJ L 139, 30.4.2004, p. 1. (3) OJ L 354, 31.12.2008, p. 7. (4) OJ L 354, 31.12.2008, p. 16. (5) OJ L 354, 31.12.2008, p. 34. (6) OJ L 139, 30.4.2004, p. 55. (7) OJ L 376, 27.12.2006, p. 21.
2. The following definitions shall also apply:
(a) ‘food information’ means information concerning a food and made available to the final consumer by means of a label, other accompanying material, or any other means including modern technology tools or verbal communi cation;
(b) ‘food information law’ means the Union provisions governing the food information, and in particular labelling, including rules of a general nature applicable to all foods in particular circumstances or to certain categories of foods and rules which apply only to specific foods;
(c) ‘mandatory food information’ means the particulars that are required to be provided to the final consumer by Union provisions;
(d) ‘mass caterer’ means any establishment (including a vehicle or a fixed or mobile stall), such as restaurants, canteens, schools, hospitals and catering enterprises in which, in the course of a business, food is prepared to be ready for consumption by the final consumer;
(e) ‘prepacked food’ means any single item for presentation as such to the final consumer and to mass caterers, consisting of a food and the packaging into which it was put before being offered for sale, whether such packaging encloses the food completely or only partially, but in any event in such a way that the contents cannot be altered without opening or changing the packaging; ‘prepacked food’ does not cover foods packed on the sales premises at the consumer’s request or prepacked for direct sale;
(f) ‘ingredient’ means any substance or product, including flavourings, food additives and food enzymes, and any constituent of a compound ingredient, used in the manu facture or preparation of a food and still present in the finished product, even if in an altered form; residues shall not be considered as ‘ingredients’;
(g) ‘place of provenance’ means any place where a food is indicated to come from, and that is not the ‘country of origin’ as determined in accordance with Articles 23 to 26 of Regulation (EEC) No 2913/92; the name, business name or address of the food business operator on the label shall not constitute an indication of the country of origin or place of provenance of food within the meaning of this Regulation;
(h) ‘compound ingredient’ means an ingredient that is itself the product of more than one ingredient;
(i) ‘label’ means any tag, brand, mark, pictorial or other descriptive matter, written, printed, stencilled, marked, embossed or impressed on, or attached to the packaging or container of food;
(j) ‘labelling’ means any words, particulars, trade marks, brand name, pictorial matter or symbol relating to a food and placed on any packaging, document, notice, label, ring or collar accompanying or referring to such food;
(k) ‘field of vision’ means all the surfaces of a package that can be read from a single viewing point;
(l) ‘principal field of vision’ means the field of vision of a package which is most likely to be seen at first glance by the consumer at the time of purchase and that enables the consumer to immediately identify a product in terms of its character or nature and, if applicable, its brand name. If a package has several identical principal fields of vision, the principal field of vision is the one chosen by the food business operator;
(m) ‘legibility’ means the physical appearance of information, by means of which the information is visually accessible to the general population and which is determined by various elements, inter alia, font size, letter spacing, spacing between lines, stroke width, type colour, typeface, width- height ratio of the letters, the surface of the material and significant contrast between the print and the background;
(n) ‘legal name’ means the name of a food prescribed in the Union provisions applicable to it or, in the absence of such Union provisions, the name provided for in the laws, regu lations and administrative provisions applicable in the Member State in which the food is sold to the final consumer or to mass caterers;
(o) ‘customary name’ means a name which is accepted as the name of the food by consumers in the Member State in which that food is sold, without that name needing further explanation;
(p) ‘descriptive name’ means a name providing a description of the food, and if necessary of its use, which is sufficiently clear to enable consumers to know its true nature and distinguish it from other products with which it might be confused;
(q) ‘primary ingredient’ means an ingredient or ingredients of a food that represent more than 50 % of that food or which are usually associated with the name of the food by the consumer and for which in most cases a quantitative indi cation is required;
EN22.11.2011 Official Journal of the European Union L 304/25
(r) ‘date of minimum durability of a food’ means the date until which the food retains its specific properties when properly stored;
(s) ‘nutrient’ means protein, carbohydrate, fat, fibre, sodium, vitamins and minerals listed in point 1 of Part A of Annex XIII to this Regulation, and substances which belong to or are components of one of those categories;
(t) ‘engineered nanomaterial’ means any intentionally produced material that has one or more dimensions of the order of 100 nm or less or that is composed of discrete functional parts, either internally or at the surface, many of which have one or more dimensions of the order of 100 nm or less, including structures, agglom erates or aggregates, which may have a size above the order of 100 nm but retain properties that are characteristic of the nanoscale.
Properties that are characteristic of the nanoscale include:
(i) those related to the large specific surface area of the materials considered; and/or
(ii) specific physico-chemical properties that are different from those of the non-nanoform of the same material;
(u) ‘means of distance communication’ means any means which, without the simultaneous physical presence of the supplier and the consumer, may be used for the conclusion of a contract between those parties.
3. For the purposes of this Regulation the country of origin of a food shall refer to the origin of a food as determined in accordance with Articles 23 to 26 of Regulation (EEC) No 2913/92.
4. The specific definitions set out in Annex I shall also apply.
CHAPTER II
GENERAL PRINCIPLES ON FOOD INFORMATION
Article 3
General objectives
1. The provision of food information shall pursue a high level of protection of consumers’ health and interests by providing a basis for final consumers to make informed choices and to make safe use of food, with particular regard to health, economic, environmental, social and ethical considerations.
2. Food information law shall aim to achieve in the Union the free movement of legally produced and marketed food,
taking into account, where appropriate, the need to protect the legitimate interests of producers and to promote the production of quality products.
3. When food information law establishes new requirements, a transitional period after the entry into force of the new requirements shall be granted, except in duly justified cases. During such transitional period, foods bearing labels not complying with the new requirements may be placed on the market, and stocks of such foods that have been placed on the market before the end of the transitional period may continue to be sold until exhausted.
4. An open and transparent public consultation shall be conducted, including with stakeholders, directly or through representative bodies, during the preparation, evaluation and revision of food information law, except where the urgency of the matter does not allow it.
Article 4
Principles governing mandatory food information
1. Where mandatory food information is required by food information law, it shall concern information that falls, in particular, into one of the following categories:
(a) information on the identity and composition, properties or other characteristics of the food;
(b) information on the protection of consumers’ health and the safe use of a food. In particular, it shall concern information on:
(i) compositional attributes that may be harmful to the health of certain groups of consumers;
(ii) durability, storage and safe use;
(iii) the health impact, including the risks and consequences related to harmful and hazardous consumption of a food;
(c) information on nutritional characteristics so as to enable consumers, including those with special dietary requirements, to make informed choices.
2. When considering the need for mandatory food information and to enable consumers to make informed choices, account shall be taken of a widespread need on the part of the majority of consumers for certain information to which they attach significant value or of any generally accepted benefits to the consumer.
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Article 5
Consultation of the European Food Safety Authority
Any Union measure in the field of food information law which is likely to have an effect on public health shall be adopted after consultation of the European Food Safety Authority (‘the Authority’).
CHAPTER III
GENERAL FOOD INFORMATION REQUIREMENTS AND RESPONSIBILITIES OF FOOD BUSINESS OPERATORS
Article 6
Basic requirement
Any food intended for supply to the final consumer or to mass caterers shall be accompanied by food information in accordance with this Regulation.
Article 7
Fair information practices
1. Food information shall not be misleading, particularly:
(a) as to the characteristics of the food and, in particular, as to its nature, identity, properties, composition, quantity, dura bility, country of origin or place of provenance, method of manufacture or production;
(b) by attributing to the food effects or properties which it does not possess;
(c) by suggesting that the food possesses special characteristics when in fact all similar foods possess such characteristics, in particular by specifically emphasising the presence or absence of certain ingredients and/or nutrients;
(d) by suggesting, by means of the appearance, the description or pictorial representations, the presence of a particular food or an ingredient, while in reality a component naturally present or an ingredient normally used in that food has been substituted with a different component or a different ingredient.
2. Food information shall be accurate, clear and easy to understand for the consumer.
3. Subject to derogations provided for by Union law applicable to natural mineral waters and foods for particular nutritional uses, food information shall not attribute to any food the property of preventing, treating or curing a human disease, nor refer to such properties.
4. Paragraphs 1, 2 and 3 shall also apply to:
(a) advertising;
(b) the presentation of foods, in particular their shape, appearance or packaging, the packaging materials used, the way in which they are arranged and the setting in which they are displayed.
Article 8
Responsibilities
1. The food business operator responsible for the food information shall be the operator under whose name or business name the food is marketed or, if that operator is not established in the Union, the importer into the Union market.
2. The food business operator responsible for the food information shall ensure the presence and accuracy of the food information in accordance with the applicable food information law and requirements of relevant national provisions.
3. Food business operators which do not affect food information shall not supply food which they know or presume, on the basis of the information in their possession as professionals, to be non-compliant with the applicable food information law and requirements of relevant national provisions.
4. Food business operators, within the businesses under their control, shall not modify the information accompanying a food if such modification would mislead the final consumer or otherwise reduce the level of consumer protection and the possibilities for the final consumer to make informed choices. Food business operators are responsible for any changes they make to food information accompanying a food.
5. Without prejudice to paragraphs 2 to 4, food business operators, within the businesses under their control, shall ensure compliance with the requirements of food information law and relevant national provisions which are relevant to their activities and shall verify that such requirements are met.
6. Food business operators, within the businesses under their control, shall ensure that information relating to non-prepacked food intended for the final consumer or for supply to mass caterers shall be transmitted to the food business operator receiving the food in order to enable, when required, the provision of mandatory food information to the final consumer.
EN22.11.2011 Official Journal of the European Union L 304/27
7. In the following cases, food business operators, within the businesses under their control, shall ensure that the mandatory particulars required under Articles 9 and 10 shall appear on the prepackaging or on a label attached thereto, or on the commercial documents referring to the foods where it can be guaranteed that such documents either accompany the food to which they refer or were sent before or at the same time as delivery:
(a) where prepacked food is intended for the final consumer but marketed at a stage prior to sale to the final consumer and where sale to a mass caterer is not involved at that stage;
(b) where prepacked food is intended for supply to mass caterers for preparation, processing, splitting or cutting up.
Notwithstanding the first subparagraph, food business operators shall ensure that the particulars referred to in points (a), (f), (g) and (h) of Article 9(1) also appear on the external packaging in which the prepacked foods are presented for marketing.
8. Food business operators that supply to other food business operators food not intended for the final consumer or to mass caterers shall ensure that those other food business operators are provided with sufficient information to enable them, where appropriate, to meet their obligations under paragraph 2.
CHAPTER IV
MANDATORY FOOD INFORMATION
SECTION 1
Content and presentation
Article 9
List of mandatory particulars
1. In accordance with Articles 10 to 35 and subject to the exceptions contained in this Chapter, indication of the following particulars shall be mandatory:
(a) the name of the food;
(b) the list of ingredients;
(c) any ingredient or processing aid listed in Annex II or derived from a substance or product listed in Annex II causing allergies or intolerances used in the manufacture or preparation of a food and still present in the finished product, even if in an altered form;
(d) the quantity of certain ingredients or categories of ingredients;
(e) the net quantity of the food;
(f) the date of minimum durability or the ‘use by’ date;
(g) any special storage conditions and/or conditions of use;
(h) the name or business name and address of the food business operator referred to in Article 8(1);
(i) the country of origin or place of provenance where provided for in Article 26;
(j) instructions for use where it would be difficult to make appropriate use of the food in the absence of such instructions;
(k) with respect to beverages containing more than 1,2 % by volume of alcohol, the actual alcoholic strength by volume;
(l) a nutrition declaration.
2. The particulars referred to in paragraph 1 shall be indicated with words and numbers. Without prejudice to Article 35, they may additionally be expressed by means of pictograms or symbols.
3. Where the Commission adopts delegated and imple menting acts referred to in this Article, the particulars referred to in paragraph 1 may alternatively be expressed by means of pictograms or symbols instead of words or numbers.
In order to ensure that consumers benefit from other means of expression of mandatory food information than words and numbers, and provided that the same level of information as with words and numbers is ensured, the Commission, taking into account evidence of uniform consumer understanding, may establish, by means of delegated acts in accordance with Article 51, the criteria subject to which one or more particulars referred to in paragraph 1 may be expressed by pictograms or symbols instead of words or numbers.
4. For the purpose of ensuring the uniform implementation of paragraph 3 of this Article, the Commission may adopt implementing acts on the modalities of application of the criteria defined in accordance with paragraph 3 to express one or more particulars by means of pictograms or symbols instead of words or numbers. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 48(2).
Article 10
Additional mandatory particulars for specific types or categories of foods
1. In addition to the particulars listed in Article 9(1), addi tional mandatory particulars for specific types or categories of foods are laid down in Annex III.
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2. In order to ensure consumer information with respect to specific types or categories of foods and to take account of technical progress, scientific developments, the protection of consumers’ health or the safe use of a food, the Commission may amend Annex III by means of delegated acts, in accordance with Article 51.
Where, in the case of the emergence of a risk to consumers’ health, imperative grounds of urgency so require, the procedure provided for in Article 52 shall apply to delegated acts adopted pursuant to this Article.
Article 11
Weights and measures
Article 9 shall be without prejudice to more specific Union provisions regarding weights and measures.
Article 12
Availability and placement of mandatory food information
1. Mandatory food information shall be available and shall be easily accessible, in accordance with this Regulation, for all foods.
2. In the case of prepacked food, mandatory food information shall appear directly on the package or on a label attached thereto.
3. In order to ensure that consumers benefit from other means of provision of mandatory food information better adapted for certain mandatory particulars, and provided that the same level of information as by means of the package or the label is ensured, the Commission, taking into account evidence of uniform consumer understanding and of the wide use of these means by consumers, may establish, by means of delegated acts in accordance with Article 51, criteria subject to which certain mandatory particulars may be expressed by means other than on the package or on the label.
4. For the purposes of ensuring the uniform implementation of paragraph 3 of this Article, the Commission may adopt implementing acts on the modalities of application of the criteria referred to in paragraph 3 in order to express certain mandatory particulars by means other than on the package or on the label. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 48(2).
5. In the case of non-prepacked food, the provisions of Article 44 shall apply.
Article 13
Presentation of mandatory particulars
1. Without prejudice to the national measures adopted under Article 44(2), mandatory food information shall be marked in a
conspicuous place in such a way as to be easily visible, clearly legible and, where appropriate, indelible. It shall not in any way be hidden, obscured, detracted from or interrupted by any other written or pictorial matter or any other intervening material.
2. Without prejudice to specific Union provisions applicable to particular foods, when appearing on the package or on the label attached thereto, the mandatory particulars listed in Article 9(1) shall be printed on the package or on the label in such a way as to ensure clear legibility, in characters using a font size where the x-height, as defined in Annex IV, is equal to or greater than 1,2 mm.
3. In case of packaging or containers the largest surface of which has an area of less than 80 cm2, the x-height of the font size referred to in paragraph 2 shall be equal to or greater than 0,9 mm.
4. For the purpose of achieving the objectives of this Regu lation, the Commission shall, by means of delegated acts in accordance with Article 51, establish rules for legibility.
For the same purpose as referred to in the first subparagraph, the Commission may, by means of delegated acts in accordance with Article 51, extend the requirements under paragraph 5 of this Article to additional mandatory particulars for specific types or categories of foods.
5. The particulars listed in points (a), (e) and (k) of Article 9(1) shall appear in the same field of vision.
6. Paragraph 5 of this Article shall not apply in the cases specified in Article 16(1) and (2).
Article 14
Distance selling
1. Without prejudice to the information requirements laid down in Article 9, in the case of prepacked foods offered for sale by means of distance communication:
(a) mandatory food information, except the particulars provided in point (f) of Article 9(1), shall be available before the purchase is concluded and shall appear on the material supporting the distance selling or be provided through other appropriate means clearly identified by the food business operator. When other appropriate means are used, the mandatory food information shall be provided without the food business operator charging consumers supplementary costs;
(b) all mandatory particulars shall be available at the moment of delivery.
EN22.11.2011 Official Journal of the European Union L 304/29
2. In the case of non-prepacked foods offered for sale by means of distance communication, the particulars required under Article 44 shall be made available in accordance with paragraph 1 of this Article.
3. Point (a) of paragraph 1 shall not apply to foods offered for sale by means of automatic vending machines or automated commercial premises.
Article 15
Language requirements
1. Without prejudice to Article 9(3), mandatory food information shall appear in a language easily understood by the consumers of the Member States where a food is marketed.
2. Within their own territory, the Member States in which a food is marketed may stipulate that the particulars shall be given in one or more languages from among the official languages of the Union.
3. Paragraphs 1 and 2 shall not preclude the particulars from being indicated in several languages.
Article 16
Omission of certain mandatory particulars
1. In the case of glass bottles intended for reuse which are indelibly marked and which therefore bear no label, ring or collar only the particulars listed in points (a), (c), (e), (f) and (l) of Article 9(1) shall be mandatory.
2. In the case of packaging or containers the largest surface of which has an area of less than 10 cm2 only the particulars listed in points (a), (c), (e) and (f) of Article 9(1) shall be mandatory on the package or on the label. The particulars referred to in point (b) of Article 9(1) shall be provided through other means or shall be made available at the request of the consumer.
3. Without prejudice to other Union provisions requiring a mandatory nutrition declaration, the declaration referred to in point (l) of Article 9(1) shall not be mandatory for the foods listed in Annex V.
4. Without prejudice to other Union provisions requiring a list of ingredients or a mandatory nutrition declaration, the particulars referred to in points (b) and (l) of Article 9(1) shall not be mandatory for beverages containing more than 1,2 % by volume of alcohol.
By 13 December 2014, the Commission shall produce a report concerning the application of Article 18 and Article 30(1) to the products referred to in this paragraph, and addressing whether alcoholic beverages should in future be covered, in particular, by the requirement to provide the information on the energy value, and the reasons justifying possible exemptions,
taking into account the need to ensure coherence with other relevant Union policies. In this context, the Commission shall consider the need to propose a definition of ‘alcopops’.
The Commission shall accompany that report by a legislative proposal, if appropriate, determining the rules for a list of ingredients or a mandatory nutrition declaration for those products.
SECTION 2
Detailed provisions on mandatory particulars
Article 17
Name of the food
1. The name of the food shall be its legal name. In the absence of such a name, the name of the food shall be its customary name, or, if there is no customary name or the customary name is not used, a descriptive name of the food shall be provided.
2. The use in the Member State of marketing of the name of the food under which the product is legally manufactured and marketed in the Member State of production shall be allowed. However, where the application of the other provisions of this Regulation, in particular those set out in Article 9, would not enable consumers in the Member State of marketing to know the true nature of the food and to distinguish it from foods with which they could confuse it, the name of the food shall be accompanied by other descriptive information which shall appear in proximity to the name of the food.
3. In exceptional cases, the name of the food in the Member State of production shall not be used in the Member State of marketing when the food which it designates in the Member State of production is so different, as regards its composition or manufacture, from the food known under that name in the Member State of marketing that paragraph 2 is not sufficient to ensure, in the Member State of marketing, correct information for consumers.
4. The name of the food shall not be replaced with a name protected as intellectual property, brand name or fancy name.
5. Specific provisions on the name of the food and particulars that shall accompany it are laid down in Annex VI.
Article 18
List of ingredients
1. The list of ingredients shall be headed or preceded by a suitable heading which consists of or includes the word ‘ingredients’. It shall include all the ingredients of the food, in descending order of weight, as recorded at the time of their use in the manufacture of the food.
ENL 304/30 Official Journal of the European Union 22.11.2011
2. Ingredients shall be designated by their specific name, where applicable, in accordance with the rules laid down in Article 17 and in Annex VI.
3. All ingredients present in the form of engineered nano materials shall be clearly indicated in the list of ingredients. The names of such ingredients shall be followed by the word ‘nano’ in brackets.
4. Technical rules for applying paragraphs 1 and 2 of this Article are laid down in Annex VII.
5. For the purposes of achieving the objectives of this Regu lation, the Commission shall, by means of delegated acts in accordance with Article 51, adjust and adapt the definition of engineered nanomaterials referred to in point (t) of Article 2(2) to technical and scientific progress or to definitions agreed at international level.
Article 19
Omission of the list of ingredients
1. The following foods shall not be required to bear a list of ingredients:
(a) fresh fruit and vegetables, including potatoes, which have not been peeled, cut or similarly treated;
(b) carbonated water, the description of which indicates that it has been carbonated;
(c) fermentation vinegars derived exclusively from a single basic product, provided that no other ingredient has been added;
(d) cheese, butter, fermented milk and cream, to which no ingredient has been added other than lactic products, food enzymes and micro-organism cultures essential to manu facture, or in the case of cheese other than fresh cheese and processed cheese the salt needed for its manufacture;
(e) foods consisting of a single ingredient, where:
(i) the name of the food is identical to the ingredient name; or
(ii) the name of the food enables the nature of the ingredient to be clearly identified.
2. In order to take into account the relevance for the consumer of a list of ingredients for specific types or categories of foods, the Commission may, in exceptional cases, by means of delegated acts, in accordance with Article 51, supplement paragraph 1 of this Article, provided that omissions do not result in the final consumer or mass caterers being inadequately informed.
Article 20
Omission of constituents of food from the list of ingredients
Without prejudice to Article 21, the following constituents of a food shall not be required to be included in the list of ingredients:
(a) the constituents of an ingredient which have been temporarily separated during the manufacturing process and later reintroduced but not in excess of their original proportions;
(b) food additives and food enzymes:
(i) whose presence in a given food is solely due to the fact that they were contained in one or more ingredients of that food, in accordance with the carry-over principle referred to in points (a) and (b) of Article 18(1) of Regulation (EC) No 1333/2008, provided that they serve no technological function in the finished product; or
(ii) which are used as processing aids;
(c) carriers and substances which are not food additives but are used in the same way and with the same purpose as carriers, and which are used in the quantities strictly necessary;
(d) substances which are not food additives but are used in the same way and with the same purpose as processing aids and are still present in the finished product, even if in an altered form;
(e) water:
(i) where the water is used during the manufacturing process solely for the reconstitution of an ingredient used in concentrated or dehydrated form; or
(ii) in the case of a liquid medium which is not normally consumed.
Article 21
Labelling of certain substances or products causing allergies or intolerances
1. Without prejudice to the rules adopted under Article 44(2), the particulars referred to in point (c) of Article 9(1) shall meet the following requirements:
(a) they shall be indicated in the list of ingredients in accordance with the rules laid down in Article 18(1), with a clear reference to the name of the substance or product as listed in Annex II; and
EN22.11.2011 Official Journal of the European Union L 304/31
(b) the name of the substance or product as listed in Annex II shall be emphasised through a typeset that clearly distin guishes it from the rest of the list of ingredients, for example by means of the font, style or background colour.
In the absence of a list of ingredients, the indication of the particulars referred to in point (c) of Article 9(1) shall comprise the word ‘contains’ followed by the name of the substance or product as listed in Annex II.
Where several ingredients or processing aids of a food originate from a single substance or product listed in Annex II, the labelling shall make it clear for each ingredient or processing aid concerned.
The indication of the particulars referred to in point (c) of Article 9(1) shall not be required in cases where the name of the food clearly refers to the substance or product concerned.
2. In order to ensure better information for consumers and to take account of the most recent scientific progress and technical knowledge, the Commission shall systematically re- examine and, where necessary, update the list in Annex II by means of delegated acts, in accordance with Article 51.
Where, in the case of the emergence of a risk to consumers’ health, imperative grounds of urgency so require, the procedure provided for in Article 52 shall apply to delegated acts adopted pursuant to this Article.
Article 22
Quantitative indication of ingredients
1. The indication of the quantity of an ingredient or category of ingredients used in the manufacture or preparation of a food shall be required where the ingredient or category of ingredients concerned:
(a) appears in the name of the food or is usually associated with that name by the consumer;
(b) is emphasised on the labelling in words, pictures or graphics; or
(c) is essential to characterise a food and to distinguish it from products with which it might be confused because of its name or appearance.
2. Technical rules for applying paragraph 1, including specific cases where the quantitative indication shall not be required in respect of certain ingredients, are laid down in Annex VIII.
Article 23
Net quantity
1. The net quantity of a food shall be expressed using litres, centilitres, millilitres, kilograms or grams, as appropriate:
(a) in units of volume in the case of liquid products;
(b) in units of mass in the case of other products.
2. In order to ensure a better understanding by the consumer of the food information on the labelling, the Commission may establish for certain specified foods, by means of delegated acts, in accordance with Article 51, a manner for the expression of the net quantity other than the one laid down in paragraph 1 of this Article.
3. Technical rules for applying paragraph 1, including specific cases where the indication of the net quantity shall not be required, are laid down in Annex IX.
Article 24
Minimum durability date, ‘use by’ date and date of freezing
1. In the case of foods which, from a microbiological point of view, are highly perishable and are therefore likely after a short period to constitute an immediate danger to human health, the date of minimum durability shall be replaced by the ‘use by’ date. After the ‘use by’ date a food shall be deemed to be unsafe in accordance with Article 14(2) to (5) of Regulation (EC) No 178/2002.
2. The appropriate date shall be expressed in accordance with Annex X.
3. In order to ensure a uniform application of the manner of indicating the date of minimum durability referred to in point 1(c) of Annex X, the Commission may adopt implementing acts setting out rules in this regard. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 48(2).
Article 25
Storage conditions or conditions of use
1. In cases where foods require special storage conditions and/or conditions of use, those conditions shall be indicated.
2. To enable appropriate storage or use of the food after opening the package, the storage conditions and/or time limit for consumption shall be indicated, where appropriate.
ENL 304/32 Official Journal of the European Union 22.11.2011
Article 26
Country of origin or place of provenance
1. This Article shall apply without prejudice to labelling requirements provided for in specific Union provisions, in particular Council Regulation (EC) No 509/2006 of 20 March 2006 on agricultural products and foodstuffs as traditional specialties guaranteed (1) and Council Regulation (EC) No 510/2006 of 20 March 2006 on the protection of geographical indications and designations of origin for agri cultural products and foodstuffs (2).
2. Indication of the country of origin or place of provenance shall be mandatory:
(a) where failure to indicate this might mislead the consumer as to the true country of origin or place of provenance of the food, in particular if the information accompanying the food or the label as a whole would otherwise imply that the food has a different country of origin or place of prov enance;
(b) for meat falling within the Combined Nomenclature (‘CN’) codes listed in Annex XI. The application of this point shall be subject to the adoption of implementing acts referred to in paragraph 8.
3. Where the country of origin or the place of provenance of a food is given and where it is not the same as that of its primary ingredient:
(a) the country of origin or place of provenance of the primary ingredient in question shall also be given; or
(b) the country of origin or place of provenance of the primary ingredient shall be indicated as being different to that of the food.
The application of this paragraph shall be subject to the adoption of the implementing acts referred to in paragraph 8.
4. Within 5 years from the date of application of point (b) of paragraph 2, the Commission shall submit a report to the European Parliament and the Council to evaluate the mandatory indication of the country of origin or place of prov enance for products referred to in that point.
5. By 13 December 2014, the Commission shall submit reports to the European Parliament and the Council regarding the mandatory indication of the country of origin or place of provenance for the following foods:
(a) types of meat other than beef and those referred to in point (b) of paragraph 2;
(b) milk;
(c) milk used as an ingredient in dairy products;
(d) unprocessed foods;
(e) single ingredient products;
(f) ingredients that represent more than 50 % of a food.
6. By 13 December 2013, the Commission shall submit a report to the European Parliament and the Council regarding the mandatory indication of the country of origin or place of provenance for meat used as an ingredient.
7. The reports referred to in paragraphs 5 and 6 shall take into account the need for the consumer to be informed, the feasibility of providing the mandatory indication of the country of origin or place of provenance and an analysis of the costs and benefits of the introduction of such measures, including the legal impact on the internal market and the impact on inter national trade.
The Commission may accompany those reports with proposals to modify the relevant Union provisions.
8. By 13 December 2013, following impact assessments, the Commission shall adopt implementing acts concerning the application of point (b) of paragraph 2 of this Article and the application of paragraph 3 of this Article. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 48(2).
9. In the case of foods referred to in point (b) of paragraph 2, in point (a) of paragraph 5 and in paragraph 6, the reports and the impact assessments under this Article shall consider, inter alia, the options for the modalities of expressing the country of origin or place of provenance of those foods, in particular with respect to each of the following determining points in the life of the animal:
(a) place of birth;
(b) place of rearing;
(c) place of slaughter.
Article 27
Instructions for use
1. The instructions for use of a food shall be indicated in such a way as to enable appropriate use to be made of the food.
EN22.11.2011 Official Journal of the European Union L 304/33
(1) OJ L 93, 31.3.2006, p. 1. (2) OJ L 93, 31.3.2006, p. 12.
2. The Commission may adopt implementing acts setting out detailed rules concerning the implementation of paragraph 1 for certain foods. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 48(2).
Article 28
Alcoholic strength
1. The rules concerning indication of the alcoholic strength by volume shall, in the case of products classified in CN code 2204, be those laid down in the specific Union provisions applicable to such products.
2. The actual alcoholic strength by volume of beverages containing more than 1,2 % by volume of alcohol other than those referred to in paragraph 1 shall be indicated in accordance with Annex XII.
SECTION 3
Nutrition declaration
Article 29
Relationship with other legislation
1. This Section shall not apply to foods falling within the scope of the following legislation:
(a) Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (1);
(b) Directive 2009/54/EC of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 on the exploitation and marketing of natural mineral waters (2).
2. This Section shall apply without prejudice to Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on foodstuffs intended for particular nutritional uses (3) and specific Directives as referred to in Article 4(1) of that Directive.
Article 30
Content
1. The mandatory nutrition declaration shall include the following:
(a) energy value; and
(b) the amounts of fat, saturates, carbohydrate, sugars, protein and salt.
Where appropriate, a statement indicating that the salt content is exclusively due to the presence of naturally occurring sodium may appear in close proximity to the nutrition declaration.
2. The content of the mandatory nutrition declaration referred to in paragraph 1 may be supplemented with an indi cation of the amounts of one or more of the following:
(a) mono-unsaturates;
(b) polyunsaturates;
(c) polyols;
(d) starch;
(e) fibre;
(f) any of the vitamins or minerals listed in point 1 of Part A of Annex XIII, and present in significant amounts as defined in point 2 of Part A of Annex XIII.
3. Where the labelling of a prepacked food provides the mandatory nutrition declaration referred to in paragraph 1, the following information may be repeated thereon:
(a) the energy value; or
(b) the energy value together with the amounts of fat, saturates, sugars, and salt.
4. By way of derogation from Article 36(1), where the labelling of the products referred to in Article 16(4) provides a nutrition declaration, the content of the declaration may be limited to the energy value only.
5. Without prejudice to Article 44 and by way of derogation from Article 36(1), where the labelling of the products referred to in Article 44(1) provides a nutrition declaration, the content of that declaration may be limited only to:
(a) the energy value; or
(b) the energy value together with the amounts of fat, saturates, sugars, and salt.
6. In order to take account of the relevance of particulars referred to in paragraphs 2 to 5 of this Article for the information of consumers, the Commission may, by means of delegated acts, in accordance with Article 51, amend the lists in paragraphs 2 to 5 of this Article, by adding or removing particulars.
ENL 304/34 Official Journal of the European Union 22.11.2011
(1) OJ L 183, 12.7.2002, p. 51. (2) OJ L 164, 26.6.2009, p. 45. (3) OJ L 124, 20.5.2009, p. 21.
7. By 13 December 2014, the Commission, taking into account scientific evidence and experience acquired in Member States, shall submit a report on the presence of trans fats in foods and in the overall diet of the Union population. The aim of the report shall be to assess the impact of appropriate means that could enable consumers to make healthier food and overall dietary choices or that could promote the provision of healthier food options to consumers, including, among others, the provision of information on trans fats to consumers or restrictions on their use. The Commission shall accompany this report with a legislative proposal, if appropriate.
Article 31
Calculation
1. The energy value shall be calculated using the conversion factors listed in Annex XIV.
2. The Commission may adopt, by means of delegated acts, in accordance with Article 51, conversion factors for the vitamins and minerals referred to in point 1 of Part A of Annex XIII, in order to calculate more precisely the content of such vitamins and minerals in foods. Those conversion factors shall be added to Annex XIV.
3. The energy value and the amounts of nutrients referred to in Article 30(1) to (5) shall be those of the food as sold.
Where appropriate, the information may relate to the food after preparation, provided that sufficiently detailed preparation instructions are given and the information relates to the food as prepared for consumption.
4. The declared values shall, according to the individual case, be average values based on:
(a) the manufacturer’s analysis of the food;
(b) a calculation from the known or actual average values of the ingredients used; or
(c) a calculation from generally established and accepted data.
The Commission may adopt implementing acts setting out detailed rules for the uniform implementation of this paragraph with regard to the precision of the declared values such as the differences between the declared values and those established in the course of official checks. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 48(2).
Article 32
Expression per 100 g or per 100 ml
1. The energy value and the amount of nutrients referred to in Article 30(1) to (5) shall be expressed using the measurement units listed in Annex XV.
2. The energy value and the amount of nutrients referred to in Article 30(1) to (5) shall be expressed per 100 g or per 100 ml.
3. When provided, the declaration on vitamins and minerals shall, in addition to the form of expression referred to in paragraph 2, be expressed as a percentage of the reference intakes set out in point 1 of Part A of Annex XIII in relation to per 100 g or per 100 ml.
4. In addition to the form of expression referred to in paragraph 2 of this Article, the energy value and the amounts of nutrients referred to in Article 30(1), (3), (4) and (5) may be expressed, as appropriate, as a percentage of the reference intakes set out in Part B of Annex XIII in relation to per 100 g or per 100 ml.
5. Where information is provided pursuant to paragraph 4, the following additional statement shall be indicated in close proximity to it: ‘Reference intake of an average adult (8 400 kJ/ 2 000 kcal)’.
Article 33
Expression on a per portion basis or per consumption unit
1. In the following cases, the energy value and the amounts of nutrients referred to in Article 30(1) to (5) may be expressed per portion and/or per consumption unit, easily recognisable by the consumer, provided that the portion or the unit used is quantified on the label and that the number of portions or units contained in the package is stated:
(a) in addition to the form of expression per 100 g or per 100 ml referred to in Article 32(2);
(b) in addition to the form of expression per 100 g or per 100 ml referred to in Article 32(3) regarding the amounts of vitamins and minerals;
(c) in addition to or instead of the form of expression per 100 g or per 100 ml referred to in Article 32(4).
2. By way of derogation from Article 32(2), in the cases referred to in point (b) of Article 30(3) the amount of nutrients and/or the percentage of the reference intakes set out in Part B of Annex XIII may be expressed on the basis of per portion or per consumption unit alone.
When the amounts of nutrients are expressed on the basis of per portion or per consumption unit alone in accordance with the first subparagraph, the energy value shall be expressed per 100 g or per 100 ml and on the basis of per portion or per consumption unit.
EN22.11.2011 Official Journal of the European Union L 304/35
3. By way of derogation from Article 32(2), in the cases referred to in Article 30(5) the energy value and the amount of nutrients and/or the percentage of the reference intakes set out in Part B of Annex XIII may be expressed on the basis of per portion or per consumption unit alone.
4. The portion or unit used shall be indicated in close proximity to the nutrition declaration.
5. In order to ensure the uniform implementation of the expression of the nutrition declaration per portion or per unit of consumption and to provide for a uniform basis of comparison for the consumer, the Commission shall, taking into account actual consumption behaviour of consumers as well as dietary recommendations, adopt, by means of imple menting acts, rules on the expression per portion or per consumption unit for specific categories of foods. Those imple menting acts shall be adopted in accordance with the exam ination procedure referred to in Article 48(2).
Article 34
Presentation
1. The particulars referred to in Article 30(1) and (2) shall be included in the same field of vision. They shall be presented together in a clear format and, where appropriate, in the order of presentation provided for in Annex XV.
2. The particulars referred to in Article 30(1) and (2) shall be presented, if space permits, in tabular format with the numbers aligned. Where space does not permit, the declaration shall appear in linear format.
3. The particulars referred to in Article 30(3) shall be presented:
(a) in the principal field of vision; and
(b) using a font size in accordance with Article 13(2).
The particulars referred to in Article 30(3) may be presented in a format different from that specified in paragraph 2 of this Article.
4. The particulars referred to in Article 30(4) and (5) may be presented in a format different from that specified in paragraph 2 of this Article.
5. In cases where the energy value or the amount of nutrient(s) in a product is negligible, the information on those elements may be replaced by a statement such as ‘Contains negligible amounts of …’ and shall be indicated in close proximity to the nutrition declaration when present.
In order to ensure the uniform implementation of this paragraph, the Commission may adopt implementing acts
regarding the energy value and amounts of nutrients referred to in Article 30(1) to (5) which can be regarded as negligible. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 48(2).
6. In order to ensure a uniform application of the manner of presenting the nutrition declaration under the formats referred to in paragraphs 1 to 4 of this Article, the Commission may adopt implementing acts in this regard. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 48(2).
Article 35
Additional forms of expression and presentation
1. In addition to the forms of expression referred to in Article 32(2) and (4) and Article 33 and to the presentation referred to in Article 34(2), the energy value and the amount of nutrients referred to in Article 30(1) to (5) may be given by other forms of expression and/or presented using graphical forms or symbols in addition to words or numbers provided that the following requirements are met:
(a) they are based on sound and scientifically valid consumer research and do not mislead the consumer as referred to in Article 7;
(b) their development is the result of consultation with a wide range of stakeholder groups;
(c) they aim to facilitate consumer understanding of the contribution or importance of the food to the energy and nutrient content of a diet;
(d) they are supported by scientifically valid evidence of under standing of such forms of expression or presentation by the average consumer;
(e) in the case of other forms of expression, they are based either on the harmonised reference intakes set out in Annex XIII, or in their absence, on generally accepted scientific advice on intakes for energy or nutrients;
(f) they are objective and non-discriminatory; and
(g) their application does not create obstacles to the free movement of goods.
2. Member States may recommend to food business operators the use of one or more additional forms of expression or presentation of the nutrition declaration that they consider as best fulfilling the requirements laid down in points (a) to (g) of paragraph 1. Member States shall provide the Commission with the details of such additional forms of expression and presen tation.
ENL 304/36 Official Journal of the European Union 22.11.2011
3. Member States shall ensure an appropriate monitoring of additional forms of expression or presentation of the nutrition declaration that are present on the market in their territory.
To facilitate the monitoring of the use of such additional forms of expression or presentation, Member States may require food business operators placing on the market in their territory foods bearing such information to notify the competent authority of the use of an additional form of expression or presentation and to provide them with the relevant justifications regarding the fulfilment of the requirements laid down in points (a) to (g) of paragraph 1. In such cases, information on the discontinuation of the use of such additional forms of expression or presen tation may also be required.
4. The Commission shall facilitate and organise the exchange of information between Member States, itself and stakeholders on matters relating to the use of any additional forms of expression or presentation of the nutrition declaration.
5. By 13 December 2017, in the light of the experience gained, the Commission shall submit a report to the European Parliament and the Council on the use of additional forms of expression and presentation, on their effect on the internal market and on the advisability of further harmonisation of those forms of expression and presentation. For this purpose, Member States shall provide the Commission with relevant information concerning the use of such additional forms of expression or presentation on the market in their territory. The Commission may accompany this report with proposals to modify the relevant Union provisions.
6. In order to ensure the uniform application of this Article, the Commission shall adopt implementing acts setting out detailed rules concerning the implementation of paragraphs 1, 3 and 4 of this Article. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 48(2).
CHAPTER V
VOLUNTARY FOOD INFORMATION
Article 36
Applicable requirements
1. Where food information referred to in Articles 9 and 10 is provided on a voluntary basis, such information shall comply with the requirements laid down in Sections 2 and 3 of Chapter IV.
2. Food information provided on a voluntary basis shall meet the following requirements:
(a) it shall not mislead the consumer, as referred to in Article 7;
(b) it shall not be ambiguous or confusing for the consumer; and
(c) it shall, where appropriate, be based on the relevant scientific data.
3. The Commission shall adopt implementing acts on the application of the requirements referred to in paragraph 2 of this Article to the following voluntary food information:
(a) information on the possible and unintentional presence in food of substances or products causing allergies or intol erances;
(b) information related to suitability of a food for vegetarians or vegans; and
(c) the indication of reference intakes for specific population groups in addition to the reference intakes set out in Annex XIII.
Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 48(2).
4. In order to ensure that consumers are appropriately informed, where voluntary food information is provided by food business operators on a divergent basis which might mislead or confuse the consumer, the Commission may, by means of delegated acts, in accordance with Article 51, provide for additional cases of provision of voluntary food information to the ones referred to in paragraph 3 of this Article.
Article 37
Presentation
Voluntary food information shall not be displayed to the detriment of the space available for mandatory food information.
CHAPTER VI
NATIONAL MEASURES
Article 38
National measures
1. As regards the matters specifically harmonised by this Regulation, Member States may not adopt nor maintain national measures unless authorised by Union law. Those national measures shall not give rise to obstacles to free movement of goods, including discrimination as regards foods from other Member States.
2. Without prejudice to Article 39, Member States may adopt national measures concerning matters not specifically harmonised by this Regulation provided that they do not prohibit, impede or restrict the free movement of goods that are in conformity with this Regulation.
EN22.11.2011 Official Journal of the European Union L 304/37
Article 39
National measures on additional mandatory particulars
1. In addition to the mandatory particulars referred to in Article 9(1) and in Article 10, Member States may, in accordance with the procedure laid down in Article 45, adopt measures requiring additional mandatory particulars for specific types or categories of foods, justified on grounds of at least one of the following:
(a) the protection of public health;
(b) the protection of consumers;
(c) the prevention of fraud;
(d) the protection of industrial and commercial property rights, indications of provenance, registered designations of origin and the prevention of unfair competition.
2. By means of paragraph 1, Member States may introduce measures concerning the mandatory indication of the country of origin or place of provenance of foods only where there is a proven link between certain qualities of the food and its origin or provenance. When notifying such measures to the Commission, Member States shall provide evidence that the majority of consumers attach significant value to the provision of that information.
Article 40
Milk and milk products
Member States may adopt measures derogating from Article 9(1) and Article 10(1) in the case of milk and milk products presented in glass bottles intended for reuse.
They shall communicate to the Commission the text of those measures without delay.
Article 41
Alcoholic beverages
Member States may, pending the adoption of the Union provisions referred to in Article 16(4), maintain national measures as regards the listing of ingredients in the case of beverages containing more than 1,2 % by volume of alcohol.
Article 42
Expression of the net quantity
In the absence of Union provisions referred to in Article 23(2) concerning the expression of net quantity for specified foods in a different manner to that provided for in Article 23(1), Member States may maintain national measures adopted before 12 December 2011.
By 13 December 2014, Member States shall inform the Commission about such measures. The Commission shall bring them to the attention of the other Member States.
Article 43
Voluntary indication of reference intakes for specific population groups
Pending the adoption of the Union provisions referred to in point (c) of Article 36(3), Member States may adopt national measures on the voluntary indication of reference intakes for specific population groups.
Member States shall communicate to the Commission the text of those measures without delay.
Article 44
National measures for non-prepacked food
1. Where foods are offered for sale to the final consumer or to mass caterers without prepackaging, or where foods are packed on the sales premises at the consumer’s request or prepacked for direct sale:
(a) the provision of the particulars specified in point (c) of Article 9(1) is mandatory;
(b) the provision of other particulars referred to in Articles 9 and 10 is not mandatory unless Member States adopt national measures requiring the provision of some or all of those particulars or elements of those particulars.
2. Member States may adopt national measures concerning the means through which the particulars or elements of those particulars specified in paragraph 1 are to be made available and, where appropriate, their form of expression and presen tation.
3. Member States shall communicate to the Commission the text of the measures referred to in point (b) of paragraph 1 and in paragraph 2 without delay.
Article 45
Notification procedure
1. When reference is made to this Article, the Member State which deems it necessary to adopt new food information legis lation shall notify in advance the Commission and the other Member States of the measures envisaged and give the reasons justifying them.
ENL 304/38 Official Journal of the European Union 22.11.2011
2. The Commission shall consult the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health set up by Article 58(1) of Regulation (EC) No 178/2002 if it considers such consultation to be useful or if a Member State so requests. In that case, the Commission shall ensure that this process is transparent for all stakeholders.
3. The Member State which deems it necessary to adopt new food information legislation may take the envisaged measures only 3 months after the notification referred to in paragraph 1, provided that it has not received a negative opinion from the Commission.
4. If the Commission’s opinion is negative, and before the expiry of the period referred to in paragraph 3 of this Article, the Commission shall initiate the examination procedure referred to in Article 48(2) in order to determine whether the envisaged measures may be implemented subject, if necessary, to the appropriate modifications.
5. Directive 98/34/EC of the European Parliament and of the Council of 22 June 1998 laying down a procedure for the provision of information in the field of technical standards and regulations and of rules on Information Society services (1) shall not apply to the measures falling within the notification procedure specified in this Article.
CHAPTER VII
IMPLEMENTING, AMENDING AND FINAL PROVISIONS
Article 46
Amendments to the Annexes
In order to take into account technical progress, scientific devel opments, consumers’ health, or consumers’ need for information, and subject to the provisions of Article 10(2) and Article 21(2) relating to the amendments to Annexes II and III, the Commission may, by means of delegated acts in accordance with Article 51, amend the Annexes to this Regu lation.
Article 47
Transitional period for and date of application of implementing measures or delegated acts
1. Without prejudice to paragraph 2 of this Article, in exer cising the powers conferred by this Regulation to adopt measures by means of implementing acts in accordance with the examination procedure referred to in Article 48(2) or by means of delegated acts in accordance with Article 51 the Commission shall:
(a) establish an appropriate transitional period for application of the new measures, during which foods bearing labels not complying with the new measures may be placed on the market and after which stocks of such foods that have been
placed on the market before the end of the transitional period may continue to be sold until exhausted; and
(b) ensure that those measures apply as from 1 April in any calendar year.
2. Paragraph 1 shall not apply in cases of urgency where the purpose of the measures referred to in that paragraph is the protection of human health.
Article 48
Committee
1. The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health established by Article 58(1) of Regulation (EC) No 178/2002. That Committee is a committee within the meaning of Regulation (EU) No 182/2011.
2. Where reference is made to this paragraph, Article 5 of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.
Where the Committee delivers no opinion, the Commission shall not adopt the draft implementing act and the third subparagraph of Article 5(4) of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.
Article 49
Amendments to Regulation (EC) No 1924/2006
The first and second paragraphs of Article 7 of Regulation (EC) No 1924/2006 are replaced by the following:
‘Nutrition labelling of products on which a nutrition and/or health claim is made shall be mandatory, with the exception of generic advertising. The information to be provided shall consist of that specified in Article 30(1) of Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2011 on the provision of food information to consumers (*). Where a nutrition and/or health claim is made for a nutrient referred to in Article 30(2) of Regulation (EU) No 1169/2011 the amount of that nutrient shall be declared in accordance with Articles 31 to 34 of that Regulation.
The amount(s) of the substance(s) to which a nutrition or health claim relates that does not appear in the nutrition labelling shall be stated in the same field of vision as the nutrition labelling and be expressed in accordance with Articles 31, 32 and 33 of Regulation (EU) No 1169/2011. The units of measurement used to express the amount of the substance shall be appropriate for the individual substances concerned.
___________ (*) OJ L 304, 22.11.2011, p. 18’.
EN22.11.2011 Official Journal of the European Union L 304/39
(1) OJ L 204, 21.7.1998, p. 37.
Article 50
Amendments to Regulation (EC) No 1925/2006
Paragraph 3 of Article 7 of Regulation (EC) No 1925/2006 is replaced by the following:
‘3. Nutrition labelling of products to which vitamins and minerals have been added and which are covered by this Regulation shall be compulsory. The information to be provided shall consist of that specified in Article 30(1) of Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2011 on the provision of food information to consumers (*) and of the total amounts present of the vitamins and minerals when added to the food.
___________ (*) OJ L 304, 22.11.2011, p. 18’.
Article 51
Exercise of the delegation
1. The power to adopt delegated acts is conferred on the Commission subject to the conditions laid down in this Article.
2. The power to adopt delegated acts referred to in Article 9(3), Article 10(2), Article 12(3), Article 13(4), Article 18(5), Article 19(2), Article 21(2), Article 23(2), Article 30(6), Article 31(2), Article 36(4) and Article 46 shall be conferred on the Commission for a period of 5 years after 12 December 2011. The Commission shall draw up a report in respect of the delegation of power not later than 9 months before the end of the 5-year period. The delegation of power shall be tacitly extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council opposes such extension not later than 3 months before the end of each period.
3. The delegation of power referred to in Article 9(3), Article 10(2), Article 12(3), Article 13(4), Article 18(5), Article 19(2), Article 21(2), Article 23(2), Article 30(6), Article 31(2), Article 36(4) and Article 46 may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council. A decision to revoke shall put an end to the delegation of the power specified in that decision. It shall take effect the day following the publication of the decision in the Official Journal of the European Union or on a later date specified therein. It shall not affect the validity of any delegated acts already in force.
4. As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council.
5. A delegated act adopted pursuant to Article 9(3), Article 10(2), Article 12(3), Article 13(4), Article 18(5), Article 19(2), Article 21(2), Article 23(2), Article 30(6),
Article 31(2), Article 36(4) and Article 46 shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or the Council within a period of 2 months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object. That period shall be extended by 2 months at the initiative of the European Parliament or of the Council.
Article 52
Urgency procedure
1. Delegated acts adopted under this Article shall enter into force without delay and shall apply as long as no objection is expressed in accordance with paragraph 2. The notification of a delegated act to the European Parliament and to the Council shall state the reasons for the use of the urgency procedure.
2. Either the European Parliament or the Council may object to a delegated act in accordance with the procedure referred to in Article 51(5). In such a case, the Commission shall repeal the act without delay following the notification of the decision to object by the European Parliament or by the Council.
Article 53
Repeal
1. Directives 87/250/EEC, 90/496/EEC, 1999/10/EC, 2000/13/EC, 2002/67/EC and 2008/5/EC and Regulation (EC) No 608/2004 are repealed as from 13 December 2014.
2. References to the repealed acts shall be construed as references to this Regulation.
Article 54
Transitional measures
1. Foods placed on the market or labelled prior to 13 December 2014 which do not comply with the requirements of this Regulation may be marketed until the stocks of the foods are exhausted.
Foods placed on the market or labelled prior to 13 December 2016 which do not comply with the requirement laid down in point (l) of Article 9(1) may be marketed until the stocks of the foods are exhausted.
Foods placed on the market or labelled prior to 1 January 2014 which do not comply with the requirements laid down in Part B of Annex VI may be marketed until the stocks of the foods are exhausted.
ENL 304/40 Official Journal of the European Union 22.11.2011
2. Between 13 December 2014 and 13 December 2016, where the nutrition declaration is provided on a voluntary basis, it shall comply with Articles 30 to 35.
3. Notwithstanding Directive 90/496/EEC, Article 7 of Regu lation (EC) No 1924/2006 and Article 7(3) of Regulation (EC) No 1925/2006, foods labelled in accordance with Articles 30 to 35 of this Regulation may be placed on the market before 13 December 2014.
Notwithstanding Commission Regulation (EC) No 1162/2009 of 30 November 2009 laying down transitional measures for the implementation of Regulations (EC) No 853/2004, (EC) No 854/2004 and (EC) No 882/2004 of the European
Parliament and of the Council (1), foods labelled in accordance with Part B of Annex VI to this Regulation may be placed on the market before 1 January 2014.
Article 55
Entry into force and date of application
This Regulation shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.
It shall apply from 13 December 2014, with the exception of point (l) of Article 9(1), which shall apply from 13 December 2016, and Part B of Annex VI, which shall apply from 1 January 2014.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Strasbourg, 25 October 2011.
For the European Parliament The President
J. BUZEK
For the Council The President
M. DOWGIELEWICZ
EN22.11.2011 Official Journal of the European Union L 304/41
(1) OJ L 314, 1.12.2009, p. 10.
ANNEX I
SPECIFIC DEFINITIONS
As referred to in Article 2(4)
1. ‘nutrition declaration’ or ‘nutrition labelling’ means information stating the:
(a) energy value; or
(b) energy value and one or more of the following nutrients only:
— fat (saturates, mono-unsaturates, polyunsaturates),
— carbohydrate (sugars, polyols, starch),
— salt,
— fibre,
— protein,
— any of the vitamins or minerals listed in point 1 of Part A of Annex XIII, and present in significant amounts as defined in point 2 of Part A of Annex XIII,
2. ‘fat’ means total lipids, and includes phospholipids;
3. ‘saturates’ means fatty acids without double bond;
4. ‘trans fat’ means fatty acids with at least one non-conjugated (namely interrupted by at least one methylene group) carbon-carbon double bond in the trans configuration;
5. ‘mono-unsaturates’ means fatty acids with one cis double bond;
6. ‘polyunsaturates’ means fatty acids with two or more cis, cis-methylene interrupted double bonds;
7. ‘carbohydrate’ means any carbohydrate which is metabolised by humans, and includes polyols;
8. ‘sugars’ means all monosaccharides and disaccharides present in food, but excludes polyols;
9. ‘polyols’ means alcohols containing more than two hydroxyl groups;
10. ‘protein’ means the protein content calculated using the formula: protein = total Kjeldahl nitrogen × 6,25;
11. ‘salt’ means the salt equivalent content calculated using the formula: salt = sodium × 2,5;
12. ‘fibre’ means carbohydrate polymers with three or more monomeric units, which are neither digested nor absorbed in the human small intestine and belong to the following categories:
— edible carbohydrate polymers naturally occurring in the food as consumed,
— edible carbohydrate polymers which have been obtained from food raw material by physical, enzymatic or chemical means and which have a beneficial physiological effect demonstrated by generally accepted scientific evidence,
— edible synthetic carbohydrate polymers which have a beneficial physiological effect demonstrated by generally accepted scientific evidence,
13. ‘average value’ means the value which best represents the amount of the nutrient which a given food contains, and reflects allowances for seasonal variability, patterns of consumption and other factors which may cause the actual value to vary.
ENL 304/42 Official Journal of the European Union 22.11.2011
ANNEX II
SUBSTANCES OR PRODUCTS CAUSING ALLERGIES OR INTOLERANCES
1. Cereals containing gluten, namely: wheat, rye, barley, oats, spelt, kamut or their hybridised strains, and products thereof, except:
(a) wheat based glucose syrups including dextrose (1);
(b) wheat based maltodextrins (1);
(c) glucose syrups based on barley;
(d) cereals used for making alcoholic distillates including ethyl alcohol of agricultural origin;
2. Crustaceans and products thereof;
3. Eggs and products thereof;
4. Fish and products thereof, except:
(a) fish gelatine used as carrier for vitamin or carotenoid preparations;
(b) fish gelatine or Isinglass used as fining agent in beer and wine;
5. Peanuts and products thereof;
6. Soybeans and products thereof, except:
(a) fully refined soybean oil and fat (1);
(b) natural mixed tocopherols (E306), natural D-alpha tocopherol, natural D-alpha tocopherol acetate, and natural D-alpha tocopherol succinate from soybean sources;
(c) vegetable oils derived phytosterols and phytosterol esters from soybean sources;
(d) plant stanol ester produced from vegetable oil sterols from soybean sources;
7. Milk and products thereof (including lactose), except:
(a) whey used for making alcoholic distillates including ethyl alcohol of agricultural origin;
(b) lactitol;
8. Nuts, namely: almonds (Amygdalus communis L.), hazelnuts (Corylus avellana), walnuts (Juglans regia), cashews (Anacardium occidentale), pecan nuts (Carya illinoinensis (Wangenh.) K. Koch), Brazil nuts (Bertholletia excelsa), pistachio nuts (Pistacia vera), macadamia or Queensland nuts (Macadamia ternifolia), and products thereof, except for nuts used for making alcoholic distillates including ethyl alcohol of agricultural origin;
9. Celery and products thereof;
10. Mustard and products thereof;
11. Sesame seeds and products thereof;
12. Sulphur dioxide and sulphites at concentrations of more than 10 mg/kg or 10 mg/litre in terms of the total SO2 which are to be calculated for products as proposed ready for consumption or as reconstituted according to the instructions of the manufacturers;
13. Lupin and products thereof;
14. Molluscs and products thereof.
EN22.11.2011 Official Journal of the European Union L 304/43
(1) And the products thereof, in so far as the process that they have undergone is not likely to increase the level of allergenicity assessed by the Authority for the relevant product from which they originated.
ANNEX III
FOODS FOR WHICH THE LABELLING MUST INCLUDE ONE OR MORE ADDITIONAL PARTICULARS
TYPE OR CATEGORY OF FOOD PARTICULARS
1. Foods packaged in certain gases
1.1. Foods whose durability has been extended by means of packaging gases authorised pursuant to Regulation (EC) No 1333/2008.
‘packaged in a protective atmosphere’.
2. Foods containing sweeteners
2.1. Foods containing a sweetener or sweeteners authorised pursuant to Regulation (EC) No 1333/2008.
‘with sweetener(s)’ this statement shall accompany the name of the food.
2.2. Foods containing both an added sugar or sugars and a sweetener or sweeteners authorised pursuant to Regu lation (EC) No 1333/2008.
‘with sugar(s) and sweetener(s)’ this statement shall accompany the name of the food.
2.3. Foods containing aspartame/aspartame-acesulfame salt authorised pursuant to Regulation EC) No 1333/2008.
‘contains aspartame (a source of phenylalanine)’ shall appear on the label in cases where aspartame/aspartame- acesulfame salt is designated in the list of ingredients only by reference to the E number.
‘contains a source of phenylalanine’ shall appear on the label in cases where aspartame/aspartame-acesulfame salt is designated in the list of ingredients by its specific name.
2.4. Foods containing more than 10 % added polyols auth orised pursuant to Regulation (EC) No 1333/2008.
‘excessive consumption may produce laxative effects’.
3. Foods containing glycyrrhizinic acid or its ammonium salt
3.1. Confectionery or beverages containing glycyrrhizinic acid or its ammonium salt due to the addition of the substance(s) as such or the liquorice plant Glycyrrhiza glabra, at concentration of 100 mg/kg or 10 mg/l or above.
‘contains liquorice’ shall be added immediately after the list of ingredients, unless the term ‘liquorice’ is already included in the list of ingredients or in the name of the food. In the absence of a list of ingredients, the statement shall accompany the name of the food.
3.2. Confectionary containing glycyrrhizinic acid or its ammonium salt due to the addition of the substance(s) as such or the liquorice plant Glycyrrhiza glabra at concentrations of 4 g/kg or above.
‘contains liquorice – people suffering from hypertension should avoid excessive consumption’ shall be added immediately after the list of ingredients. In the absence of a list of ingredients, the statement shall accompany the name of the food.
3.3. Beverages containing glycyrrhizinic acid or its ammonium salt due to the addition of the substance(s) as such or the liquorice plant Glycyrrhiza glabra at concentrations of 50 mg/l or above, or of 300 mg/l or above in the case of beverages containing more than 1,2 % by volume of alcohol (1).
‘contains liquorice – people suffering from hypertension should avoid excessive consumption’ shall be added immediately after the list of ingredients. In the absence of a list of ingredients, the statement shall accompany the name of the food.
ENL 304/44 Official Journal of the European Union 22.11.2011
TYPE OR CATEGORY OF FOOD PARTICULARS
4. Beverages with high caffeine content or foods with added caffeine
4.1. Beverages, with the exception of those based on coffee, tea or coffee or tea extract where the name of the food includes the term ‘coffee’ or ‘tea’, which:
— are intended for consumption without modifi cation and contain caffeine, from whatever source, in a proportion in excess of 150 mg/l, or,
— are in concentrated or dried form and after recon stitution contain caffeine, from whatever source, in a proportion in excess of 150 mg/l,
‘High caffeine content. Not recommended for children or pregnant or breast-feeding women’ in the same field of vision as the name of the beverage, followed by a reference in brackets and in accordance with Article 13(1) of this Regulation to the caffeine content expressed in mg per 100 ml.
4.2. Foods other than beverages, where caffeine is added with a physiological purpose.
‘Contains caffeine. Not recommended for children or pregnant women’ in the same field of vision as the name of the food, followed by a reference in brackets and in accordance with Article 13(1) of this Regulation to the caffeine content expressed in mg per 100 g/ml. In the case of food supplements, the caffeine content shall be expressed per portion as recommended for daily consumption on the labelling.
5. Foods with added phytosterols, phytosterol esters, phytostanols or phytostanol esters
5.1. Foods or food ingredients with added phytosterols, phytosterol esters, phytostanols or phytostanol esters.
(1) ‘with added plant sterols’ or ‘with added plant stanols’ in the same field of vision as the name of the food;
(2) the amount of added phytosterols, phytosterol esters, phytostanols or phytostanol esters content (expressed in % or as g of free plant sterols/plant stanols per 100 g or 100 ml of the food) shall be stated in the list of ingredients;
(3) a statement that the food is intended exclusively for people who want to lower their blood cholesterol level;
(4) a statement that patients on cholesterol lowering medi cation should only consume the product under medical supervision;
(5) an easily visible statement that the food may not be nutritionally appropriate for pregnant or breastfeeding women and children under the age of 5 years;
(6) advice that the food is to be used as part of a balanced and varied diet, including regular consumption of fruit and vegetables to help maintain carotenoid levels;
(7) in the same field of vision as the statement required under point (3) above, a statement that the consumption of more than 3 g/day of added plant sterols/plant stanols should be avoided;
(8) a definition of a portion of the food or food ingredient concerned (preferably in g or ml) with the amount of the plant sterol/plant stanol that each portion contains.
6. Frozen meat, frozen meat preparations and frozen unprocessed fishery products
6.1. Frozen meat, frozen meat preparations and frozen unprocessed fishery products.
the date of freezing or the date of first freezing in cases where the product has been frozen more than once, in accordance with point (3) of Annex X.
(1) The level shall apply to the products as proposed ready for consumption or as reconstituted according to the instructions of the manufacturers.
EN22.11.2011 Official Journal of the European Union L 304/45
ANNEX IV
DEFINITION OF x-HEIGHT
x-HEIGHT
Legend
1 Ascender line
2 Cap line
3 Mean line
4 Baseline
5 Descender line
6 x-height
7 Font size
ENL 304/46 Official Journal of the European Union 22.11.2011
ANNEX V
FOODS WHICH ARE EXEMPTED FROM THE REQUIREMENT OF THE MANDATORY NUTRITION DECLARATION
1. Unprocessed products that comprise a single ingredient or category of ingredients;
2. Processed products which the only processing they have been subjected to is maturing and that comprise a single ingredient or category of ingredients;
3. Waters intended for human consumption, including those where the only added ingredients are carbon dioxide and/or flavourings;
4. A herb, a spice or mixtures thereof;
5. Salt and salt substitutes;
6. Table top sweeteners;
7. Products covered by Directive 1999/4/EC of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 relating to coffee extracts and chicory extracts (1), whole or milled coffee beans and whole or milled decaffeinated coffee beans;
8. Herbal and fruit infusions, tea, decaffeinated tea, instant or soluble tea or tea extract, decaffeinated instant or soluble tea or tea extract, which do not contain other added ingredients than flavourings which do not modify the nutritional value of the tea;
9. Fermented vinegars and substitutes for vinegar, including those where the only added ingredients are flavourings;
10. Flavourings;
11. Food additives;
12. Processing aids;
13. Food enzymes;
14. Gelatine;
15. Jam setting compounds;
16. Yeast;
17. Chewing-gums;
18. Food in packaging or containers the largest surface of which has an area of less than 25 cm2;
19. Food, including handcrafted food, directly supplied by the manufacturer of small quantities of products to the final consumer or to local retail establishments directly supplying the final consumer.
EN22.11.2011 Official Journal of the European Union L 304/47
(1) OJ L 66, 13.3.1999, p. 26.
ANNEX VI
NAME OF THE FOOD AND SPECIFIC ACCOMPANYING PARTICULARS
PART A — MANDATORY PARTICULARS ACCOMPANYING THE NAME OF THE FOOD
1. The name of the food shall include or be accompanied by particulars as to the physical condition of the food or the specific treatment which it has undergone (for example, powdered, refrozen, freeze-dried, quick-frozen, concentrated, smoked) in all cases where omission of such information could mislead the purchaser.
2. In the case of foods that have been frozen before sale and which are sold defrosted, the name of the food shall be accompanied by the designation ‘defrosted’.
This requirement shall not apply to the following:
(a) ingredients present in the final product;
(b) foods for which freezing is a technologically necessary step of the production process;
(c) foods for which the defrosting has no negative impact on the safety or quality of the food.
This point shall apply without prejudice to point 1.
3. Foods treated with ionising radiation shall bear one of the following indications:
‘irradiated’ or ‘treated with ionising radiation’, and other indications as stated in Directive 1999/2/EC of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the approximation of the laws of the Member States concerning foods and food ingredients treated with ionising radiation (1).
4. In the case of foods in which a component or ingredient that consumers expect to be normally used or naturally present has been substituted with a different component or ingredient, the labelling shall bear — in addition to the list of ingredients — a clear indication of the component or the ingredient that has been used for the partial or whole substitution:
(a) in close proximity to the name of the product; and
(b) using a font size which has an x-height of at least 75 % of the x-height of the name of the product and which is not smaller than the minimum font size required in Article 13(2) of this Regulation.
5. In the case of meat products, meat preparations and fishery products containing added proteins as such, including hydrolysed proteins, of a different animal origin, the name of the food shall bear an indication of the presence of those proteins and of their origin.
6. In the case of meat products and meat preparations which have the appearance of a cut, joint, slice, portion or carcase of meat, the name of the food shall include an indication of the presence of added water if the added water makes up more than 5 % of the weight of the finished product. The same rules shall apply in the case of fishery products and prepared fishery products which have the appearance of a cut, joint, slice, portion, filet or of a whole fishery product.
7. Meat products, meat preparations and fishery products which may give the impression that they are made of a whole piece of meat or fish, but actually consist of different pieces combined together by other ingredients, including food additives and food enzymes or by other means, shall bear the following indication:
in Bulgarian: ‘формовано месо’ and ‘формована риба’;
in Spanish: ‘combinado de piezas de carne’ and ‘combinado de piezas de pescado’;
in Czech: ‘ze spojovaných kousků masa’ and ‘ze spojovaných kousků rybího masa’;
in Danish: ‘Sammensat af stykker af kød’ and ‘Sammensat af stykker af fisk’;
in German: ‘aus Fleischstücken zusammengefügt’ and ‘aus Fischstücken zusammengefügt’;
ENL 304/48 Official Journal of the European Union 22.11.2011
(1) OJ L 66, 13.3.1999, p. 16.
in Estonian: ‘liidetud liha’ and ‘liidetud kala’;
in Greek: ‘μορφοποιημένο κρέας’ and ‘μορφοποιημένο ψάρι’;
in English: ‘formed meat’ and ‘formed fish’;
in French: ‘viande reconstituée’ and ‘poisson reconstitué’;
in Irish: ‘píosaí feola ceangailte’ and ‘píosaí éisc ceangailte’;
in Italian: ‘carne ricomposta’ and ‘pesce ricomposto’;
in Latvian: ‘formēta gaļa’ and ‘formēta zivs’;
in Lithuanian: ‘sudarytas (-a) iš mėsos gabalų’ and ‘sudarytas (-a) iš žuvies gabalų’;
in Hungarian: ‘darabokból újraformázott hús’ and ‘darabokból újraformázott hal’;
in Maltese: ‘laħam rikostitwit’ and ‘ħut rikostitwit’;
in Dutch: ‘samengesteld uit stukjes vlees’ and ‘samengesteld uit stukjes vis’;
in Polish: ‘z połączonych kawałków mięsa’ and ‘z połączonych kawałków ryby’;
in Portuguese: ‘carne reconstituída’ and ‘peixe reconstituído’;
in Romanian: ‘carne formată’ and ‘carne de pește formată’;
in Slovak: ‘spájané alebo formované mäso’ and ‘spájané alebo formované ryby’;
in Slovenian: ‘sestavljeno, iz koščkov oblikovano meso’ and ‘sestavljene, iz koščkov oblikovane ribe’;
in Finnish: ‘paloista yhdistetty liha’ and ‘paloista yhdistetty kala’;
in Swedish: ‘sammanfogade bitar av kött’ and ‘sammanfogade bitar av fisk’.
PART B — SPECIFIC REQUIREMENTS CONCERNING THE DESIGNATION OF ‘MINCED MEAT’
1. Composition criteria checked on the basis of a daily average:
Fat content Collagen/meat protein ratio (1)
— lean minced meat, ≤ 7 % ≤ 12 %
— minced pure beef, ≤ 20 % ≤ 15 %
— minced meat containing pigmeat, ≤ 30 % ≤ 18 %
— minced meat of other species, ≤ 25 % ≤ 15 %
(1) The collagen/meat protein ratio is expressed as the percentage of collagen in meat protein. The collagen content means the hydroxyproline content multiplied by a factor of 8.
2. In addition to the requirements laid down in Chapter IV of Section V of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004, the following expressions shall appear on the labelling:
— ‘percentage of fat content under …’,
— ‘collagen/meat protein ratio under …’,
EN22.11.2011 Official Journal of the European Union L 304/49
3. The Member States may allow the placing on their national market of minced meat which does not comply with the criteria laid down in point 1 of this Part under a national mark that cannot be confused with the marks provided for in Article 5(1) of Regulation (EC) No 853/2004.
PART C — SPECIFIC REQUIREMENTS CONCERNING THE DESIGNATION OF SAUSAGE CASINGS
If a sausage casing is not edible, this must be indicated.
ENL 304/50 Official Journal of the European Union 22.11.2011
ANNEX VII
INDICATION AND DESIGNATION OF INGREDIENTS
PART A — SPECIFIC PROVISIONS CONCERNING THE INDICATION OF INGREDIENTS BY DESCENDING ORDER OF WEIGHT
Category of ingredient Provision concerning indication by weight
1. Added water and volatile products Shall be listed in order of their weight in the finished product. The amount of water added as an ingredient in a food shall be calculated by deducting from the total amount of the finished product the total amount of the other ingredients used. This amount shall not be required to be taken into consideration if it does not exceed 5 % by weight of the finished product. This derogation does not apply to meat, meat preparations, unprocessed fishery products and unpro cessed bivalve molluscs
2. Ingredients used in concentrated or dehydrated form and reconstituted at the time of manu facture
May be listed in order of weight as recorded before their concen tration or dehydration
3. Ingredients used in concentrated or dehydrated foods, which are intended to be reconstituted by the addition of water
May be listed in order of proportion in the reconstituted product provided that the list of ingredients is accompanied by an expression, such as ‘ingredients of the reconstituted product’, or ‘ingredients of the ready-to-use product’
4. Fruit, vegetables or mushrooms, none of which significantly predominates in terms of weight and which are used in proportions that are likely to vary, used in a mixture as ingredients of a food
May be grouped together in the list of ingredients under the desig nation ‘fruit’, ‘vegetables’ or ‘mushrooms’ followed by the phrase ‘in varying proportions’, immediately followed by a list of the fruit, vegetables or mushrooms present. In such cases, the mixture shall be included in the list of ingredients in accordance with Article 18(1), on the basis of the total weight of the fruit, vegetables or mushrooms present
5. Mixtures of spices or herbs, where none significantly predominates in proportion by weight
May be listed in different order provided that that list of ingredients is accompanied by an expression such as ‘in variable proportion’
6. Ingredients constituting less than 2 % of the finished product
May be listed in a different order after the other ingredients
7. Ingredients, which are similar or mutually substitutable, likely to be used in the manu facture or preparation of a food without altering its composition, its nature or its perceived value, and in so far as they constitute less than 2 % of the finished product
May be referred to in the list of ingredients by means of the statement ‘contains … and/or …’, where at least one of no more than two ingredients is present in the finished product. This provision shall not apply to food additives or to ingredients listed in Part C of this Annex, and to substances or products listed in Annex II causing allergies or intolerances
8. Refined oils of vegetable origin May be grouped together in the list of ingredients under the desig nation ‘vegetable oils’ followed immediately by a list of indications of specific vegetable origin, and may be followed by the phrase ‘in varying proportions’. If grouped together, vegetable oils shall be included in the list of ingredients in accordance with Article 18(1), on the basis of the total weight of the vegetable oils present.
The expression ‘fully hydrogenated’ or ‘partly hydrogenated’, as appropriate, must accompany the indication of a hydrogenated oil
EN22.11.2011 Official Journal of the European Union L 304/51
Category of ingredient Provision concerning indication by weight
9. Refined fats of vegetable origin May be grouped together in the list of ingredients under the desig nation ‘vegetable fats’ followed immediately by a list of indications of specific vegetable origin, and may be followed by the phrase ‘in varying proportions’. If grouped together, vegetable fats shall be included in the list of ingredients in accordance with Article 18(1), on the basis of the total weight of the vegetable fats present.
The expression ‘fully hydrogenated’ or ‘partly hydrogenated’, as appropriate, must accompany the indication of a hydrogenated fat
PART B — DESIGNATION OF CERTAIN INGREDIENTS BY THE NAME OF A CATEGORY RATHER THAN A SPECIFIC NAME
Without prejudice to Article 21, ingredients which belong to one of the categories of foods listed below and are constituents of another food may be designated by the name of that category rather than the specific name.
Definition of category of food Designation
1. Refined oils of animal origin ‘Oil’, together with either the adjective ‘animal’, or the indication of specific animal origin.
The expression ‘fully hydrogenated’ or ‘partly hydro genated’, as appropriate, must accompany the indication of a hydrogenated oil
2. Refined fats of animal origin ‘Fat’, together with either the adjective ‘animal’ or the indi cation of specific animal origin.
The expression ‘fully hydrogenated’ or ‘partly hydro genated’, as appropriate, must accompany the indication of a hydrogenated fat
3. Mixtures of flour obtained from two or more cereal species
‘Flour’, followed by a list of the cereals from which it has been obtained, in descending order by weight
4. Starches, and starches modified by physical means or by enzymes
‘Starch’
5. All species of fish where the fish constitutes an ingredient of another food and provided that the name and presentation of such food does not refer to a specific species of fish
‘Fish’
6. All types of cheese where the cheese or mixture of cheeses constitutes an ingredient of another food and provided that the name and presentation of such food does not refer to a specific type of cheese
‘Cheese’
7. All spices not exceeding 2 % by weight of the food ‘Spice(s)’ or ‘mixed spices’
8. All herbs or parts of herbs not exceeding 2 % by weight of the food
‘Herb(s)’ or ‘mixed herbs’
9. All types of gum preparations used in the manufacture of gum base for chewing gum
‘Gum base’
10. All types of crumbed baked cereal products ‘Crumbs’ or ‘rusks’ as appropriate
ENL 304/52 Official Journal of the European Union 22.11.2011
Definition of category of food Designation
11. All types of sucrose ‘Sugar’
12. Anhydrous dextrose or dextrose monohydrate ‘Dextrose’
13. Glucose syrup and anhydrous glucose syrup ‘Glucose syrup’
14. All types of milk protein (caseins, caseinates and whey proteins) and mixtures thereof
‘Milk proteins’
15. Press, expeller or refined cocoa butter ‘Cocoa butter’
16. All types of wine as covered by Annex XIb to Regu lation (EC) No 1234/2007 (1)
‘Wine’
17. Skeletal muscles (2) of mammalian and bird species recognised as fit for human consumption with naturally included or adherent tissue, where the total fat and connective tissue content does not exceed the values indicated below and where the meat constitutes an ingredient of another food.
Maximum fat and connective tissue contents for ingredients designated by the term ‘… meat’
Species Fatcontent Collagen/meat
protein ratio (1)
— Mammals (other than rabbits and porcines) and mixtures of species with mammals pre- dominating,
25 % 25 %
— Porcines, 30 % 25 %
— Birds and rabbits, 15 % 10 %
(1) The collagen/meat protein ratio is expressed as the percentage of collagen in meat protein. The collagen content means the hydroxyproline content multiplied by a factor of 8.
If these maximum limits are exceeded, but all other criteria for the definition of ‘meat’ are satisfied, the ‘… meat’ content must be adjusted downwards accordingly and the list of ingredients must mention, in addition to the term ‘… meat’, the presence of fat and/or connective tissue.
The products covered by the definition of ‘mech anically separated meat’ are excluded from this defi nition
‘… meat’ and the name(s) (3) of the animal species from which it comes
18. All types of products covered by the definition of ‘mechanically separated meat’
‘mechanically separated meat’ and the name(s) (3) of the animal species from which it comes
(1) Council Regulation (EC) No 1234/2007 of 22 October 2007 establishing a common organisation of agricultural markets and on specific provisions for certain agricultural products (Single CMO Regulation) (OJ L 299, 16.11.2007, p. 1).
(2) The diaphragm and the masseters are part of the skeletal muscles, while the heart, tongue, the muscles of the head (other than the masseters), the muscles of the carpus, the tarsus and the tail are excluded.
(3) For labelling in English, this designation may be replaced by the generic name of the ingredient for the animal species concerned.
EN22.11.2011 Official Journal of the European Union L 304/53
PART C — DESIGNATION OF CERTAIN INGREDIENTS BY THE NAME OF THEIR CATEGORY FOLLOWED BY THEIR SPECIFIC NAME OR E NUMBER
Without prejudice to Article 21, food additives and food enzymes other than those specified in point (b) of Article 20 belonging to one of the categories listed in this Part must be designated by the name of that category, followed by their specific name or, if appropriate, E number. If an ingredient belongs to more than one of the categories, the category appropriate to the principal function in the case of the food in question shall be indicated.
Acid
Acidity regulator
Anti-caking agent
Anti-foaming agent
Antioxidant
Bulking agent
Colour
Emulsifier
Emulsifying salts (1)
Firming agent
Flavour enhancer
Flour treatment agent
Foaming agent
Gelling agent
Glazing agent
Humectant
Modified starch (2)
Preservative
Propellent gas
Raising agent
Sequestrant
Stabiliser
Sweetener
Thickener
(1) Only for processed cheeses and products based on processed cheeses. (2) The specific name or E number shall not be required to be indicated.
PART D — DESIGNATION OF FLAVOURINGS IN THE LIST OF INGREDIENTS
1. Flavourings shall be designated either by the terms:
— ‘flavouring(s)’ or by a more specific name or description of the flavouring if the flavouring component contains flavourings as defined in points (b), (c), (d), (e), (f), (g) and (h) of Article 3(2) of Regulation (EC) No 1334/2008,
— ‘smoke flavouring(s)’, or ‘smoke flavouring(s) produced from food(s) or food category or source(s)’ (e.g. ‘smoke flavouring produced from beech’), if the flavouring component contains flavourings as defined in point (f) of Article 3(2) of Regulation (EC) No 1334/2008 and imparts a smoky flavour to the food.
2. The term ‘natural’ for the description of flavourings shall be used in accordance with Article 16 of Regulation (EC) No 1334/2008.
3. Quinine and/or caffeine used as a flavouring in the production or preparation of a food shall be mentioned by name in the list of ingredients immediately after the term ‘flavouring(s)’.
PART E — DESIGNATION OF COMPOUND INGREDIENTS
1. A compound ingredient may be included in the list of ingredients, under its own designation in so far as this is laid down by law or established by custom, in terms of its overall weight, and immediately followed by a list of its ingredients.
2. Without prejudice to Article 21, the list of ingredients for compound ingredients shall not be compulsory:
(a) where the composition of the compound ingredient is defined in current Union provisions, and in so far as the compound ingredient constitutes less than 2 % of the finished product; however, this provision shall not apply to food additives, subject to points (a) to (d) of Article 20;
(b) for compound ingredients consisting of mixtures of spices and/or herbs that constitute less than 2 % of the finished product, with the exception of food additives, subject to points (a) to (d) of Article 20; or
(c) where the compound ingredient is a food for which a list of ingredients is not required under Union provisions.
ENL 304/54 Official Journal of the European Union 22.11.2011
ANNEX VIII
QUANTITATIVE INDICATION OF INGREDIENTS
1. The quantitative indication shall not be required:
(a) in respect of an ingredient or category of ingredients:
(i) the drained net weight of which is indicated in accordance with point 5 of Annex IX;
(ii) the quantities of which must already appear on the labelling under Union provisions;
(iii) which is used in small quantities for the purposes of flavouring; or
(iv) which, while appearing in the name of the food, is not such as to govern the choice of the consumer in the country of marketing because the variation in quantity is not essential to characterise the food or does not distinguish it from similar foods;
(b) where specific Union provisions stipulate precisely the quantity of an ingredient or of a category of ingredients without providing for the indication thereof on the labelling; or
(c) in the cases referred to in points 4 and 5 of Part A of Annex VII.
2. Points (a) and (b) of Article 22(1) shall not apply in the case of:
(a) any ingredient or category of ingredients covered by the indication ‘with sweetener(s)’ or ‘with sugar(s) and sweetener(s)’ if that indication accompanies the name of the food, pursuant Annex III; or
(b) any added vitamin and mineral if that substance is subject to a nutrition declaration.
3. The indication of quantity of an ingredient or category of ingredients shall:
(a) be expressed as a percentage, which shall correspond to the quantity of the ingredient or ingredients at the time of its/their use; and
(b) appear either in or immediately next to the name of the food or in the list of ingredients in connection with the ingredient or category of ingredients in question.
4. By way of derogation from point 3:
(a) where foods have lost moisture following heat treatment or other treatment, the quantity shall be expressed as a percentage which shall correspond to the quantity of the ingredient(s) used, related to the finished product, unless that quantity or the total quantity of all the ingredients indicated on the labelling exceeds 100 %, in which case the quantity shall be indicated on the basis of the weight of the ingredient(s) used to prepare 100 g of finished product;
(b) the quantity of volatile ingredients shall be indicated on the basis of their proportion by weight in the finished product;
(c) the quantity of ingredients used in concentrated or dehydrated form and reconstituted during manufacture may be indicated on the basis of their proportion by weight as recorded before their concentration or dehydration;
(d) in the case of concentrated or dehydrated foods which are intended to be reconstituted by the addition of water, the quantity of the ingredients may be indicated on the basis of their proportion by weight in the reconstituted product.
EN22.11.2011 Official Journal of the European Union L 304/55
ANNEX IX
NET QUANTITY DECLARATION
1. The net quantity declaration shall not be mandatory in the case of foods:
(a) which are subject to considerable losses in their volume or mass and which are sold by number or weighed in the presence of the purchaser;
(b) the net quantity of which is less than 5 g or 5 ml; however, this provision shall not apply to spices and herbs; or
(c) normally sold by number, provided that the number of items can clearly be seen and easily counted from the outside or, if not, is indicated on the labelling.
2. Where the indication of a certain type of quantity (such as the nominal quantity, minimum quantity, or average quantity) is required by Union provisions or, where there are none, by national provisions, this quantity shall be regarded as the net quantity for the purposes of this Regulation.
3. Where a prepacked item consists of two or more individual prepacked items containing the same quantity of the same product, the net quantity shall be indicated by mentioning the net quantity contained in each individual package and the total number of such packages. The indication of those particulars shall not, however, be mandatory where the total number of individual packages can be clearly seen and easily counted from the outside and where at least one indication of the net quantity contained in each individual package can be clearly seen from the outside.
4. Where a prepacked item consists of two or more individual packages which are not regarded as units of sale, the net quantity shall be given by indicating the total net quantity and the total number of individual packages.
5. Where a solid food is presented in a liquid medium, the drained net weight of the food shall also be indicated. Where the food has been glazed, the declared net weight of the food shall be exclusive of the glaze.
For the purposes of this point, ‘liquid medium’ shall mean the following products, possibly in mixtures and also where frozen or quick-frozen, provided that the liquid is merely an adjunct to the essential elements of that preparation and is thus not a decisive factor for the purchase: water, aqueous solutions of salts, brine, aqueous solutions of food acids, vinegar, aqueous solutions of sugars, aqueous solutions of other sweetening substances, fruit or vegetable juices in the case of fruit or vegetables.
ENL 304/56 Official Journal of the European Union 22.11.2011
ANNEX X
DATE OF MINIMUM DURABILITY, ‘USE BY’ DATE AND DATE OF FREEZING
1. The date of minimum durability shall be indicated as follows:
(a) the date shall be preceded by the words:
— ‘Best before …’ when the date includes an indication of the day,
— ‘Best before end …’ in other cases,
(b) the words referred to in point (a) shall be accompanied by:
— either the date itself, or,
— a reference to where the date is given on the labelling,
If need be, these particulars shall be followed by a description of the storage conditions which must be observed if the product is to keep for the specified period;
(c) the date shall consist of the day, the month and possibly, the year, in that order and in uncoded form.
However, in the case of foods:
— which will not keep for more than 3 months, an indication of the day and the month shall be sufficient,
— which will keep for more than 3 months but not more than 18 months, an indication of the month and year shall be sufficient,
— which will keep for more than 18 months, an indication of the year shall be sufficient,
(d) subject to Union provisions imposing other types of date indication, an indication of the date of minimum durability shall not be required for:
— fresh fruit and vegetables, including potatoes, which have not been peeled, cut or similarly treated; this derogation shall not apply to sprouting seeds and similar products such as legume sprouts,
— wines, liqueur wines, sparkling wines, aromatised wines, and similar products obtained from fruit other than grapes, and beverages falling within CN code 2206 00 obtained from grapes or grape musts,
— beverages containing 10 % or more by volume of alcohol,
— bakers’ or pastry cooks’ wares which, given the nature of their content, are normally consumed within 24 hours of their manufacture,
— vinegar,
— cooking salt,
— solid sugar,
— confectionery products consisting almost solely of flavoured and/or coloured sugars,
— chewing gums and similar chewing products,
EN22.11.2011 Official Journal of the European Union L 304/57
2. The ‘use by’ date shall be indicated as follows:
(a) it shall be preceded by the words ‘use by …’;
(b) the words in point (a) shall be accompanied by:
— either the date itself, or,
— a reference to where the date is given on the labelling,
Those particulars shall be followed by a description of the storage conditions which must be observed;
(c) the date shall consist of the day, the month and, possibly, the year, in that order and in uncoded form;
(d) the ‘use by’ date shall be indicated on each individual prepacked portion.
3. The date of freezing or the date of first freezing as referred to in point 6 of Annex III shall be indicated as follows:
(a) it shall be preceded by the words ‘Frozen on …’;
(b) the words referred to in point (a) shall be accompanied by:
— the date itself, or,
— a reference to where the date is given on the labelling,
(c) the date shall consist of the day, the month and the year, in that order and in uncoded form.
ENL 304/58 Official Journal of the European Union 22.11.2011
ANNEX XI
TYPES OF MEAT FOR WHICH THE INDICATION OF THE COUNTRY OF ORIGIN OR PLACE OF PROVENANCE IS MANDATORY
CN codes (Combined Nomenclature 2010) Description
0203 Meat of swine, fresh, chilled or frozen
0204 Meat of sheep or goats, fresh, chilled or frozen
Ex 0207 Meat of the poultry of heading 0105, fresh, chilled or frozen
EN22.11.2011 Official Journal of the European Union L 304/59
ANNEX XII
ALCOHOLIC STRENGTH
The actual alcoholic strength by volume of beverages containing more than 1,2 % by volume of alcohol shall be indicated by a figure to not more than one decimal place. It shall be followed by the symbol ‘% vol.’ and may be preceded by the word ‘alcohol’ or the abbreviation ‘alc’.
The alcoholic strength shall be determined at 20 °C.
Positive and negative allowed tolerances in respect of the indication of the alcoholic strength by volume and expressed in absolute values shall be as listed in the following table. They shall apply without prejudice to the tolerances deriving from the method of analysis used for determining the alcoholic strength.
Description of beverage Positive or negative tolerance
1. Beers of CN code 2203 00 having an alcoholic strength not exceeding 5,5 % vol.; still beverages falling within CN code 2206 00 obtained from grapes
0,5 % vol.
2. Beers having an alcoholic strength exceeding 5,5 % vol.; sparkling beverages falling within CN code 2206 00 obtained from grapes, ciders, perries, fruit wines and the like, obtained from fruit other than grapes, whether or not semi-sparkling or sparkling; mead
1 % vol.
3. Beverages containing macerated fruit or parts of plants 1,5 % vol.
4. Any other beverages containing more than 1,2 % by volume of alcohol
0,3 % vol.
ENL 304/60 Official Journal of the European Union 22.11.2011
ANNEX XIII
REFERENCE INTAKES
PART A — DAILY REFERENCE INTAKES FOR VITAMINS AND MINERALS (ADULTS)
1. Vitamins and minerals which may be declared and their nutrient reference values (NRVs)
Vitamin A (μg) 800
Vitamin D (μg) 5
Vitamin E (mg) 12
Vitamin K (μg) 75
Vitamin C (mg) 80
Thiamin (mg) 1,1
Riboflavin (mg) 1,4
Niacin (mg) 16
Vitamin B6 (mg) 1,4
Folic acid (μg) 200
Vitamin B12 (μg) 2,5
Biotin (μg) 50
Pantothenic acid (mg) 6
Potassium (mg) 2 000
Chloride (mg) 800
Calcium (mg) 800
Phosphorus (mg) 700
Magnesium (mg) 375
Iron (mg) 14
Zinc (mg) 10
Copper (mg) 1
Manganese (mg) 2
Fluoride (mg) 3,5
Selenium(μg) 55
Chromium (μg) 40
Molybdenum (μg) 50
Iodine (μg) 150
2. Significant amount of vitamins and minerals
As a rule, the following values should be taken into consideration in deciding what constitutes a significant amount:
— 15 % of the nutrient reference values specified in point 1 supplied by 100 g or 100 ml in the case of products other than beverages,
— 7,5 % of the nutrient reference values specified in point 1 supplied by 100 ml in the case of beverages, or,
— 15 % of the nutrient reference values specified in point 1 per portion if the package contains only a single portion,
PART B — REFERENCE INTAKES FOR ENERGY AND SELECTED NUTRIENTS OTHER THAN VITAMINS AND MINERALS (ADULTS)
Energy or nutrient Reference intake
Energy 8 400 kJ/2 000 kcal
Total fat 70 g
Saturates 20 g
Carbohydrate 260 g
Sugars 90 g
Protein 50 g
Salt 6 g
EN22.11.2011 Official Journal of the European Union L 304/61
ANNEX XIV
CONVERSION FACTORS
CONVERSION FACTORS FOR THE CALCULATION OF ENERGY
The energy value to be declared shall be calculated using the following conversion factors:
— carbohydrate (except polyols), 17 kJ/g — 4 kcal/g
— polyols, 10 kJ/g — 2,4 kcal/g
— protein, 17 kJ/g — 4 kcal/g
— fat, 37 kJ/g — 9 kcal/g
— salatrims, 25 kJ/g — 6 kcal/g
— alcohol (ethanol), 29 kJ/g — 7 kcal/g
— organic acid, 13 kJ/g — 3 kcal/g
— fibre, 8 kJ/g — 2 kcal/g
— erythritol, 0 kJ/g — 0 kcal/g
ENL 304/62 Official Journal of the European Union 22.11.2011
ANNEX XV
EXPRESSION AND PRESENTATION OF NUTRITION DECLARATION
The units of measurement to be used in the nutrition declaration for energy (kilojoules (kJ) and kilocalories (kcal)) and mass (grams (g), milligrams (mg) or micrograms (μg)) and the order of presentation of the information, as appropriate, shall be the following:
energy kJ/kcal
fat g
of which
— saturates, g
— mono-unsaturates, g
— polyunsaturates, g
carbohydrate g
of which
— sugars, g
— polyols, g
— starch, g
fibre g
protein g
salt g
vitamins and minerals the units specified in point 1 of Part A of Annex XIII
EN22.11.2011 Official Journal of the European Union L 304/63
REGLAMENTO (UE) No 1169/2011 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
de 25 de octubre de 2011
sobre la información alimentaria facilitada al consumidor y por el que se modifican los Reglamentos (CE) no 1924/2006 y (CE) no 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se derogan la Directiva 87/250/CEE de la Comisión, la Directiva 90/496/CEE del Consejo, la Directiva 1999/10/CE de la Comisión, la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 2002/67/CE, y 2008/5/CE de la Comisión, y el Reglamento (CE) no 608/2004 de la
Comisión
(Texto pertinente a efectos del EEE)
EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea y, en particular, su artículo 114,
Vista la propuesta de la Comisión Europea,
Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (1),
De conformidad con el procedimiento legislativo ordinario (2),
Considerando lo siguiente:
(1) En el artículo 169 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea (TFUE) se establece que la Unión debe contribuir a lograr un alto nivel de protección de los consumidores mediante las medidas que adopte en virtud de su artículo 114.
(2) La libre circulación de alimentos seguros y saludables es un aspecto esencial del mercado interior y contribuye significativamente a la salud y el bienestar de los ciuda danos, así como a sus intereses sociales y económicos.
(3) Para lograr un alto nivel de protección de la salud de los consumidores y garantizar su derecho a la información, se debe velar por que los consumidores estén debida mente informados respecto a los alimentos que consu men. Las decisiones de los consumidores pueden verse influidas, entre otras cosas, por factores sanitarios, eco nómicos, medioambientales, sociales y éticos.
(4) De conformidad con el Reglamento (CE) no 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan
procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (3), un principio general de la legislación alimentaria es ofrecer a los consumidores una base para elegir con conocimiento de causa los alimentos que consumen y evitar cualquier práctica que pueda inducir a engaño al consumidor.
(5) En la Directiva 2005/29/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de mayo de 2005, relativa a las prácticas comerciales desleales de las empresas en sus relaciones con los consumidores en el mercado inte rior (4), se contemplan determinados aspectos de la infor mación al consumidor específicamente para evitar accio nes y omisiones de información engañosas. Los princi pios generales sobre prácticas comerciales desleales deben complementarse mediante normas específicas sobre la información alimentaria facilitada al consumidor.
(6) En la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de marzo de 2000, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miem bros en materia de etiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenticios (5), se establecen normas de la Unión sobre etiquetado alimentario aplicables a todos los alimentos. La mayoría de las disposiciones estableci das en dicha Directiva se remontan a 1978 y, por lo tanto, deben actualizarse.
(7) En la Directiva 90/496/CEE del Consejo, de 24 de sep tiembre de 1990, relativa al etiquetado sobre propiedades nutritivas de los productos alimenticios (6), se establecen normas referentes al contenido y la presentación de la información sobre propiedades nutritivas en los alimen tos envasados. Según esas normas la inclusión de la in formación sobre propiedades nutritivas es voluntaria, a menos que se realice una afirmación sobre las propieda des nutritivas del alimento. La mayoría de las disposicio nes establecidas en dicha Directiva se remontan a 1990 y, por lo tanto, deben actualizarse.
(8) Los requisitos generales de etiquetado se complementan mediante una serie de disposiciones aplicables a todos los alimentos en circunstancias particulares o a determinadas categorías de alimentos. Además, existen normas especí ficas aplicables a alimentos específicos.
ESL 304/18 Diario Oficial de la Unión Europea 22.11.2011
(1) DO C 77 de 31.3.2009, p. 81. (2) Posición del Parlamento Europeo de 16 de junio de 2010 (DO C
236 E de 12.8.2011, p. 187) y Posición del Consejo en primera lectura de 21 de febrero de 2011 (DO C 102 E de 2.4.2011, p. 1). Posición del Parlamento Europeo de 6 de julio de 2011 (no publi cada aún en el Diario Oficial) y Decisión del Consejo de 29 de septiembre de 2011.
(3) DO L 31 de 1.2.2002, p. 1. (4) DO L 149 de 11.6.2005, p. 22. (5) DO L 109 de 6.5.2000, p. 29. (6) DO L 276 de 6.10.1990, p. 40.
(9) Si bien los objetivos originales y los componentes prin cipales de la actual legislación sobre etiquetado siguen siendo válidos, es necesario racionalizarla para garantizar un mejor cumplimiento y una mayor claridad para las partes interesadas, y modernizarla para tomar en consi deración los nuevos avances en el ámbito de la informa ción alimentaria. El presente Reglamento sirve tanto a los intereses del mercado interior, en la medida en que sim plifica la normativa, garantiza la seguridad jurídica y re duce las cargas burocráticas, como a los intereses de los ciudadanos, ya que establece la obligación de etiquetar los alimentos de forma clara, comprensible y legible.
(10) La opinión pública tiene interés por la relación entre la alimentación y la salud, y por la elección de una dieta adecuada a las necesidades individuales. En el Libro Blanco de la Comisión, de 30 de mayo de 2007, acerca de una Estrategia Europea sobre Problemas de Salud re lacionados con la Alimentación, el Sobrepeso y la Obe sidad («Libro Blanco de la Comisión»), se señaló que el etiquetado sobre propiedades nutritivas es un método importante para informar a los consumidores sobre la composición de los alimentos y para ayudarles a tomar una decisión con conocimiento de causa. En la Comuni cación de la Comisión de 13 de marzo de 2007, titulada «Estrategia en materia de Política de los Consumidores 2007-2013 – Capacitar a los consumidores, mejorar su bienestar y protegerlos de manera eficaz», se subrayó que permitir que los consumidores decidan con conocimiento de causa es esencial tanto para una competencia efectiva como para el bienestar de los consumidores. El conoci miento de los principios básicos de la nutrición y una información nutricional apropiada sobre los alimentos ayudaría notablemente al consumidor a tomar tales de cisiones. Las campañas de educación e información son un importante instrumento para hacer que las informa ciones sobre alimentos sean más comprensibles para los consumidores.
(11) A fin de aumentar la seguridad jurídica y garantizar un cumplimiento racional y coherente, conviene derogar las Directivas 90/496/CEE y 2000/13/CE, y sustituirlas por un único reglamento que garantice la seguridad tanto de los consumidores como de otras partes interesadas, y reduzca la carga administrativa.
(12) En pro de la claridad, conviene derogar e incluir en el presente Reglamento otros actos horizontales, a saber la Directiva 87/250/CEE de la Comisión, de 15 de abril de 1987, relativa a la indicación del grado alcohólico volu métrico en las etiquetas de las bebidas alcohólicas desti nadas al consumidor final (1), la Directiva 1999/10/CE de la Comisión, de 8 de marzo de 1999, por la que se establecen excepciones a las disposiciones del artículo 7 de la Directiva 79/112/CEE del Consejo en lo relativo al etiquetado de los productos alimenticios (2), la Directiva 2002/67/CE de la Comisión, de 18 de julio de 2002, relativa al etiquetado de productos alimenticios que con tienen quinina y productos alimenticios que contienen cafeína (3), el Reglamento (CE) no 608/2004 de la Comi sión, de 31 de marzo de 2004, relativo al etiquetado de
alimentos e ingredientes alimentarios con fitosteroles, és teres de fitosterol, fitostanoles o ésteres de fitostanol añadidos (4), y la Directiva 2008/5/CE de la Comisión, de 30 de enero de 2008, relativa a la indicación en el etiquetado de determinados productos alimenticios de otras menciones obligatorias distintas de las previstas en la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (5).
(13) Es preciso establecer definiciones, principios, requisitos y procedimientos comunes para establecer un marco claro y una base común para las medidas de la Unión y na cionales por las que se rige la información alimentaria.
(14) Para seguir un enfoque completo y evolutivo de la infor mación facilitada a los consumidores sobre los alimentos que consumen, debe establecerse una definición general de la legislación sobre información alimentaria que recoja normas de carácter horizontal y específico, así como una definición general de la información alimentaria que abarque la información facilitada también por medios distintos de la etiqueta.
(15) Las normas de la Unión deben aplicarse solo a las em presas, cuya naturaleza implica una cierta continuidad de las actividades y un cierto grado de organización. Las actividades de particulares que manipulen y entreguen alimentos, sirvan comidas y vendan alimentos ocasional mente, por ejemplo, en actos benéficos, fiestas locales y reuniones no entran dentro del ámbito de aplicación del presente Reglamento.
(16) La legislación sobre información alimentaria debe pro porcionar flexibilidad suficiente para mantenerse al día sobre las nuevas exigencias informativas de los consumi dores y garantizar el equilibrio entre la protección del mercado interior y las diferencias en la percepción de los consumidores de los Estados miembros.
(17) La consideración principal para exigir la obligatoriedad de la información alimentaria debe ser que los consumidores puedan reconocer y hacer un uso adecuado de los ali mentos, así como tomar decisiones que se adapten a sus necesidades dietéticas individuales. A tal fin, los operado res del sector alimentario deben facilitar a los discapaci tados visuales el acceso a dicha información.
(18) Para que la legislación sobre información alimentaria pueda adaptarse a las necesidades cambiantes de los con sumidores en cuanto a dicha información, siempre que se considere la necesidad de establecer información alimen taria obligatoria debe tenerse en cuenta el interés que ha demostrado ampliamente la mayoría de los consumidores por que se divulguen determinadas informaciones.
(19) No obstante, solo deben establecerse nuevos requisitos obligatorios de información alimentaria en caso necesa rio, de conformidad con los principios de subsidiariedad, proporcionalidad y sostenibilidad.
ES22.11.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 304/19
(1) DO L 113 de 30.4.1987, p. 57. (2) DO L 69 de 16.3.1999, p. 22. (3) DO L 191 de 19.7.2002, p. 20.
(4) DO L 97 de 1.4.2004, p. 44. (5) DO L 27 de 31.1.2008, p. 12.
(20) La legislación sobre información alimentaria debe prohi bir el uso de información que pueda inducir a engaño al consumidor, en especial en cuanto a las características de los alimentos o sus efectos o propiedades, o atribuir propiedades medicinales a los alimentos. Para ser eficaz, dicha prohibición debe extenderse a la publicidad y la presentación de los alimentos.
(21) Para evitar la fragmentación de las normas relativas a la responsabilidad de los operadores de empresas alimenta rias respecto a la información alimentaria, conviene acla rar las responsabilidades de los mismos en este ámbito. Dicha aclaración debe efectuarse de acuerdo con las res ponsabilidades respecto de los consumidores a que se refiere el artículo 17 del Reglamento (CE) no 178/2002.
(22) Debe elaborarse una lista de toda la información obliga toria que, en principio, debe facilitarse en relación con todos los alimentos destinados al consumidor final y a las colectividades. Dicha lista debe mantener la informa ción que ya se exige conforme a la legislación de la Unión vigente, ya que, en general, es considerada un acervo valioso para la información de los consumidores.
(23) Para tener en cuenta los cambios y los avances en el ámbito de la información alimentaria, se debe facultar a la Comisión para que permita que determinadas mencio nes se faciliten por medios alternativos. La consulta con las partes interesadas debe facilitar la modificación opor tuna y específica de los requisitos de información alimen taria.
(24) Determinados ingredientes u otras sustancias o productos (como los coadyuvantes tecnológicos), cuando se utilizan en la producción de alimentos y siguen estando presentes en el producto acabado, pueden provocar alergias o in tolerancias en algunas personas, y algunas de estas aler gias o intolerancias representan un riesgo para la salud de las personas afectadas. Es importante que se facilite in formación sobre la presencia de aditivos alimentarios, coadyuvantes tecnológicos y otras sustancias o productos con efectos alergénicos o de intolerancia demostrados científicamente para que los consumidores, especialmente aquellos que sufran una alergia o intolerancia alimentaria, elijan con conocimiento de causa las opciones que sean seguras para ellos.
(25) Con el fin de informar a los consumidores sobre la pre sencia de nanomateriales artificiales en los alimentos, conviene establecer una definición de los nanomateriales artificiales. Teniendo en cuenta la posibilidad de que los alimentos que contengan o consistan en nanomateriales artificiales sean nuevos alimentos, el marco legislativo adecuado para dicha definición debería examinarse en el contexto de la próxima revisión de Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (1).
(26) Las etiquetas de los alimentos deben ser claras y com prensibles para ayudar a los consumidores que deseen tomar sus decisiones respecto a la alimentación y la dieta con mayor conocimiento de causa. Los estudios mues tran que una buena legibilidad es un factor importante a la hora de potenciar al máximo la influencia que la in formación de la etiqueta puede tener en el público y que una información ilegible sobre el producto es una de las principales causas de descontento de los consumidores con las etiquetas de los alimentos. Por consiguiente, es preciso elaborar un criterio global a fin de incluir todos los aspectos relacionados con la legibilidad, incluido el tamaño de letra, el color y el contraste.
(27) Para garantizar la información alimentaria, es necesario tener en cuenta todas las formas de suministrar alimentos a los consumidores, como la venta de alimentos me diante técnicas de comunicación a distancia. Si bien es evidente que cualquier alimento suministrado a través de la venta a distancia debe cumplir los mismos requisitos de información que los alimentos vendidos en comercios, es necesario aclarar que, en tales casos, la información alimentaria obligatoria pertinente también debe estar dis ponible antes de realizar la compra.
(28) La tecnología utilizada para la congelación de alimentos ha avanzado de forma considerable en las últimas déca das, y se ha extendido su uso para mejorar la circulación de mercancías en el mercado interior de la Unión y reducir los riesgos para la seguridad alimentaria. No obs tante, la congelación y posterior descongelación de de terminados alimentos (en particular los productos de carne y de pescado) limita su posible uso posterior y puede también tener efectos sobre su seguridad, gusto y calidad. En cambio, para otros productos (particular mente, la mantequilla) la congelación no tiene dichos efectos. Por tanto, cuando un producto se haya descon gelado, se deberá informar al respecto al consumidor final.
(29) Debe indicarse el país de origen o el lugar de procedencia de un alimento siempre que la falta de tal indicación pueda inducir a engaño a los consumidores en cuanto al verdadero país de origen o lugar de procedencia de dicho producto. En cualquier caso, la indicación del país de origen o del lugar de procedencia debe facilitarse de manera que no engañe al consumidor y sobre la base de criterios claramente definidos que garanticen unas condi ciones de competencia equitativas para la industria y ayuden a los consumidores a entender mejor la informa ción sobre el país de origen o el lugar de procedencia de un alimento. Tales criterios no deben aplicarse a las in dicaciones relativas al nombre o la dirección del operador de la empresa alimentaria.
(30) En algunos casos, los operadores de empresas alimenta rias pueden desear indicar voluntariamente la procedencia de un alimento para llamar la atención de los consumi dores sobre las cualidades de su producto. Tales indica ciones también deben cumplir unos criterios armoniza dos.
ESL 304/20 Diario Oficial de la Unión Europea 22.11.2011
(1) DO L 43 de 14.2.1997, p. 1.
(31) En la Unión Europea, a consecuencia de la crisis de la encefalopatía espongiforme bovina, es actualmente obli gatoria la indicación de origen para la carne de vacuno y los productos a base de carne de vacuno (1), lo que ha creado expectativas en los consumidores. La evaluación de impacto de la Comisión confirma que el origen de la carne resulta ser la principal preocupación de los consu midores. Hay otras carnes cuyo consumo está muy ex tendido en la Unión Europea, como la de porcino, ovino, caprino y aves de corral. Por tanto, procede imponer a estos productos la declaración obligatoria del origen. Los requisitos específicos sobre el origen pueden variar de un tipo de carne a otro, en función de las características de la especie animal. Resulta adecuado establecer, mediante normas de desarrollo, requisitos obligatorios que podrán ser distintos según el tipo de carne teniendo en cuenta el principio de proporcionalidad y la carga administrativa para los operadores de empresas alimentarias y las auto ridades encargadas de velar por su aplicación.
(32) Las normas de origen obligatorias se han elaborado par tiendo de un enfoque vertical, como en el caso de la miel (2), las frutas y hortalizas (3), el pescado (4), la carne de vacuno y los productos a base de carne de vacuno (5) y el aceite de oliva (6). Se hace necesario estudiar la po sibilidad de ampliar el etiquetado de origen obligatorio a otros alimentos. Procede, por tanto, pedir a la Comisión que elabore un informe sobre los siguientes alimentos: los tipos de carne distintos de las carnes de vacuno, porcino, ovino, caprino y aves de corral; la leche; la leche como ingrediente de productos lácteos; la carne utilizada como ingrediente; los alimentos no transformados; los productos con un ingrediente único y los ingredientes que representen más del 50 % de un alimento. Dado que la leche es uno de los productos para los que se considera de especial interés la indicación de origen, la Comisión debe presentar el informe sobre este producto lo antes posible. Sobre la base de las conclusiones del informe, la Comisión puede presentar propuestas enca minadas a modificar las disposiciones pertinentes de la Unión o, en su caso, tomar nuevas iniciativas de carácter sectorial.
(33) Las normas de la Unión sobre el origen no preferencial se establecen en el Reglamento (CEE) no 2913/92 del Consejo, de 12 de octubre de 1992, por el que se
aprueba el código aduanero comunitario (7), y sus dispo siciones de aplicación, en el Reglamento (CEE) no 2454/93 de la Comisión, de 2 de julio de 1993, por el que se fijan determinadas disposiciones de aplica ción del Reglamento (CEE) no 2913/92 del Consejo por el que se establece el código aduanero comunitario (8). La determinación del país de origen de los alimentos se basará en dichas normas, que conocen bien los operado res del sector alimentario y las administraciones, lo que debe facilitar su aplicación.
(34) La información nutricional de un alimento hace referen cia a la relativa a la presencia de valor energético y de determinados nutrientes en los alimentos. La presenta ción obligatoria de información nutricional en el envase debe ayudar a actuar en el ámbito de la educación del público sobre nutrición, como parte de la política de salud pública, la cual podría incluir recomendaciones científicas que contribuyan a la educación del público sobre nutrición y a tomar decisiones con conocimiento de causa.
(35) Por razones de comparabilidad de los productos en en vases de distintos tamaños, resulta conveniente mantener la obligación de declarar valores nutricionales por 100 g o 100 ml y, si procede, permitir indicaciones comple mentarias referidas a porciones de otros tamaños. Por tanto, si el alimento está envasado de forma que se pue dan identificar porciones o unidades de consumo, se permitirá añadir una información nutricional por porción o unidad de consumo además de la indicación por 100 g o 100 ml. Además, para facilitar indicaciones compara bles en relación con las porciones o unidades de con sumo, la Comisión debe estar facultada para adoptar normas relativas a la expresión de la información nutri cional por porción o por unidad de consumo para de terminadas categorías de alimentos.
(36) En el Libro Blanco de la Comisión se destacaron deter minados elementos nutricionales importantes para la sa lud pública, como son las grasas saturadas, los azúcares y el sodio. Por tanto, conviene que los requisitos sobre la presentación obligatoria de la información nutricional tengan en cuenta tales elementos.
(37) Dado que uno de los objetivos del presente Reglamento es ofrecer al consumidor final una base que le permita elegir con conocimiento de causa, es importante velar por que el consumidor final pueda entender fácilmente la información proporcionada en el etiquetado. Por con siguiente, conviene utilizar en el etiquetado el término «sal» en lugar de la correspondiente denominación del nutriente «sodio».
(38) En pro de la coherencia de la legislación de la Unión, la inclusión voluntaria de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en las etiquetas de los alimentos deben ajustarse al Reglamento (CE) no 1924/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos (9).
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(1) Reglamento (CE) no 1760/2000 del Parlamento Europeo y del Con sejo, de 17 de julio de 2000, que establece un sistema de identifi cación y registro de los animales de la especie bovina y relativo al etiquetado de la carne de vacuno y de los productos a base de carne de vacuno (DO L 204 de 11.8.2000, p. 1).
(2) Directiva 2001/110/CE del Consejo, de 20 de diciembre de 2001, relativa a la miel (DO L 10 de 12.1.2002, p. 47).
(3) Reglamento (CE) no 1580/2007 de la Comisión, de 21 de diciembre de 2007, por el que se establecen disposiciones de aplicación de los Reglamentos (CE) no 2200/96, (CE) no 2201/96 y (CE) no 1182/2007 del Consejo en el sector de las frutas y hortalizas (DO L 350 de 31.12.2007, p. 1).
(4) Reglamento (CE) no 104/2000 del Consejo, de 17 de diciembre de 1999, por el que se establece la organización común de mercados en el sector de los productos de la pesca y de la acuicultura (DO L 17 de 21.1.2000, p. 22).
(5) Reglamento (CE) no 1760/2000. (6) Reglamento (CE) no 1019/2002 de la Comisión, de 13 de junio de
2002, sobre las normas de comercialización del aceite de oliva (DO L 155 de 14.6.2002, p. 27).
(7) DO L 302 de 19.10.1992, p. 1. (8) DO L 253 de 11.10.1993, p. 1. (9) DO L 404 de 30.12.2006, p. 9.
(39) A fin de evitar cargas innecesarias para los operadores de empresas alimentarias, conviene eximir de la obligatorie dad de facilitar información nutricional a determinadas categorías de alimentos no transformados, o en los que la información nutricional no sea un factor determinante para la decisión de compra del consumidor, o cuyo en vase sea demasiado pequeño para realizar el etiquetado obligatorio, a menos que, en virtud de otras normas de la Unión, se disponga la obligación de facilitar tal informa ción.
(40) Teniendo en cuenta la naturaleza específica de las bebidas alcohólicas, conviene solicitar a la Comisión que siga analizando los requisitos que debe cumplir la informa ción sobre dichos productos. Por tanto, la Comisión debe, teniendo en cuenta la necesidad de coherencia con otras políticas relevantes de la Unión, presentar un informe en el plazo de tres años a partir de la entrada en vigor del presente Reglamento, sobre la aplicación de los requisitos de información sobre los ingredientes y la in formación nutricional en las bebidas alcohólicas. Además, teniendo en cuenta la resolución del Parlamento Europeo, de 5 de septiembre de 2007, sobre una estrategia de la Unión Europea para ayudar a los Estados miembros a reducir los daños relacionados con el alcohol (1), el dic tamen del Comité Económico y Social Europeo (2), los trabajos de la Comisión y la preocupación de la opinión pública sobre los daños derivados del consumo de alco hol, especialmente en el caso de los consumidores jóve nes y vulnerables, la Comisión, previa consulta a las partes interesadas y los Estados miembros, debe examinar la necesidad de elaborar una definición de bebidas como los refrescos con alcohol («alcopops»), destinadas especí ficamente a los jóvenes. Asimismo, la Comisión debe proponer, si procede, requisitos específicos para las bebi das alcohólicas en el contexto del presente Reglamento.
(41) Para interesar al consumidor medio y responder así a los objetivos informativos por los que se introduce la infor mación indicada, y dado el bajo nivel actual de conoci mientos en materia de nutrición, dicha información ha de ser sencilla y de fácil comprensión. Puede confundirse al consumidor si una parte de la información nutricional aparece en el campo visual principal, conocido en general como la «parte frontal» del envase y otra en un lugar distinto del envase, por ejemplo en la «parte posterior». Por tanto, la información nutricional debe aparecer en el mismo campo visual. Además, con carácter voluntario, podrán repetirse los elementos más importantes de la información nutricional en el campo visual principal, con el fin de ayudar a los consumidores a ver fácilmente la información nutricional esencial cuando compren ali mentos. Una libertad de elección en relación con la in formación que podría repetirse podría confundir a los consumidores. Por consiguiente, es necesario aclarar qué información puede repetirse.
(42) A fin de alentar a los operadores de empresas alimenta rias a facilitar de forma voluntaria la información
contenida en la información nutricional para las bebidas alcohólicas y los alimentos no envasados que puedan estar exentos del etiquetado nutricional obligatorio, debe ofrecerse la posibilidad de declarar únicamente una parte de los elementos de la información nutricional. No obstante, conviene determinar con claridad la infor mación que puede facilitarse a título voluntario a fin de evitar que la libertad de elección de los operadores de empresas alimentarias pueda inducir a error al consumi dor.
(43) Se ha producido una evolución reciente en la expresión de la información nutricional, distinta de por 100 g, por 100 ml o por porción, o en su presentación, con el uso de formas gráficas o de símbolos, por algunos Estados miembros y organizaciones del sector alimentario. Estas otras formas de expresión y presentación pueden ayudar a los consumidores a entender mejor la información nutricional. Sin embargo, no hay pruebas suficientes en toda la Unión de la forma en que el consumidor medio entiende y emplea las formas alternativas de expresión o presentación de la información. Por consiguiente, con viene autorizar el desarrollo de diferentes formas de ex presión y presentación sobre la base de criterios estable cidos en el Reglamento e invitar a la Comisión a que prepare un informe sobre el uso de dichas formas de expresión y presentación, su efecto en el mercado inte rior y si es aconsejable una ulterior armonización.
(44) A fin de asistir a la Comisión en la realización de dicho informe, los Estados miembros deben facilitarle informa ción pertinente sobre el uso de otras formas de expresión y presentación de la información nutricional en el mer cado de su territorio. Para ello, los Estados miembros deben estar facultados para pedir a los operadores de empresas alimentarias que comercialicen en el mercado de su territorio alimentos que lleven otras formas de expresión o presentación, que notifiquen a las autorida des nacionales el uso de esas otras formas y las justifica ciones pertinentes en relación con el cumplimiento de los requisitos establecidos por el presente Reglamento.
(45) Conviene asegurar un determinado nivel de coherencia en el desarrollo de nuevas formas de expresión y presen tación de la información nutricional. Por consiguiente, es oportuno promover el intercambio y la puesta en común constantes de prácticas idóneas y de experiencia entre los Estados miembros y con la Comisión, y fomentar la participación en dichos intercambios de los interesados.
(46) La información en el mismo campo visual, de las canti dades de elementos nutricionales y de indicadores com parativos de una forma fácilmente reconocible, que per mita evaluar las propiedades nutricionales de un ali mento, debe considerarse en su totalidad como parte de la información nutricional y no debe tratarse como un grupo de declaraciones individuales.
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(1) DO C 187 E de 24.7.2008, p. 160. (2) DO C 77 de 31.3.2009, p. 81.
(47) La experiencia muestra que, en muchos casos, se facilita información voluntaria en detrimento de la claridad de la información alimentaria obligatoria. Por tanto, deben fa cilitarse criterios que ayuden a los operadores de empre sas alimentarias y a las autoridades encargadas de velar por su aplicación, a establecer un equilibrio entre la in formación alimentaria obligatoria y la información ali mentaria voluntaria.
(48) Los Estados miembros deben seguir teniendo derecho, dependiendo de las condiciones y las circunstancias prác ticas locales, a establecer normas respecto a la informa ción sobre alimentos no envasados. Si bien en tales casos la demanda de los consumidores de otras informaciones es limitada, se considera que la información sobre los alérgenos potenciales es muy importante. Existen indicios de que la mayoría de los incidentes de alergia alimentaria tienen su origen en alimentos no envasados. Por tanto, siempre debe facilitarse al consumidor la información sobre los alérgenos potenciales.
(49) Respecto a las materias específicamente armonizadas por el presente Reglamento los Estados miembros no estarán facultados para adoptar disposiciones nacionales salvo cuando lo autorice el Derecho de la Unión. El presente Reglamento no debe impedir que los Estados miembros adopten medidas nacionales sobre las materias no espe cíficamente armonizadas por el presente Reglamento. No obstante, estas medidas nacionales no deben prohibir, impedir o limitar la libre circulación de mercancías que sean conformes con el presente Reglamento.
(50) Los consumidores de la Unión Europea se interesan cada vez más en la aplicación de la reglamentación de la Unión sobre el bienestar de los animales cuando se los sacrifica, incluido el aturdimiento previo al sacrificio. A este respecto, debería examinarse la posibilidad de facili tar a los consumidores la información relevante sobre el aturdimiento de los animales en el contexto de una fu tura estrategia de la UE para la protección y el bienestar de los animales.
(51) Las normas de información alimentaria deben poder adaptarse a un entorno social, económico y tecnológico que cambia rápidamente.
(52) Los Estados miembros deben llevar a cabo controles ofi ciales para hacer cumplir el presente Reglamento, de conformidad con el Reglamento (CE) no 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre los controles oficiales efectuados para garan tizar la verificación del cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales (1).
(53) Por consiguiente, deben modificarse las referencias a la Directiva 90/496/CEE en el Reglamento (CE) no 1924/2006 y en el Reglamento (CE) no 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciem bre de 2006, sobre la adición de vitaminas, minerales y
otras sustancias determinadas a los alimentos (2), para tener en cuenta el presente Reglamento. Por tanto, pro cede modificar en consecuencia los Reglamentos (CE) no 1924/2006 y (CE) no 1925/2006.
(54) La actualización frecuente e irregular de los requisitos de información alimentaria puede imponer considerables cargas administrativas a las empresas alimentarias, sobre todo a las pequeñas y medianas empresas. Por consi guiente, conviene asegurarse de que las medidas que adopte la Comisión en el ejercicio de las competencias atribuidas por el presente Reglamento sean de aplicación el mismo día de cualquier año natural que siga a un período transitorio adecuado. Deben autorizarse excep ciones a este principio en los casos de urgencia, cuando el objetivo de las medidas de que se trate sea la protec ción de la salud humana.
(55) A fin de permitir a los operadores de empresas alimen tarias adaptar el etiquetado de sus productos a los nuevos requisitos introducidos por el presente Reglamento, es importante establecer períodos transitorios adecuados para la aplicación del presente Reglamento.
(56) Teniendo en cuenta los cambios sustanciales introducidos por el presente Reglamento en los requisitos en materia de etiquetado nutricional, en particular los cambios rela tivos al contenido de la información nutricional, es opor tuno autorizar a los operadores de empresas alimentarias a anticiparse a la aplicación del presente Reglamento.
(57) Dado que los objetivos del presente Reglamento no pue den ser alcanzados de manera suficiente por los Estados miembros y, por consiguiente, pueden lograrse mejor a escala de la Unión, esta puede adoptar medidas de acuerdo con el principio de subsidiariedad consagrado en el artículo 5 del Tratado de la Unión Europea. De conformidad con el principio de proporcionalidad enun ciado en dicho artículo, el presente Reglamento no ex cede de lo necesario para alcanzar dichos objetivos.
(58) Deben delegarse en la Comisión los poderes para adoptar actos con arreglo al artículo 290 del Tratado de Funcio namiento de la Unión Europea por lo que respecta a, entre otros aspectos, la disponibilidad de determinadas menciones obligatorias valiéndose de un medio distinto que su indicación en el envase o en la etiqueta, la lista de alimentos a los que no se exigirá que vayan provistos de una lista de ingredientes, el nuevo estudio de la lista de sustancias o productos que provocan alergias o intoleran cias, o la lista de nutrientes que pueden declararse volun tariamente. Reviste especial importancia que la Comisión lleve a cabo las consultas oportunas durante la fase pre paratoria, en particular con expertos. Al preparar y ela borar actos delegados, la Comisión debe garantizar que los documentos pertinentes se transmitan al Parlamento Europeo y al Consejo de manera simultánea, oportuna y adecuada.
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(1) DO L 165 de 30.4.2004, p. 1. (2) DO L 404 de 30.12.2006, p. 26.
(59) Con el fin de garantizar unas condiciones uniformes para la ejecución del presente Reglamento, deben conferirse a la Comisión competencias de ejecución para que adopte normas de aplicación en relación con, entre otros aspec tos, las modalidades de expresión de una o más mencio nes por medio de pictogramas o símbolos en lugar de palabras o números, el contraste entre la impresión y el fondo, la manera de indicar la fecha de duración mínima, la manera de indicar el país de origen o el lugar de procedencia de la carne, la precisión de los valores de clarados en la información nutricional, o la expresión por porción o por unidad de consumo de la información nutricional. Estas competencias deberán ejercerse de con formidad con el Reglamento (UE) no 182/2011 del Par lamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 2011, por el que se establecen las normas y los princi pios generales relativos a las modalidades de control por parte de los Estados miembros del ejercicio de las com petencias de ejecución de la Comisión (1).
HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
CAPÍTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artículo 1
Objeto y ámbito de aplicación
1. El presente Reglamento establece la base para garantizar un alto nivel de protección de los consumidores en relación con la información alimentaria, teniendo en cuenta las diferencias en la percepción de los consumidores y sus necesidades de infor mación, al mismo tiempo que asegura un funcionamiento co rrecto del mercado interior.
2. El presente Reglamento establece los principios generales, los requisitos y las responsabilidades que rigen la información alimentaria y, en particular, el etiquetado de los alimentos. Asi mismo, establece los medios para garantizar el derecho de los consumidores a la información, así como los procedimientos para facilitar información alimentaria, teniendo en cuenta la necesidad de dar la flexibilidad suficiente para responder a los futuros avances y los nuevos requisitos de información.
3. El presente Reglamento se aplicará a los operadores de empresas alimentarias en todas las fases de la cadena alimenta ria, en caso de que sus actividades conciernan a la información alimentaria facilitada al consumidor. Se aplicará a todos los alimentos destinados al consumidor final, incluidos los entrega dos por las colectividades y los destinados al suministro de las colectividades.
El presente Reglamento se aplicará a los servicios de restaura ción que ofrecen las empresas de transporte cuando la salida se produzca desde los territorios de los Estados miembros a los que se aplican los Tratados.
4. El presente Reglamento será aplicable sin perjuicio de los requisitos de etiquetado previstos en las disposiciones de la Unión aplicables a alimentos concretos.
Artículo 2
Definiciones
1. A efectos del presente Reglamento, serán de aplicación las siguientes definiciones:
a) las definiciones de «alimento», «legislación alimentaria», «em presa alimentaria», «explotador (u operador) de empresa ali mentaria», «comercio al por menor», «comercialización» y «consumidor final» del artículo 2 y el artículo 3, puntos 1, 2, 3, 7, 8 y 18, del Reglamento (CE) no 178/2002;
b) las definiciones de «transformación», «productos sin transfor mar» y «productos transformados» del artículo 2, apartado 1, letras m), n) y o), del Reglamento (CE) no 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios (2);
c) la definición de «enzima alimentaria» del artículo 3, apartado 2, letra a), del Reglamento (CE) no 1332/2008 del Parla mento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre enzimas alimentarias (3);
d) las definiciones de «aditivo alimentario», «coadyuvante tecno lógico» y «soporte» del artículo 3, apartado 2, letras a) y b), y anexo I, punto 5, del Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre aditivos alimentarios (4);
e) la definición de «aromas» del artículo 3, apartado 2, letra a), del Reglamento (CE) no 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre los aro mas y determinados ingredientes alimentarios con propieda des aromatizantes utilizados en los alimentos (5);
f) las definiciones de «carne», «carne separada mecánicamente», «preparados de carne», «productos de la pesca» y «productos cárnicos» de los puntos 1.1, 1.14, 1.15, 3.1 y 7.1 del anexo I del Reglamento (CE) no 853/2004, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal (6);
g) la definición de «publicidad» del artículo 2, letra a), de la Directiva 2006/114/CE del Parlamento Europeo y del Con sejo, de 12 de diciembre de 2006, sobre publicidad engañosa y publicidad comparativa (7).
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(1) DO L 55 de 28.2.2011, p. 13.
(2) DO L 139 de 30.4.2004, p. 1. (3) DO L 354 de 31.12.2008, p. 7. (4) DO L 354 de 31.12.2008, p. 16. (5) DO L 354 de 31.12.2008, p. 34. (6) DO L 139 de 30.4.2004, p. 55. (7) DO L 376 de 27.12.2006, p. 21.
2. Asimismo, se entenderá por:
a) «información alimentaria»: la información relativa a un ali mento y puesta a disposición del consumidor final por medio de una etiqueta, otro material de acompañamiento, o cualquier otro medio, incluyendo herramientas tecnoló gicas modernas o la comunicación verbal;
b) «legislación sobre información alimentaria»: las disposicio nes de la Unión por las que se rige la información alimen taria y, en particular, el etiquetado, incluidas las normas de carácter general aplicables a todos los alimentos en circuns tancias particulares o a determinadas categorías de alimen tos y las normas que solo se aplican a alimentos específi cos;
c) «información alimentaria obligatoria»: las menciones cuya comunicación al consumidor final es exigida por las dispo siciones de la Unión;
d) «colectividades»: cualquier establecimiento (incluidos un ve hículo o un puesto fijo o móvil), como restaurantes, come dores, centros de enseñanza, hospitales y empresas de su ministro de comidas preparadas, en los que, como actividad empresarial, se preparan alimentos listos para el consumo por el consumidor final;
e) «alimento envasado»: cualquier unidad de venta destinada a ser presentada sin ulterior transformación al consumidor final y a las colectividades, constituida por un alimento y el envase en el cual haya sido acondicionado antes de ser puesto a la venta, ya recubra el envase al alimento por entero o solo parcialmente, pero de tal forma que no pueda modificarse el contenido sin abrir o modificar dicho envase; la definición de «alimento envasado» no incluye los alimen tos que se envasen a solicitud del consumidor en el lugar de la venta o se envasen para su venta inmediata;
f) «ingrediente»: cualquier sustancia o producto, incluidos los aromas, los aditivos alimentarios y las enzimas alimentarias y cualquier componente de un ingrediente compuesto que se utilice en la fabricación o la elaboración de un alimento y siga estando presente en el producto acabado, aunque sea en una forma modificada; los residuos no se considerarán ingredientes;
g) «lugar de procedencia»: cualquier lugar del que se indique que procede un alimento, y que no sea el «país de origen» determinado con arreglo a los artículos 23 a 26 del Regla mento (CEE) no 2913/92; la mención del nombre, la razón social o la dirección del operador de la empresa alimentaria en la etiqueta no constituirá una indicación del país de origen o el lugar de procedencia del alimento en el sentido del presente Reglamento;
h) «ingrediente compuesto»: un ingrediente que en realidad es producto de más de un ingrediente;
i) «etiqueta»: los letreros, marcas comerciales o de fábrica, signos, dibujos u otras descripciones, escritos, impresos, estarcidos, marcados, grabados o estampados en un emba laje o envase alimentario, o que acompañe al mismo;
j) «etiquetado»: las menciones, indicaciones, marcas de fábrica o comerciales, dibujos o signos relacionados con un ali mento y que figuren en cualquier envase, documento, ró tulo, etiqueta, faja o collarín, que acompañen o se refieran a dicho alimento;
k) «campo visual»: todas las superficies de un envase legibles desde un único punto de visión;
l) «campo visual principal»: el campo visual de un envase que con toda probabilidad es más visible a primera vista por el consumidor en el momento de realizar la compra y que le permite identificar inmediatamente un producto por su ca rácter, naturaleza y, si procede, por su marca comercial. Si el envase tiene varios campos visuales principales idénticos, el campo visual principal será el que elija el operador de la empresa alimentaria;
m) «legibilidad»: el aspecto físico de la información, a través del cual el público en general obtiene visualmente la informa ción, y que está determinado, entre otros factores, por el tamaño de la fuente, el espacio entre letras y líneas, el grosor del trazo, el color de la impresión, el tipo de letra, la relación entre la anchura y la altura de las letra s), la superficie del material y el contraste entre el texto y el fondo;
n) «denominación jurídica»: la denominación de un alimento prescrita en las disposiciones de la Unión aplicables al mismo o, a falta de tales disposiciones de la Unión, la denominación prevista en las leyes, los reglamentos y las disposiciones administrativas aplicables en el Estado miem bro en que el alimento se vende al consumidor final o a las colectividades;
o) «denominación habitual»: cualquier nombre que se acepte como denominación del alimento, de manera que los con sumidores del Estado miembro en que se vende no nece siten ninguna otra aclaración;
p) «denominación descriptiva»: cualquier denominación que proporcione una descripción del alimento y, en caso nece sario, de su uso, que sea suficientemente clara para permitir a los consumidores conocer su verdadera naturaleza y dis tinguirlo de otros productos con los que pudiera confun dirse;
q) «ingrediente primario»: un ingrediente o ingredientes de un alimento que representen más del 50 % del mismo o que el consumidor asocia generalmente con su denominación y respecto al cual se requiere normalmente una indicación cuantitativa;
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r) «fecha de duración mínima de un alimento»: la fecha hasta la que el alimento conserva sus propiedades específicas cuando se almacena correctamente;
s) «nutriente»: proteína, hidratos de carbono, grasa, fibra, so dio, vitaminas y minerales enumerados en el punto 1 de la parte A del anexo XIII del presente Reglamento, y las sus tancias que pertenecen o son componentes de una de di chas categorías;
t) «nanomaterial artificial»: cualquier material producido inten cionadamente que tenga una o más dimensiones del orden de los 100 nm o menos o que esté compuesto de partes funcionales diferenciadas, internamente o en superficie, mu chas de las cuales tengan una o más dimensiones del orden de 100 nm o menos, incluidas estructuras, aglomerados o agregados, que podrán tener un tamaño superior a los 100 nm, pero conservando propiedades que sean características de la nanoescala.
Entre las propiedades características de la nanoescala figu ran:
i) las relacionadas con la gran superficie específica de los materiales considerados, y/o
ii) las propiedades físico-químicas específicas que son dis tintas de la forma no nanotecnológica del mismo mate rial;
u) «técnica de comunicación a distancia»: todo medio que permita la celebración del contrato entre un consumidor y un proveedor sin la presencia física simultánea de ambos.
3. A efectos del presente Reglamento, el país de origen de un alimento hará referencia al origen de un alimento según lo determinado conforme a los artículos 23 a 26 del Reglamento (CEE) no 2913/92.
4. Serán asimismo aplicables las definiciones específicas enunciadas en el anexo I.
CAPÍTULO II
PRINCIPIOS GENERALES SOBRE INFORMACIÓN ALIMENTA RIA
Artículo 3
Objetivos generales
1. La información alimentaria facilitada perseguirá un nivel de protección elevado de la salud y los intereses de los consu midores, proporcionando una base para que el consumidor final tome decisiones con conocimiento de causa y utilice los alimen tos de forma segura, teniendo especialmente en cuenta conside raciones sanitarias, económicas, medioambientales, sociales y éticas.
2. La legislación sobre información alimentaria aspirará a lograr en la Unión la libre circulación de alimentos producidos y comercializados legalmente, teniendo en cuenta, en su caso, la necesidad de proteger los intereses legítimos de los productores y de promover la producción de productos de calidad.
3. En caso de que la legislación sobre información alimenta ria establezca nuevos requisitos, se concederá un período tran sitorio tras su entrada en vigor, excepto en casos debidamente justificados. Durante dicho período transitorio, podrán comer cializarse los alimentos cuyo etiquetado no sea conforme con los nuevos requisitos y podrán seguir comercializándose hasta que se agoten las existencias los alimentos que se hayan intro ducido en el mercado antes del final del período transitorio.
4. En el proceso de elaboración, evaluación y revisión de la legislación sobre información alimentaria se procederá a una consulta pública, abierta y transparente, incluyendo a las partes interesadas, ya sea directamente o a través de órganos represen tativos, excepto cuando no sea posible debido a la urgencia del asunto.
Artículo 4
Principios que rigen la información alimentaria obligatoria
1. En caso de que la legislación alimentaria requiera infor mación alimentaria obligatoria, esta se referirá a información que entre en una de las categorías siguientes:
a) información sobre la identidad y la composición, las propie dades u otras características de los alimentos;
b) información sobre la protección de la salud de los consumi dores y el uso seguro de un alimento; en particular, se referirá a la información sobre:
i) las propiedades relacionadas con la composición que puedan ser perjudiciales para la salud de determinados grupos de consumidores,
ii) duración, almacenamiento y uso seguro,
iii) los efectos sobre la salud, incluidos los riesgos y las consecuencias relativos al consumo perjudicial y peli groso de un alimento;
c) información sobre las características nutricionales para per mitir que los consumidores, incluidos los que tienen necesi dades dietéticas especiales, tomen sus decisiones con cono cimiento de causa.
2. En caso de que se considere la necesidad de información alimentaria obligatoria y permitir que los consumidores decidan con conocimiento de causa, se tendrá en cuenta la necesidad expresada por la mayoría de los consumidores de que se les facilite determinada información a la que conceden un valor considerable o de cualquier beneficio generalmente aceptado.
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Artículo 5
Consulta a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria
Cualquier medida de la Unión en el ámbito de la información alimentaria que pueda tener efectos sobre la salud pública se adoptará previa consulta a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad»).
CAPÍTULO III
REQUISITOS GENERALES DE INFORMACIÓN ALIMENTARIA Y RESPONSABILIDADES DE LOS EXPLOTADORES DE EMPRESAS
ALIMENTARIAS
Artículo 6
Requisito fundamental
Los alimentos destinados a ser suministrados al consumidor final o a las colectividades irán acompañados de información alimentaria conforme al presente Reglamento.
Artículo 7
Prácticas informativas leales
1. La información alimentaria no inducirá a error, en parti cular:
a) sobre las características del alimento y, en particular, sobre la naturaleza, identidad, cualidades, composición, cantidad, du ración, país de origen o lugar de procedencia, y modo de fabricación o de obtención;
b) al atribuir al alimento efectos o propiedades que no posee;
c) al insinuar que el alimento posee características especiales, cuando, en realidad, todos los alimentos similares poseen esas mismas características, en particular poniendo especial mente de relieve la presencia o ausencia de determinados ingredientes o nutrientes;
d) al sugerir, mediante la apariencia, la descripción o represen taciones pictóricas, la presencia de un determinado alimento o ingrediente, cuando en realidad un componente presente de forma natural o un ingrediente utilizado normalmente en dicho alimento se ha sustituido por un componente o un ingrediente distinto.
2. La información alimentaria será precisa, clara y fácil de comprender para el consumidor.
3. Salvo excepciones previstas por la legislación de la Unión aplicable a las aguas minerales y productos alimenticios desti nados a una alimentación especial, la información alimentaria no atribuirá a ningún alimento las propiedades de prevenir, tratar o curar ninguna enfermedad humana, ni hará referencia a tales propiedades.
4. Los apartados 1, 2 y 3 también se aplicarán a:
a) la publicidad;
b) la presentación de los alimentos y, en especial, a la forma o el aspecto que se les dé a estos o a su envase, al material usado para este, a la forma en que estén dispuestos así como al entorno en el que estén expuestos.
Artículo 8
Responsabilidades
1. El operador de empresa alimentaria responsable de la in formación alimentaria será el operador con cuyo nombre o razón social se comercialice el alimento o, en caso de que no esté establecido en la Unión, el importador del alimento al mercado de la Unión.
2. El operador de empresa alimentaria responsable de la in formación alimentaria garantizará la presencia y la exactitud de dicha información de conformidad con la normativa aplicable sobre información alimentaria y los requisitos de las disposicio nes nacionales pertinentes.
3. Los operadores de empresas alimentarias responsables de actividades que no afecten a la información alimentaria no su ministrarán alimentos que notoria o supuestamente, según la información de que disponen como profesionales, no sean con formes con la legislación sobre información alimentaria aplica ble y los requisitos de las disposiciones nacionales pertinentes.
4. En las empresas que estén bajo su control, los operadores de empresas alimentarias no modificarán la información que acompaña a un alimento en caso de que tal modificación in duzca a error al consumidor final o reduzca de otro modo el nivel de protección de los consumidores y las posibilidades para el consumidor final de elegir con conocimiento de causa. Los operadores de empresas alimentarias serán los responsables de las modificaciones que introduzcan en la información alimenta ria que acompaña a un alimento.
5. Sin perjuicio de los apartados 2, 3 y 4, en las empresas que estén bajo su control, los operadores de empresas alimen tarias garantizarán que se cumplen los requisitos de la norma tiva sobre información alimentaria y las correspondientes dis posiciones nacionales que sean pertinentes para sus actividades y verificarán el cumplimiento de los mismos.
6. En las empresas que estén bajo su control, los operadores de empresas alimentarias garantizarán que la información rela tiva a los alimentos no envasados destinados a ser suministrados al consumidor final o a las colectividades se comunique al operador de empresa alimentaria que vaya a recibir el alimento para que, cuando así se requiera, se pueda facilitar al consumi dor final la información alimentaria obligatoria.
ES22.11.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 304/27
7. En los casos siguientes, en las empresas que estén bajo su control, los operadores de empresas alimentarias garantizarán que las menciones obligatorias exigidas en virtud de los artícu los 9 y 10 figuren en el envase o en una etiqueta sujeta al mismo, o en los documentos comerciales relativos a los alimen tos, en caso de que se pueda garantizar que tales documentos acompañan al alimento al que se refieren o han sido enviados antes de la entrega o en el momento de la misma:
a) en caso de que los alimentos envasados estén destinados al consumidor final, pero se comercialicen en una fase anterior a la venta al consumidor final y de que, en esa fase, no se produzca la venta a una colectividad;
b) en caso de que los alimentos envasados estén destinados a ser suministrados a las colectividades para ser preparados, transformados, fragmentados o cortados.
No obstante lo dispuesto en el párrafo primero, los operadores de empresas alimentarias velarán por que las menciones a que se refiere el artículo 9, apartado 1, letras a), f), g) y h), también figuren en el embalaje exterior en que los alimentos envasados se presentan para su comercialización.
8. Los operadores de empresas alimentarias que suministren a otros operadores de empresas alimentarias alimentos no des tinados al consumidor final ni a colectividades garantizarán que estos otros operadores de empresas alimentarias dispongan de información suficiente que les permita, cuando proceda, cumplir las obligaciones que les impone el apartado 2.
CAPÍTULO IV
INFORMACIÓN ALIMENTARIA OBLIGATORIA
SECCIÓN 1
Contenido y presentación
Artículo 9
Lista de menciones obligatorias
1. De conformidad con los artículos 10 a 35 y salvo las excepciones previstas en el presente capítulo, será obligatorio mencionar las siguientes indicaciones:
a) la denominación del alimento;
b) la lista de ingredientes;
c) todo ingrediente o coadyuvante tecnológico que figure en el anexo II o derive de una sustancia o producto que figure en dicho anexo que cause alergias o intolerancias y se utilice en la fabricación o la elaboración de un alimento y siga estando presente en el producto acabado, aunque sea en una forma modificada;
d) la cantidad de determinados ingredientes o de determinadas categorías de ingredientes;
e) la cantidad neta del alimento;
f) la fecha de duración mínima o la fecha de caducidad;
g) las condiciones especiales de conservación y/o las condicio nes de utilización;
h) el nombre o la razón social y la dirección del operador de la empresa alimentaria a que se refiere el artículo 8, apartado 1;
i) el país de origen o lugar de procedencia cuando así esté previsto en el artículo 26;
j) el modo de empleo en caso de que, en ausencia de esta información, fuera difícil hacer un uso adecuado del ali mento;
k) respecto a las bebidas que tengan más de un 1,2 % en vo lumen de alcohol, se especificará el grado alcohólico volu métrico adquirido;
l) la información nutricional.
2. Las menciones a que se hace referencia en el apartado 1 se indicarán con palabras y números. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 35, se podrán expresar además mediante picto gramas o símbolos.
3. Cuando la Comisión adopte los actos delegados o de ejecución a que se refiere el presente artículo, las menciones a que se hace referencia en el apartado 1 se podrán expresar alternativamente por medio de pictogramas o símbolos en lugar de palabras y números.
Con el fin de garantizar que los consumidores puedan recibir la información alimentaria obligatoria a través de otros medios de expresión distintos de las palabras y los números, y siempre que se asegure el mismo nivel de información que con estos, la Comisión, teniendo en cuenta pruebas que demuestren la com prensión del consumidor medio, podrá establecer, mediante ac tos delegados, de conformidad con el artículo 51, los criterios con arreglo a los cuales se podrán expresar una o varias de las menciones a que se refiere el apartado 1 mediante pictogramas y símbolos, en lugar de palabras y números.
4. Con el fin de garantizar la aplicación uniforme del apar tado 3 del presente artículo, la Comisión podrá adoptar actos de ejecución sobre las modalidades de aplicación de los criterios definidos con arreglo al apartado 3, con objeto de expresar una o varias menciones mediante pictogramas o símbolos en lugar de palabras o números. Estos actos de ejecución se adoptarán con arreglo al procedimiento de examen contemplado en el artículo 48, apartado 2.
Artículo 10
Menciones obligatorias adicionales para categorías o tipos específicos de alimentos
1. Además de las menciones enumeradas en el artículo 9, apartado 1, en el anexo III se establecen las menciones obliga torias adicionales para categorías o tipos específicos de alimen tos.
ESL 304/28 Diario Oficial de la Unión Europea 22.11.2011
2. Con el fin de garantizar la información de los consumi dores sobre categorías o tipos específicos de alimentos y tener en cuenta el progreso tecnológico, los avances científicos, la protección de la salud de los consumidores y el uso seguro de los alimentos, la Comisión podrá modificar el anexo III mediante actos delegados, conforme a lo dispuesto en el artículo 51.
Cuando, en caso de aparición de un riesgo para la salud de los consumidores, razones imperativas de urgencia así lo requieran, el procedimiento previsto en el artículo 52 se aplicará a los actos delegados adoptados de conformidad con el presente ar tículo.
Artículo 11
Pesos y medidas
El artículo 9 no impedirá unas disposiciones de la Unión más específicas respecto a los pesos y las medidas.
Artículo 12
Disponibilidad y colocación de la información alimentaria obligatoria
1. Para todos los alimentos, la información alimentaria obli gatoria estará disponible y será fácilmente accesible, de confor midad con el presente Reglamento.
2. En el caso de los alimentos envasados, la información alimentaria obligatoria figurará directamente en el envase o en una etiqueta sujeta al mismo.
3. A fin de garantizar que, en el caso de determinadas men ciones obligatorias, los consumidores puedan recibir la informa ción alimentaria obligatoria por otros medios más adecuados, y siempre que se asegure el mismo nivel de información que mediante el garantizado con el envase o la etiqueta, la Comi sión, teniendo en cuenta pruebas que demuestren la compren sión del consumidor medio y el uso amplio de dichos medios por los consumidores, podrá establecer, mediante actos delega dos, conforme a lo dispuesto en el artículo 51, criterios con arreglo a los cuales se podrán expresar determinadas menciones obligatorias de un modo que no sea en el envase o en la etiqueta.
4. Con el fin de garantizar la aplicación uniforme del apar tado 3 del presente artículo, la Comisión podrá adoptar actos de ejecución sobre las modalidades de aplicación de los criterios a que se refiere el apartado 3, con objeto de expresar una o varias menciones obligatorias de un modo que no sea en el envase o en la etiqueta. Estos actos de ejecución se adoptarán de confor midad con el procedimiento establecido en el artículo 48, apar tado 2.
5. En el caso de los alimentos no envasados, se aplicará el artículo 44.
Artículo 13
Presentación de las menciones obligatorias
1. Sin perjuicio de las medidas nacionales adoptadas con arreglo al artículo 44, apartado 2, la información alimentaria obligatoria se indicará en un lugar destacado, de manera que sea fácilmente visible, claramente legible y, en su caso, indeleble. En modo alguno estará disimulada, tapada o separada por ninguna otra indicación o imagen, ni por ningún otro material inter puesto.
2. Sin perjuicio de las disposiciones específicas de la Unión aplicables a alimentos concretos, cuando figuren en el envase o en la etiqueta sujeta al mismo, las menciones obligatorias enu meradas en el artículo 9, apartado 1, se imprimirán en el envase o en la etiqueta de manera que se garantice una clara legibilidad, en caracteres que utilicen un tamaño de letra en el que la altura de la x, según se define en el anexo IV, sea igual o superior a 1,2 mm.
3. En el caso de los envases o recipientes cuya superficie máxima sea inferior a 80 cm2, el tamaño de letra a que se refiere el apartado 2 será igual o superior a 0,9 mm (altura de la x).
4. Para alcanzar los objetivos del presente Reglamento, la Comisión establecerá, mediante actos delegados, conforme a lo dispuesto en el artículo 51, normas de legibilidad.
A los efectos señalados en el párrafo primero, la Comisión podrá ampliar, mediante actos delegados, conforme a lo dis puesto en el artículo 51, los requisitos del apartado 5 del pre sente artículo a las menciones obligatorias adicionales para tipos o categorías específicos de alimentos.
5. Las menciones enumeradas en el artículo 9, apartado 1, letras a), e) y k), figurarán en el mismo campo visual.
6. El apartado 5 del presente artículo no se aplicará en el caso de los alimentos especificados en el artículo 16, apartados 1 y 2.
Artículo 14
Venta a distancia
1. Sin perjuicio de los requisitos de información establecidos en el artículo 9, en el caso de alimentos envasados ofrecidos para la venta mediante comunicación a distancia:
a) la información alimentaria obligatoria, salvo las menciones previstas en el artículo 9, apartado 1, letra f), estará disponi ble antes de que se realice la compra y figurará en el soporte de la venta a distancia o se facilitará a través de otros medios apropiados claramente determinados por el operador de em presas alimentarias. Si se utilizan otros medios apropiados la información alimentaria obligatoria se dará sin que el ope rador de empresas alimentarias imponga a los consumidores costes suplementarios;
b) todas las menciones obligatorias estarán disponibles en el momento de la entrega.
ES22.11.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 304/29
2. En el caso de alimentos no envasados ofrecidos para la venta mediante comunicación a distancia, las menciones exigi das en virtud del artículo 44 estarán disponibles conforme a lo dispuesto en el apartado 1 del presente artículo.
3. El apartado 1, letra a), no se aplicará a los alimentos ofrecidos para la venta mediante máquinas expendedoras o ins talaciones comerciales automatizadas.
Artículo 15
Requisitos lingüísticos
1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 9, apartado 3, la información alimentaria obligatoria figurará en una lengua que comprendan fácilmente los consumidores de los Estados miembros donde se comercializa el alimento.
2. En su propio territorio, los Estados miembros en que se comercializa un alimento podrán estipular que las menciones se faciliten en una o más lenguas de entre las lenguas oficiales de la Unión Europea.
3. Los apartados 1 y 2 no excluyen la posibilidad de que las menciones figuren en varias lenguas.
Artículo 16
Omisión de determinadas menciones obligatorias
1. En el caso de las botellas de vidrio destinadas a la reuti lización que estén marcadas indeleblemente y, por tanto, no lleven ninguna etiqueta, faja o collarín solo serán obligatorias las menciones enumeradas en el artículo 9, apartado 1, letras a), c), e), f) y l).
2. En el caso del envase o los recipientes cuya mayor super ficie sea inferior a 10 cm2, solo serán obligatorias en el envase o en la etiqueta las menciones enumeradas en el artículo 9, apar tado 1, letras a), c), e) y f). Las menciones a que se hace referencia en el artículo 9, apartado 1, letra b), se facilitarán mediante otros medios o estarán disponibles a petición del consumidor.
3. Sin perjuicio de otras disposiciones de la Unión que exijan una información nutricional obligatoria, la información mencio nada en el artículo 9, apartado 1, letra l), no será obligatoria en el caso de los alimentos enumerados en el anexo V.
4. Sin perjuicio de otras disposiciones de la Unión que exijan una lista de ingredientes o una información nutricional obliga toria, las menciones a que se refiere el artículo 9, apartado 1, letras b) y l), no serán obligatorias en el caso de las bebidas con un grado alcohólico volumétrico superior a 1,2 %.
A más tardar el 13 de diciembre de 2014, la Comisión presen tará un informe sobre la aplicación del artículo 18 y del artículo 30, apartado 1, a los productos a que se refiere el presente apartado, en el que se estudie si en el futuro deben quedar cubiertas las bebidas alcohólicas, en particular, por el requisito de facilitar información sobre su valor energético, y se examinen los motivos que justifiquen las posibles exenciones,
teniendo en cuenta la necesidad de asegurar la coherencia con otras políticas pertinentes de la Unión. En este contexto, la Comisión considerará la necesidad de proponer una definición de «alcopops».
La Comisión, si procede, acompañará el informe de una pro puesta legislativa en la que se determinen las normas para la lista de ingredientes o la información nutricional obligatoria respecto a dichos productos.
SECCIÓN 2
Normas detalladas sobre las menciones obligatorias
Artículo 17
Denominación del alimento
1. La denominación del alimento será su denominación jurí dica. A falta de tal denominación, la denominación del alimento será la habitual, o, en caso de que esta no exista o no se use, se facilitará una denominación descriptiva del alimento.
2. En el Estado miembro de comercialización se admitirá la utilización de la denominación del alimento con la que el pro ducto se fabrique y comercialice legalmente en el Estado miem bro de producción. No obstante, cuando la aplicación de las demás disposiciones del presente Reglamento, en particular las previstas en el artículo 9, no sean suficientes para permitir a los consumidores del Estado miembro de comercialización conocer la naturaleza real del alimento y distinguirlo de los alimentos con los que pudiera confundirse, la denominación del alimento deberá completarse con otras indicaciones descriptivas que ha brán de figurar en su proximidad.
3. En casos excepcionales, la denominación del alimento del Estado miembro de producción no se utilizará en el Estado miembro de comercialización cuando el producto que designe en el Estado miembro de producción se diferencie, desde el punto de vista de su composición o de su fabricación, del alimento conocido bajo esta denominación hasta el punto de que el apartado 2 no baste para garantizar una información correcta a los consumidores en el Estado miembro de comer cialización.
4. La denominación del alimento no se sustituirá por nin guna denominación protegida como propiedad intelectual, marca comercial o denominación de fantasía.
5. En el anexo VI se establecen disposiciones específicas so bre la denominación del alimento y las menciones que deberán acompañarlo.
Artículo 18
Lista de ingredientes
1. La lista de ingredientes estará encabezada o precedida por un título adecuado que conste o incluya la palabra «ingredien tes». En ella se incluirán todos los ingredientes del alimento, en orden decreciente de peso, según se incorporen en el momento de su uso para la fabricación del alimento.
ESL 304/30 Diario Oficial de la Unión Europea 22.11.2011
2. Los ingredientes se designarán por su denominación espe cífica, conforme, en su caso, a las normas previstas en el artículo 17 y en el anexo VI.
3. Todos los ingredientes presentes en la forma de nanoma teriales artificiales deberán indicarse claramente en la lista de ingredientes. Los nombres de dichos ingredientes deberán ir seguidos de la palabra «nano» entre paréntesis.
4. En el anexo VII se establecen las normas técnicas para aplicar los apartados 1 y 2 del presente artículo.
5. Para alcanzar los objetivos del presente Reglamento, la Comisión ajustará y adaptará, mediante actos delegados, con forme a lo dispuesto en el artículo 51, la definición de nano materiales artificiales a que se refiere el artículo 2, apartado 2, letra t), a los progresos técnicos y científicos o a las definiciones acordadas a escala internacional.
Artículo 19
Omisión de la lista de ingredientes
1. No se exigirá que los alimentos siguientes vayan provistos de una lista de ingredientes:
a) las frutas y hortalizas frescas, incluidas las patatas, que no hayan sido peladas, cortadas o sometidas a cualquier otro tratamiento similar;
b) las aguas carbónicas, en cuya denominación aparezca esta última característica;
c) los vinagres de fermentación, si proceden exclusivamente de un solo producto básico y siempre que no se les haya aña dido ningún otro ingrediente;
d) el queso, la mantequilla, la leche y la nata fermentadas, a los que no se ha añadido ningún ingrediente aparte de los pro ductos lácteos, enzimas alimentarias y cultivos de microor ganismos necesarios para la fabricación o, en el caso de los quesos que no son frescos o fundidos, la sal necesaria para su fabricación;
e) los alimentos que consten de un único ingrediente, en los que:
i) la denominación del alimento sea idéntica a la del ingre diente, o
ii) la denominación del alimento permita determinar la na turaleza del ingrediente sin riesgo de confusión.
2. Con el fin de tener en cuenta la importancia para el consumidor de la lista de ingredientes para tipos o categorías específicos de alimentos, la Comisión podrá completar el apar tado 1 del presente artículo, en casos excepcionales, mediante actos delegados, según el artículo 51, siempre que las omisiones no hagan que el consumidor final y las colectividades estén indebidamente informados.
Artículo 20
Omisión de componentes de alimentos en la lista de ingredientes
Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 21, no se exigirá la inclusión de los siguientes componentes de un alimento en la lista de ingredientes:
a) los componentes de un ingrediente que, durante el proceso de fabricación, hubieran sido separados provisionalmente para ser reincorporados a continuación en una cantidad que no sobrepase el contenido inicial;
b) los aditivos alimentarios y las enzimas alimentarias:
i) cuya presencia en un alimento se deba únicamente al hecho de que estaban contenidos en uno o varios ingre dientes del mismo de acuerdo con el principio de trans ferencia a que se refiere el artículo 18, apartado 1, letras a) y b), del Reglamento (CE) no 1333/2008, siempre que ya no cumplan una función tecnológica en el producto acabado, o
ii) que se utilicen como coadyuvantes tecnológicos;
c) los soportes y sustancias que no son aditivos alimentarios pero se utilizan del mismo modo y con el mismo fin que los soportes, y se emplean en las dosis estrictamente necesarias;
d) las sustancias que no sean aditivos alimentarios, pero que se utilicen del mismo modo y para los mismos fines que los coadyuvantes tecnológicos y que todavía se encuentren pre sentes en el producto acabado, aunque sea en forma modi ficada;
e) el agua:
i) cuando el agua se utilice, en el proceso de fabricación, solamente para reconstituir un ingrediente utilizado en forma concentrada o deshidratada, o
ii) en el caso del líquido de cobertura que normalmente no se consume.
Artículo 21
Etiquetado de determinadas sustancias o productos que causan alergias o intolerancias
1. Sin perjuicio de las normas adoptadas con arreglo al artículo 44, apartado 2, las menciones a que se refiere el artículo 9, apartado 1, letra c), cumplirán los siguientes requi sitos:
a) se indicarán en la lista de ingredientes de acuerdo con las normas establecidas en el artículo 18, apartado 1, con una referencia clara a la denominación de la sustancia o producto según figura en el anexo II, y
ES22.11.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 304/31
b) la denominación de la sustancia o producto según figura en el anexo II se destacará mediante una composición tipográ fica que la diferencie claramente del resto de la lista de ingredientes, por ejemplo mediante el tipo de letra, el estilo o el color de fondo.
Si no hay lista de ingredientes, la indicación de las menciones a que se refiere el artículo 9, apartado 1, letra c), incluirá la palabra «contiene» seguida del nombre de la sustancia o el producto según figura en el anexo II.
Cuando varios ingredientes o coadyuvantes tecnológicos de un alimento provengan de una única sustancia o producto que figure en el anexo II, deberá especificarse así en el etiquetado para cada ingrediente y coadyuvante tecnológico.
No será necesario indicar las menciones a que se refiere el artículo 9, apartado 1, letra c), en aquellos casos en que la denominación del alimento haga referencia claramente a la sus tancia o producto de que se trate.
2. Con el fin de garantizar una mejor información de los consumidores y tener en cuenta los últimos avances científicos y conocimientos técnicos, la Comisión reexaminará sistemática mente y, si procede, actualizará la lista del anexo II mediante actos delegados, de conformidad con el artículo 51.
Cuando, en caso de aparición de un riesgo para la salud de los consumidores, razones imperativas de urgencia así lo requieran, el procedimiento previsto en el artículo 52 se aplicará a los actos delegados adoptados de conformidad con el presente ar tículo.
Artículo 22
Indicación cuantitativa de los ingredientes
1. Será necesario indicar la cantidad de un ingrediente o de una categoría de ingredientes utilizados en la fabricación o la preparación de un alimento en caso de que el ingrediente o la categoría de ingredientes de que se trate:
a) figure en la denominación del alimento o el consumidor lo asocie normalmente con dicha denominación;
b) se destaque en el etiquetado por medio de palabras, imáge nes o representación gráfica, o
c) sea esencial para definir un alimento y para distinguirlo de los productos con los que se pudiera confundir a causa de su denominación o de su aspecto.
2. En el anexo VIII se establecen las normas técnicas para aplicar el apartado 1, incluidos los casos específicos en los que no se exigirá la indicación cuantitativa de determinados ingre dientes.
Artículo 23
Cantidad neta
1. La cantidad neta de un alimento se expresará en litros, centilitros, mililitros, kilogramos o gramos, según el caso:
a) en unidades de volumen en el caso de los productos líqui dos;
b) en unidades de peso en el caso de los demás productos.
2. Con el fin de garantizar un mejor entendimiento por parte del consumidor de la información alimentaria en el etiquetado, la Comisión podrá establecer para algunos alimentos concretos, mediante actos delegados, de conformidad con el artículo 51, una manera diferente de expresión de la cantidad neta que la que se establece en el apartado 1 del presente artículo.
3. En el anexo IX se establecen las normas técnicas para aplicar el apartado 1, incluidos los casos específicos en los que no se exigirá la indicación de la cantidad neta.
Artículo 24
Fecha de duración mínima, fecha de caducidad y fecha de congelación
1. En el caso de alimentos microbiológicamente muy pere cederos y que por ello puedan suponer un peligro inmediato para la salud humana, después de un corto período de tiempo, la fecha de duración mínima se cambiará por la fecha de cadu cidad. Después de su «fecha de caducidad», el alimento no se considerará seguro de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 14, apartados 2 a 5, del Reglamento (CE) no 178/2002.
2. La fecha apropiada se expresará de conformidad con el anexo X.
3. Para garantizar una aplicación uniforme de la forma de indicar la fecha de duración mínima mencionada en el punto 1, letra c), del anexo X, la Comisión podrá adoptar actos de eje cución por los que se establezcan las normas al respecto. Estos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el proce dimiento de examen contemplado en el artículo 48, apartado 2.
Artículo 25
Condiciones de conservación o de utilización
1. Cuando los alimentos requieran unas condiciones especia les de conservación y/o de utilización, se indicarán dichas con diciones.
2. Con el fin de permitir la conservación o utilización ade cuadas de los alimentos una vez abierto el envase, se indicarán, cuando proceda, las condiciones y/o la fecha límite de consumo.
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Artículo 26
País de origen o lugar de procedencia
1. El presente artículo se aplicará sin perjuicio de los requi sitos en materia de etiquetado previstos en disposiciones espe cíficas de la Unión, en particular en el Reglamento (CE) no 509/2006 del Consejo, de 20 de marzo de 2006, sobre las especialidades tradicionales garantizadas de los productos agrí colas y alimenticios (1), y en el Reglamento (CE) no 510/2006 del Consejo, de 20 de marzo de 2006, sobre la protección de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen de los productos agrícolas y alimenticios (2).
2. La indicación del país de origen o el lugar de procedencia será obligatoria:
a) cuando su omisión pudiera inducir a error al consumidor en cuanto al país de origen o el lugar de procedencia real del alimento, en particular si la información que acompaña al alimento o la etiqueta en su conjunto pudieran insinuar que el alimento tiene un país de origen o un lugar de proceden cia diferente;
b) cuando se trate de carne de los códigos de la nomenclatura combinada («NC») que se enumeran en el anexo XI. La apli cación de la presente letra quedará sujeta a la adopción de los actos de ejecución a que se refiere el apartado 8.
3. Cuando se mencione el país de origen o el lugar de pro cedencia de un alimento y este no sea el mismo que el de su ingrediente primario:
a) se indicará el país de origen o el lugar de procedencia del ingrediente primario de que se trate, o
b) se indicará que el país de origen o el lugar de procedencia del ingrediente primario es distinto del país de origen o lugar de procedencia del alimento.
La aplicación del presente apartado quedará supeditada a la adopción de los actos de ejecución a que se refiere el apartado 8.
4. Cinco años después de la fecha de aplicación del apartado 2, letra b), la Comisión presentará un informe al Par lamento Europeo y al Consejo para evaluar la indicación obli gatoria del país de origen o del lugar de procedencia para los productos a que se refiere la citada letra.
5. A más tardar el 13 de diciembre de 2014, la Comisión presentará informes al Parlamento Europeo y al Consejo sobre la indicación obligatoria del país de origen o del lugar de pro cedencia para los alimentos siguientes:
a) tipos de carne distintos del vacuno y de los mencionados en el apartado 2, letra b);
b) la leche;
c) la leche como ingrediente de productos lácteos;
d) los alimentos no transformados;
e) los productos con un ingrediente único;
f) los ingredientes que representen más del 50 % de un ali mento.
6. A más tardar el 13 de diciembre de 2013, la Comisión presentará un informe al Parlamento Europeo y al Consejo sobre la indicación obligatoria del país de origen o del lugar de procedencia para la carne utilizada como ingrediente.
7. Los informes a que se refieren los apartados 5 y 6 tendrán en cuenta la necesidad del consumidor de estar informado, la viabilidad de facilitar la indicación obligatoria del país de origen o del lugar de procedencia y un análisis de costes y beneficios de la aplicación de tales medidas, incluidos los efectos jurídicos relacionados con el mercado interior y las repercusiones en el comercio internacional.
La Comisión podrá acompañar dichos informes con propuestas de modificación de las disposiciones pertinentes de la Unión.
8. A más tardar el 13 de diciembre de 2013 y en función de evaluaciones de impacto, la Comisión adoptará actos de ejecu ción para la aplicación del apartado 2, letra b), del presente artículo, y para la aplicación del apartado 3 del presente artí culo. Estos actos de ejecución se adoptarán con arreglo al pro cedimiento de examen contemplado en el artículo 48, apartado 2.
9. En el caso de los alimentos a que se refiere el apartado 2, letra b), el apartado 5, letra a), y el apartado 6, en los informes y evaluaciones de impacto con arreglo al presente artículo se examinarán, entre otros aspectos, las opciones para las modali dades de expresión del país de origen o del lugar de procedencia de dichos alimentos, en particular en relación con cada uno de los siguientes puntos determinantes en la vida del animal:
a) lugar de nacimiento;
b) lugar de cría;
c) lugar de sacrificio.
Artículo 27
Modo de empleo
1. El modo de empleo de un alimento deberá indicarse de forma que permita un uso apropiado del alimento.
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(1) DO L 93 de 31.3.2006, p. 1. (2) DO L 93 de 31.3.2006, p. 12.
2. La Comisión podrá adoptar actos de ejecución por los que se establezcan normas de desarrollo para la aplicación del apar tado 1 a determinados alimentos. Estos actos se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen contemplado en el artículo 48, apartado 2.
Artículo 28
Grado alcohólico
1. Las normas relativas a la indicación del grado alcohólico volumétrico serán, en lo que respecta a los productos clasifica dos con el código NC 2204, las establecidas en las disposiciones específicas de la Unión que les sean aplicables.
2. El grado alcohólico volumétrico adquirido de las bebidas que contengan más de un 1,2 % en volumen de alcohol distin tas de las mencionadas en el apartado 1 se indicará de confor midad con el anexo XII.
SECCIÓN 3
Información nutricional
Artículo 29
Relación con otros actos legislativos
1. La presente sección no se aplicará a los alimentos com prendidos en el ámbito de la legislación siguiente:
a) la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Con sejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (1);
b) la Directiva 2009/54/CE del Parlamento Europeo y del Con sejo, de 18 de junio de 2009, sobre explotación y comer cialización de aguas minerales naturales (2).
2. La presente sección se aplicará sin perjuicio de lo dis puesto en la Directiva 2009/39/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, relativa a los productos alimenticios destinados a una alimentación especial (3), y las Directivas específicas mencionadas en el artículo 4, apartado 1, de dicha Directiva.
Artículo 30
Contenido
1. La información nutricional obligatoria incluirá lo si guiente:
a) el valor energético, y
b) las cantidades de grasas, ácidos grasos saturados, hidratos de carbono, azúcares, proteínas y sal.
Cuando proceda, se podrá incluir una indicación, al lado de la información nutricional, señalando que el contenido de sal obe dece exclusivamente al sodio presente de forma natural en el alimento.
2. El contenido de la información nutricional obligatoria mencionada en el apartado 1 podrá completarse con la indica ción de la cantidad de una o varias de las siguientes sustancias:
a) ácidos grasos monoinsaturados;
b) ácidos grasos poliinsaturados;
c) polialcoholes;
d) almidón;
e) fibra alimentaria;
f) cualquier vitamina o mineral que figure en el punto 1 de la parte A del anexo XIII que esté presente en cantidades sig nificativas según lo definido en el punto 2 de la parte A del anexo XIII.
3. Cuando en el etiquetado del alimento envasado figure la información nutricional obligatoria a que se refiere el apartado 1 podrá repetirse en el mismo la siguiente información:
a) el valor energético, o
b) el valor energético, junto con el contenido de grasas, ácidos grasos saturados, azúcares y sal.
4. No obstante lo dispuesto en el artículo 36, apartado 1, cuando en el etiquetado de los productos a que se refiere el artículo 16, apartado 4, figure una información nutricional, el contenido de la misma podrá limitarse al valor energético.
5. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 44, y no obs tante lo dispuesto en el artículo 36, apartado 1, cuando en el etiquetado de los productos a que se refiere el artículo 44, apartado 1, figure una información nutricional, el contenido de la misma podrá limitarse:
a) al valor energético, o
b) al valor energético, junto con el contenido de grasas, ácidos grasos saturados, azúcares y sal.
6. A fin de tener en cuenta la importancia de los datos mencionados en los apartados 2 a 5 del presente artículo para la información de los consumidores, la Comisión, mediante actos delegados, podrá modificar las listas de los apartados 2 a 5 del presente artículo añadiendo o suprimiendo datos, de acuerdo con el artículo 51.
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(1) DO L 183 de 12.7.2002, p. 51. (2) DO L 164 de 26.6.2009, p. 45. (3) DO L 124 de 20.5.2009, p. 21.
7. A más tardar el 13 de diciembre de 2014, la Comisión, teniendo en cuenta las pruebas científicas y la experiencia ad quirida en los Estados miembros, presentará un informe sobre la presencia de grasas trans en los alimentos y en la dieta general de la población de la Unión. El objetivo de este informe será evaluar el impacto de los medios más adecuados para que los consumidores tomen decisiones más saludables con respecto a los alimentos y la dieta en general, o que puedan fomentar la producción de alimentos que representen alternativas mas salu dables para los consumidores, incluyendo, entre otros, la infor mación sobre las grasas trans a los consumidores, o las restric ciones para su utilización. La Comisión presentará una pro puesta legislativa junto con dicho informe, si procede.
Artículo 31
Cálculo
1. El valor energético se calculará mediante los factores de conversión enumerados en el anexo XIV.
2. La Comisión podrá adoptar, mediante actos delegados, de acuerdo con el artículo 51, factores de conversión relativos a las vitaminas y los minerales mencionados en el punto 1 de la parte A del anexo XIII a fin de calcular con más precisión el contenido de dichas vitaminas y minerales en los alimentos. Estos factores de conversión se añadirán al anexo XIV.
3. El valor energético y las cantidades de nutrientes mencio nadas en el artículo 30, apartados 1 a 5, serán las del alimento tal como se vende.
Cuando proceda, se podrá dar información al respecto del ali mento preparado, siempre y cuando se indiquen las instruccio nes específicas de preparación con suficiente detalle y la infor mación se refiera al alimento listo para el consumo.
4. Las cifras declaradas deberán ser valores medios obtenidos, según el caso, a partir de:
a) el análisis del alimento efectuado por el fabricante;
b) el cálculo efectuado a partir de los valores medios conocidos o efectivos de los ingredientes utilizados, o
c) los cálculos a partir de datos generalmente establecidos y aceptados.
La Comisión podrá adoptar actos de ejecución en los que figu ren normas detalladas para la aplicación uniforme de este apar tado por lo que se refiere a la precisión de los valores declara dos, como las diferencias entre los valores declarados y los establecidos en los controles oficiales. Estos actos se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen contemplado en el artículo 48, apartado 2.
Artículo 32
Expresión por 100 g o por 100 ml
1. El valor energético y la cantidad de nutrientes a que se refiere el artículo 30, apartados 1 a 5, se expresarán mediante las unidades de medición enumeradas en el anexo XV.
2. El valor energético y la cantidad de nutrientes a que se refiere el artículo 30, apartados 1 a 5, se expresarán por 100 g o por 100 ml.
3. Cuando se facilite, la información sobre vitaminas y mi nerales se expresará, además de la forma de expresión indicada en el apartado 2, como porcentaje de las ingestas de referencia expuestas en el punto 1 de la parte A del anexo XIII por 100 g o por 100 ml.
4. Además de la forma de expresión indicada en el apartado 2 del presente artículo, el valor energético y las cantidades de nutrientes a que se refiere el artículo 30, apartados 1, 3, 4 y 5, podrán expresarse, según proceda, como porcentaje de las in gestas de referencia expuestas en la parte B del anexo XIII por 100 g o por 100 ml.
5. Cuando se facilite información con arreglo al apartado 4, deberá incluirse la siguiente declaración adicional al lado de la misma: «Ingesta de referencia de un adulto medio (8 400 kJ/ 2 000 kcal)».
Artículo 33
Expresión por porción o por unidad de consumo
1. En los casos que se indican a continuación el valor ener gético y las cantidades de nutrientes a que se refiere el artículo 30, apartados 1 a 5, podrán expresarse por porción o por unidad de consumo de forma fácilmente reconocible para el consumidor, a condición de que la porción o la unidad que se utilicen se exprese cuantitativamente en la etiqueta y se indique el número de porciones o de unidades que contiene el envase:
a) además de la forma de expresión por 100 g o por 100 ml indicada en el artículo 32, apartado 2;
b) además de la forma de expresión por 100 g o por 100 ml indicada en el artículo 32, apartado 3, para la cantidad de vitaminas y de minerales;
c) además de la forma de expresión por 100 g o por 100 ml indicada en el artículo 32, apartado 4, o en lugar de esa forma.
2. No obstante lo dispuesto en el artículo 32, apartado 2, en los casos a que se refiere el artículo 30, apartado 3, letra b), las cantidades de nutrientes o los porcentaje de las ingestas de referencia expuestas en la parte B del anexo XIII podrán expre sarse solo por porciones o por unidades de consumo.
Cuando las cantidades de nutrientes se expresen solo por por ción o por unidad de consumo, de conformidad con el primer párrafo, el valor energético se expresará por 100 g o por 100 ml y por porción o por unidad de consumo.
ES22.11.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 304/35
3. No obstante lo dispuesto en el artículo 32, apartado 2, en los casos a que se refiere el artículo 30, apartado 5, el valor energético y las cantidades de nutrientes o los porcentaje de las ingestas de referencia establecidos en la parte B del anexo XIII podrán expresarse solo por porciones o por unidades de con sumo.
4. La porción o unidad que se utilicen se indicarán al lado de la información nutricional.
5. La Comisión, a fin de garantizar la aplicación uniforme de la expresión de la información nutricional por porción o por unidad de consumo y para sentar una base uniforme de com paración en atención al consumidor, adoptará mediante actos de ejecución, teniendo en cuenta la conducta actual de consumo de los consumidores, así como las recomendaciones de dieta, normas sobre la expresión por porciones o por unidades de consumo para categorías determinadas de alimentos. Estos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen contemplado en el artículo 48, apartado 2.
Artículo 34
Presentación
1. Las menciones indicadas en el artículo 30, apartados 1 y 2, figurarán en el mismo campo visual. Se presentarán juntas en un formato claro y, cuando proceda, en el orden de presenta ción establecido en el anexo XV.
2. Las menciones indicadas en el artículo 30, apartados 1 y 2, se presentarán, si el espacio lo permite, en formato de tabla con las cifras en columna. Si el espacio no lo permite, la infor mación figurará en formato lineal.
3. Las menciones indicadas en el artículo 30, apartado 3, se presentarán:
a) en el campo visual principal, y
b) utilizando un tamaño de letra conforme a lo dispuesto en el artículo 13, apartado 2.
Las menciones indicadas en el artículo 30, apartado 3, se po drán presentar en un formato distinto del indicado en el apar tado 2 del presente artículo.
4. Las menciones indicadas en el artículo 30, apartados 4 y 5, se podrán presentar en formato distinto del indicado en el apartado 2 del presente artículo.
5. En los casos en que el valor energético o la cantidad de nutrientes en un producto sea insignificante, la información sobre dichos elementos podrá sustituirse por una declaración del tipo: «Contiene cantidades insignificantes de …» que apare cerá indicada al lado de la información nutricional, cuando esta exista.
Para garantizar la aplicación uniforme del presente apartado, la Comisión podrá adoptar actos de ejecución en lo referente al
valor energético y cantidad de nutrientes mencionados en el artículo 30, apartados 1 a 5, que puedan considerarse insigni ficantes. Estos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen contemplado en el artículo 48, apartado 2.
6. Para garantizar la aplicación uniforme de la manera de presentar la información nutricional según los formatos men cionados en los apartados 1 a 4 del presente artículo, la Comi sión podrá adoptar actos de ejecución a este respecto. Estos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el proce dimiento de examen contemplado en el artículo 48, apartado 2.
Artículo 35
Formas adicionales de expresión y presentación
1. Además de las formas de expresión a que se refieren el artículo 32, apartados 2 y 4, y el artículo 33, y de las formas de presentación a que se refiere el artículo 34, apartado 2, el valor energético y las cantidades de nutrientes a que se refiere el artículo 30, apartados 1 a 5, podrán facilitarse por medio de otras formas de expresión y/o presentación mediante formas o símbolos gráficos además de mediante texto o números, a con dición de que se cumplan todos los requisitos siguientes:
a) se basen en estudios rigurosos y válidos científicamente so bre los consumidores y no induzcan a engaño al consumi dor, tal y como se menciona en el artículo 7;
b) su desarrollo sea el resultado de la consulta de un amplio abanico de los grupos interesados;
c) estén destinadas a facilitar la comprensión del consumidor sobre la contribución o la importancia del alimento en rela ción con el aporte energético y de nutrientes de una dieta;
d) estén respaldadas por pruebas científicas válidas que demues tren que el consumidor medio comprende tales formas de expresión y presentación;
e) en el caso de otras formas de expresión, estén basadas en las ingestas de referencia armonizadas que se establecen en el anexo XIII, o, a falta de ellas, en dictámenes científicos ge neralmente aceptados sobre ingestas de energía o nutrientes;
f) sean objetivas y no discriminatorias, y
g) su aplicación no suponga obstáculos a la libre circulación de mercancías.
2. Los Estados miembros podrán recomendar a los operado res de empresas alimentarias hacer uso de una o más formas de expresión o presentación de la información nutricional que consideren que mejor cumple los requisitos fijados en el apar tado 1, letras a) a g). Los Estados miembros proporcionarán a la Comisión los detalles de dichas formas adicionales de expresión y presentación.
ESL 304/36 Diario Oficial de la Unión Europea 22.11.2011
3. Los Estados miembros garantizarán un seguimiento apro piado de las formas adicionales de expresión o presentación de la información nutricional que estén presentes en el mercado de su territorio.
Para facilitar el seguimiento del uso de esas formas adicionales de expresión o presentación, los Estados miembros podrán exi gir a los operadores de empresas alimentarias que comercialicen en el mercado de su territorio alimentos con dicha información que notifiquen a la autoridad competente el uso de una forma adicional de expresión o presentación y les proporcionen las pertinentes justificaciones relacionadas con el cumplimiento de los requisitos establecidos en el apartado 1, letras a) a g). En esos casos, podrá exigirse también la información sobre el aban dono del uso de esas formas adicionales de expresión o presen tación.
4. La Comisión facilitará y organizará el intercambio de in formación entre Estados miembros, ella misma y las partes interesadas sobre asuntos relacionados con el uso de toda forma adicional de expresión o presentación de la información nutri cional.
5. A más tardar el 13 de diciembre de 2017, a la vista de la experiencia adquirida, la Comisión presentará un informe al Parlamento Europeo y al Consejo sobre la utilización de formas adicionales de expresión y presentación, sus efectos en el mer cado interior y la conveniencia de una mayor armonización de dichas formas de expresión y presentación. A tal efecto, los Estados miembros proporcionarán a la Comisión la información pertinente relativa al uso de tales formas adicionales de expre sión o presentación en el mercado de su territorio. La Comisión podrá presentar, junto a dicho informe, propuestas de modifi cación de las disposiciones pertinentes de la Unión.
6. Con el fin de garantizar la aplicación uniforme del pre sente artículo, la Comisión adoptará actos de ejecución que establezcan normas detalladas relativas a la aplicación de los apartados 1, 3 y 4 del presente artículo. Estos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen contemplado en el artículo 48, apartado 2.
CAPÍTULO V
INFORMACIÓN ALIMENTARIA VOLUNTARIA
Artículo 36
Requisitos aplicables
1. En los casos en que se facilite voluntariamente la infor mación alimentaria mencionada en los artículos 9 y 10, tal información cumplirá los requisitos establecidos en las secciones 2 y 3 del capítulo IV.
2. La información alimentaria proporcionada voluntaria mente cumplirá los requisitos siguientes:
a) no inducirá a error al consumidor, según se indica en el artículo 7;
b) no será ambigua ni confusa para los consumidores, y
c) se basará, según proceda, en los datos científicos pertinentes.
3. La Comisión adoptará actos de ejecución sobre la aplica ción de los requisitos mencionados en el apartado 2 del pre sente artículo a la siguiente información alimentaria voluntaria:
a) información sobre la posible presencia no intencionada en el alimento de sustancias o productos que causen alergias o intolerancias;
b) información relativa a la adecuación de un alimento para los vegetarianos o veganos, y
c) sobre la posibilidad de indicar ingestas de referencia para uno o varios grupos de población específicos, además de las ingestas de referencia que se establecen en el anexo XIII.
Estos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen contemplado en el artículo 48, apar tado 2.
4. Para garantizar que los consumidores están adecuada mente informados, cuando los operadores de empresas alimen tarias proporcionen información alimentaria voluntaria de ma nera distinta y que pueda inducir a error o confundir al consu midor, la Comisión, mediante actos delegados, podrá establecer casos adicionales de presentación de información alimentaria voluntaria a los mencionados en el apartado 3 del presente artículo, de conformidad con el artículo 51.
Artículo 37
Presentación
No se mostrará ninguna información alimentaria voluntaria que merme el espacio disponible para la información alimentaria obligatoria.
CAPÍTULO VI
MEDIDAS NACIONALES
Artículo 38
Medidas nacionales
1. Respecto a las materias específicamente armonizadas por el presente Reglamento, los Estados miembros no podrán adop tar ni mantener medidas nacionales salvo que lo autorice el Derecho de la Unión. Dichas medidas nacionales no supondrán un aumento de obstáculos a la libre circulación de mercancías, incluida la discriminación en relación con los alimentos de otros Estados miembros.
2. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 39, los Estados miembros podrán adoptar medidas nacionales sobre las mate rias no específicamente armonizadas por el presente Regla mento a condición de que no prohíban, impidan o limiten la libre circulación de mercancías que sean conformes con el pre sente Reglamento.
ES22.11.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 304/37
Artículo 39
Medidas nacionales sobre las menciones obligatorias adicionales
1. Además de las menciones obligatorias a que se hace refe rencia en el artículo 9, apartado 1, y en el artículo 10, y de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 45, los Estados miembros podrán adoptar medidas que exijan men ciones obligatorias adicionales para tipos o categorías específicos de alimentos, cuando esté justificado por al menos uno de los siguientes motivos:
a) protección de la salud pública;
b) protección de los consumidores;
c) prevención del fraude;
d) protección de la propiedad industrial y comercial, indicacio nes de procedencia, denominaciones de origen y de preven ción de la competencia desleal.
2. Mediante el apartado 1, los Estados miembros podrán introducir medidas sobre la indicación obligatoria del país de origen o del lugar de procedencia de los alimentos solo en caso de que se haya demostrado la existencia de una relación entre determinadas cualidades del alimento y su origen o procedencia. Al notificar tales medidas a la Comisión, los Estados miembros facilitarán pruebas de que la mayoría de los consumidores con sideran importante que se les facilite dicha información.
Artículo 40
Leche y productos lácteos
Los Estados miembros podrán adoptar medidas de excepción al artículo 9, apartado 1, y al artículo 10, apartado 1, en el caso de la leche y los productos lácteos presentados en botellas de vidrio destinadas a su reutilización.
Comunicarán sin demora a la Comisión el texto de dichas medidas.
Artículo 41
Bebidas alcohólicas
Hasta que se adopten las disposiciones de la Unión a que se refiere el artículo 16, apartado 4, los Estados miembros podrán mantener medidas nacionales por lo que se refiere al listado de ingredientes en el caso de las bebidas con un grado alcohólico volumétrico superior a 1,2 %.
Artículo 42
Expresión de la cantidad neta
En ausencia de disposiciones de la Unión mencionadas en el artículo 23, apartado 2, relativas a la expresión de la cantidad neta de alimentos concretos distinta de la prevista en el artículo 23, apartado 1, los Estados miembros podrán mantener las medidas nacionales adoptadas antes del 12 de diciembre de 2011.
A más tardar el 13 de diciembre de 2014 los Estados miembros informarán a la Comisión sobre esas medidas. La Comisión las pondrá en conocimiento de los demás Estados miembros.
Artículo 43
Indicación voluntaria de ingestas de referencia para grupos de población específicos
Hasta que se adopten las disposiciones de la Unión a que se refiere el artículo 36, apartado 3, letra c), los Estados miembros podrán adoptar medidas nacionales sobre la indicación volun taria de ingestas de referencia para uno o varios grupos de población específicos.
Los Estados miembros comunicarán sin demora a la Comisión el texto de dichas medidas.
Artículo 44
Medidas nacionales relativas a los alimentos no envasados
1. En el caso de los alimentos que se presenten sin envasar para la venta al consumidor final y a las colectividades, o en el caso de los alimentos envasados en los lugares de venta a petición del comprador o envasados para su venta inmediata:
a) será obligatoria la indicación de las menciones especificadas en el artículo 9, apartado 1, letra c);
b) no será obligatoria la indicación de las demás menciones a que se refieren los artículos 9 y 10, salvo que los Estados miembros adopten medidas nacionales que exijan indicar algunas o todas esas menciones o partes de dichas mencio nes.
2. Los Estados miembros podrán establecer medidas nacio nales que regulen los medios que pueden utilizarse para presen tar las menciones o partes de las menciones a que se refiere el apartado 1 y, en su caso, su forma de expresión y presentación.
3. Los Estados miembros comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de las medidas a que se refieren el apartado 1, letra b), y el apartado 2.
Artículo 45
Procedimiento de notificación
1. Cuando se haga referencia al presente artículo, el Estado miembro que considere necesario adoptar nueva legislación so bre información alimentaria notificará previamente a la Comi sión y los demás Estados miembros las medidas previstas y comunicará los motivos que las justifiquen.
ESL 304/38 Diario Oficial de la Unión Europea 22.11.2011
2. La Comisión consultará al Comité permanente de la ca dena alimentaria y de sanidad animal creado por el artículo 58, apartado 1, del Reglamento (CE) no 178/2002, cuando juzgue útil esta consulta o cuando así lo solicite un Estado miembro. En tal caso, la Comisión garantizará para todas las partes inte resadas la transparencia de dicho proceso.
3. El Estado miembro que considere necesario adoptar nueva legislación sobre información alimentaria podrá tomar las me didas previstas solo tres meses después de la notificación men cionada en el apartado 1, siempre y cuando el dictamen de la Comisión no haya sido negativo.
4. Si el dictamen de la Comisión es negativo, y antes de que finalice el plazo mencionado en el apartado 3 del presente artículo, la Comisión iniciará el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 48, apartado 2, para determinar si pueden aplicarse las medidas proyectadas, sujetas, en su caso, a las modificaciones pertinentes.
5. La Directiva 98/34/CE del Parlamento Europeo y del Con sejo, de 22 de junio de 1998, por la que se establece un procedimiento de información en materia de las normas y re glamentaciones técnicas y de las reglas relativas a los servicios de la sociedad de la información (1), no se aplicará a las medidas que entren dentro del procedimiento de notificación especifi cado en el presente artículo.
CAPÍTULO VII
DISPOSICIONES DE APLICACIÓN, MODIFICADORAS Y FINALES
Artículo 46
Modificaciones de los anexos
Con el fin de tener en cuenta el progreso tecnológico, los avances científicos, la salud de los consumidores o su necesidad de información, y sin perjuicio de las disposiciones del artículo 10, apartado 2, y del artículo 21, apartado 2, relativas a las modificaciones de los anexos II y III, la Comisión, me diante actos delegados conforme a lo dispuesto en el artículo 51, podrá modificar los anexos del presente Regla mento.
Artículo 47
Período transitorio y fecha de aplicación de las medidas de ejecución o de los actos delegados
1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 2 del presente artículo, la Comisión al ejercer las competencias que confiere el presente Reglamento para adoptar medidas mediante actos de ejecución según el procedimiento de examen contemplado en el artículo 48, apartado 2, o mediante actos delegados según el artículo 51, deberá:
a) establecer un período transitorio adecuado para la aplicación de las nuevas medidas, en el que podrán comercializarse los alimentos cuyo etiquetado no sea conforme con las nuevas medidas y en el que podrán seguir vendiéndose hasta que se
agoten las existencias de los alimentos que se hayan introducido en el mercado antes del final del período tran sitorio, y
b) asegurarse de que esas medidas se aplican a partir del 1 de abril de cada año natural.
2. El apartado 1 no se aplicará en casos urgentes cuando las medidas mencionadas en dicho apartado tengan por finalidad la protección de la salud humana.
Artículo 48
Comité
1. La Comisión estará asistida por el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal creado de conformi dad con el artículo 58, apartado 1, del Reglamento (CE) no 178/2002. Dicho Comité será un comité en el sentido del Reglamento (UE) no 182/2011.
2. En los casos en que se haga referencia al presente apar tado, será de aplicación el artículo 5 del Reglamento (UE) no 182/2011.
En ausencia de dictamen del Comité, la Comisión no adoptará el acto de ejecución y será de aplicación el artículo 5, apartado 4, párrafo tercero, del Reglamento (UE) no 182/2011.
Artículo 49
Modificación del Reglamento (CE) no 1924/2006
En el artículo 7 del Reglamento (CE) no 1924/2006, los párrafos primero y segundo se sustituyen por el texto siguiente:
«Será obligatorio el etiquetado nutricional de los productos sobre los que se efectúe una declaración nutricional y/o una declaración de propiedades saludables, excepto en las campa ñas publicitarias colectivas. La información que deberá trans mitirse será la que se especifica en el artículo 30, apartado 1, del Reglamento (UE) no 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011, sobre la informa ción alimentaria facilitada al consumidor (*). Cuando se efec túe una declaración nutricional o una declaración de propie dades saludables sobre nutrientes a los que se refiere el artículo 30, apartado 2, del Reglamento (UE) no 1169/2011, la cantidad del nutriente se declarará de acuerdo con los artículos 31 a 34 de dicho Reglamento.
Cuando la declaración nutricional o la declaración de propie dades saludables mencionen sustancias que no figuren en el etiquetado nutricional, deberá indicarse su cantidad en el mismo campo de visión que el etiquetado nutricional, y ex presarse con arreglo a lo dispuesto en los artículos 31, 32 y 33 del Reglamento (UE) no 1169/2011. Las unidades de medida que se utilizarán para indicar la cantidad de sustancia serán las adecuadas para cada una de las sustancias de que se trate.
___________ (*) DO L 304 de 22.11.2011, p. 18.».
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(1) DO L 204 de 21.7.1998, p. 37.
Artículo 50
Modificación del Reglamento (CE) no 1925/2006
En el artículo 7 del Reglamento (CE) no 1925/2006, el apartado 3 se sustituye por el texto siguiente:
«3. El etiquetado sobre propiedades nutritivas de los pro ductos a los que se hayan añadido vitaminas y minerales y regulados en el presente Reglamento será obligatorio. Los datos que se facilitarán serán los previstos en el artículo 30, apartado 1, del Reglamento (UE) no 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011, sobre la información alimentaria facilitada al consumi dor (*), así como las cantidades totales presentes de vitaminas y minerales si se han añadido al alimento.
___________ (*) DO L 304 de 22.11.2011, p. 18.».
Artículo 51
Ejercicio de la delegación
1. Se otorgan a la Comisión poderes para adoptar actos delegados en las condiciones establecidas en el presente artículo.
2. Los poderes para adoptar actos delegados a que se refieren el artículo 9, apartado 3, el artículo 10, apartado 2, el artículo 12, apartado 3, el artículo 13, apartado 4, el artículo 18, apartado 5, el artículo 19, apartado 2, el artículo 21, apartado 2, el artículo 23, apartado 2, el artículo 30, apartado 6, el artículo 31, apartado 2, el artículo 36, apartado 4, y el artículo 46 se otorgan a la Comi sión por un período de cinco años a partir del 12 de diciembre de 2011. La Comisión elaborará un informe sobre la delegación de poderes a más tardar nueve meses antes de que finalice el período de cinco años. La delegación de poderes se prorrogará tácitamente por períodos de idéntica duración, excepto si el Parlamento Europeo o el Consejo se oponen a dicha prórroga a más tardar tres meses antes del final de cada período.
3. La delegación de poderes mencionada en el artículo 9, apartado 3, el artículo 10, apartado 2, el artículo 12, apartado 3, el artículo 13, apartado 4, el artículo 18, apartado 5, el artículo 19, apartado 2, el artículo 21, apartado 2, el artículo 23, apartado 2, el artículo 30, apartado 6, el artículo 31, apartado 2, el artículo 36, apartado 4, y el artículo 46, podrá ser revocada en cualquier momento por el Parlamento Europeo o por el Consejo. La decisión de revocación pondrá término a la delegación de poderes que en ella se espe cifiquen. La decisión surtirá efecto al día siguiente de su publi cación en el Diario Oficial de la Unión Europea o en una fecha posterior indicada en la misma. No afectará a la validez de actos delegados que ya estén en vigor.
4. Tan pronto como la Comisión adopte un acto delegado, lo notificará simultáneamente al Parlamento Europeo y al Con sejo.
5. Los actos delegados adoptados en virtud del artículo 9, apartado 3, del artículo 10, apartado 2, del artículo 12, apartado
3, del artículo 13, apartado 4, del artículo 18, apartado 5, del artículo 19, apartado 2, del artículo 21, apartado 2, del artículo 23, apartado 2, del artículo 30, apartado 6, del artículo 31, apartado 2, del artículo 36, apartado 4, o del artículo 46, entrarán en vigor únicamente si, en un plazo de dos meses desde su notificación al Parlamento Europeo y al Consejo, ni el Parlamento Europeo ni el Consejo formulan ob jeciones o si, antes del vencimiento de dicho plazo, tanto el uno como el otro informan a la Comisión de que no las formularán. El plazo se prorrogará dos meses a iniciativa del Parlamento Europeo o del Consejo.
Artículo 52
Procedimiento de urgencia
1. Los actos delegados adoptados en virtud del presente ar tículo entrarán en vigor inmediatamente y serán aplicables en tanto no se formule ninguna objeción con arreglo al apartado 2. La notificación de un acto delegado al Parlamento Europeo y al Consejo expondrá los motivos por los cuales se ha aplicado el procedimiento de urgencia.
2. Tanto el Parlamento Europeo como el Consejo podrán formular objeciones a un acto delegado de conformidad con el procedimiento a que se refiere el artículo 51, apartado 5. En tal caso, la Comisión derogará el acto sin demora alguna tras la notificación de la decisión del Parlamento Europeo o del Consejo de formular objeciones.
Artículo 53
Derogación
1. Quedan derogadas las Directivas 87/250/CEE, 90/496/CEE, 1999/10/CE, 2000/13/CE, 2002/67/CE y 2008/5/CE y el Reglamento (CE) no 608/2004 a partir del 13 de diciembre de 2014.
2. Las referencias a los actos derogados se entenderán hechas al presente Reglamento.
Artículo 54
Medidas transitorias
1. Los alimentos que se hayan introducido en el mercado o se hayan etiquetado antes del 13 de diciembre de 2014 y que no cumplan los requisitos del presente Reglamento podrán co mercializarse hasta que se agoten sus existencias.
Los alimentos que se hayan introducido en el mercado o se hayan etiquetado antes del 13 de diciembre de 2016 y que no cumplan los requisitos establecidos en el artículo 9, apartado 1, letra l), podrán comercializarse hasta que se agoten sus exis tencias.
Los alimentos que se hayan introducido en el mercado o se hayan etiquetado antes del 1 de enero de 2014 y que no cumplan los requisitos establecidos en la parte B del anexo VI podrán comercializarse hasta que se agoten sus existencias.
ESL 304/40 Diario Oficial de la Unión Europea 22.11.2011
2. Entre el 13 de diciembre de 2014 y el 13 de diciembre de 2016, cuando la información nutricional se proporcione volun tariamente, deberá cumplir los artículos 30 a 35.
3. No obstante lo dispuesto en la Directiva 90/496/CEE, en el artículo 7 del Reglamento (CE) no 1924/2006 y en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1925/2006, los alimentos etiquetados según los artículos 30 a 35 del pre sente Reglamento podrán introducirse en el mercado antes del 13 de diciembre de 2014.
No obstante el Reglamento (CE) no 1162/2009 de la Comisión, de 30 de noviembre de 2009, por el que se establecen dispo siciones transitorias para la aplicación de los Reglamentos (CE) no 853/2004, (CE) no 854/2004 y (CE) no 882/2004 del Parla mento Europeo y del Consejo (1), los alimentos etiquetados
conforme a la parte B del anexo VI del presente Reglamento podrán introducirse en el mercado antes del 1 de enero de 2014.
Artículo 55
Entrada en vigor y fecha de aplicación
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Será aplicable a partir del 13 de diciembre de 2014, salvo el artículo 9, apartado 1, letra l), que será aplicable a partir del 13 de diciembre de 2016 y la parte B del anexo VI, que será aplicable a partir del 1 de enero de 2014.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Estrasburgo, el 25 de octubre de 2011.
Por el Parlamento Europeo El Presidente
J. BUZEK
Por el Consejo El Presidente
M. DOWGIELEWICZ
ES22.11.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 304/41
(1) DO L 314 de 1.12.2009, p. 10.
ANEXO I
DEFINICIONES ESPECÍFICAS
a que se refiere el artículo 2, apartado 4
1. Por «información nutricional» o «etiquetado sobre las propiedades nutritivas» se entenderá la información que indique:
a) el valor energético, o
b) el valor energético y uno o más de los nutrientes siguientes solo:
— grasas (ácidos grasos saturados, ácidos grasos monoinsaturados, ácidos grasos poliinsaturados),
— hidratos de carbono (azúcares, polialcoholes, almidón),
— sal,
— fibra alimentaria,
— proteínas,
— cualquiera de las vitaminas o los minerales enumerados en el anexo XIII, parte A, punto 1, y presentes en cantidades significativas, según se define en el anexo XIII, parte A, punto 2.
2. Por «grasas» se entenderán todos los lípidos, incluidos los fosfolípidos.
3. Por «ácidos grasos saturados» se entenderán todos los ácidos grasos que no presenten doble enlace.
4. Por «grasas trans» se entenderán los ácidos grasos que poseen, en la configuración trans, dobles enlaces carbono- carbono, con uno o más enlaces no conjugados (a saber, interrumpidos al menos por un grupo metileno).
5. Por «ácidos grasos monoinsaturados» se entenderán todos los ácidos grasos con un doble enlace cis.
6. Por «ácidos grasos poliinsaturados» se entenderán los ácidos grasos con dos o más dobles enlaces interrumpidos cis- cis de metileno.
7. Por «hidratos de carbono» se entiende todos los hidratos de carbono metabolizados por el ser humano, incluidos los polialcoholes.
8. Por «azúcares» se entenderán todos los monosacáridos y disacáridos presentes en los alimentos, excepto los polial coholes.
9. Por «polialcoholes» se entenderán los alcoholes que contienen más de dos grupos hidroxilo.
10. Por «proteínas» se entenderá el contenido en proteínas calculado mediante la fórmula: proteínas = nitrógeno (Kjeldahl) total × 6,25.
11. Por «sal» se entenderá el contenido equivalente en sal calculado mediante la fórmula: sal = sodio × 2,5.
12. Por «fibra alimentaria» se entenderán los polímeros de hidratos de carbono con tres o más unidades monoméricas, que no son digeridos ni absorbidos en el intestino delgado humano y que pertenecen a las categorías siguientes:
— polímeros de hidratos de carbono comestibles presentes de modo natural en los alimentos tal como se consumen,
— polímeros de hidratos de carbono comestibles que se han obtenido a partir de materia prima alimenticia por medios físicos, enzimáticos o químicos y que tienen un efecto fisiológico beneficioso demostrado mediante pruebas científicas generalmente aceptadas,
— polímeros de hidratos de carbono comestibles sintéticos que tienen un efecto fisiológico beneficioso demostrado mediante pruebas científicas generalmente aceptadas.
13. Por «valor medio» se entenderá el valor que represente mejor la cantidad de un nutriente contenida en un alimento dado y que tenga en cuenta las tolerancias por diferencias estacionales, hábitos de consumo y otros factores que puedan influir en una variación del valor real.
ESL 304/42 Diario Oficial de la Unión Europea 22.11.2011
ANEXO II
SUSTANCIAS O PRODUCTOS QUE CAUSAN ALERGIAS O INTOLERANCIAS
1. Cereales que contengan gluten, a saber: trigo, centeno, cebada, avena, espelta, kamut o sus variedades híbridas y productos derivados, salvo:
a) jarabes de glucosa a base de trigo, incluida la dextrosa (1);
b) maltodextrinas a base de trigo (1);
c) jarabes de glucosa a base de cebada;
d) cereales utilizados para hacer destilados alcohólicos, incluido el alcohol etílico de origen agrícola.
2. Crustáceos y productos a base de crustáceos.
3. Huevos y productos a base de huevo.
4. Pescado y productos a base de pescado, salvo:
a) gelatina de pescado utilizada como soporte de vitaminas o preparados de carotenoides;
b) gelatina de pescado o ictiocola utilizada como clarificante en la cerveza y el vino.
5. Cacahuetes y productos a base de cacahuetes.
6. Soja y productos a base de soja, salvo:
a) aceite y grasa de semilla de soja totalmente refinados (1);
b) tocoferoles naturales mezclados (E306), d-alfa tocoferol natural, acetato de d-alfa tocoferol natural y succinato de d-alfa tocoferol natural derivados de la soja;
c) fitosteroles y ésteres de fitosterol derivados de aceites vegetales de soja;
d) ésteres de fitostanol derivados de fitosteroles de aceite de semilla de soja.
7. Leche y sus derivados (incluida la lactosa), salvo:
a) lactosuero utilizado para hacer destilados alcohólicos, incluido el alcohol etílico de origen agrícola;
b) lactitol.
8. Frutos de cáscara, es decir: almendras (Amygdalus communis L.), avellanas (Corylus avellana), nueces (Juglans regia), anacardos (Anacardium occidentale), pacanas [Carya illinoensis (Wangenh.) K. Koch], nueces de Brasil (Bertholletia excelsa), alfóncigos (Pistacia vera), nueces macadamia o nueces de Australia (Macadamia ternifolia) y productos derivados, salvo los frutos de cáscara utilizados para hacer destilados alcohólicos, incluido el alcohol etílico de origen agrícola.
9. Apio y productos derivados.
10. Mostaza y productos derivados.
11. Granos de sésamo y productos a base de granos de sésamo.
12. Dióxido de azufre y sulfitos en concentraciones superiores a 10 mg/kg o 10 mg/litro en términos de SO2 total, para los productos listos para el consumo o reconstituidos conforme a las instrucciones del fabricante.
13. Altramuces y productos a base de altramuces.
14. Moluscos y productos a base de moluscos.
ES22.11.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 304/43
(1) Se aplica también a los productos derivados, en la medida en que sea improbable que los procesos a que se hayan sometido aumenten el nivel de alergenicidad determinado por la autoridad competente para el producto del que se derivan.
ANEXO III
ALIMENTOS EN CUYO ETIQUETADO DEBEN FIGURAR UNA O MÁS MENCIONES ADICIONALES
TIPO O CATEGORÍA DE ALIMENTO MENCIONES
1. Alimentos envasados en determinados gases
1.1. Alimentos cuya duración ha sido ampliada mediante gases de envasado autorizados en virtud del Regla mento (CE) no 1333/2008.
«envasado en atmósfera protectora».
2. Alimentos que contengan edulcorantes
2.1. Alimentos que contengan uno o más edulcorantes autorizados en virtud del Reglamento (CE) no 1333/2008.
«con edulcorante(s)»; esta declaración acompañará a la de nominación del alimento.
2.2. Alimentos que contengan tanto un azúcar o azúcares añadidos como un edulcorante o edulcorantes autori zados en virtud del Reglamento (CE) no 1333/2008.
«con azúcar(es) y edulcorante(s)»; esta declaración acompa ñará a la denominación del alimento.
2.3. Alimentos que contengan aspartamo o sal de aspar tamo-acesulfamo, autorizado en virtud del Reglamento (CE) no 1333/2008.
La mención «contiene aspartamo (una fuente de fenilala nina)» figurará en la etiqueta en los casos en que el aspar tamo o sal de aspartamo-acesulfamo estén designados en la lista de ingredientes solo con la referencia a un número E.
La mención «contiene una fuente de fenilalanina» figurará en la etiqueta en los casos en que el aspartamo o sal de aspartamo-acesulfamo estén designados en la lista de ingre dientes con su denominación específica.
2.4. Alimentos que contengan más de un 10 % de polial coholes añadidos, autorizados en virtud del Regla mento (CE) no 1333/2008.
«un consumo excesivo puede producir efectos laxantes».
3. Alimentos que contengan ácido glicirrícico o su sal de amonio
3.1. Dulces o bebidas que contengan ácido glicirrícico o su sal de amonio por adición de la sustancia o las sus tancias como tales o de la planta del regaliz, Glycyrrhiza glabra, con una concentración igual o su perior a 100 mg/kg o a 10 mg/l.
«contiene regaliz» se añadirá inmediatamente después de la lista de ingredientes, a menos que la palabra «regaliz» ya conste en la lista de ingredientes o en la denominación del alimento. A falta de lista de ingredientes, la declaración acompañará a la denominación del alimento.
3.2. Dulces que contengan ácido glicirrícico o su sal de amonio por adición de la sustancia o las sustancias como tales o de la planta del regaliz, Glycyrrhiza glabra, con una concentración igual o superior a 4 g/kg.
«contiene regaliz: las personas que padezcan hipertensión deben evitar un consumo excesivo» se añadirá inmediata mente después de la lista de ingredientes. A falta de lista de ingredientes, la declaración acompañará a la denominación del alimento.
3.3. Bebidas que contengan ácido glicirrícico o su sal de amonio por adición de la sustancia o las sustancias como tales o de la planta del regaliz, Glycyrrhiza glabra, con una concentración igual o superior a 50 mg/l, o igual o superior a 300 mg/l en el caso de las bebidas que contengan más de un 1,2 % en volumen de alco hol (1).
«contiene regaliz: las personas que padezcan hipertensión deben evitar un consumo excesivo» se añadirá inmediata mente después de la lista de ingredientes. A falta de lista de ingredientes, la declaración acompañará a la denominación del alimento.
ESL 304/44 Diario Oficial de la Unión Europea 22.11.2011
TIPO O CATEGORÍA DE ALIMENTO MENCIONES
4. Bebidas con un contenido elevado de cafeína o alimentos con cafeína añadida
4.1. Bebidas, excepto las fabricadas a base de café, té o de extractos de té o café, en las que la denominación del alimento incluya las palabras «café» o «té», que:
— estén destinadas al consumo sin modificación al guna y contengan cafeína, cualquiera que sea su origen, con una proporción superior a 150 mg/l, o
— estén en forma concentrada o seca y después de la reconstitución contengan cafeína, cualquiera que sea su origen, en una proporción superior a 150 mg/l.
«Contenido elevado de cafeína: No recomendado para ni ños ni mujeres embarazadas o en período de lactancia» en el mismo campo visual que la denominación de la bebida, seguida de una referencia, entre paréntesis y con arreglo al artículo 13, apartado 1, del presente Reglamento, al con tenido de cafeína expresado en mg por 100 ml.
4.2. Otros alimentos distintos de las bebidas, a los que se añada cafeína con fines fisiológicos.
«Contiene cafeína. No recomendado para niños ni mujeres embarazadas» en el mismo campo visual que la denomina ción del alimento, seguida de una referencia, entre parén tesis y con arreglo al artículo 13, apartado 1, del presente Reglamento, al contenido de cafeína expresado en mg por 100 g/ml. En el caso de complementos alimentarios, el contenido en cafeína se expresará por porciones, según consumo recomendado diario indicado en el etiquetado.
5. Alimentos con fitosteroles, ésteres de fitosterol, fitostanoles o ésteres de fitostanol añadidos
5.1. Alimentos o ingredientes alimentarios con fitosteroles, ésteres de fitosterol, fitostanoles o ésteres de fitostanol añadidos.
1) «Con esteroles vegetales añadidos» o «Con estanoles ve getales añadidos» en el mismo campo visual que la denominación del alimento.
2) En la lista de ingredientes se indicará el contenido de fitosteroles, ésteres de fitosterol, fitostanoles y ésteres de fitostanol añadidos (expresado en % o en g de esteroles o estanoles vegetales libres por 100 g o 100 ml de alimento).
3) Se indicará que el alimento está destinado exclusiva mente a las personas que desean reducir su nivel de colesterol en la sangre.
4) Se indicará que los pacientes que toman medicación para reducir su colesterolemia solo deben consumir el producto bajo control médico.
5) Se indicará de forma fácilmente visible que el alimento puede no ser nutricionalmente adecuado para las muje res embarazadas o que amamantan y los niños menores de cinco años.
6) Se aconsejará el alimento como parte de una dieta equilibrada y variada, que incluya un consumo regular de fruta y verdura para ayudar a mantener los niveles de carotenoides.
7) En el mismo campo de visión que la declaración con templada en el punto 3, se indicará que debe evitarse un consumo superior a 3 g/día de esteroles o estanoles vegetales añadidos.
8) Una definición de una porción del alimento o del in grediente alimentario en cuestión (preferentemente en g o en ml), que precise la cantidad del esteroles o estano les vegetales que contiene cada porción.
6. Carne congelada, preparados cárnicos congelados y productos de la pesca no transformados congelados
6.1. Carne congelada, preparados cárnicos congelados y productos de la pesca no transformados congelados.
La fecha de congelación o la fecha de primera congelación en los casos en que el producto se haya congelado en más de una ocasión, conforme al punto 3 del anexo X.
(1) El nivel se aplicará a los productos que se ofrezcan listos para el consumo o reconstituidos siguiendo las instrucciones del fabricante.
ES22.11.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 304/45
ANEXO IV
DEFINICIÓN DE ALTURA DE LA X
ALTURA DE LA x
Índice
1 Línea ascendente
2 Línea de las mayúsculas
3 Línea media
4 Línea base
5 Línea descendente
6 Altura x
7 Tamaño
ESL 304/46 Diario Oficial de la Unión Europea 22.11.2011
ANEXO V
ALIMENTOS EXENTOS DEL REQUISITO DE INFORMACIÓN NUTRICIONAL OBLIGATORIA
1. Productos sin transformar que incluyen un solo ingrediente o una sola categoría de ingredientes.
2. Productos transformados cuya única transformación ha consistido en ser curados y que incluyen un solo ingrediente o una sola categoría de ingredientes.
3. Agua destinada al consumo humano, incluida aquella cuyos únicos ingredientes añadidos son el anhídrido carbónico o los aromas.
4. Una hierba, una especia o mezclas de ellas.
5. Sal y sucedáneos de la sal.
6. Edulcorantes de mesa.
7. Productos contemplados por la Directiva 1999/4/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de febrero de 1999, relativa a los extractos de café y los extractos de achicoria (1), granos de café enteros o molidos y granos de café descafeinado enteros o molidos.
8. Infusiones de hierbas y frutas, té, té descafeinado, té instantáneo o soluble, o extracto de té; té instantáneo o soluble, o extracto de té descafeinados, que no contengan más ingredientes añadidos que aromas que no modifiquen el valor nutricional del té.
9. Vinagres fermentados y sus sucedáneos, incluidos aquellos cuyos únicos ingredientes añadidos son aromas.
10. Aromas.
11. Aditivos alimentarios.
12. Coadyuvantes tecnológicos.
13. Enzimas alimentarias.
14. Gelatina.
15. Compuestos para espesar mermelada.
16. Levadura.
17. Gomas de mascar.
18. Alimentos en envases o recipientes cuya superficie mayor es inferior a 25 cm2.
19. Alimentos, incluidos los elaborados artesanalmente, directamente suministrados por el fabricante en pequeñas can tidades al consumidor final o a establecimientos minoristas locales que abastecen directamente al consumidor final.
ES22.11.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 304/47
(1) DO L 66 de 13.3.1999, p. 26.
ANEXO VI
DENOMINACIÓN DEL ALIMENTO Y MENCIONES ESPECÍFICAS QUE LO ACOMPAÑAN
PARTE A — MENCIONES OBLIGATORIAS QUE ACOMPAÑAN A LA DENOMINACIÓN DEL ALIMENTO
1. La denominación del alimento incluirá o irá acompañada de menciones sobre las condiciones físicas del mismo o sobre el tratamiento específico al que ha sido sometido (por ejemplo, en polvo, recongelado, liofilizado, ultraconge lado, concentrado o ahumado) en todos los casos en que la omisión de tal información pueda inducir a engaño al comprador.
2. En el caso de los alimentos que han sido congelados antes de su venta y se venden descongelados, la denominación del alimento irá acompañada de la designación «descongelado».
Quedan excluidos de dicho requisito:
a) ingredientes presentes en el producto final;
b) alimentos para los que la congelación es una fase tecnológicamente necesaria del proceso de producción;
c) alimentos a los que la descongelación no afecta negativamente en cuanto a su seguridad o calidad.
El presente punto se aplicará sin perjuicio del punto 1.
3. Los alimentos tratados con radiaciones ionizantes llevarán una de las indicaciones siguientes:
«irradiado» o «tratado con radiación ionizante», y otras indicaciones conforme a lo dispuesto en la Directiva 1999/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de febrero de 1999, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre alimentos e ingredientes alimentarios tratados con radiaciones ionizantes (1).
4. En el caso de alimentos en los que un componente o ingrediente que los consumidores esperan que haya sido habitualmente utilizado, se ha sustituido por otro componente o ingrediente, el etiquetado deberá contener —junto con la lista de ingredientes— una indicación clara del componente o ingrediente que ha sido utilizado en esa sustitución parcial o total:
a) muy cerca de la denominación del producto, y
b) utilizando un tamaño con una altura de la x correspondiente al menos al 75 % de la altura de la x de la denominación del producto y no inferior al tamaño mínimo requerido en el artículo 13, apartado 2, del presente Reglamento.
5. En el caso de los productos cárnicos, preparados cárnicos y productos pesqueros que contengan proteínas añadidas como tales, incluidas las proteínas hidrolizadas, de origen animal diferente, la denominación del alimento deberá llevar una indicación de la presencia de estas proteínas y de su origen.
6. En el caso de los productos cárnicos y preparados de carne con la apariencia de un corte, conjunto, loncha, parte o canal de carne, la denominación del alimento deberá incluir una indicación de la presencia de agua añadida, si la adición de agua representa más del 5 % del peso del producto acabado. Las mismas normas se aplicarán en el caso de los productos de la pesca y de los productos de la pesca preparados con la apariencia de un corte, conjunto, loncha, parte, filete o de un producto de la pesca entero.
7. Los productos cárnicos, preparados de carne y productos de la pesca que puedan dar la impresión de que están hechos de una pieza entera de carne o pescado, pero que en realidad consisten de diferentes piezas combinadas mediante otros ingredientes, incluidos los aditivos alimentarios y las enzimas alimentarias, o por otros medios, llevarán la siguiente indicación:
en búlgaro: «формовано месо» y «формована риба»,
en español: «elaborado a partir de piezas de carne» y «elaborado a partir de piezas de pescado»,
en checo: «ze spojovaných kousků masa» y «ze spojovaných kousků rybího masa»,
en danés: «Sammensat af stykker af kød» y «Sammensat af stykker af fisk»,
en alemán: «aus Fleischstücken zusammengefügt» y «aus Fischstücken zusammengefügt»,
ESL 304/48 Diario Oficial de la Unión Europea 22.11.2011
(1) DO L 66 de 13.3.1999, p. 16.
en estonio: «liidetud liha» y «liidetud kala»,
en griego: «μορφοποιημένο κρέας» y «μορφοποιημένο ψάρι»,
en inglés: «formed meat» y «formed fish»,
en francés: «viande reconstituée» y «poisson reconstitué»,
en irlandés: «píosaí feola ceangailte» y «píosaí éisc ceangailte»,
en italiano: «carne ricomposta» y «pesce ricomposto»,
en letón: «formēta gaļa» y «formēta zivs»,
en lituano: «sudarytas (-a) iš mėsos gabalų» y «sudarytas (-a) iš žuvies gabalų»,
en húngaro: «darabokból újraformázott hús» y «darabokból újraformázott hal»,
en maltés: «laħam rikostitwit» y «ħut rikostitwit»,
en neerlandés: «samengesteld uit stukjes vlees» y «samengesteld uit stukjes vis»,
en polaco: «z połączonych kawałków mięsa» y «z połączonych kawałków ryby»,
en portugués: «carne reconstituida» y «peixe reconstituido»,
en rumano: «carne formată» y «carne de pește formată»,
en eslovaco: «spájané alebo formované mäso» y «spájané alebo formované ryby»,
en esloveno: «sestavljeno, iz koščkov oblikovano meso» y «sestavljene, iz koščkov oblikovane ribe»,
en finés: «paloista yhdistetty liha» y «paloista yhdistetty kala»,
en sueco: «sammanfogade bitar av kött» y «sammanfogade bitar av fisk».
PARTE B — REQUISITOS ESPECÍFICOS SOBRE LA DESIGNACIÓN DE LA «CARNE PICADA»
1. Criterios de composición controlados basándose en una media diaria:
Contenido de grasa Relación colágeno/proteínas decarne (1)
— carne picada magra ≤ 7 % ≤ 12 %
— carne picada de vacuno ≤ 20 % ≤ 15 %
— carne picada que contiene carne de porcino ≤ 30 % ≤ 18 %
— carne picada de otras especies ≤ 25 % ≤ 15 %
(1) La relación colágeno/proteínas de carne se expresa en porcentaje de colágeno en las proteínas de carne. El contenido de colágeno es ocho veces el contenido de hidroxiprolina.
2. Además de los requisitos establecidos en el anexo III, sección V, capítulo IV, del Reglamento (CE) no 853/2004, en el etiquetado deberá figurar las expresiones siguientes:
— «porcentaje de grasa inferior a …»,
— «relación colágeno/proteínas de carne inferior a …».
ES22.11.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 304/49
3. Los Estados miembros podrán permitir la comercialización en su mercado nacional de carne picada que no cumpla los criterios establecidos en el punto 1 de la presente parte con una marca nacional que no pueda confundirse con las marcas previstas en el artículo 5, apartado 1, del Reglamento (CE) no 853/2004.
PARTE C — REQUISITOS ESPECÍFICOS SOBRE LA DESIGNACIÓN DE LA ENVOLTURA DE LOS EMBUTIDOS
Si la envoltura de un embutido no es comestible, deberá indicarse esta característica.
ESL 304/50 Diario Oficial de la Unión Europea 22.11.2011
ANEXO VII
INDICACIÓN Y DESIGNACIÓN DE LOS INGREDIENTES
PARTE A – DISPOSICIONES ESPECÍFICAS SOBRE LA INDICACIÓN DE LOS INGREDIENTES POR ORDEN DECRECIENTE DE PESO
Categoría de ingredientes Disposición sobre la indicación por peso
1. Agua añadida e ingredientes volátiles Se enumerarán por orden de peso en el producto acabado. La cantidad de agua añadida como ingrediente en un alimento se de terminará sustrayendo de la cantidad total del producto acabado la cantidad total de los demás ingredientes empleados. No se exigirá tomar en cuenta dicha cantidad si no supera el 5 % en peso del producto acabado. Esta excepción no es aplicable a la carne, los preparados cárnicos, los productos de la pesca no transformados ni a los moluscos bivalvos no transformados.
2. Ingredientes utilizados en forma concentrada o deshidratada y reconstituidos en el momento de la fabricación
Podrán enumerarse por orden de peso registrado antes de su con centración o su deshidratación.
3. Ingredientes utilizados en alimentos concentra dos o deshidratados destinados a ser recons tituidos mediante adición de agua
Podrán enumerarse por orden de proporción en el producto recons tituido, a condición de que la lista de ingredientes vaya acompañada de una indicación del tipo «ingredientes del producto reconstituido», o «ingredientes del producto ya preparado para el consumo».
4. Frutas, hortalizas o setas, que no predominen perceptiblemente por lo que se refiere al peso y se utilicen en proporciones que pueden variar, utilizadas en una mezcla como ingredientes de un alimento
Podrán agruparse en la lista de ingredientes con la designación «frutas», «hortalizas» o «setas», seguidas de la indicación «en propor ción variable», seguida inmediatamente de la lista de frutas, hortali zas o setas presentes. En tales casos, la mezcla se indicará en la lista de ingredientes, de conformidad con el artículo 18, apartado 1, en función del peso total de las frutas, hortalizas o setas presentes.
5. Mezclas de especias o hierbas, en las que no predomine perceptiblemente ninguna en por centaje de peso
Podrán enumerarse en otro orden, a condición de que la lista de ingredientes vaya acompañada de una indicación del tipo «en pro porción variable».
6. Ingredientes que constituyen menos del 2 % del producto acabado
Podrán enumerarse en un orden distinto después de los demás ingredientes.
7. Ingredientes, que sean similares o intercambia bles, que puedan utilizarse en la fabricación o preparación de un alimento sin modificar su composición, su naturaleza o su valor perci bido, y siempre que constituyan menos del 2 % del producto acabado
Se podrá hacer referencia a los mismos en la lista de ingredientes con la indicación «contiene … y/o …», en caso de que al menos uno de los dos ingredientes como máximo esté presente en el producto acabado. La presente disposición no se aplicará a los aditivos ali mentarios o a los ingredientes enumerados en la parte C del pre sente anexo, ni a las sustancias o productos enumerados en el anexo II que causen alergias o intolerancias.
8. Aceites refinados de origen vegetal Podrán agruparse en la lista de ingredientes con la designación «aceites vegetales», seguidos inmediatamente de una lista de indica ciones de origen específico vegetal, y podrán ir seguidos de la indicación «en proporción variable». Si se agrupan, los aceites vege tales se incluirán en la lista de ingredientes, de conformidad con el artículo 18, apartado 1, en función del peso total de los aceites vegetales presentes.
La expresión «totalmente hidrogenado» o «parcialmente hidroge nado», según el caso, deberá acompañar la mención de los aceites hidrogenados.
ES22.11.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 304/51
Categoría de ingredientes Disposición sobre la indicación por peso
9. Grasas refinadas de origen vegetal Podrán agruparse en la lista de ingredientes con la designación «grasas vegetales», seguidas inmediatamente de una lista de indica ciones de origen específico vegetal, y podrán ir seguidas de la indi cación «en proporción variable». Si se agrupan, las grasas vegetales se incluirán en la lista de ingredientes, de conformidad con el artículo 18, apartado 1, en función del peso total de las grasas vegetales presentes.
La expresión «totalmente hidrogenado» o «parcialmente hidroge nado», según el caso, deberá acompañar la mención de los aceites hidrogenados.
PARTE B — DESIGNACIÓN DE DETERMINADOS INGREDIENTES POR LA DENOMINACIÓN DE UNA CATEGORÍA Y NO POR UNA DENOMINACIÓN ESPECÍFICA
Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 21, los ingredientes que pertenezcan a una de las categorías de alimentos que figuran a continuación y sean componentes de otro alimento podrán designarse mediante la denominación de dicha categoría, en vez de por su denominación específica.
Definición de la categoría alimentaria Designación
1. Aceites refinados de origen animal «Aceite», completada bien por el calificativo «animal», o bien por la indicación del origen específico animal.
La expresión «totalmente hidrogenado» o «parcialmente hi drogenado», según el caso, deberá acompañar la mención de los aceites hidrogenados.
2. Grasas refinadas de origen animal «Grasa», completada bien por el calificativo «animal», o bien por la indicación del origen específico animal.
La expresión «totalmente hidrogenada» o «parcialmente hi drogenada», según el caso, deberá acompañar la mención de una grasa hidrogenada.
3. Mezclas de harinas procedentes de dos o más especies de cereales
«Harina», seguida de la enumeración de los cereales de que proceda, por orden decreciente de peso.
4. Almidón y fécula, y almidón y fécula modificados por medios físicos o con enzimas
«Almidón»
5. Cualquier especie de pescado cuando el pescado cons tituya un ingrediente de otro alimento y siempre que la denominación y la presentación de dicho alimento no se refieran a una especie precisa de pescado
«Pescado»
6. Cualquier tipo de queso cuando el queso o una mezcla de quesos constituya un ingrediente de otro alimento y siempre que la denominación y la presentación de dicho alimento no se refieran a una especie precisa de queso
«Queso»
7. Todas las especias cuyo peso no sea superior al 2 % del peso del alimento
«Especias» o «Mezcla de especias»
8. Todas las plantas o partes de plantas aromáticas cuyo peso no sea superior al 2 % del peso del alimento
«Plantas aromáticas» o «Mezcla de plantas aromáticas»
9. Todas las preparaciones de gomas utilizadas en la fa bricación de la goma base para los chicles
«Goma base»
10. Pan rallado de cualquier origen «Pan rallado»
ESL 304/52 Diario Oficial de la Unión Europea 22.11.2011
Definición de la categoría alimentaria Designación
11. Todos los tipos de sacarosa «Azúcar»
12. Dextrosa anhidra o monohidratada «Dextrosa»
13. Jarabe de glucosa y jarabe de glucosa anhidra «Jarabe de glucosa»
14. Todas las proteínas de la leche (caseínas, caseinatos y proteínas del suero y del lactosuero) y sus mezclas
«Proteínas de la leche»
15. Manteca de cacao de presión, «expeller» o refinada «Manteca de cacao»
16. Todos los tipos de vino conforme al anexo XI ter del Reglamento (CE) no 1234/2007 (1)
«Vino»
17. Los músculos del esqueleto (2) de las especies de ma míferos y de aves reconocidas como aptas para el consumo humano con los tejidos naturalmente inclui dos o adheridos a ellos, en los que los contenidos totales de materia grasa y tejido conjuntivo no superen los valores que figuran a continuación y cuando la carne constituya un ingrediente de otro alimento.Lími tes máximos de materia grasa y de tejido conjuntivo para los ingredientes designados por la indicación «carne(s) de»
Especie Conte
nido de grasa
Relación colágeno/proteí nas de carne (1)
— Mamíferos (excepto co nejos y cerdos) y mez clas de especies con pre dominio de mamíferos
25 % 25 %
— Cerdos 30 % 25 %
— Aves y conejos 15 % 10 %
(1) La relación colágeno/proteínas de carne se expresa en por centaje de colágeno en las proteínas de carne. El contenido de colágeno es ocho veces el contenido de hidroxiprolina.
Cuando se superen los límites máximos de materia grasa o tejido conjuntivo y se cumplan los demás criterios de definición de «Carne(s) de», el contenido de «Carne(s) de» deberá ajustarse consecuentemente a la baja y la lista de ingredientes deberá mencionar, además de la indicación «Carne(s) de», la presencia de materia grasa y/o de tejido conjuntivo.
Los productos incluidos en la definición de «carne se parada mecánicamente» quedan excluidos de esta defi nición
«Carnes de» y nombres (3) de las especies animales de las que provengan.
18. Todos los tipos de productos incluidos en la definición de «Carne separada mecánicamente»
«Carne separada mecánicamente» y la denominación o de nominaciones (3) de las especies animales de las que pro cede.
(1) Reglamento (CE) no 1234/2007 del Consejo, de 22 de octubre de 2007, por el que se crea una organización común de mercados agrícolas y se establecen disposiciones específicas para determinados productos agrícolas (Reglamento único para las OCM) (DO L 299 de 16.11.2007, p. 1).
(2) El diafragma y los maseteros forman parte de los músculos del esqueleto, mientras que quedan excluidos el corazón, la lengua, los músculos de la cabeza (distintos de los maseteros), del carpo, del tarso y de la cola.
(3) Para el etiquetado en inglés, esta denominación puede sustituirse por el nombre genérico del ingrediente para la especie animal de que se trate.
ES22.11.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 304/53
PARTE C — DESIGNACIÓN DE DETERMINADOS INGREDIENTES POR LA DENOMINACIÓN DE SU CATEGORÍA SEGUIDA DE SU DENOMINACIÓN ESPECÍFICA O DE SU NÚMERO E
Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 21, los aditivos alimentarios y las enzimas alimentarias distintos de los especificados en el artículo 20, letra b), que pertenezcan a una de las categorías enumeradas en la presente parte deberán designarse mediante la denominación de dicha categoría, seguida por su denominación específica o, si procede, por el número E. Cuando se trate de un ingrediente perteneciente a varias categorías, se indicará la que corresponda a su función principal en el alimento de que se trate.
Acidulante
Corrector de acidez
Antiaglomerante
Antiespumante
Antioxidante
Incrementador de volumen
Colorante
Emulgente
Sales fundentes (1)
Endurecedor
Potenciador del sabor
Agente de tratamiento de la harina
Espumante
Gelificante
Agente de recubrimiento
Humectante
Almidón modificado (2)
Conservante
Gas propulsor
Gasificante
Secuestrante
Estabilizador
Edulcorante
Espesante
(1) Únicamente cuando se trate de quesos fundidos y productos a base de queso fundido. (2) No será necesario indicar la denominación específica ni el número E.
PARTE D — DESIGNACIÓN DE LOS AROMAS EN LA LISTA DE INGREDIENTES
1. Los aromas serán designados por las palabras:
— «aroma(s)» o una denominación o descripción más específica del aroma, si el componente aromatizante contiene aromas tal y como se definen en el artículo 3, apartado 2, letras b), c), d), e), f), g) y h), del Reglamento (CE) no 1334/2008,
— «aroma(s) de humo» o «aroma(s) de humo producidos a partir de alimentos o categorías o fuentes de alimentos» (por ejemplo, «aroma(s) de humo a partir de haya») si la parte aromatizante contiene aromas tal como se definen en el artículo 3, apartado 2, letra f), del Reglamento (CE) no 1334/2008 y confieren un sabor ahumado a los alimentos.
2. El término «natural» para describir los aromas se utilizará con arreglo a lo dispuesto en el artículo 16 del Reglamento (CE) no 1334/2008.
3. La quinina o la cafeína utilizadas como aroma en la producción o la elaboración de un alimento se mencionarán por su denominación en la lista de ingredientes inmediatamente después de la palabra «aroma(s)».
PARTE E — DESIGNACIÓN DE LOS INGREDIENTES COMPUESTOS
1. Un ingrediente compuesto podrá incluirse en la lista de ingredientes con su propia designación, en la medida en que esté prevista por la regulación o establecida por costumbre, en función de su peso global, e irá inmediatamente seguido por una lista de ingredientes.
2. Sin perjuicio del artículo 21, la lista de ingredientes para los ingredientes compuestos no será obligatoria:
a) cuando la composición del ingrediente compuesto se establezca en el marco de disposiciones de la Unión en vigor, siempre que el ingrediente compuesto constituya menos del 2 % del producto acabado; sin embargo, esta dispo sición no se aplicará a los aditivos alimentarios, sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 20, letras a) a d);
b) para los ingredientes compuestos que consistan en mezclas de especias y/o hierbas que constituyen menos del 2 % del producto acabado, a excepción de los aditivos alimentarios, sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 20, letras a) a d), o
c) cuando el ingrediente compuesto sea un alimento para el que no se exija la lista de ingredientes en virtud de las disposiciones de la Unión.
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ANEXO VIII
INDICACIÓN CUANTITATIVA DE LOS INGREDIENTES
1. No se requerirá la indicación cuantitativa:
a) respecto a un ingrediente o a una categoría de ingredientes:
i) cuyo peso neto escurrido se indique de conformidad con el punto 5 del anexo IX,
ii) cuya cantidad ya deba figurar obligatoriamente en el etiquetado en virtud de las disposiciones de la Unión,
iii) que se utilice en dosis bajas con fines de aromatización, o
iv) que, aun cuando figure en la denominación del alimento, no pueda determinar la elección del consumidor del país de comercialización debido a que la variación de la cantidad no es esencial para caracterizar al alimento o no es suficiente para distinguir el producto de otros alimentos similares;
b) cuando haya disposiciones de la Unión específicas que determinen de manera precisa la cantidad del ingrediente o de la categoría de ingredientes, sin prever la indicación de los mismos en el etiquetado, o
c) en los casos mencionados en los puntos 4 y 5 de la parte A del anexo VII.
2. El artículo 22, apartado 1, letras a) y b), no será aplicable en el caso de:
a) cualquier ingrediente o categoría de ingredientes cubiertos por la indicación «con edulcorante(s)» o «con azúcar(es) y edulcorante(s)» si dicha indicación acompaña a la denominación del alimento, en virtud del anexo III, o
b) cualquier vitamina y mineral añadidos, si dicha sustancia está sujeta a una información nutricional.
3. La indicación de la cantidad de un ingrediente o de una categoría de ingredientes:
a) se expresará en un porcentaje que corresponda a la cantidad del ingrediente o de los ingredientes en el momento de su utilización, y
b) figurará bien en la denominación del alimento o inmediatamente al lado de la misma, o bien en la lista de ingredientes en conexión con el ingrediente o la categoría de ingredientes en cuestión.
4. No obstante lo dispuesto en el punto 3:
a) en caso de que los alimentos hayan perdido humedad a raíz de un tratamiento térmico o de otro tipo, la cantidad se expresará en un porcentaje que corresponda a la cantidad del ingrediente o de los ingredientes utilizados, en relación con el producto acabado, a menos que dicha cantidad o la cantidad total de todos los ingredientes indicados en el etiquetado supere el 100 %, en cuyo caso la cantidad se indicará en función del peso del ingrediente o de los ingredientes utilizados para preparar 100 g del producto acabado;
b) la cantidad de los ingredientes volátiles se indicará en función de su importancia ponderal en el producto acabado;
c) la cantidad de los ingredientes utilizados en forma concentrada o deshidratada y reconstituidos podrá indicarse en función de su importancia ponderal antes de la concentración o deshidratación;
d) en el caso de alimentos concentrados o deshidratados a los que haya que añadir agua, la cantidad de los ingredientes podrá indicarse en función de su importancia ponderal en el producto reconstituido.
ES22.11.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 304/55
ANEXO IX
DECLARACIÓN DE LA CANTIDAD NETA
1. La declaración de la cantidad neta no será obligatoria en el caso de los alimentos:
a) que estén sujetos a pérdidas considerables de su volumen o de su masa y que se vendan por unidades o se pesen ante el comprador;
b) cuya cantidad neta sea inferior a 5 g o 5 ml; no obstante, esta disposición no se aplicará en el caso de las especias y plantas aromáticas, o
c) que normalmente se venden por unidades, siempre que el número de artículos pueda verse claramente y los artículos puedan contarse fácilmente desde el exterior o, de no ser así, se indique en el etiquetado.
2. Cuando esté prevista por las disposiciones de la Unión y, en su ausencia, por las nacionales, la indicación de un cierto tipo de cantidad (como la cantidad nominal, la cantidad mínima o la cantidad media), esta cantidad será, a efectos del presente Reglamento, la cantidad neta.
3. Cuando un artículo envasado esté constituido por dos o más envases individuales que contengan la misma cantidad del mismo producto, se indicará la cantidad neta mencionando la cantidad neta contenida en cada envase individual y el número total de envases. No obstante, estas indicaciones no serán obligatorias cuando el número total de envases individuales pueda verse claramente y contarse fácilmente desde el exterior y cuando pueda verse claramente desde el exterior por lo menos una indicación de la cantidad neta contenida en cada envase individual.
4. Cuando un artículo envasado esté constituido por dos o más envases individuales que no se consideren unidades de venta, se indicará la cantidad neta mencionando la cantidad neta total y el número total de envases individuales.
5. Cuando un producto alimenticio sólido se presente en un líquido de cobertura, se indicará también el peso neto escurrido de dicho alimento. Cuando el producto alimenticio se haya glaseado, el peso neto declarado de dicho alimento no incluirá el peso del glaseado.
A efectos del presente punto, por «líquido de cobertura» se entenderán los productos mencionados a continuación, en su caso mezclados entre ellos y también cuando se presenten en estado congelado o ultracongelado, siempre que el líquido sea únicamente accesorio respecto a los elementos esenciales del preparado y, en consecuencia, no resulte determinante para la compra: agua, soluciones acuosas de sales, salmueras, soluciones acuosas de ácidos alimentarios, vinagre, soluciones acuosas de azúcares, soluciones acuosas de otras sustancias edulcorantes y de zumo de frutas o de hortalizas en el caso de las frutas y hortalizas.
ESL 304/56 Diario Oficial de la Unión Europea 22.11.2011
ANEXO X
FECHA DE DURACIÓN MÍNIMA, FECHA DE CADUCIDAD Y FECHA DE CONGELACIÓN
1. La fecha de duración mínima se indicará del siguiente modo:
a) la fecha deberá ir precedida por las palabras:
— «consumir preferentemente antes del …» cuando la fecha incluya la indicación del día,
— «consumir preferentemente antes del fin de …» en los demás casos;
b) las indicaciones previstas en la letra a) irán acompañadas:
— o de la propia fecha,
— o de una referencia al lugar donde se indica la fecha en la etiqueta.
Si fuera preciso, estas indicaciones se completarán con la referencia a las condiciones de conservación que deben observarse para asegurar la duración indicada;
c) la fecha consistirá en la indicación clara según este orden: día, mes y, eventualmente, año.
No obstante, en el caso de los alimentos:
— cuya duración sea inferior a tres meses, bastará con indicar el día y el mes,
— cuya duración sea superior a tres meses, pero sin sobrepasar los dieciocho meses, bastará con indicar el mes y el año,
— cuya duración sea superior a dieciocho meses, bastará con indicar el año;
d) sin perjuicio de las disposiciones de la Unión que impongan otras indicaciones de fecha, no se requerirá indicar la fecha de duración mínima en el caso de:
— las frutas y hortalizas frescas, incluidas las patatas, que no hayan sido peladas, cortadas o sometidas a cualquier otro tratamiento similar; esta excepción no se aplicará a las semillas germinantes y a productos similares, como los brotes de leguminosas,
— los vinos, vinos de licor, vinos espumosos, vinos aromatizados y productos similares obtenidos a partir de frutas distintas de la uva, así como las bebidas del código NC 2206 00 obtenidas a partir de uvas o mostos de uva,
— las bebidas con una graduación de un 10 % o más en volumen de alcohol,
— los productos de panadería o repostería que, por su naturaleza, se consumen normalmente en el plazo de veinticuatro horas después de su fabricación,
— los vinagres,
— la sal de cocina,
— los azúcares en estado sólido,
— los productos de confitería consistentes casi exclusivamente en azúcares aromatizados o coloreados,
— las gomas de mascar y productos similares de mascar.
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2. La «fecha de caducidad» se indicará del siguiente modo:
a) irá precedida de la indicación «fecha de caducidad»;
b) las palabras previstas en la letra a) irán acompañadas:
— o de la propia fecha,
— o de una referencia al lugar donde se indica la fecha en la etiqueta.
Dichas menciones se completarán con una descripción de las condiciones de conservación que habrán de respe tarse;
c) la fecha consistirá en la indicación clara según este orden: día, mes y, eventualmente, año;
d) la fecha de caducidad se indicará en cada porción individual envasada.
3. La fecha de congelación o de primera congelación a que se refiere el punto 6 del anexo III se indicará como sigue:
a) irá precedida de la indicación «fecha de congelación: …»;
b) las palabras a que se refiere la letra a) irán acompañadas:
— bien de la propia fecha, o
— de una referencia al lugar donde se indica la fecha en la etiqueta;
c) la fecha consistirá en la indicación clara según este orden: día, mes y año en forma no codificada.
ESL 304/58 Diario Oficial de la Unión Europea 22.11.2011
ANEXO XI
TIPOS DE CARNE PARA LOS QUE ES OBLIGATORIA LA INDICACIÓN DEL PAÍS DE ORIGEN O EL LUGAR DE PROCEDENCIA
Códigos NC (nomenclatura combinada 2010) Descripción
0203 Carne de animales de la especie porcina, fresca, refrigerada o congelada
0204 Carne de animales de las especies ovina o caprina, fresca, refrigerada o congelada
ex 0207 Carne de aves de la partida 0105, fresca, refrigerada o congelada
ES22.11.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 304/59
ANEXO XII
GRADO ALCOHÓLICO
La cifra correspondiente al grado alcohólico volumétrico adquirido de las bebidas que contengan más de un 1,2 % en volumen de alcohol incluirá un decimal como máximo. Irá seguida del símbolo «% vol» y podrá estar precedida de la palabra «alcohol» o de la abreviatura «alc.».
El grado alcohólico se determinará a 20 °C.
Las tolerancias positivas y negativas por lo que se refiere a la indicación del grado alcohólico por volumen y expresado en valores absolutos se enumerarán en el cuadro siguiente. Se aplicarán sin perjuicio de las tolerancias que se deriven del método de análisis utilizado para determinar el grado alcohólico.
Descripción de la bebida Tolerancia positiva o negativa
1. Cervezas del código NC 2203 00 de un grado alcohó lico inferior a 5,5 % vol; bebidas no espumosas del código NC 2206 00 obtenidas a partir de uvas.
0,5 % vol
2. Cervezas de un grado alcohólico superior a 5,5 % vol; bebidas espumosas del código NC 2206 00 obtenidas a partir de uvas, sidras, peradas y otras bebidas fermenta das similares procedentes de frutas distintas de la uva, independientemente de que sean con gas o espumosas; aguamiel.
1 % vol
3. Bebidas que contengan frutas o partes de plantas en maceración.
1,5 % vol
4. Otras bebidas con un grado alcohólico volumétrico su perior a 1,2 %.
0,3 % vol
ESL 304/60 Diario Oficial de la Unión Europea 22.11.2011
ANEXO XIII
INGESTAS DE REFERENCIA
PARTE A — INGESTAS DIARIAS DE REFERENCIA PARA LAS VITAMINAS Y LOS MINERALES (ADULTOS)
1. Vitaminas y minerales que pueden declararse y sus valores de referencia de nutrientes (VRN)
Vitamina A (μg) 800
Vitamina D (μg) 5
Vitamina E (mg) 12
Vitamina K (μg) 75
Vitamina C (mg) 80
Tiamina (mg) 1,1
Riboflavina (mg) 1,4
Niacina (mg) 16
Vitamina B6 (mg) 1,4
Ácido fólico (μg) 200
Vitamina B12 (μg) 2,5
Biotina (μg) 50
Ácido pantoténico (mg) 6
Potasio (mg) 2 000
Cloro (mg) 800
Calcio (mg) 800
Fósforo (mg) 700
Magnesio (mg) 375
Hierro (mg) 14
Zinc (mg) 10
Cobre (mg) 1
Manganeso (mg) 2
Flúor (mg) 3,5
Selenio (μg) 55
Cromo (μg) 40
Molibdeno (μg) 50
Yodo (μg) 150
2. Cantidad significativa de vitaminas y minerales
Como regla general, para decidir lo que constituye una cantidad significativa deben considerarse los siguientes valores:
— 15 % de los valores de referencia de nutrientes especificados en el punto 1, suministrado por 100 g o 100 ml, en el caso de los productos distintos de las bebidas,
— 7,5 % de los valores de referencia de nutrientes especificados en el punto 1, suministrado por 100 ml, en el caso de las bebidas, o
— 15 % de los valores de referencia de nutrientes especificados en el punto 1 por porción, si el envase solo contiene una porción.
PARTE B — INGESTAS DE REFERENCIA DEL VALOR ENERGÉTICO Y LOS NUTRIENTES SELECCIONADOS DISTINTOS DE LAS VITAMINAS Y LOS MINERALES (ADULTOS)
Valor energético o nutriente Ingesta de referencia
Valor energético 8 400 kJ/2 000 kcal
Grasa total 70 g
Ácidos grasos saturados 20 g
Hidratos de carbono 260 g
Azúcares 90 g
Proteínas 50 g
Sal 6 g
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ANEXO XIV
FACTORES DE CONVERSIÓN
FACTORES DE CONVERSIÓN PARA CALCULAR EL VALOR ENERGÉTICO
El valor energético que se declare se calculará mediante los siguientes factores de conversión:
— hidratos de carbono (salvo los polialcoholes) 17 kJ/g — 4 kcal/g
— polialcoholes 10 kJ/g — 2,4 kcal/g
— proteínas 17 kJ/g — 4 kcal/g
— grasas 37 kJ/g — 9 kcal/g
— salatrim 25 kJ/g — 6 kcal/g
— alcohol (etanol) 29 kJ/g — 7 kcal/g
— ácidos orgánicos 13 kJ/g — 3 kcal/g
— fibra alimentaria 8 kJ/g — 2 kcal/g
— eritritol 0 kJ/g — 0 kcal/g
ESL 304/62 Diario Oficial de la Unión Europea 22.11.2011
ANEXO XV
EXPRESIÓN Y PRESENTACIÓN DE LA INFORMACIÓN NUTRICIONAL
Las unidades que se utilizarán para la información nutricional de la energía (kilojulios (kJ) y kilocalorías (kcal)) y el peso (gramos (g), miligramos (mg) y microgramos (μg)), y el orden de presentación de la información, según proceda, serán las siguientes:
valor energético kJ/kcal
grasas g
de las cuales:
— ácidos grasos saturados g
— ácidos grasos monoinsaturados g
— ácidos grasos poliinsaturados g
hidratos de carbono g
de los cuales:
— azúcares g
— polialcoholes g
— almidón g
fibra alimentaria g
proteínas g
sal g
vitaminas y minerales las unidades especificadas en el anexo XIII, parte A, punto 1
ES22.11.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 304/63
RÈGLEMENT (UE) No 1169/2011 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL
du 25 octobre 2011
concernant l’information des consommateurs sur les denrées alimentaires, modifiant les règlements (CE) no 1924/2006 et (CE) no 1925/2006 du Parlement européen et du Conseil et abrogeant la directive 87/250/CEE de la Commission, la directive 90/496/CEE du Conseil, la directive 1999/10/CE de la Commission, la directive 2000/13/CE du Parlement européen et du Conseil, les directives 2002/67/CE et 2008/5/CE de la Commission et le règlement (CE) no 608/2004 de la Commission
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
LE PARLEMENT EUROPÉEN ET LE CONSEIL DE L’UNION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne, et notamment son article 114,
vu la proposition de la Commission européenne,
vu l’avis du Comité économique et social européen (1),
statuant conformément à la procédure législative ordinaire (2),
considérant ce qui suit:
(1) L’article 169 du traité sur le fonctionnement de l’Union européenne prévoit que l’Union contribue à la réalisation d’un niveau élevé de protection des consommateurs par des mesures qu’elle adopte en application de l’article 114 dudit traité.
(2) La libre circulation de denrées alimentaires sûres et saines constitue un aspect essentiel du marché intérieur et contribue de façon notable à la santé et au bien-être des citoyens, ainsi qu’à leurs intérêts économiques et sociaux.
(3) Afin d’atteindre un niveau élevé de protection de la santé des consommateurs et de garantir leur droit à l’informa tion, il convient que ceux-ci disposent d’informations appropriées sur les denrées alimentaires qu’ils consom ment. Les choix des consommateurs peuvent être influencés, entre autres, par des considérations d’ordre sanitaire, économique, environnemental, social ou éthique.
(4) En vertu du règlement (CE) no 178/2002 du Parlement européen et du Conseil du 28 janvier 2002 établissant les principes généraux et les prescriptions générales de la législation alimentaire, instituant l’Autorité européenne de sécurité des aliments et fixant des procédures relatives à la sécurité des denrées alimentaires (3), l’un des prin cipes généraux de la législation alimentaire est de fournir aux consommateurs une base pour choisir en connais sance de cause les denrées alimentaires qu’ils consom ment et de prévenir toute pratique pouvant induire le consommateur en erreur.
(5) La directive 2005/29/CE du Parlement européen et du Conseil du 11 mai 2005 relative aux pratiques commer ciales déloyales des entreprises vis-à-vis des consomma teurs dans le marché intérieur (4) couvre certains aspects de l’information des consommateurs, notamment en vue de prévenir toute action trompeuse et omission d’infor mations. Les principes généraux applicables aux pratiques commerciales déloyales devraient être complétés par des règles spécifiques concernant l’information des consom mateurs sur les denrées alimentaires.
(6) Les règles de l’Union régissant l’étiquetage de la totalité des denrées alimentaires sont établies par la directive 2000/13/CE du Parlement européen et du Conseil du 20 mars 2000 relative au rapprochement des législations des États membres concernant l’étiquetage et la présenta tion des denrées alimentaires ainsi que la publicité faite à leur égard (5). La majorité des dispositions de cette direc tive remontent à 1978 et devraient donc être mises à jour.
(7) La directive 90/496/CEE du Conseil du 24 septembre 1990 relative à l’étiquetage nutritionnel des denrées alimentaires (6) établit les règles relatives au contenu et à la présentation des informations nutritionnelles sur les denrées alimentaires préemballées. Selon ces règles, la mention de ces informations n’est pas obligatoire, sauf en cas d’allégation nutritionnelle concernant une denrée alimentaire. La majorité des dispositions de cette directive remontent à 1990 et devraient donc être mises à jour.
(8) Ces exigences générales en matière d’étiquetage sont complétées par un certain nombre de dispositions qui s’appliquent soit à toutes les denrées alimentaires, dans des circonstances données, soit à certaines catégories de denrées alimentaires. En outre, il existe des dispositions particulières applicables à des denrées alimentaires spéci fiques.
FRL 304/18 Journal officiel de l’Union européenne 22.11.2011
(1) JO C 77 du 31.3.2009, p. 81. (2) Position du Parlement européen du 16 juin 2010 (JO C 236 E du
12.8.2011, p. 187) et position du Conseil en première lecture du 21 février 2011 (JO C 102 E du 2.4.2011, p. 1). Position du Parlement européen du 6 juillet 2011 (non encore parue au Journal officiel) et décision du Conseil du 29 septembre 2011.
(3) JO L 31 du 1.2.2002, p. 1. (4) JO L 149 du 11.6.2005, p. 22. (5) JO L 109 du 6.5.2000, p. 29. (6) JO L 276 du 6.10.1990, p. 40.
(9) Bien que les objectifs initiaux et les éléments substantiels de la législation actuelle en matière d’étiquetage soient toujours valables, il convient de simplifier celle-ci pour que les parties prenantes puissent plus facilement s’y conformer et bénéficier d’une plus grande clarté; il convient en outre de moderniser la législation pour tenir compte de l’évolution de l’information sur les denrées alimentaires. Le présent règlement sert à la fois les intérêts du marché intérieur, en veillant à la simplifi cation de la législation, à la sécurité juridique et à la réduction de la charge administrative, et ceux des citoyens, en imposant un étiquetage clair, intelligible et lisible des denrées alimentaires.
(10) Le grand public s’intéresse à la corrélation entre l’alimen tation et la santé ainsi qu’au choix d’un régime alimen taire approprié correspondant aux besoins individuels. Le livre blanc de la Commission du 30 mai 2007 intitulé Une stratégie européenne pour les problèmes de santé liés à la nutrition, la surcharge pondérale et l’obésité (ci-après dénommé «livre blanc de la Commission») indiquait que l’étiquetage nutritionnel était une méthode importante pour informer les consommateurs de la composition des denrées alimentaires et pour les aider à choisir en connaissance de cause. La communication de la Commis sion du 13 mars 2007 intitulée Stratégie communautaire en matière de politique des consommateurs pour la période 2007-2013 – Responsabiliser le consommateur, améliorer son bien-être et le protéger efficacement soulignait que cette possibilité pour le consommateur de choisir en connais sance de cause était essentielle pour assurer aussi bien une véritable concurrence que le bien-être des consom mateurs. Une connaissance des principes de base de la nutrition et des informations nutritionnelles adéquates sur les denrées alimentaires aideraient de manière appré ciable les consommateurs à faire de tels choix. Les campagnes d’éducation et d’information sont des méca nismes importants pour améliorer la compréhension, par le consommateur, de l’information relative aux denrées alimentaires.
(11) Afin de renforcer la sécurité juridique et de garantir une application rationnelle et cohérente, il convient d’abroger les directives 90/496/CEE et 2000/13/CE et de les remplacer par un règlement unique, garant de la sécurité pour les consommateurs comme pour les autres parties prenantes, qui réduira en outre les contraintes adminis tratives.
(12) Dans un souci de clarté, il convient d’abroger et d’inclure dans le présent règlement d’autres actes horizontaux, à savoir la directive 87/250/CEE de la Commission du 15 avril 1987 relative à la mention du titre alcoo métrique volumique dans l’étiquetage des boissons alcoo lisées destinées au consommateur final (1), la directive 1999/10/CE de la Commission du 8 mars 1999 prévoyant des dérogations aux dispositions de l’article 7 de la directive 79/112/CEE du Conseil en ce qui concerne l’étiquetage des denrées alimentaires (2), la directive 2002/67/CE de la Commission du 18 juillet 2002 rela tive à l’étiquetage des denrées alimentaires contenant de la quinine, et des denrées alimentaires contenant de la
caféine (3), le règlement (CE) no 608/2004 de la Commis sion du 31 mars 2004 concernant l’étiquetage des aliments et ingrédients alimentaires avec adjonction de phytostérols, esters de phytostérol, phytostanols et/ou esters de phytostanol (4) et la directive 2008/5/CE de la Commission du 30 janvier 2008 relative à l’indication sur l’étiquetage de certaines denrées alimentaires d’autres mentions obligatoires que celles prévues dans la directive 2000/13/CE du Parlement européen et du Conseil (5).
(13) Pour que les mesures de l’Union et les mesures nationales régissant l’information sur les denrées alimentaires repo sent sur un cadre clair et une base commune, il convient d’établir des définitions, principes, exigences et procé dures communs.
(14) Une approche exhaustive et évolutive de l’information des consommateurs sur les denrées alimentaires qu’ils consomment passe par une définition large, d’une part, de la législation en la matière qui englobe à la fois des règles générales et spécifiques et, d’autre part, des infor mations fournies sur ces denrées, qui ne se limitent pas aux données figurant sur l’étiquette.
(15) Les règles de l’Union devraient s’appliquer uniquement aux entreprises dont la nature implique une certaine continuité des activités et un certain degré d’organisation. Des opérations telles que la manipulation et la livraison à titre occasionnel de denrées alimentaires, le service de repas et la vente de denrées alimentaires par des personnes privées, par exemple lors de ventes de charité, foires ou réunions locales, ne devraient pas entrer dans le champ d’application du présent règlement.
(16) La législation concernant l’information sur les denrées alimentaires devrait être assez souple pour pouvoir être actualisée en fonction des nouvelles exigences des consommateurs en la matière; elle devrait en outre garantir un équilibre entre la protection du marché inté rieur et les différences de perception des consommateurs dans les États membres.
(17) La principale raison justifiant certaines informations obli gatoires sur les denrées alimentaires devrait être de permettre aux consommateurs d’identifier un aliment, d’en faire un usage approprié et de choisir les denrées répondant à leurs propres besoins alimentaires. À cette fin, les exploitants du secteur alimentaire devraient faci liter l’accès des malvoyants à ces informations.
(18) Pour que la législation concernant l’information sur les denrées alimentaires puisse s’adapter à l’évolution des besoins des consommateurs en la matière, il convient, au moment d’envisager la nécessité de mentions obliga toires, de tenir compte de l’intérêt largement manifesté par la majorité des consommateurs à l’égard de l’indica tion de certaines informations.
(19) Cependant, toute nouvelle exigence concernant des infor mations obligatoires sur les denrées alimentaires ne devrait être établie qu’en cas de nécessité, conformément aux principes de subsidiarité, de proportionnalité et de viabilité.
FR22.11.2011 Journal officiel de l’Union européenne L 304/19
(1) JO L 113 du 30.4.1987, p. 57. (2) JO L 69 du 16.3.1999, p. 22.
(3) JO L 191 du 19.7.2002, p. 20. (4) JO L 97 du 1.4.2004, p. 44. (5) JO L 27 du 31.1.2008, p. 12.
(20) La législation relative à l’information sur les denrées alimentaires devrait interdire d’utiliser des informations susceptibles d’induire en erreur le consommateur, en particulier en ce qui concerne les caractéristiques, les effets ou les propriétés des denrées alimentaires, ou d’attribuer aux denrées alimentaires des vertus médici nales. Pour être efficace, cette interdiction devrait égale ment s’appliquer à la publicité faite à l’égard des denrées alimentaires et à leur présentation.
(21) Il convient de clarifier les responsabilités des exploitants du secteur alimentaire dans le domaine de l’information sur les denrées alimentaires afin de prévenir une fragmen tation des règles relatives à la responsabilité. Cette clari fication devrait être conforme aux dispositions de l’article 17 du règlement (CE) no 178/2002.
(22) Une liste de toutes les informations obligatoires qui devraient en principe être fournies pour toutes les denrées alimentaires destinées au consommateur final et aux collectivités devrait être établie. Il convient que cette liste reprenne les données requises par la législation actuelle de l’Union, généralement considérées comme un acquis précieux en matière d’information du consom mateur.
(23) Pour qu’il soit possible de tenir compte des changements et évolutions observés dans le domaine de l’information sur les denrées alimentaires, il convient d’habiliter la Commission à permettre la diffusion de certaines mentions par d’autres moyens. La consultation des parties prenantes devrait faciliter une modification rapide et ciblée des exigences applicables en matière d’information sur les denrées alimentaires.
(24) Certains ingrédients ou autres substances ou produits (tels que les auxiliaires technologiques) peuvent, s’ils sont utilisés dans la production des denrées alimentaires et toujours présents dans celles-ci, provoquer chez certaines personnes des allergies ou intolérances, dont certaines sont dangereuses pour la santé des personnes concernées. Il est important d’informer les consomma teurs de la présence d’additifs alimentaires, d’auxiliaires technologiques et d’autres substances ou produits ayant un effet allergène ou d’intolérance scientifiquement démontré, pour que les consommateurs, particulièrement ceux qui souffrent d’allergies ou d’intolérances alimen taires, puissent choisir en connaissance de cause des produits qui n’affectent pas leur santé.
(25) Il convient, afin d’informer les consommateurs de leur présence dans des denrées alimentaires, de donner une définition des nanomatériaux manufacturés. Vu la possi bilité qu’une denrée contenant des nanomatériaux manu facturés ou constituée d’eux soit un nouvel aliment, il apparaît que le cadre législatif approprié à une telle défi nition devrait être envisagé dans le contexte de la prochaine révision du règlement (CE) no 258/97 du Parlement européen et du Conseil du 27 janvier 1997 relatif aux nouveaux aliments et aux nouveaux ingré dients alimentaires (1).
(26) Les étiquettes des denrées alimentaires devraient être claires et compréhensibles, pour aider les consommateurs qui souhaitent décider de leur alimentation et faire leurs choix diététiques de manière mieux avertie. Des études montrent que la bonne lisibilité est un facteur détermi nant de l’influence potentielle des mentions d’une étiquette sur leur public cible et qu’une information illi sible sur le produit est une des principales causes de mécontentement des consommateurs vis-à-vis des étiquettes des denrées alimentaires. Il conviendrait par conséquent de mettre au point une approche globale afin de tenir compte de tous les aspects relatifs à la lisibilité, y compris la police de caractères, la couleur et le contraste.
(27) Pour garantir l’information sur les denrées alimentaires, il est nécessaire de prendre en considération tous les moyens de distribution de ces denrées aux consomma teurs, y compris la vente au moyen d’une technique de communication à distance. Même s’il est évident que les denrées alimentaires vendues à distance devraient répondre aux mêmes exigences en matière d’informations que celles proposées en magasin, il convient de préciser que les informations obligatoires concernées devraient aussi être fournies avant la conclusion de l’achat.
(28) La technique utilisée dans la congélation des denrées alimentaires s’est beaucoup développée ces dernières décennies et s’est largement répandue, tant pour améliorer la circulation des marchandises sur le marché intérieur de l’Union que pour réduire les risques pesant sur la sécurité alimentaire. Toutefois, la congélation suivie de décongélation de certaines denrées alimentaires, notamment de la viande et des produits de la pêche, limite leurs possibilités ultérieures d’utilisation et peut avoir un effet sur leur sécurité, leur goût et leur qualité physique. À l’inverse, pour d’autres produits, dont le beurre, la congélation n’a pas de tels effets. C’est pour quoi il convient d’informer convenablement le consom mateur final de l’état d’un produit qui a été décongelé.
(29) Il convient d’indiquer le pays d’origine ou le lieu de provenance d’une denrée alimentaire lorsque, en l’absence d’une telle information, le consommateur pourrait être induit en erreur quant au pays d’origine ou au lieu de provenance réel du produit. En tout état de cause, l’indi cation du pays d’origine ou du lieu de provenance ne devrait pas tromper le consommateur et devrait se fonder sur des critères clairement définis garantissant l’application de règles identiques dans toute l’industrie et permettre au consommateur de mieux comprendre l’information concernant le pays d’origine ou le lieu de provenance de la denrée alimentaire. Lesdits critères ne devraient pas s’appliquer aux indications liées au nom ou à l’adresse de l’exploitant du secteur alimentaire.
(30) Les exploitants du secteur alimentaire peuvent parfois vouloir indiquer, à titre volontaire, l’origine d’une denrée alimentaire afin d’attirer l’attention du consomma teur sur les qualités de leur produit. De telles indications devraient également respecter des critères harmonisés.
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(1) JO L 43 du 14.2.1997, p. 1.
(31) L’indication de l’origine est actuellement obligatoire pour la viande bovine et les produits à base de viande bovine (1) dans l’Union à la suite de la crise due à l’encé phalopathie spongiforme bovine et cela a créé une attente de la part des consommateurs. L’analyse d’impact effectuée par la Commission confirme que l’origine de la viande semble être la préoccupation première des consommateurs. D’autres viandes sont largement consommées dans l’Union, comme la viande porcine, ovine, caprine et la viande de volaille. Il est donc appro prié d’imposer une obligation de déclaration d’origine pour ces produits. Les exigences particulières relatives à l’origine pourraient différer d’un type de viande à un autre en fonction des caractéristiques de l’espèce animale. Il convient de prévoir l’élaboration, dans le cadre des modalités d’application, d’exigences obligatoires pouvant varier d’un type de viande à un autre en tenant compte du principe de proportionnalité et de la charge adminis trative que cela impliquerait pour les exploitants du secteur alimentaire et les autorités chargées de faire appli quer la législation.
(32) Les dispositions relatives à l’indication obligatoire de l’origine ont été élaborées sur la base d’approches verti cales, par exemple pour le miel (2), les fruits et légumes (3), le poisson (4), la viande bovine et les produits à base de viande bovine (5) et l’huile d’olive (6). Il est nécessaire d’étudier la possibilité d’étendre à d’autres denrées alimentaires l’indication obligatoire de l’origine sur l’étiquetage. Il est donc approprié de demander à la Commission d’élaborer des rapports sur les denrées alimentaires suivantes: types de viande autres que la viande bovine, porcine, ovine, caprine et la viande de volaille; le lait; le lait utilisé comme ingrédient dans les produits laitiers; la viande utilisée comme ingrédient; les denrées alimentaires non transformées; les produits comprenant un seul ingrédient et; les ingrédients consti tuant plus de 50 % d’une denrée alimentaire. Étant donné que le lait est l’un des produits pour lesquels l’indication d’origine présente un intérêt particulier, le rapport de la Commission sur ce produit devrait être établi le plus rapidement possible. Sur la base des conclusions de ces rapports, la Commission peut soumettre des propositions de modification des dispositions pertinentes de la légis lation de l’Union ou adopter de nouvelles initiatives, le cas échéant, sur une base sectorielle.
(33) Les règles de l’Union sur l’origine non préférentielle des marchandises sont définies dans le règlement (CEE)
no 2913/92 du Conseil du 12 octobre 1992 établissant le code des douanes communautaire (7) et dans ses dispo sitions d’application, à savoir le règlement (CEE) no 2454/93 de la Commission du 2 juillet 1993 fixant certaines dispositions d’application du règlement (CEE) no 2913/92 du Conseil établissant le code des douanes communautaire (8). La détermination du pays d’origine des denrées alimentaires se fondera sur ces règles bien connues des exploitants du secteur alimentaire et des administrations, ce qui devrait faciliter leur application.
(34) La déclaration nutritionnelle relative à une denrée alimen taire renseigne sur la valeur énergétique de cette denrée et la présence de certains nutriments. Les informations nutritionnelles à fournir obligatoirement sur l’emballage devraient favoriser les actions visant la nutrition dans le cadre de politiques de santé publique, qui pourraient donner lieu à des recommandations scientifiques pour l’éducation nutritionnelle du public, et leur permettre de choisir leurs denrées alimentaires en connaissance de cause.
(35) Pour faciliter la comparaison de produits présentés dans des emballages de différentes tailles, il est opportun de continuer à imposer des déclarations nutritionnelles par 100 g ou 100 ml tout en autorisant, le cas échéant, des déclarations supplémentaires par portion. Dès lors, si la denrée est préemballée sous forme de portions indivi duelles ou d’unités de consommation, une déclaration nutritionnelle par portion ou par unité de consommation devrait, en sus de celle exprimée pour 100 g ou pour 100 ml, être autorisée. De plus, afin d’obtenir des indica tions comparables par rapport aux portions ou unités de consommation, la Commission devrait être habilitée à adopter, pour des catégories particulières de denrées alimentaires, des dispositions sur l’expression de la décla ration nutritionnelle par portion ou par unité de consommation.
(36) Le livre blanc de la Commission a mis en évidence certains éléments nutritionnels importants pour la santé publique, dont les acides gras saturés, les sucres ou le sodium. Il convient donc que les exigences régissant les informations nutritionnelles à fournir obligatoirement prennent en considération ces éléments.
(37) Étant donné qu’un des objectifs du présent règlement est de fournir au consommateur final les bases pour décider en connaissance de cause, il importe de faire en sorte à cet égard que le consommateur final comprenne facile ment les informations qui figurent sur l’étiquetage. Il est donc approprié que le terme «sel» soit utilisé sur l’étique tage de préférence au terme correspondant au nutriment «sodium».
(38) Dans un souci de cohérence de la législation de l’Union, la mention volontaire d’allégations nutritionnelles ou d’allégations de santé sur les étiquettes des denrées alimentaires devrait être conforme au règlement (CE) no 1924/2006 du Parlement européen et du Conseil du 20 décembre 2006 concernant les allégations nutrition nelles et de santé portant sur les denrées alimentaires (9).
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(1) Règlement (CE) no 1760/2000 du Parlement européen et du Conseil du 17 juillet 2000 établissant un système d’identification et d’enre gistrement des bovins et concernant l’étiquetage de la viande bovine et des produits à base de viande bovine (JO L 204 du 11.8.2000, p. 1).
(2) Directive 2001/110/CE du Conseil du 20 décembre 2001 relative au miel (JO L 10 du 12.1.2002, p. 47).
(3) Règlement (CE) no 1580/2007 de la Commission du 21 décembre 2007 portant modalités d’application des règlements (CE) no 2200/96, (CE) no 2201/96 et (CE) no 1182/2007 du Conseil dans le secteur des fruits et légumes (JO L 350 du 31.12.2007, p. 1).
(4) Règlement (CE) no 104/2000 du Conseil du 17 décembre 1999 portant organisation commune des marchés dans le secteur des produits de la pêche et de l’aquaculture (JO L 17 du 21.1.2000, p. 22).
(5) Règlement (CE) no 1760/2000. (6) Règlement (CE) no 1019/2002 de la Commission du 13 juin 2002
relatif aux normes de commercialisation de l’huile d’olive (JO L 155 du 14.6.2002, p. 27).
(7) JO L 302 du 19.10.1992, p. 1. (8) JO L 253 du 11.10.1993, p. 1. (9) JO L 404 du 30.12.2006, p. 9.
(39) Pour éviter de compliquer inutilement la tâche des exploitants du secteur alimentaire, il convient d’exempter de la déclaration nutritionnelle obligatoire certaines caté gories de denrées alimentaires non transformées ou pour lesquelles des informations nutritionnelles ne constituent pas un facteur déterminant des décisions d’achat des consommateurs ou dont l’emballage est de trop petite taille pour satisfaire aux exigences obligatoires en matière d’étiquetage, à moins que cette obligation ne soit prévue par d’autres règles de l’Union.
(40) Il convient d’inviter la Commission à poursuivre son analyse des exigences en matière d’information à fournir sur les boissons alcoolisées, compte tenu de leur caractère particulier. Ainsi, la Commission devrait élaborer, dans un délai de trois ans à compter de l’entrée en vigueur du présent règlement, en veillant à assurer la cohérence avec d’autres politiques pertinentes de l’Union, un rapport sur l’application aux boissons alcoolisées des exigences en matière d’information sur les ingrédients et d’information nutritionnelle. En outre, compte tenu de la résolution du Parlement européen du 5 septembre 2007 sur une stratégie de l’Union européenne pour aider les États membres à réduire les dommages liés à l’alcool (1), de l’avis du Comité économique et social européen (2), des travaux de la Commission et de la préoccupation du grand public au sujet des effets nocifs de l’alcool, en particulier sur les consommateurs jeunes ou vulnérables, la Commission, après consultation des parties prenantes et des États membres, devrait étudier la nécessité de définir les mélanges alcoolisés spécialement destinés aux jeunes, tels que les «alcopops». La Commission devrait également proposer, le cas échéant, des exigences parti culières concernant les boissons alcoolisées dans le cadre du présent règlement.
(41) Étant donné le niveau actuel de connaissances dans le domaine de la nutrition, les informations nutritionnelles fournies devraient être simples et facilement compréhen sibles pour attirer l’attention du consommateur moyen et remplir leur mission d’information. Le fait de trouver les informations nutritionnelles en partie dans le champ visuel principal, autrement dit sur la face avant de l’emballage, et en partie sur un autre côté de l’emballage, par exemple la face arrière, pourrait désorienter les consommateurs. Par conséquent, la déclaration nutrition nelle devrait se trouver dans le même champ visuel. En outre, à titre volontaire, les éléments les plus importants des informations nutritionnelles peuvent être répétés dans le champ visuel principal, afin d’aider les consom mateurs à voir facilement, au moment de l’achat des denrées alimentaires, les informations nutritionnelles essentielles. Si on laissait le libre choix des informations qui peuvent être répétées, les consommateurs pourraient être désorientés. Il est donc nécessaire de préciser les informations qui peuvent être répétées.
(42) Afin d’encourager les exploitants du secteur alimentaire à fournir à titre volontaire les informations figurant sur la
déclaration nutritionnelle pour les produits tels que les boissons alcoolisées ou les denrées alimentaires non préemballées susceptibles d’être exemptés de la déclara tion nutritionnelle, il devrait leur être accordé la possibi lité de ne déclarer qu’un nombre limité des éléments de ladite déclaration. Il est néanmoins approprié de définir clairement les informations pouvant être fournies à titre volontaire afin d’éviter que le libre choix de l’exploitant du secteur alimentaire n’induise le consommateur en erreur.
(43) Certains États membres et certaines organisations du secteur alimentaire ont récemment fait évoluer l’expres sion ou la présentation de la déclaration nutritionnelle en utilisant des représentations graphiques ou des symboles plutôt que la valeur par 100 g, par 100 ml ou par portion. Ces formes d’expression ou de présentation complémentaires peuvent aider les consommateurs à mieux comprendre la déclaration nutritionnelle. Cepen dant, il n’y a pas suffisamment d’éléments au niveau de l’Union sur la façon dont le consommateur moyen comprend et utilise ces formes d’expression ou de présentation alternatives de l’information. Par conséquent, il conviendrait d’autoriser que des formes d’expression et de présentation différentes soient mises au point sur la base des critères fixés dans le présent règlement et d’inviter la Commission à établir un rapport sur leur utilisation, sur leur effet sur le marché intérieur et sur l’opportunité d’en poursuivre l’harmonisation.
(44) En vue d’aider la Commission à établir ce rapport, les États membres devraient lui communiquer les informa tions nécessaires sur l’utilisation des formes d’expression et de présentation complémentaires de la déclaration nutritionnelle sur le marché de leur territoire. À cet effet, les États membres devraient être habilités à demander aux exploitants du secteur alimentaire mettant sur le marché de leur territoire des denrées alimentaires sur lesquelles apparaissent les formes d’expression ou de présentation complémentaires d’en informer les autorités nationales et de fournir à celles-ci les éléments démontrant que les exigences du présent règlement sont respectées.
(45) Il serait souhaitable d’assurer un certain niveau de cohé rence dans la mise au point de formes d’expression et de présentation complémentaires de la déclaration nutrition nelle. Il conviendrait dès lors d’encourager un échange et un partage permanents des meilleures pratiques et des expériences entre les États membres et avec la Commis sion et de favoriser la participation des parties prenantes à ces échanges.
(46) La mention dans le même champ visuel des quantités d’éléments nutritionnels et d’indicateurs comparatifs sous une forme facilement identifiable permettant d’apprécier les propriétés nutritionnelles d’une denrée alimentaire devrait être considérée dans son ensemble comme une partie de la déclaration nutritionnelle et ne devrait pas être traitée comme un groupe d’allégations distinctes.
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(1) JO C 187 E du 24.7.2008, p. 160. (2) JO C 77 du 31.3.2009, p. 81.
(47) L’expérience montre que, souvent, les informations sur les denrées alimentaires fournies à titre volontaire nuisent à la clarté des informations obligatoires. Dès lors, il convient d’établir des critères aidant les exploitants du secteur alimentaire et les autorités chargées de faire appliquer la législation à trouver un équilibre entre infor mations obligatoires et informations facultatives sur les denrées alimentaires.
(48) Il convient que les États membres conservent le droit d’établir les normes régissant l’information sur les denrées alimentaires non préemballées, en fonction des conditions pratiques et de la situation sur leur territoire. Bien qu’en pareil cas, les consommateurs exigent peu d’informations supplémentaires, la mention des allergènes potentiels est considérée comme extrêmement impor tante. Apparemment, la plupart des incidents d’allergies alimentaires trouvent leur origine dans des denrées alimentaires non préemballées. En conséquence, ces informations relatives aux allergènes potentiels devraient toujours être fournies aux consommateurs.
(49) En ce qui concerne les domaines expressément harmo nisés par le présent règlement, les États membres ne devraient pas avoir la possibilité d’adopter des disposi tions nationales, sauf si le droit de l’Union les y autorise. Le présent règlement ne devrait pas empêcher les États membres d’adopter des dispositions nationales concer nant des domaines qu’il n’harmonise pas expressément. Pour autant, ces mesures nationales ne devraient pas interdire, compromettre ou restreindre la libre circulation des marchandises qui sont conformes au présent règle ment.
(50) Les consommateurs européens montrent un intérêt crois sant pour la mise en œuvre dans l’Union de dispositions concernant le bien-être des animaux au moment de leur abattage, y compris pour le fait de savoir si l’animal a été étourdi avant d’être tué. Il convient à cet égard d’envi sager, dans le cadre de la future stratégie de l’Union pour la protection et le bien-être des animaux, une étude sur l’opportunité de donner aux consommateurs l’informa tion pertinente au sujet de l’étourdissement des animaux.
(51) Les règles d’information sur les denrées alimentaires devraient pouvoir être adaptées à l’évolution rapide de l’environnement social, économique et technologique.
(52) Les États membres devraient effectuer des contrôles offi ciels pour s’assurer du respect du présent règlement, conformément au règlement (CE) no 882/2004 du Parle ment européen et du Conseil du 29 avril 2004 relatif aux contrôles officiels effectués pour s’assurer de la confor mité avec la législation sur les aliments pour animaux et les denrées alimentaires et avec les dispositions relatives à la santé animale et au bien-être des animaux (1).
(53) Il convient d’actualiser les références à la directive 90/496/CEE dans le règlement (CE) no 1924/2006 et le règlement (CE) no 1925/2006 du Parlement européen et du Conseil du 20 décembre 2006 concernant l’adjonc tion de vitamines, de minéraux et de certaines autres
substances aux denrées alimentaires (2), de manière à tenir compte du présent règlement. Il y a lieu de modifier les règlements (CE) no 1924/2006 et (CE) no 1925/2006 en conséquence.
(54) La mise à jour irrégulière et fréquente des exigences en matière d’information sur les denrées alimentaires risque d’imposer des charges administratives considérables aux entreprises du secteur alimentaire, en particulier les petites et moyennes entreprises. Il convient par consé quent de veiller à ce que les mesures qui peuvent être adoptées par la Commission dans l’exercice des pouvoirs qui lui sont conférés par le présent règlement s’appli quent à la même date d’une année civile donnée au terme d’une période de transition appropriée. Des déro gations à ce principe devraient être autorisées en cas d’urgence, lorsque l’objectif des mesures est la protection de la santé humaine.
(55) Afin de permettre aux exploitants du secteur alimentaire d’adapter l’étiquetage de leurs produits aux nouvelles exigences instaurées par le présent règlement, il est important de ménager des périodes de transition appro priées pour l’application du présent règlement.
(56) Étant donné que le présent règlement modifie de façon substantielle les exigences relatives à l’étiquetage nutri tionnel, notamment en ce qui concerne le contenu de la déclaration nutritionnelle, il convient d’autoriser les exploitants du secteur alimentaire à anticiper l’application du présent règlement.
(57) Étant donné que les objectifs du présent règlement ne peuvent pas être réalisés de manière suffisante par les États membres et peuvent donc être mieux réalisés au niveau de l’Union, celle-ci peut prendre des mesures conformément au principe de subsidiarité consacré à l’article 5 du traité sur l’Union européenne. Conformé ment au principe de proportionnalité tel qu’énoncé audit article, le présent règlement n’excède pas ce qui est néces saire pour atteindre ces objectifs.
(58) Il convient de déléguer à la Commission le pouvoir d’adopter des actes conformément à l’article 290 du traité sur le fonctionnement de l’Union européenne en ce qui concerne, notamment, la fourniture de certaines mentions obligatoires par un moyen autre que leur indi cation sur l’emballage ou l’étiquette, la liste des denrées alimentaires pour lesquelles la liste des ingrédients n’est pas requise, le réexamen de la liste des substances ou produits provoquant des allergies ou intolérances, ou la liste des nutriments pouvant être déclarés à titre volon taire. Il importe particulièrement que la Commission procède aux consultations appropriées durant son travail préparatoire, y compris au niveau des experts. Il convient que, lorsqu’elle prépare et élabore des actes délégués, la Commission veille à ce que les documents pertinents soient transmis simultanément, en temps utile et de façon appropriée, au Parlement européen et au Conseil.
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(1) JO L 165 du 30.4.2004, p. 1. (2) JO L 404 du 30.12.2006, p. 26.
(59) Afin d’assurer des conditions uniformes d’exécution du présent règlement, il convient de conférer des compé tences d’exécution à la Commission afin qu’elle adopte des actes d’exécution concernant, entre autres, les formes d’expression d’une ou de plusieurs mentions à l’aide de pictogrammes ou de symboles plutôt que de mots ou de chiffres, la manière d’indiquer la date de durabilité mini male, la manière d’indiquer le pays d’origine ou le lieu de provenance de la viande, la précision des valeurs décla rées aux fins de la déclaration nutritionnelle ou encore l’expression par portion ou par unité de consommation de la déclaration nutritionnelle. Ces compétences devraient être exercées en conformité avec le règlement (UE) no 182/2011 du Parlement européen et du Conseil du 16 février 2011 établissant les règles et principes généraux relatifs aux modalités de contrôle par les États membres de l’exercice des compétences d’exécution par la Commission (1),
ONT ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
CHAPITRE I
DISPOSITIONS GÉNÉRALES
Article premier
Objet et champ d’application
1. Le présent règlement contient les dispositions de base permettant d’assurer un niveau élevé de protection des consom mateurs en matière d’information sur les denrées alimentaires, dans le respect des différences de perception desdits consom mateurs et de leurs besoins en information, tout en veillant au bon fonctionnement du marché intérieur.
2. Le présent règlement définit les principes généraux, les exigences et les responsabilités générales régissant l’information sur les denrées alimentaires et, en particulier, l’étiquetage des denrées alimentaires. Il fixe les dispositifs garantissant le droit des consommateurs à l’information et les procédures d’informa tion sur les denrées alimentaires, tout en tenant compte de la nécessité de prévoir une souplesse suffisante permettant de répondre aux évolutions futures et aux nouvelles exigences en matière d’information.
3. Le présent règlement s’applique aux exploitants du secteur alimentaire à tous les stades de la chaîne alimentaire lorsque leurs activités concernent l’information des consommateurs sur les denrées alimentaires. Il s’applique à toutes les denrées alimentaires destinées au consommateur final, y compris celles servies par les collectivités, ou destinées à être livrées à des collectivités.
Le présent règlement s’applique aux services de restauration collective assurés par des entreprises de transport dès lors que les départs ont lieu sur les territoires d’États membres auxquels les traités s’appliquent.
4. Le présent règlement s’applique sans préjudice des exigences d’étiquetage prévues par des dispositions particulières de l’Union applicables à certaines denrées alimentaires.
Article 2
Définitions
1. Aux fins du présent règlement, les définitions suivantes s’appliquent:
a) les définitions de «denrée alimentaire», «législation alimen taire», «entreprise du secteur alimentaire», «exploitant du secteur alimentaire», «commerce de détail», «mise sur le marché» et «consommateur final» figurant à l’article 2 et à l’article 3, points 1), 2), 3), 7), 8) et 18), du règlement (CE) no 178/2002;
b) les définitions de «transformation», «produits non trans formés» et «produits transformés» figurant à l’article 2, para graphe 1, points m), n) et o), du règlement (CE) no 852/2004 du Parlement européen et du Conseil du 29 avril 2004 relatif à l’hygiène des denrées alimentaires (2);
c) la définition d’«enzyme alimentaire» figurant à l’article 3, paragraphe 2, point a), du règlement (CE) no 1332/2008 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2008 concernant les enzymes alimentaires (3);
d) les définitions d’«additif alimentaire», d’«auxiliaire technolo gique» et de «support» figurant à l’article 3, paragraphe 2, points a) et b), et à l’annexe I, point 5, du règlement (CE) no 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2008 sur les additifs alimentaires (4);
e) la définition d’«arômes» figurant à l’article 3, paragraphe 2, point a), du règlement (CE) no 1334/2008 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2008 relatif aux arômes et à certains ingrédients alimentaires possédant des propriétés aromatisantes qui sont destinés à être utilisés dans et sur les denrées alimentaires (5);
f) les définitions de «viandes», de «viandes séparées mécanique ment», de «préparations de viandes», de «produits de la pêche» et de «produits à base de viande» figurant à l’annexe I, points 1.1, 1.14, 1.15, 3.1 et 7.1, du règlement (CE) no 853/2004 du Parlement européen et du Conseil du 29 avril 2004 fixant des règles spécifiques d’hygiène applica bles aux denrées alimentaires d’origine animale (6);
g) la définition de «publicité» figurant à l’article 2, point a), de la directive 2006/114/CE du Parlement européen et du Conseil du 12 décembre 2006 en matière de publicité trompeuse et de publicité comparative (7).
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(1) JO L 55 du 28.2.2011, p. 13.
(2) JO L 139 du 30.4.2004, p. 1. (3) JO L 354 du 31.12.2008, p. 7. (4) JO L 354 du 31.12.2008, p. 16. (5) JO L 354 du 31.12.2008, p. 34. (6) JO L 139 du 30.4.2004, p. 55. (7) JO L 376 du 27.12.2006, p. 21.
2. Les définitions suivantes s’appliquent également:
a) «information sur les denrées alimentaires»: toute informa tion concernant une denrée alimentaire transmise au consommateur final sur une étiquette, dans d’autres docu ments accompagnant cette denrée ou à l’aide de tout autre moyen, y compris les outils de la technologie moderne ou la communication verbale;
b) «législation concernant l’information sur les denrées alimen taires»: les dispositions de l’Union régissant l’information sur les denrées alimentaires et notamment l’étiquetage, y compris les règles générales applicables soit à toutes les denrées alimentaires dans des circonstances données, soit à certaines catégories de denrées alimentaires et les règles s’appliquant uniquement à des denrées spécifiques;
c) «informations obligatoires sur les denrées alimentaires»: les mentions que des dispositions de l’Union imposent de fournir au consommateur final;
d) «collectivité»: tout établissement (y compris un véhicule ou un étal fixe ou mobile), tel qu’un restaurant, une cantine, une école, un hôpital ou un service de restauration, dans lequel, dans le cadre d’une activité professionnelle, des denrées alimentaires prêtes à être consommées par le consommateur final sont préparées;
e) «denrée alimentaire préemballée»: l’unité de vente destinée à être présentée en l’état au consommateur final et aux collec tivités, constituée par une denrée alimentaire et l’emballage dans lequel elle a été conditionnée avant sa présentation à la vente, que cet emballage la recouvre entièrement ou seule ment partiellement, mais en tout cas de telle façon que le contenu ne puisse être modifié sans que l’emballage subisse une ouverture ou une modification; cette définition ne couvre pas les denrées emballées sur le lieu de vente à la demande du consommateur ou préemballées en vue de leur vente immédiate;
f) «ingrédient»: toute substance ou tout produit, y compris les arômes, les additifs alimentaires et les enzymes alimentaires, ou tout constituant d’un ingrédient composé, utilisé dans la fabrication ou la préparation d’une denrée alimentaire et encore présent dans le produit fini, éventuellement sous une forme modifiée; les résidus ne sont pas considérés comme des ingrédients;
g) «lieu de provenance»: le lieu indiqué comme étant celui dont provient la denrée alimentaire, mais qui n’est pas le «pays d’origine» tel que défini conformément aux articles 23 à 26 du règlement (CEE) no 2913/92; le nom, la dénomination commerciale ou l’adresse de l’exploitant du secteur alimen taire figurant sur l’étiquette ne vaut pas, au sens du présent règlement, indication du pays d’origine ou du lieu de prove nance de la denrée alimentaire.
h) «ingrédient composé»: tout ingrédient lui-même élaboré à partir de plusieurs ingrédients;
i) «étiquette»: toute marque, tout signe, toute image ou toute autre représentation graphique écrit, imprimé, poncé, apposé, gravé ou appliqué sur l’emballage ou le récipient contenant une denrée alimentaire ou joint à celui-ci;
j) «étiquetage»: les mentions, indications, marques de fabrique ou de commerce, images ou signes se rapportant à une denrée alimentaire et figurant sur tout emballage, document, écriteau, étiquette, bague ou collerette accompagnant ou se référant à cette denrée alimentaire;
k) «champ visuel»: toutes les surfaces d’un emballage pouvant être lues à partir d’un unique angle de vue;
l) «champ visuel principal»: le champ visuel d’un emballage le plus susceptible d’être vu au premier coup d’œil par les consommateurs lors de l’achat et permettant à ces derniers d’identifier immédiatement un produit en fonction de ses caractéristiques et de sa nature et, le cas échant, de sa marque commerciale; si un emballage comporte plusieurs champs visuels identiques, le champ visuel principal est celui choisi par l’exploitant du secteur alimentaire;
m) «lisibilité»: l’apparence matérielle de l’information, par laquelle l’information est mise visuellement à la portée du grand public et qui dépend de divers éléments, entre autres du corps de caractère, des espaces, de l’interligne, de la largeur du trait, de la couleur, de la police de caractère, du rapport entre la largeur et la hauteur des lettres, de la nature du support ainsi que du contraste significatif entre le texte et le fond;
n) «dénomination légale»: la dénomination d’une denrée alimentaire prescrite par les dispositions de l’Union qui lui sont applicables ou, en l’absence de telles dispositions, la dénomination prévue par les dispositions législatives, régle mentaires ou administratives applicables dans l’État membre dans lequel la denrée alimentaire est vendue au consomma teur final ou aux collectivités;
o) «nom usuel»: le nom reconnu comme étant la dénomination de la denrée alimentaire par les consommateurs de l’État membre dans lequel celle-ci est vendue, sans que de plus amples explications soient nécessaires;
p) «nom descriptif»: un nom qui décrit la denrée alimentaire et, si nécessaire, son utilisation, et qui est suffisamment clair pour que les consommateurs puissent déterminer sa véri table nature et la distinguer des autres produits avec lesquels elle pourrait être confondue;
q) «ingrédient primaire»: le ou les ingrédients d’une denrée alimentaire qui constituent plus de 50 % de celle-ci ou qui sont habituellement associés à la dénomination de cette denrée par les consommateurs et pour lesquels, dans la plupart des cas, une indication quantitative est requise;
FR22.11.2011 Journal officiel de l’Union européenne L 304/25
r) «date de durabilité minimale d’une denrée alimentaire»: la date jusqu’à laquelle cette denrée alimentaire conserve ses propriétés spécifiques dans des conditions de conservation appropriées;
s) «nutriments»: les protéines, les glucides, les lipides, les fibres alimentaires, le sodium, les vitamines et les sels minéraux dont la liste est établie à l’annexe XIII, partie A, point 1, du présent règlement, ainsi que les substances qui relèvent ou sont des composants de l’une de ces catégories;
t) «nanomatériau manufacturé»: tout matériau produit inten tionnellement présentant une ou plusieurs dimensions de l’ordre de 100 nm ou moins, ou composé de parties fonc tionnelles distinctes, soit internes, soit à la surface, dont beaucoup ont une ou plusieurs dimensions de l’ordre de 100 nm ou moins, y compris des structures, des agglomé rats ou des agrégats qui peuvent avoir une taille supérieure à 100 nm mais qui conservent des propriétés typiques de la nanoéchelle.
Les propriétés typiques de la nanoéchelle comprennent:
i) les propriétés liées à la grande surface spécifique des matériaux considérés; et/ou
ii) des propriétés physico-chimiques spécifiques qui sont différentes de celles de la forme non nanotechnologique du même matériau;
u) «technique de communication à distance»: tout moyen qui, sans présence physique et simultanée du fournisseur et du consommateur, peut être utilisé pour la conclusion du contrat entre ces parties.
3. Aux fins du présent règlement, le pays d’origine d’une denrée alimentaire se réfère à l’origine de la denrée, telle que définie conformément aux articles 23 à 26 du règlement (CEE) no 2913/92.
4. Les définitions spécifiques de l’annexe I s’appliquent égale ment.
CHAPITRE II
PRINCIPES GÉNÉRAUX DE L’INFORMATION SUR LES DENRÉES ALIMENTAIRES
Article 3
Objectifs généraux
1. L’information sur les denrées alimentaires tend à un niveau élevé de protection de la santé et des intérêts des consommateurs en fournissant au consommateur final les bases à partir desquelles il peut décider en toute connaissance de cause et utiliser les denrées alimentaires en toute sécurité, dans le respect, notamment, de considérations sanitaires, écono miques, écologiques, sociales et éthiques.
2. La législation concernant l’information sur les denrées alimentaires vise à établir, dans l’Union, la libre circulation des denrées alimentaires légalement produites et commercialisées,
compte tenu, le cas échéant, de la nécessité de protéger les intérêts légitimes des producteurs et de promouvoir la fabrica tion de produits de qualité.
3. Lors de l’établissement de nouvelles exigences par la légis lation concernant l’information sur les denrées alimentaires, une période de transition est instaurée après l’entrée en vigueur de ces nouvelles exigences, sauf dans certains cas dûment justifiés. Durant cette période de transition, les denrées alimentaires dont l’étiquetage ne satisfait pas aux nouvelles dispositions peuvent être mises sur le marché et les stocks des denrées alimentaires mises sur le marché avant le terme de la période de transition peuvent continuer à être vendus jusqu’à leur épuisement.
4. Une consultation publique, ouverte et transparente est à effectuer, notamment avec les parties prenantes, directement ou par l’intermédiaire d’organismes représentatifs, au cours de l’élaboration, de l’évaluation et de la révision de la législation relative à l’information sur les denrées alimentaires, sauf si l’urgence de la question ne le permet pas.
Article 4
Principes régissant les informations obligatoires sur les denrées alimentaires
1. Les informations obligatoires requises sur les denrées alimentaires par la législation concernant l’information sur ces denrées entrent notamment dans l’une des catégories suivantes:
a) informations sur l’identité et la composition, les propriétés ou autres caractéristiques de la denrée;
b) informations sur la protection de la santé des consomma teurs et un usage sûr de la denrée. Ces informations concer nent notamment:
i) les attributs liés à la composition pouvant avoir un effet néfaste sur la santé de certains groupes de consomma teurs;
ii) la durabilité, les conditions de conservation et d’une utili sation sûre;
iii) les incidences sur la santé, y compris les risques et consé quences liés à une consommation néfaste et dangereuse de la denrée;
c) informations sur les caractéristiques nutritionnelles permet tant aux consommateurs, y compris ceux qui doivent suivre un régime alimentaire spécial, de choisir en toute connais sance de cause.
2. Au moment d’envisager d’imposer des informations obli gatoires sur les denrées alimentaires et afin de permettre aux consommateurs de prendre leurs décisions en toute connais sance de cause, il convient de prendre en considération le fait que la majorité des consommateurs jugent largement nécessaires certaines informations auxquelles ils attachent une valeur importante, ou de tenir compte de tout bénéfice généralement admis par les consommateurs.
FRL 304/26 Journal officiel de l’Union européenne 22.11.2011
Article 5
Consultation de l’Autorité européenne de sécurité des aliments
Toute mesure de l’Union dans le domaine de la législation relative à l’information sur les denrées alimentaires susceptible d’avoir une incidence sur la santé publique est adoptée après consultation de l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après dénommée «Autorité»).
CHAPITRE III
EXIGENCES GÉNÉRALES RELATIVES À L’INFORMATION SUR LES DENRÉES ALIMENTAIRES ET RESPONSABILITÉS DES
EXPLOITANTS DU SECTEUR ALIMENTAIRE
Article 6
Exigence fondamentale
Toute denrée alimentaire destinée au consommateur final ou aux collectivités est accompagnée d’informations sur les denrées alimentaires conformément au présent règlement.
Article 7
Pratiques loyales en matière d’information
1. Les informations sur les denrées alimentaires n’induisent pas en erreur, notamment:
a) sur les caractéristiques de la denrée alimentaire et, notam ment, sur la nature, l’identité, les qualités, la composition, la quantité, la durabilité, le pays d’origine ou le lieu de prove nance, le mode de fabrication ou d’obtention de cette denrée;
b) en attribuant à la denrée alimentaire des effets ou qualités qu’elle ne possède pas;
c) en suggérant que la denrée possède des caractéristiques parti culières, alors que toutes les denrées alimentaires similaires possèdent ces mêmes caractéristiques, notamment en insis tant particulièrement sur la présence ou l’absence de certains ingrédients et/ou nutriments;
d) en suggérant au consommateur, au moyen de l’apparence, de la description ou d’une représentation graphique, la présence d’une denrée ou d’un ingrédient déterminé alors qu’il s’agit en fait d’une denrée dans laquelle un composant présent naturellement ou un ingrédient normalement utilisé dans cette denrée alimentaire a été remplacé par un composant ou un ingrédient différent.
2. Les informations sur les denrées alimentaires sont précises, claires et aisément compréhensibles par les consommateurs.
3. Sauf dérogations prévues par la législation de l’Union applicable aux eaux minérales naturelles et aux denrées alimen taires destinées à un usage nutritionnel particulier, les informa tions sur les denrées alimentaires n’attribuent pas à celles-ci des propriétés de prévention, de traitement ou de guérison d’une maladie humaine, ni n’évoquent de telles propriétés.
4. Les paragraphes 1, 2 et 3 s’appliquent également à:
a) la publicité;
b) la présentation des denrées alimentaires et notamment à la forme ou à l’aspect donné à celles-ci ou à leur emballage, au matériau d’emballage utilisé, à la manière dont elles sont disposées ainsi qu’à l’environnement dans lequel elles sont exposées.
Article 8
Responsabilités
1. L’exploitant du secteur alimentaire responsable des infor mations sur les denrées alimentaires est l’exploitant sous le nom ou la raison sociale duquel la denrée alimentaire est commer cialisée ou, si ledit exploitant n’est pas établi dans l’Union, l’importateur sur le marché de l’Union.
2. L’exploitant du secteur alimentaire responsable des infor mations sur les denrées alimentaires veille à la présence et à l’exactitude des informations sur les denrées alimentaires confor mément à la législation applicable concernant l’information sur les denrées alimentaires et les exigences des dispositions natio nales pertinentes.
3. Les exploitants du secteur alimentaire qui n’ont pas d’influence sur les informations sur les denrées alimentaires ne fournissent pas de denrées alimentaires dont ils savent ou supposent, sur la base des informations dont ils disposent en tant que professionnels, qu’elles ne sont pas conformes à la législation applicable concernant l’information sur les denrées alimentaires et aux exigences des dispositions nationales perti nentes.
4. Les exploitants du secteur alimentaire, dans les entreprises placées sous leur contrôle, ne modifient pas les informations accompagnant une denrée alimentaire si une telle modification est de nature à induire en erreur le consommateur final ou à réduire de quelque autre manière le niveau de protection de celui-ci ou la possibilité pour le consommateur final de décider en toute connaissance de cause. Les exploitants du secteur alimentaire sont responsables de toute modification qu’ils apportent aux informations sur les denrées alimentaires accompagnant une denrée alimentaire.
5. Sans préjudice des paragraphes 2 à 4, les exploitants du secteur alimentaire, dans les entreprises placées sous leur contrôle, assurent et vérifient la conformité avec les exigences de la législation concernant l’information sur les denrées alimen taires et avec les dispositions nationales qui sont pertinentes dans leurs activités.
6. Les exploitants du secteur alimentaire, dans les entreprises placées sous leur contrôle, veillent à ce que les informations relatives aux denrées alimentaires non préemballées destinées au consommateur final ou destinées à être livrées aux collecti vités soient transmises à l’exploitant du secteur alimentaire rece vant ces denrées pour que, si nécessaire, les informations obli gatoires sur les denrées alimentaires soient fournies au consom mateur final.
FR22.11.2011 Journal officiel de l’Union européenne L 304/27
7. Dans les cas ci-après, les exploitants du secteur alimen taire, dans les entreprises placées sous leur contrôle, veillent à ce que les mentions obligatoires requises en vertu des articles 9 et 10 apparaissent sur le préemballage ou sur une étiquette atta chée à celui-ci, ou sur les documents commerciaux se rappor tant aux denrées alimentaires, s’il peut être garanti que ces documents soit accompagnent la denrée alimentaire à laquelle ils se rapportent, soit ont été envoyés avant la livraison ou en même temps que celle-ci, lorsque:
a) les denrées alimentaires préemballées sont destinées au consommateur final, mais commercialisées à un stade anté rieur à la vente à celui-ci et lorsque ce stade n’est pas la vente à une collectivité;
b) les denrées alimentaires préemballées sont destinées à être livrées aux collectivités pour y être préparées, transformées, fractionnées ou découpées.
Nonobstant le premier alinéa, les exploitants du secteur alimen taire veillent à ce que les mentions visées à l’article 9, para graphe 1, points a), f), g) et h) figurent également sur l’embal lage extérieur dans lequel les denrées alimentaires préemballées sont présentées lors de la commercialisation.
8. Les exploitants du secteur alimentaire qui fournissent à d’autres exploitants des denrées alimentaires qui ne sont pas destinées au consommateur final ni aux collectivités veillent à fournir à ces autres exploitants du secteur alimentaire suffisam ment d’informations leur permettant, le cas échéant, de respecter les obligations qui leur incombent en vertu du para graphe 2.
CHAPITRE IV
INFORMATIONS OBLIGATOIRES SUR LES DENRÉES ALIMENTAIRES
SECTION 1
Contenu et présentation
Article 9
Liste des mentions obligatoires
1. Conformément aux articles 10 à 35, et sous réserve des exceptions prévues dans le présent chapitre, les mentions suivantes sont obligatoires:
a) la dénomination de la denrée alimentaire;
b) la liste des ingrédients;
c) tout ingrédient ou auxiliaire technologique énuméré à l’annexe II ou dérivé d’une substance ou d’un produit énuméré à l’annexe II provoquant des allergies ou des into lérances, utilisé dans la fabrication ou la préparation d’une denrée alimentaire et encore présent dans le produit fini, même sous une forme modifiée;
d) la quantité de certains ingrédients ou catégories d’ingrédients;
e) la quantité nette de denrée alimentaire;
f) la date de durabilité minimale ou la date limite de consom mation;
g) les conditions particulières de conservation et/ou d’utilisa tion;
h) le nom ou la raison sociale et l’adresse de l’exploitant du secteur alimentaire visé à l’article 8, paragraphe 1;
i) le pays d’origine ou le lieu de provenance lorsqu’il est prévu à l’article 26;
j) un mode d’emploi, lorsque son absence rendrait difficile un usage approprié de la denrée alimentaire;
k) pour les boissons titrant plus de 1,2 % d’alcool en volume, le titre alcoométrique volumique acquis;
l) une déclaration nutritionnelle.
2. Les mentions visées au paragraphe 1 sont exprimées à l’aide de mots et de chiffres. Sans préjudice de l’article 35, elles peuvent l’être en outre à l’aide de pictogrammes ou de symboles.
3. Si la Commission adopte des actes délégués et d’exécution tels que visés au présent article, les mentions visées au para graphe 1 peuvent alternativement être exprimées au moyen de pictogrammes ou de symboles plutôt que par des mots ou des chiffres.
Afin de veiller à ce que les consommateurs bénéficient d’autres moyens d’expression pour les informations obligatoires sur les denrées alimentaires que les mots et les chiffres, et pour autant que le même niveau d’information soit ainsi assuré que par les mots et les chiffres, la Commission, sur la base d’éléments témoignant d’une compréhension uniforme par le consomma teur, peut fixer, par voie d’actes délégués, en conformité avec l’article 51, les critères selon lesquels une ou plusieurs des mentions visées au paragraphe 1 peuvent être exprimées par des pictogrammes ou des symboles plutôt que par des mots ou des chiffres.
4. La Commission, dans le but d’assurer l’application uniforme du paragraphe 3 du présent article, peut adopter des actes d’exécution portant sur les modalités d’application du critère défini conformément au paragraphe 3 pour l’expression d’une mention ou de plusieurs au moyen de pictogrammes ou de symboles plutôt que de mots ou de chiffres. Ces actes d’exécution sont adoptés en conformité avec la procédure d’examen visée à l’article 48, paragraphe 2.
Article 10
Mentions obligatoires complémentaires pour des types ou catégories spécifiques de denrées alimentaires
1. En plus des mentions énumérées à l’article 9, paragraphe 1, des mentions obligatoires complémentaires sont prévues à l’annexe III pour des types ou catégories spécifiques de denrées alimentaires.
FRL 304/28 Journal officiel de l’Union européenne 22.11.2011
2. Afin de veiller à l’information du consommateur sur les types ou catégories spécifiques de denrées alimentaires et de tenir compte des progrès scientifiques et techniques, de la protection de la santé des consommateurs ou de l’utilisation des denrées en toute sécurité, la Commission peut modifier l’annexe III par voie d’actes délégués, en conformité avec l’article 51.
Lorsque, dans le cas où apparaît un risque pour la santé des consommateurs, des raisons d’urgence impérieuse l’imposent, la procédure prévue à l’article 52 est applicable aux actes délégués adoptés en vertu du présent article.
Article 11
Métrologie
L’article 9 s’applique sans préjudice des dispositions de l’Union plus spécifiques en matière de métrologie.
Article 12
Mise à disposition et emplacement des informations obligatoires
1. Pour toutes les denrées alimentaires, les informations obli gatoires sur les denrées alimentaires sont fournies et rendues facilement accessibles, conformément au présent règlement.
2. Pour les denrées alimentaires préemballées, les informa tions obligatoires figurent directement sur l’emballage ou sur une étiquette attachée à celui-ci.
3. Afin de veiller à ce que les consommateurs puissent disposer des informations obligatoires sur les denrées alimen taires par d’autres moyens mieux adaptés pour certaines mentions obligatoires, et pour autant que le même niveau d’information soit ainsi assuré qu’au moyen de l’emballage ou de l’étiquette, la Commission, sur la base d’éléments témoignant d’une compréhension uniforme et d’un large usage de ces moyens par les consommateurs, peut fixer, par voie d’actes délégués, en conformité avec l’article 51, les critères selon lesquels certaines mentions obligatoires peuvent être exprimées par un moyen autre que leur indication sur l’emballage ou l’étiquette.
4. Afin d’assurer l’application uniforme du paragraphe 3 du présent article, la Commission peut adopter des actes d’exécu tion portant sur les modalités d’application des critères visés au paragraphe 3 afin que certaines mentions obligatoires soient exprimées par un moyen autre que leur indication sur l’embal lage ou l’étiquette. Ces actes d’exécution sont adoptés en confor mité avec la procédure d’examen visée à l’article 48, paragraphe 2.
5. Les dispositions de l’article 44 s’appliquent aux denrées alimentaires non préemballées.
Article 13
Présentation des mentions obligatoires
1. Sans préjudice des mesures nationales arrêtées en vertu de l’article 44, paragraphe 2, les informations obligatoires sur les
denrées alimentaires sont inscrites à un endroit apparent de manière à être facilement visibles, clairement lisibles et, le cas échéant, indélébiles. Elles ne sont en aucune façon dissimulées, voilées, tronquées ou séparées par d’autres indications ou images ou tout autre élément interférant.
2. Sans préjudice de dispositions particulières de l’Union applicables à certaines denrées alimentaires, les mentions obli gatoires énumérées à l’article 9, paragraphe 1, qui figurent sur l’emballage ou l’étiquette jointe à celui-ci sont imprimées de manière clairement lisible dans un corps de caractère dont la hauteur de x, telle que définie à l’annexe IV, est égale ou supé rieure à 1,2 mm.
3. Dans le cas d’emballages ou de récipients dont la face la plus grande a une surface inférieure à 80 cm2, la hauteur de x du corps de caractère visée au paragraphe 2 est égale ou supé rieure à 0,9 mm.
4. Afin de réaliser les objectifs du présent règlement, la Commission établit, par voie d’actes délégués, en conformité avec l’article 51, des règles de lisibilité.
Aux mêmes fins que celles énoncées au premier alinéa, la Commission peut, par voie d’actes délégués, en conformité avec l’article 51, étendre les exigences du paragraphe 5 du présent article aux mentions obligatoires complémentaires pour des types ou catégories spécifiques de denrées alimentaires.
5. Les mentions énumérées à l’article 9, paragraphe 1, points a), e) et k) apparaissent dans le même champ visuel.
6. Le paragraphe 5 du présent article ne s’applique pas aux cas spécifiés à l’article 16, paragraphes 1 et 2.
Article 14
Vente à distance
1. Sans préjudice des informations requises en vertu de l’article 9, pour les denrées alimentaires préemballées proposées à la vente au moyen d’une technique de communication à distance:
a) les informations obligatoires sur les denrées alimentaires, à l’exception des mentions prévues à l’article 9, paragraphe 1, point f), sont fournies avant la conclusion de l’achat et figu rent sur le support de la vente à distance ou sont transmises par tout autre moyen approprié clairement précisé par l’exploitant du secteur alimentaire. Lorsque d’autres moyens appropriés sont utilisés, les informations obligatoires sur les denrées alimentaires sont fournies sans que l’exploitant du secteur alimentaire puisse imputer de frais supplémentaires aux consommateurs;
b) toutes les mentions obligatoires sont fournies au moment de la livraison.
FR22.11.2011 Journal officiel de l’Union européenne L 304/29
2. Dans le cas des denrées alimentaires non préemballées proposées à la vente au moyen d’une technique de communi cation à distance, les mentions requises en vertu de l’article 44 sont fournies conformément au paragraphe 1 du présent article.
3. Le paragraphe 1, point a), ne s’applique pas aux denrées alimentaires proposées à la vente au moyen de distributeurs automatiques ou de locaux commerciaux automatisés.
Article 15
Exigences linguistiques
1. Sans préjudice de l’article 9, paragraphe 3, les informa tions obligatoires sur les denrées alimentaires apparaissent dans une langue facilement compréhensible par les consommateurs des États membres où la denrée est commercialisée.
2. Les États membres où la denrée alimentaire est commer cialisée peuvent imposer sur leur territoire que les mentions figurent dans une ou plusieurs des langues officielles de l’Union.
3. Les paragraphes 1 et 2 ne s’opposent pas à ce que les mentions figurent en plusieurs langues.
Article 16
Omission de certaines mentions obligatoires
1. Dans le cas de bouteilles en verre destinées à être réutili sées qui sont marquées de manière indélébile et qui, de ce fait, ne portent ni étiquette, ni bague, ni collerette, seules les mentions énumérées à l’article 9, paragraphe 1, points a), c), e), f) et l), sont obligatoires.
2. Dans le cas d’emballages ou de récipients dont la face la plus grande a une surface inférieure à 10 cm2, seules les mentions énumérées à l’article 9, paragraphe 1, points a), c), e) et f), sont obligatoires sur l’emballage ou l’étiquette. Les mentions visées à l’article 9, paragraphe 1, point b), sont four nies par d’autres moyens ou sont mises à la disposition du consommateur à sa demande.
3. Sans préjudice d’autres dispositions de l’Union requérant une déclaration nutritionnelle obligatoire, la déclaration visée à l’article 9, paragraphe 1, point l), n’est pas obligatoire pour les denrées alimentaires énumérées à l’annexe V.
4. Sans préjudice d’autres dispositions de l’Union requérant une liste des ingrédients ou une déclaration nutritionnelle obli gatoire, les mentions visées à l’article 9, paragraphe 1, points b) et l), ne sont pas obligatoires pour les boissons titrant plus de 1,2 % d’alcool en volume.
Au plus tard le 13 décembre 2014, la Commission élabore un rapport concernant l’application de l’article 18 et de l’article 30, paragraphe 1, aux produits visés au présent paragraphe, indi quant si les boissons alcoolisées devraient à l’avenir être soumises notamment aux exigences applicables en matière d’information sur la valeur énergétique et précisant les motifs justifiant les éventuelles exemptions, en tenant compte de la
nécessité de veiller à la cohérence avec d’autres politiques perti nentes de l’Union. Elle examine, à cette occasion, s’il y a lieu de proposer une définition des «alcopops».
La Commission accompagne ce rapport d’une proposition légis lative fixant, le cas échéant, les règles en matière de liste des ingrédients et de déclaration nutritionnelle obligatoire pour ces produits.
SECTION 2
Dispositions détaillées sur les mentions obligatoires
Article 17
Dénomination de la denrée alimentaire
1. La dénomination de la denrée alimentaire est sa dénomi nation légale. En l’absence d’une telle dénomination, la dénomi nation de la denrée est son nom usuel. À défaut d’un tel nom ou si celui-ci n’est pas utilisé, un nom descriptif est à indiquer.
2. L’utilisation dans l’État membre de commercialisation de la dénomination de la denrée alimentaire sous laquelle le produit est légalement fabriqué et commercialisé dans l’État membre de production est admise. Toutefois, lorsque l’application des autres dispositions du présent règlement, notamment celles fixées à l’article 9, n’est pas de nature à permettre aux consommateurs de l’État membre de commercialisation de connaître la nature réelle de la denrée et de la distinguer des denrées avec lesquelles ils pourraient la confondre, la dénomination de la denrée en question est accompagnée d’autres informations descriptives à faire figurer à proximité de celle-ci.
3. Dans des cas exceptionnels, la dénomination de la denrée alimentaire de l’État membre de production n’est pas utilisée dans l’État membre de commercialisation lorsque la denrée qu’elle désigne dans l’État membre de production s’écarte telle ment, du point de vue de sa composition ou de sa fabrication, de la denrée connue sous cette dénomination dans l’État membre de commercialisation que le paragraphe 2 ne suffit pas à assurer, dans l’État membre de commercialisation, une information correcte du consommateur.
4. Une dénomination protégée dans le cadre de la propriété intellectuelle, une marque de commerce ou une dénomination de fantaisie ne peut se substituer à la dénomination de la denrée alimentaire.
5. Les dispositions spécifiques relatives à la dénomination de la denrée alimentaire et aux mentions dont celle-ci est assortie sont établies à l’annexe VI.
Article 18
Liste des ingrédients
1. La liste des ingrédients est assortie d’un intitulé ou précédée d’une mention appropriée «ingrédients» ou comportant ce terme. Elle comprend tous les ingrédients de la denrée alimentaire, dans l’ordre décroissant de leur importance pondé rale au moment de leur mise en œuvre dans la fabrication de la denrée.
FRL 304/30 Journal officiel de l’Union européenne 22.11.2011
2. Les ingrédients sont désignés par leur nom spécifique, le cas échéant, conformément aux règles prévues à l’article 17 et à l’annexe VI.
3. Tous les ingrédients qui se présentent sous forme de nanomatériaux manufacturés sont indiqués clairement dans la liste des ingrédients. Le nom des ingrédients est suivi du mot «nano» entre crochets.
4. Les modalités techniques régissant l’application des para graphes 1 et 2 du présent article sont établies à l’annexe VII.
5. Afin de réaliser les objectifs du présent règlement, la Commission ajuste et adapte, par voie d’actes délégués en conformité avec l’article 51, la définition des «nanomatériaux manufacturés» visée à l’article 2, paragraphe 2, point t), au progrès scientifique et technique ou aux définitions convenues à un niveau international.
Article 19
Omission de la liste des ingrédients
1. Une liste des ingrédients n’est pas requise pour les denrées alimentaires suivantes:
a) les fruits et légumes frais, y compris les pommes de terre, qui n’ont pas fait l’objet d’un épluchage, d’un découpage ou d’autres traitements similaires;
b) les eaux gazéifiées, dont la dénomination fait apparaître cette caractéristique;
c) les vinaigres de fermentation s’ils proviennent exclusivement d’un seul produit de base et pour autant qu’aucun autre ingrédient n’ait été ajouté;
d) les fromages, le beurre, les laits et crèmes fermentés pour autant que n’aient pas été ajoutés d’autres ingrédients que des produits lactés, des enzymes alimentaires et des cultures de micro-organismes nécessaires à la fabrication ou, dans le cas des fromages autres que frais ou fondus, que le sel nécessaire à leur fabrication;
e) les produits ne comportant qu’un seul ingrédient, à condition que la dénomination de la denrée alimentaire:
i) soit identique au nom de l’ingrédient; ou
ii) permette de déterminer la nature de l’ingrédient sans risque de confusion.
2. Afin de tenir compte de l’utilité que présente pour les consommateurs la liste des ingrédients de types ou catégories spécifiques de denrées alimentaires, la Commission peut, dans des cas exceptionnels, compléter, le paragraphe 1 du présent article, par voie d’actes délégués, en conformité avec l’article 51, pour autant que l’omission de la liste des ingrédients n’aboutisse pas à une information inadéquate du consommateur final ou des collectivités.
Article 20
Omission de constituants d’une denrée alimentaire de la liste des ingrédients
Sans préjudice de l’article 21, l’indication des constituants suivants d’une denrée alimentaire n’est pas requise dans la liste des ingrédients:
a) ceux qui, au cours du processus de fabrication, ont été temporairement soustraits pour être réincorporés ensuite en quantité ne dépassant pas la teneur initiale;
b) les additifs alimentaires et enzymes alimentaires:
i) dont la présence dans une denrée alimentaire est unique ment due au fait qu’ils étaient contenus dans un ou plusieurs ingrédients de cette denrée, conformément au principe de transfert visé à l’article 18, paragraphe 1, points a) et b), du règlement (CE) no 1333/2008, et sous réserve qu’ils ne remplissent pas de fonction tech nologique dans le produit fini; ou
ii) qui sont utilisés en tant qu’auxiliaires technologiques;
c) les supports, ainsi que les substances qui ne sont pas des additifs alimentaires mais qui sont utilisées de la même manière et dans le même but que les supports, qui sont utilisés aux doses strictement nécessaires;
d) les substances qui ne sont pas des additifs alimentaires mais qui sont utilisées de la même manière et dans le même but que les auxiliaires technologiques et qui sont toujours présentes dans le produit fini, même sous une forme modi fiée;
e) l’eau:
i) lorsque l’eau est utilisée, lors du processus de fabrication, uniquement pour permettre la reconstitution dans son état d’origine d’un ingrédient utilisé sous forme concen trée ou déshydratée, ou
ii) dans le cas du liquide de couverture, qui n’est normale ment pas consommé.
Article 21
Étiquetage de certaines substances ou certains produits provoquant des allergies ou intolérances
1. Sans préjudice des modalités arrêtées en vertu de l’article 44, paragraphe 2, les mentions visées à l’article 9, para graphe 1, point c), satisfont aux exigences suivantes:
a) elles sont indiquées dans la liste des ingrédients, conformé ment aux règles prévues à l’article 18, paragraphe 1, accom pagnées d’une référence claire au nom de la substance ou du produit énuméré à l’annexe II; et
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b) le nom de la substance ou du produit énuméré à l’annexe II est mis en évidence par une impression qui le distingue clairement du reste de la liste des ingrédients, par exemple au moyen du corps de caractère, du style de caractère ou de la couleur du fond.
En l’absence de liste des ingrédients, l’indication des mentions visées à l’article 9, paragraphe 1, point c), comporte le terme «contient» suivi du nom de la substance ou du produit énuméré à l’annexe II.
Lorsque plusieurs ingrédients ou auxiliaires technologiques d’une denrée alimentaire proviennent d’une seule substance ou d’un seul produit énuméré à l’annexe II, l’étiquetage doit le préciser pour chaque ingrédient ou auxiliaire technologique concerné.
L’indication des mentions visées à l’article 9, paragraphe 1, point c), n’est pas requise lorsque la dénomination de la denrée alimentaire fait clairement référence au nom de la subs tance ou du produit concerné.
2. Afin de garantir une meilleure information des consom mateurs et de tenir compte des progrès scientifiques et des connaissances techniques les plus récents, la Commission réexa mine systématiquement et, au besoin, met à jour la liste figurant à l’annexe II par voie d’actes délégués, en conformité avec l’article 51.
Lorsque, dans le cas où un risque pour la santé des consom mateurs apparaît, des raisons d’urgence impérieuse l’imposent, la procédure prévue à l’article 52 est applicable aux actes délégués adoptés en vertu du présent article.
Article 22
Indication quantitative des ingrédients
1. L’indication de la quantité d’un ingrédient ou d’une caté gorie d’ingrédients utilisé dans la fabrication ou la préparation d’une denrée alimentaire est requise lorsque cet ingrédient ou cette catégorie d’ingrédients:
a) figure dans la dénomination de la denrée alimentaire ou est généralement associé à cette dénomination par les consom mateurs;
b) est mis en évidence dans l’étiquetage par des mots, des images ou une représentation graphique; ou
c) est essentiel pour caractériser une denrée alimentaire et la distinguer des produits avec lesquels elle pourrait être confondue en raison de sa dénomination ou de son aspect.
2. Les modalités techniques d’application du paragraphe 1, y compris les cas particuliers dans lesquels l’indication de la quan tité de certains ingrédients n’est pas requise, sont établies à l’annexe VIII.
Article 23
Quantité nette
1. La quantité nette d’une denrée alimentaire est exprimée, en utilisant, selon le cas, le litre, le centilitre, le millilitre ou bien le kilogramme ou le gramme:
a) en unités de volume pour les produits liquides;
b) en unités de masse pour les autres produits.
2. Afin de garantir une meilleure compréhension par les consommateurs des informations sur les denrées alimentaires figurant sur les étiquettes, la Commission peut prévoir pour des catégories spécifiques de denrées alimentaires, par voie d’actes délégués, en conformité avec l’article 51, une forme d’expression de la quantité nette autre que celle prévue au para graphe 1 du présent article.
3. Les modalités techniques d’application du paragraphe 1, y compris les cas particuliers dans lesquels l’indication de la quan tité nette n’est pas requise, sont établies à l’annexe IX.
Article 24
Date de durabilité minimale, date limite de consommation et date de congélation
1. Dans le cas de denrées alimentaires microbiologiquement très périssables et qui, de ce fait, sont susceptibles, après une courte période, de présenter un danger immédiat pour la santé humaine, la date de durabilité minimale est remplacée par la date limite de consommation. Au-delà de la date limite de consommation, une denrée alimentaire est dite dangereuse conformément à l’article 14, paragraphes 2 à 5, du règlement (CE) no 178/2002.
2. La date appropriée est indiquée conformément à l’annexe X.
3. Afin d’assurer la mise en œuvre uniforme de la façon d’indiquer la date de durabilité minimale décrite à l’annexe X, point 1 c), la Commission peut adopter des actes d’exécution fixant les modalités à cet égard. Ces actes d’exécution sont adoptés en conformité avec la procédure d’examen visée à l’article 48, paragraphe 2.
Article 25
Conditions de conservation ou conditions d’utilisation
1. Si les denrées requièrent des conditions particulières de conservation et/ou d’utilisation, celles-ci sont indiquées.
2. Pour permettre une bonne conservation ou une bonne utilisation de la denrée après ouverture de son emballage, les conditions de conservation et le délai de consommation sont indiqués, le cas échéant.
FRL 304/32 Journal officiel de l’Union européenne 22.11.2011
Article 26
Pays d’origine ou lieu de provenance
1. Le présent article s’applique sans préjudice des exigences d’étiquetage prévues dans des dispositions particulières de l’Union, et notamment le règlement (CE) no 509/2006 du Conseil du 20 mars 2006 relatif aux spécialités traditionnelles garanties des produits agricoles et des denrées alimentaires (1) et le règlement (CE) no 510/2006 du Conseil du 20 mars 2006 relatif à la protection des indications géographiques et des appellations d’origine des produits agricoles et des denrées alimentaires (2).
2. L’indication du pays d’origine ou du lieu de provenance est obligatoire:
a) dans les cas où son omission serait susceptible d’induire en erreur les consommateurs sur le pays d’origine ou le lieu de provenance réel de la denrée alimentaire, en particulier si les informations jointes à la denrée ou l’étiquette dans son ensemble peuvent laisser penser que la denrée a un pays d’origine ou un lieu de provenance différent;
b) pour la viande relevant des codes de nomenclature combinée (NC) dont la liste figure à l’annexe XI. L’application du présent point est subordonnée à l’adoption des actes d’exécu tion visés au paragraphe 8.
3. Lorsque le pays d’origine ou le lieu de provenance de la denrée alimentaire est indiqué et qu’il n’est pas celui de son ingrédient primaire:
a) le pays d’origine ou le lieu de provenance de l’ingrédient primaire en question est également indiqué; ou
b) le pays d’origine ou le lieu de provenance de l’ingrédient primaire est indiqué comme étant autre que celui de la denrée alimentaire.
L’application du présent paragraphe est subordonnée à l’adop tion des actes d’exécution visés au paragraphe 8.
4. Dans les cinq ans à compter de la date d’application du paragraphe 2, point b), la Commission présente un rapport au Parlement européen et au Conseil afin d’évaluer l’indication obligatoire du pays d’origine ou du lieu de provenance pour les produits visés audit point.
5. Au plus tard le 13 décembre 2014, la Commission présente des rapports au Parlement européen et au Conseil concernant l’indication obligatoire du pays d’origine ou du lieu de provenance pour les denrées suivantes:
a) les types de viande autres que la viande bovine et ceux visés au paragraphe 2, point b);
b) le lait;
c) le lait utilisé comme ingrédient dans les produits laitiers;
d) les denrées alimentaires non transformées;
e) les produits comprenant un seul ingrédient;
f) les ingrédients constituant plus de 50 % d’une denrée alimen taire.
6. Au plus tard le 13 décembre 2013, la Commission présente un rapport au Parlement européen et au Conseil concernant l’indication obligatoire du pays d’origine ou du lieu de provenance pour la viande utilisée en tant qu’ingrédient.
7. Les rapports visés aux paragraphes 5 et 6 tiennent compte de la nécessité d’informer les consommateurs de la faisabilité de fournir l’indication obligatoire du pays d’origine ou du lieu de provenance et d’une analyse des coûts et des avantages de l’introduction de telles mesures, y compris les incidences juri diques sur le marché intérieur et l’impact sur le commerce international.
La Commission peut accompagner ces rapports de propositions de modification des dispositions pertinentes de la législation de l’Union.
8. Au plus tard le 13 décembre 2013, après des analyses d’impact, la Commission adopte les actes d’exécution fixant les modalités d’application du paragraphe 2, point b), et du paragraphe 3 du présent article. Ces actes d’exécution sont adoptés en conformité avec la procédure d’examen visée à l’article 48, paragraphe 2.
9. Dans le cas des denrées visées au paragraphe 2, point b), au paragraphe 5, point a), et au paragraphe 6, les rapports et les analyses d’impact effectués au titre du présent article examinent, notamment, les options quant aux modalités possibles d’exprimer le pays d’origine ou le lieu de provenance desdites denrées, en particulier par rapport à chacun des moments suivants qui sont déterminants dans la vie de l’animal:
a) lieu de naissance;
b) lieu d’élevage;
c) lieu d’abattage.
Article 27
Mode d’emploi
1. Le mode d’emploi d’une denrée alimentaire est indiqué de façon à permettre un usage approprié de cette denrée.
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(1) JO L 93 du 31.3.2006, p. 1. (2) JO L 93 du 31.3.2006, p. 12.
2. La Commission peut adopter des actes d’exécution fixant les modalités d’application du paragraphe 1 à certaines denrées alimentaires. Ces actes d’exécution sont adoptés en conformité avec la procédure d’examen visée à l’article 48, paragraphe 2.
Article 28
Titre alcoométrique
1. Les modalités selon lesquelles le titre alcoométrique volu mique est indiqué sont déterminées, en ce qui concerne les produits relevant du code NC 2204, par les dispositions spéci fiques de l’Union qui leur sont applicables.
2. Le titre alcoométrique volumique acquis des boissons titrant plus de 1,2 % d’alcool en volume qui ne sont pas visées au paragraphe 1 est à indiquer conformément à l’annexe XII.
SECTION 3
Déclaration nutritionnelle
Article 29
Lien avec d’autres actes législatifs
1. La présente section ne s’applique pas aux denrées alimen taires entrant dans le champ d’application de:
a) la directive 2002/46/CE du Parlement européen et du Conseil du 10 juin 2002 relative au rapprochement des législations des États membres concernant les compléments alimentaires (1);
b) la directive 2009/54/CE du Parlement européen et du Conseil du 18 juin 2009 relative à l’exploitation et à la mise dans le commerce des eaux minérales naturelles (2).
2. La présente section s’applique sans préjudice de la directive 2009/39/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 mai 2009 relative aux denrées alimentaires destinées à une alimen tation particulière (3) et des directives spécifiques visées à l’article 4, paragraphe 1, de ladite directive.
Article 30
Contenu
1. La déclaration nutritionnelle obligatoire inclut les éléments suivants:
a) la valeur énergétique; et
b) la quantité de graisses, d’acides gras saturés, de glucides, de sucres, de protéines et de sel.
S’il y a lieu, une déclaration indiquant que la teneur en sel est exclusivement due à la présence de sodium présent naturelle ment peut figurer à proximité immédiate de la déclaration nutri tionnelle.
2. Le contenu de la déclaration nutritionnelle obligatoire, visé au paragraphe 1, peut être complété par l’indication des quan tités d’un ou de plusieurs des éléments suivants:
a) acides gras mono-insaturés;
b) acides gras polyinsaturés;
c) polyols;
d) amidon;
e) fibres alimentaires;
f) tous vitamines ou sels minéraux énumérés à l’annexe XIII, partie A, point 1, et présents en quantité significative confor mément à la partie A, point 2, de ladite annexe.
3. Lorsque l’étiquetage d’une denrée alimentaire préemballée comporte la déclaration nutritionnelle obligatoire visée au para graphe 1, les informations suivantes peuvent y être répétées:
a) soit la valeur énergétique;
b) soit la valeur énergétique, ainsi que les quantités de graisses, d’acides gras saturés, de sucres et de sel.
4. Par dérogation à l’article 36, paragraphe 1, lorsque l’étiquetage des produits visés à l’article 16, paragraphe 4, comporte une déclaration nutritionnelle, le contenu de celle-ci peut être limité à la seule valeur énergétique.
5. Sans préjudice des dispositions de l’article 44 et par déro gation à l’article 36, paragraphe 1, lorsque l’emballage des produits visés à l’article 44, paragraphe 1, comporte une décla ration nutritionnelle, le contenu de celle-ci peut être limité à:
a) la valeur énergétique; ou
b) la valeur énergétique et les quantités de graisses, d’acides gras saturés, de sucres et de sel.
6. Afin de tenir compte de l’utilité que présentent pour les consommateurs les mentions visées aux paragraphes 2 à 5 du présent article, la Commission peut, par voie d’actes délégués en conformité avec l’article 51, modifier les listes figurant auxdits paragraphes, en y ajoutant ou en en retirant des mentions.
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(1) JO L 183 du 12.7.2002, p. 51. (2) JO L 164 du 26.6.2009, p. 45. (3) JO L 124 du 20.5.2009, p. 21.
7. Au plus tard le 13 décembre 2014, la Commission, compte tenu des preuves scientifiques et de l’expérience acquise dans les États membres, présente un rapport sur la présence d’acides gras trans dans les denrées alimentaires et, de manière générale, dans le régime alimentaire de la population de l’Union. Le but du rapport est d’évaluer les effets de mesures appropriées qui pourraient permettre aux consommateurs de faire des choix plus sains quant aux denrées alimentaires et à leur régime alimentaire en général, ou qui pourraient promou voir l’apport d’options plus saines en ce qui concerne les denrées alimentaires offertes aux consommateurs, y compris, entre autres, la fourniture d’informations aux consommateurs sur lesdits acides gras trans ou l’imposition de restrictions à leur usage. La Commission joint à ce rapport, le cas échéant, une proposition législative.
Article 31
Calcul
1. La valeur énergétique est calculée à l’aide des coefficients de conversion énumérés à l’annexe XIV.
2. La Commission peut, par voie d’actes délégués en confor mité avec l’article 51, adopter les coefficients de conversion pour les vitamines et les sels minéraux visés à l’annexe XIII, partie A, point 1, afin de calculer plus précisément la quantité de vitamines et sels minéraux présente dans les denrées alimen taires. Ces coefficients de conversion sont ajoutés à l’annexe XIV.
3. La valeur énergétique et les quantités de nutriments visées à l’article 30, paragraphes 1 à 5, se rapportent à la denrée alimentaire telle qu’elle est vendue.
S’il y a lieu, il est possible de fournir ces informations pour la denrée alimentaire une fois préparée, à condition que le mode de préparation soit décrit avec suffisamment de détails et que l’information concerne la denrée prête à la consommation.
4. Les valeurs déclarées sont, selon le cas, des valeurs moyennes établies sur la base:
a) de l’analyse de la denrée alimentaire effectuée par le fabri cant;
b) du calcul effectué à partir des valeurs moyennes connues ou effectives relatives aux ingrédients utilisés; ou
c) du calcul effectué à partir de données généralement établies et acceptées.
La Commission peut adopter des actes d’exécution fixant les modalités pour l’application uniforme du présent paragraphe en ce qui concerne la précision des valeurs déclarées et notam ment les écarts entre les valeurs déclarées et celles constatées lors des contrôles officiels. Ces actes d’exécution sont adoptés en conformité avec la procédure d’examen visée à l’article 48, para graphe 2.
Article 32
Expression pour 100 g ou 100 ml
1. La valeur énergétique et les quantités de nutriments visées à l’article 30, paragraphes 1 à 5, sont exprimées à l’aide des unités de mesure énoncées à l’annexe XV.
2. La valeur énergétique et les quantités de nutriments visées à l’article 30, paragraphes 1 à 5, sont exprimées pour 100 g ou 100 ml.
3. Les éventuelles indications concernant les vitamines et les sels minéraux, outre la forme d’expression visée au paragraphe 2, sont exprimées, pour 100 g ou 100 ml, en pourcentage des apports de référence fixés à l’annexe XIII, partie A, point 1.
4. Outre la forme d’expression visée au paragraphe 2 du présent article, la valeur énergétique et les quantités de nutri ments visées à l’article 30, paragraphes 1, 3, 4 et 5, peuvent être exprimées, le cas échéant, pour 100 g ou 100 ml, en pourcen tage des apports de référence fixés à l’annexe XIII, partie B.
5. Lorsque des indications sont apportées en application du paragraphe 4, la mention suivante est indiquée à proximité immédiate: «Apport de référence pour un adulte-type (8 400 kJ/2 000 kcal)».
Article 33
Expression par portion ou par unité de consommation
1. Dans les cas suivants, la valeur énergétique et les quantités de nutriments visées à l’article 30, paragraphes 1 à 5, peuvent être exprimées par portion et/ou par unité de consommation facilement reconnaissable par les consommateurs, à condition que la portion ou l’unité utilisée soit quantifiée sur l’étiquette et que le nombre de portions ou d’unités contenues dans l’embal lage soit indiqué:
a) en plus de la forme d’expression pour 100 g ou 100 ml visée à l’article 32, paragraphe 2;
b) en plus de la forme d’expression pour 100 g ou 100 ml visée à l’article 32, paragraphe 3, pour les quantités de vitamines et de sels minéraux;
c) en plus de ou en lieu et place de la forme d’expression pour 100 g ou 100 ml visée à l’article 32, paragraphe 4.
2. Par dérogation à l’article 32, paragraphe 2, dans les cas visés à l’article 30, paragraphe 3, point b), les quantités de nutriments et/ou le pourcentage des apports de référence fixés à l’annexe XIII, partie B, peuvent être exprimés uniquement par portion ou par unité de consommation.
Si, en vertu du premier alinéa, les quantités de nutriments sont exprimées uniquement par portion ou par unité de consomma tion, la valeur énergétique est exprimée à la fois par 100 g ou par 100 ml et par portion ou unité de consommation.
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3. Par dérogation à l’article 32, paragraphe 2, dans les cas visés à l’article 30, paragraphe 5, la valeur énergétique et les quantités de nutriments ou le pourcentage des apports de réfé rence fixés à l’annexe XIII, partie B, peuvent être exprimés uniquement par portion ou par unité de consommation.
4. La portion ou l’unité utilisée est indiquée à proximité immédiate de la déclaration nutritionnelle.
5. Afin d’assurer, lorsque la déclaration nutritionnelle est exprimée par portion ou par unité de consommation, la mise en œuvre uniforme de cette forme d’expression et d’offrir aux consommateurs une base de comparaison uniforme, la Commis sion adopte par voie d’actes d’exécution, en tenant compte des habitudes de consommation réelles et des recommandations diététiques, des règles concernant l’expression par portion ou par unité de consommation pour des catégories spécifiques de denrées alimentaires. Ces actes d’exécution sont adoptés en conformité avec la procédure d’examen visée à l’article 48, para graphe 2.
Article 34
Présentation
1. Les mentions visées à l’article 30, paragraphes 1 et 2, figurent dans le même champ visuel. Elles sont présentées conjointement, sous une forme claire et, le cas échéant, dans l’ordre de présentation prévu à l’annexe XV.
2. Les mentions visées à l’article 30, paragraphes 1 et 2, sont présentées, si la place le permet, sous forme de tableau, avec alignement des chiffres. Faute de place suffisante, les informa tions sont présentées sous forme linéaire.
3. Les mentions visées à l’article 30, paragraphe 3, sont présentées conjointement:
a) dans le champ visuel principal; et
b) dans le corps de caractère prévu à l’article 13, paragraphe 2.
Les mentions visées à l’article 30, paragraphe 3, peuvent être présentées sous une autre forme que celle prévue au paragraphe 2 du présent article.
4. Les mentions visées à l’article 30, paragraphes 4 et 5, peuvent être présentées sous une autre forme que celle prévue au paragraphe 2 du présent article.
5. Lorsque la valeur énergétique ou la quantité de nutri ment(s) d’un produit est négligeable, l’information concernant ces éléments peut être remplacée par la mention «Contient des quantités négligeables de …», placée à proximité immédiate de la déclaration nutritionnelle, si une telle déclaration est fournie.
Afin d’assurer la mise en œuvre uniforme du présent para graphe, la Commission adopte des actes d’exécution concernant la valeur énergétique et les quantités de nutriments visées à l’article 30, paragraphes 1 à 5, qui peuvent être considérées
comme négligeables. Ces actes d’exécution sont adoptés en conformité avec la procédure d’examen visée à l’article 48, para graphe 2.
6. Afin d’assurer la mise en œuvre uniforme des dispositions relatives à la présentation de la déclaration nutritionnelle en ce qui concerne les formes visées aux paragraphes 1 à 4 du présent article, la Commission peut adopter des actes d’exécution fixant les modalités d’application. Ces actes d’exécution sont adoptés en conformité avec la procédure d’examen visée à l’article 48, paragraphe 2.
Article 35
Formes d’expression et de présentation complémentaires
1. Outre les formes d’expression prévues à l’article 32, para graphes 2 et 4, et à l’article 33 et la présentation prévue à l’article 34, paragraphe 2, la valeur énergétique et les quantités de nutriments visées à l’article 30, paragraphes 1 à 5, peuvent être exprimées sous d’autres formes et/ou présentées au moyen de graphiques ou symboles en complément des mots ou chif fres, pour autant que les exigences suivantes soient respectées:
a) ces formes se fondent sur de solides études auprès des consommateurs, scientifiquement valides, et n’induisent pas le consommateur en erreur, comme indiqué à l’article 7;
b) leur mise au point est le résultat de la consultation d’un large éventail de groupes d’intérêts;
c) elles visent à faciliter la compréhension par le consommateur de la contribution de la denrée alimentaire à l’apport en énergie et en nutriments d’un régime alimentaire, ou de l’importance, à cet égard, de la denrée considérée;
d) elles sont étayées par des éléments scientifiquement valides prouvant que le consommateur moyen comprend la façon dont l’information est exprimée ou présentée;
e) dans le cas des autres formes d’expression, elles se fondent, soit sur les apports de référence harmonisés fixés à l’annexe XIII, soit, en l’absence de telles valeurs, sur des avis scienti fiques généralement admis concernant les apports en énergie ou en nutriments;
f) elles sont objectives et non discriminatoires; et
g) leur mise en œuvre ne fait pas obstacle à la libre circulation des marchandises.
2. Les États membres peuvent recommander aux exploitants du secteur alimentaire d’utiliser une ou plusieurs formes d’expression ou de présentation complémentaires de la déclara tion nutritionnelle dont ils estiment qu’elles satisfont le mieux aux exigences fixées au paragraphe 1, points a) à g). Les États membres communiquent à la Commission les modalités de ces formes d’expression ou de présentation complémentaires.
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3. Les États membres assurent un suivi approprié des formes d’expression ou de présentation complémentaires de la déclara tion nutritionnelle qui sont utilisées sur le marché de leur terri toire.
Afin de faciliter le suivi de l’utilisation des formes d’expression ou de présentation complémentaires, les États membres peuvent demander aux exploitants du secteur alimentaire qui mettent sur le marché de leur territoire des denrées alimentaires sur lesquelles sont apposées ces informations d’en informer les autorités compétentes et de fournir à celles-ci les éléments démontrant que les exigences fixées au paragraphe 1, points a) à g), sont respectées. En pareil cas, des informations sur la cessation de l’utilisation de ces formes d’expression ou de présentation complémentaires peuvent également être exigées.
4. La Commission facilite et organise l’échange d’informa tions entre les États membres ainsi qu’avec elle-même et les parties prenantes sur les questions relatives à l’utilisation de toute forme d’expression ou de présentation complémentaire de la déclaration nutritionnelle.
5. Sur la base de l’expérience acquise, la Commission présente au Parlement européen et au Conseil, au plus tard le 13 décembre 2017, un rapport sur l’utilisation des formes d’expression et de présentation complémentaires, sur leur effet sur le marché intérieur et sur l’opportunité de poursuivre l’harmonisation de ces formes d’expression et de présentation. À cette fin, les États membres communiquent à la Commission les informations utiles concernant l’utilisation de ces formes d’expression ou de présentation complémentaires sur le marché de leur territoire. La Commission peut accompagner ce rapport d’une proposition de modification des dispositions pertinentes de la législation de l’Union.
6. Afin d’assurer la mise en œuvre uniforme du présent article, la Commission adopte les actes d’exécution établissant les modalités d’application des paragraphes 1, 3 et 4 du présent article. Ces actes d’exécution sont adoptés en conformité avec la procédure d’examen visée à l’article 48, paragraphe 2.
CHAPITRE V
INFORMATIONS FACULTATIVES SUR LES DENRÉES ALIMENTAIRES
Article 36
Exigences applicables
1. Les informations sur les denrées alimentaires, visées aux articles 9 et 10, qui sont fournies à titre volontaire satisfont aux exigences fixées aux sections 2 et 3 du chapitre IV.
2. Les informations sur les denrées alimentaires fournies à titre volontaire satisfont aux exigences suivantes:
a) elles n’induisent pas les consommateurs en erreur, confor mément à l’article 7;
b) elles ne sont pas ambiguës ou déroutantes pour les consom mateurs; et
c) elles se fondent, le cas échéant, sur les données scientifiques pertinentes.
3. La Commission adopte des actes d’exécution fixant les modalités d’application relatives aux exigences visées au para graphe 2 du présent article pour les informations facultatives suivantes sur les denrées alimentaires relatives à:
a) la présence éventuelle et non intentionnelle dans les denrées alimentaires de substances ou de produits provoquant des allergies ou des intolérances;
b) l’indication de l’acceptabilité d’une denrée alimentaire pour les végétariens ou les végétaliens; et
c) l’indication d’apports de référence pour des catégories parti culières de population, en sus des apports de référence fixés à l’annexe XIII.
Ces actes d’exécution sont adoptés en conformité avec la procé dure d’examen visée à l’article 48, paragraphe 2.
4. Afin de veiller à ce que les consommateurs soient informés comme il convient, lorsque des informations faculta tives sur les denrées alimentaires fournies par les exploitants du secteur alimentaire sont divergentes, pouvant ainsi induire en erreur ou dérouter le consommateur, la Commission peut, par voie d’actes délégués en conformité avec l’article 51, prévoir des cas supplémentaires où des informations facultatives sur les denrées alimentaires sont fournies en plus de celles visées au paragraphe 3 du présent article.
Article 37
Présentation
Les informations facultatives sur les denrées alimentaires n’empiètent pas sur l’espace disponible pour les informations obligatoires sur les denrées alimentaires.
CHAPITRE VI
MESURES NATIONALES
Article 38
Mesures nationales
1. Pour ce qui concerne les questions expressément harmo nisées par le présent règlement, les États membres ne peuvent ni adopter ni conserver des mesures nationales, sauf si le droit de l’Union l’autorise. Ces mesures nationales ne peuvent entraver la libre circulation des marchandises, notamment donner lieu à une discrimination à l’encontre de denrées alimentaires prove nant d’autres États membres.
2. Sans préjudice de l’article 39, les États membres peuvent adopter des dispositions nationales concernant des questions qui ne sont pas expressément harmonisées par le présent règlement, pour autant que ces mesures n’aient pas pour effet d’interdire, d’entraver ou de restreindre la libre circulation des marchandises qui sont conformes au présent règlement.
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Article 39
Mesures nationales sur les mentions obligatoires complémentaires
1. Outre les mentions obligatoires visées à l’article 9, para graphe 1, et à l’article 10, les États membres peuvent, confor mément à la procédure établie à l’article 45, adopter des mesures exigeant des mentions obligatoires complémentaires, pour des types ou catégories spécifiques de denrées alimentaires, justifiées par au moins une des raisons suivantes:
a) protection de la santé publique;
b) protection des consommateurs;
c) répression des tromperies;
d) protection de la propriété industrielle et commerciale, des indications de provenance ou des appellations d’origine enre gistrées, et répression de la concurrence déloyale.
2. En application du paragraphe 1, les États membres ne peuvent introduire des mesures concernant l’indication obliga toire du pays d’origine ou du lieu de provenance des denrées alimentaires que s’il existe un lien avéré entre certaines propriétés de la denrée et son origine ou sa provenance. Lorsqu’ils communiquent ces mesures à la Commission, les États membres apportent la preuve que la majorité des consom mateurs attachent une importance significative à cette informa tion.
Article 40
Lait et produits laitiers
Les États membres peuvent adopter des mesures dérogeant à l’article 9, paragraphe 1, et à l’article 10, paragraphe 1, pour le lait et les produits laitiers présentés dans des bouteilles en verre destinées à être réutilisées.
Ils communiquent, sans tarder, le contenu de ces mesures à la Commission.
Article 41
Boissons alcoolisées
En attendant l’adoption des dispositions de l’Union visées à l’article 16, paragraphe 4, les États membres peuvent maintenir des mesures nationales en ce qui concerne l’énumération des ingrédients des boissons titrant plus de 1,2 % d’alcool en volume.
Article 42
Expression de la quantité nette
En l’absence de dispositions de l’Union visées à l’article 23, paragraphe 2, concernant la manière d’exprimer la quantité nette de denrées alimentaires spécifiques d’une façon autre que celle prévue à l’article 23, paragraphe 1, les États membres peuvent conserver les mesures nationales adoptées avant le 12 décembre 2011.
Au plus tard le 13 décembre 2014, les États membres infor ment la Commission de ces mesures. La Commission les porte à la connaissance des autres États membres.
Article 43
Indication facultative d’apports de référence pour des catégories particulières de population
Dans l’attente de l’adoption par l’Union des dispositions visées à l’article 36, paragraphe 3, point c), les États membres peuvent adopter des mesures nationales portant sur l’indication faculta tive d’apports de référence pour des catégories particulières de population.
Les États membres communiquent immédiatement à la Commission le contenu de ces mesures.
Article 44
Mesures nationales concernant les denrées alimentaires non préemballées
1. Pour les denrées alimentaires proposées non préemballées à la vente au consommateur final et aux collectivités ou pour les denrées alimentaires emballées sur les lieux de vente à la demande du consommateur ou préemballées en vue de leur vente immédiate,
a) l’indication des mentions visées à l’article 9, paragraphe 1, point c), est obligatoire;
b) l’indication d’autres mentions visées aux articles 9 et 10 n’est pas obligatoire, à moins qu’un État membre n’adopte des mesures nationales exigeant que toutes ces mentions ou certaines d’entre elles ou des éléments de ces mentions soient indiqués.
2. Les États membres peuvent arrêter des mesures nationales concernant les modalités selon lesquelles les mentions ou éléments de mentions indiqués au paragraphe 1 doivent être communiqués et, le cas échéant, la forme de leur expression et de leur présentation.
3. Les États membres communiquent immédiatement à la Commission le contenu des mesures visées au paragraphe 1, point b), et au paragraphe 2.
Article 45
Procédure de notification
1. Dans le cas où il est fait référence au présent article, l’État membre qui juge nécessaire d’arrêter une nouvelle législation concernant l’information sur les denrées alimentaires notifie au préalable à la Commission et aux autres États membres les mesures envisagées, en précisant les motifs qui les justifient.
FRL 304/38 Journal officiel de l’Union européenne 22.11.2011
2. La Commission consulte le comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale institué par l’article 58, para graphe 1, du règlement (CE) no 178/2002, lorsqu’elle juge cette consultation utile ou lorsqu’un État membre en fait la demande. Dans ce cas, la Commission veille à ce que cette procédure soit transparente aux yeux de toutes les parties prenantes.
3. L’État membre qui juge nécessaire d’arrêter une nouvelle législation concernant l’information sur les denrées alimentaires ne peut prendre les mesures envisagées que trois mois après la notification visée au paragraphe 1, à condition de ne pas avoir reçu un avis contraire de la Commission.
4. Si l’avis de la Commission est négatif, celle-ci engage, avant l’expiration du délai visé au paragraphe 3 du présent article, la procédure d’examen visée à l’article 48, paragraphe 2, en vue de déterminer si les mesures envisagées peuvent être appliquées, le cas échéant moyennant les modifications appro priées.
5. La directive 98/34/CE du Parlement européen et du Conseil du 22 juin 1998 prévoyant une procédure d’informa tion dans le domaine des normes et réglementations techniques et des règles relatives aux services de la société de l’informa tion (1) ne s’applique pas aux mesures relevant de la procédure de notification prévue au présent article.
CHAPITRE VII
DISPOSITIONS D’EXÉCUTION, DISPOSITIONS MODIFICA TRICES ET DISPOSITIONS FINALES
Article 46
Modification des annexes
Afin de tenir compte des progrès scientifiques et techniques, de la santé des consommateurs ou du besoin d’information des consommateurs, et sous réserve des dispositions de l’article 10, paragraphe 2, et de l’article 21, paragraphe 2, rela tives aux modifications des annexes II et III, la Commission peut, par voie d’actes délégués en conformité avec l’article 51, modifier les annexes du présent règlement.
Article 47
Période de transition pour les actes d’exécution ou les actes délégués et date d’application
1. Sans préjudice du paragraphe 2 du présent article, dans l’exercice des compétences que le présent règlement lui confère pour adopter des mesures par voie d’actes d’exécution selon la procédure d’examen visée à l’article 48, paragraphe 2, ou par voie d’actes délégués en conformité avec l’article 51, la Commis sion:
a) instaure une période de transition appropriée pour l’applica tion des nouvelles mesures, durant laquelle les denrées alimentaires dont l’étiquetage ne satisfait pas aux nouvelles
mesures peuvent être mises sur le marché et après laquelle les stocks des denrées alimentaires mises sur le marché avant le terme de la période de transition peuvent continuer à être vendus jusqu’à épuisement; et
b) veille à ce que ces mesures s’appliquent à partir du 1er avril d’une année civile.
2. Le paragraphe 1 ne s’applique pas en cas d’urgence, lorsque l’objectif des mesures visées audit paragraphe est la protection de la santé humaine.
Article 48
Comité
1. La Commission est assistée par le comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale institué par l’article 58, paragraphe 1, du règlement (CE) no 178/2002. Ledit comité est un comité au sens du règlement (UE) no 182/2011.
2. Lorsqu’il est fait référence au présent paragraphe, l’article 5 du règlement (UE) no 182/2011 s’applique.
Lorsque le comité n’émet aucun avis, la Commission n’adopte pas le projet d’acte d’exécution et l’article 5, paragraphe 4, troisième alinéa, du règlement (UE) no 182/2011 s’applique.
Article 49
Modification du règlement (CE) no 1924/2006
À l’article 7 du règlement (CE) no 1924/2006, les premier et deuxième alinéas sont remplacés par le texte suivant:
«L’étiquetage nutritionnel des produits pour lesquels une allé gation nutritionnelle et/ou une allégation de santé est faite est obligatoire, sauf en cas de campagne publicitaire collective. Les informations à fournir sont celles indiquées à l’article 30, paragraphe 1, du règlement (UE) no 1169/2011 du Parlement européen et du Conseil du 25 octobre 2011 concernant l’information des consommateurs sur les denrées alimen taires (*). Lorsqu’une allégation nutritionnelle et/ou une allé gation de santé est faite pour un nutriment visé à l’article 30, paragraphe 2, du règlement (UE) no 1169/2011, la quantité de ce nutriment est déclarée conformément aux articles 31 à 34 dudit règlement.
La ou les quantités de la ou des substances faisant l’objet d’une allégation nutritionnelle ou de santé qui n’apparaissent pas dans l’étiquetage nutritionnel sont mentionnées dans le même champ visuel que l’étiquetage nutritionnel et sont exprimées conformément aux articles 31, 32 et 33 du règle ment (UE) no 1169/2011. Les unités de mesure utilisées pour exprimer la quantité de substance sont adaptées à la subs tance concernée.
___________ (*) JO L 304 du 22.11.2011, p. 18.»
FR22.11.2011 Journal officiel de l’Union européenne L 304/39
(1) JO L 204 du 21.7.1998, p. 37.
Article 50
Modification du règlement (CE) no 1925/2006
À l’article 7 du règlement (CE) no 1925/2006, le paragraphe 3 est remplacé par le texte suivant:
«3. L’étiquetage nutritionnel des produits auxquels des vita mines et des minéraux ont été ajoutés et qui sont couverts par le présent règlement est obligatoire. Les informations à fournir sont celles visées à l’article 30, paragraphe 1, du règlement (UE) no 1169/2011 du Parlement européen et du Conseil du 25 octobre 2011 concernant l’information des consommateurs sur les denrées alimentaires (*) ainsi que les quantités totales de vitamines et de minéraux lorsqu’ils sont ajoutés à l’aliment.
___________ (*) JO L 304 du 22.11.2011, p. 18.»
Article 51
Exercice de la délégation
1. Le pouvoir d’adopter des actes délégués conféré à la Commission est soumis aux conditions fixées au présent article.
2. Le pouvoir d’adopter des actes délégués visé à l’article 9, paragraphe 3, à l’article 10, paragraphe 2, à l’article 12, para graphe 3, à l’article 13, paragraphe 4, à l’article 18, paragraphe 5, à l’article 19, paragraphe 2, à l’article 21, paragraphe 2, à l’article 23, paragraphe 2, à l’article 30, paragraphe 6, à l’article 31, paragraphe 2, à l’article 36, paragraphe 4, et à l’article 46 est conféré à la Commission pour une période de cinq ans après le 12 décembre 2011. La Commission élabore un rapport relatif à la délégation de pouvoir au plus tard neuf mois avant la fin de la période de cinq ans. La délégation de pouvoir est tacitement prorogée pour des périodes d’une durée identique, sauf si le Parlement européen ou le Conseil s’oppose à cette prorogation trois mois au plus tard avant la fin de chaque période.
3. La délégation de pouvoir visée à l’article 9, paragraphe 3, à l’article 10, paragraphe 2, à l’article 12, paragraphe 3, à l’article 13, paragraphe 4, à l’article 18, paragraphe 5, à l’article 19, paragraphe 2, à l’article 21, paragraphe 2, à l’article 23, paragraphe 2, à l’article 30, paragraphe 6, à l’article 31, paragraphe 2, à l’article 36, paragraphe 4, et à l’article 46 peut être révoquée à tout moment par le Parlement européen ou le Conseil. La décision de révocation met fin à la délégation de pouvoir qui y est précisée. La révocation prend effet le jour suivant celui de la publication de ladite décision au Journal officiel de l’Union européenne ou à une date ultérieure qui est précisée dans ladite décision. Elle ne porte pas atteinte à la validité des actes délégués déjà en vigueur.
4. Aussitôt qu’elle adopte un acte délégué, la Commission le notifie au Parlement européen et au Conseil simultanément.
5. Un acte délégué adopté en vertu de l’article 9, paragraphe 3, de l’article 10, paragraphe 2, de l’article 12, paragraphe 3, de l’article 13, paragraphe 4, de l’article 18, paragraphe 5, de l’article 19, paragraphe 2, de l’article 21, paragraphe 2, de l’article 23, paragraphe 2, de l’article 30, paragraphe 6, de l’article 31, paragraphe 2, de l’article 36, paragraphe 4, et de l’article 46, n’entre en vigueur que si le Parlement européen ou le Conseil n’a pas exprimé d’objections dans un délai de deux mois à compter de la notification de cet acte au Parlement européen et au Conseil ou si, avant l’expiration de ce délai, le Parlement européen et le Conseil ont tous deux informé la Commission de leur intention de ne pas exprimer d’objections. Ce délai est prolongé de deux mois à l’initiative du Parlement européen ou du Conseil.
Article 52
Procédure d’urgence
1. Les actes délégués adoptés en vertu du présent article entrent en vigueur sans délai et s’appliquent tant qu’aucune objection n’est exprimée conformément au paragraphe 2. La notification d’un acte délégué au Parlement européen et au Conseil expose les raisons du recours à la procédure d’urgence.
2. Le Parlement européen ou le Conseil peut exprimer des objections à l’égard d’un acte délégué, conformément à la procé dure visée à l’article 51, paragraphe 5. En pareil cas, la Commis sion abroge l’acte concerné sans délai après que le Parlement européen ou le Conseil lui a notifié sa décision d’exprimer des objections.
Article 53
Abrogation
1. Les directives 87/250/CEE, 90/496/CEE, 1999/10/CE, 2000/13/CE, 2002/67/CE et 2008/5/CE et le règlement (CE) no 608/2004 sont abrogés à partir du 13 décembre 2014.
2. Les références aux actes abrogés s’entendent comme faites au présent règlement.
Article 54
Mesures transitoires
1. Les denrées alimentaires mises sur le marché ou étiquetées avant le 13 décembre 2014 et qui ne sont pas conformes aux exigences du présent règlement peuvent être commercialisées jusqu’à épuisement des stocks.
Les denrées alimentaires mises sur le marché ou étiquetées avant le 13 décembre 2016 et qui ne sont pas conformes à l’exigence fixée à l’article 9, paragraphe 1, point l), peuvent être commer cialisées jusqu’à épuisement des stocks.
Les denrées alimentaires mises sur le marché ou étiquetées avant le 1er janvier 2014 et qui ne sont pas conformes aux exigences fixées à l’annexe VI, partie B, peuvent être commercialisées jusqu’à épuisement des stocks.
FRL 304/40 Journal officiel de l’Union européenne 22.11.2011
2. Entre le 13 décembre 2014 et le 13 décembre 2016, lorsque la déclaration nutritionnelle est fournie à titre volon taire, elle respecte les articles 30 à 35.
3. Nonobstant la directive 90/496/CEE, l’article 7 du règle ment (CE) no 1924/2006 et l’article 7, paragraphe 3, du règle ment (CE) no 1925/2006, les denrées alimentaires étiquetées conformément aux articles 30 à 35 du présent règlement peuvent être mises sur le marché avant le 13 décembre 2014.
Nonobstant le règlement (CE) no 1162/2009 de la Commission du 30 novembre 2009 portant dispositions d’application tran sitoires des règlements (CE) no 853/2004, (CE) no 854/2004 et (CE) no 882/2004 du Parlement européen et du Conseil (1), les
denrées alimentaires qui sont étiquetées conformément à l’annexe VI, partie B, du présent règlement peuvent être mises sur le marché avant le 1er janvier 2014.
Article 55
Entrée en vigueur et date d’application
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
Il est applicable à partir du 13 décembre 2014, à l’exception de l’article 9, paragraphe 1, point l), qui est applicable à partir du 13 décembre 2016 et de l’annexe VI, partie B, qui est applicable à partir du 1er janvier 2014.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Strasbourg, le 25 octobre 2011.
Par le Parlement européen Le président
J. BUZEK
Par le Conseil Le président
M. DOWGIELEWICZ
FR22.11.2011 Journal officiel de l’Union européenne L 304/41
(1) JO L 314 du 1.12.2009, p. 10.
ANNEXE I
DÉFINITIONS SPÉCIFIQUES
visées à l’article 2, paragraphe 4
1. «Déclaration nutritionnelle» ou «étiquetage nutritionnel»: des informations précisant:
a) la valeur énergétique; ou
b) la valeur énergétique et un ou plusieurs des nutriments suivants, exclusivement:
— graisses (acides gras saturés, mono-insaturés et polyinsaturés),
— glucides (sucres, polyols et amidon),
— sel,
— fibres alimentaires,
— protéines,
— vitamines et sels minéraux visés à l’annexe XIII, partie A, point 1, et présents en quantités significatives telles que définies à l’annexe XIII, partie A, point 2.
2. «Graisses»: les lipides totaux, avec les phospholipides.
3. «Acides gras saturés»: tous les acides gras sans double liaison.
4. «Acides gras trans»: les acides gras qui présentent au moins une liaison double non conjuguée (c’est-à-dire inter rompue par au moins un groupement méthylène) entre atomes de carbone en configuration trans.
5. «Acides gras mono-insaturés»: tous les acides gras avec double liaison cis.
6. «Acides gras polyinsaturés»: tous les acides gras avec deux doubles liaisons interrompues cis, cis-méthylène ou plus.
7. «Glucides»: tout glucide métabolisé par l’homme, y compris les polyols.
8. «Sucres»: tous les monosaccharides et disaccharides présents dans une denrée alimentaire, à l’exclusion des polyols.
9. «Polyols»: les alcools comprenant plus de deux groupes hydroxyles.
10. «Protéines»: la teneur en protéines calculée à l’aide de la formule: protéine = azote total (Kjeldahl) × 6,25.
11. «Sel»: la teneur en équivalent en sel calculée à l’aide de la formule: sel = sodium × 2,5.
12. «Fibres alimentaires»: les polymères glucidiques composés de trois unités monomériques ou plus, qui ne sont ni digérés ni absorbés dans l’intestin grêle humain et appartiennent à l’une des catégories suivantes:
— polymères glucidiques comestibles, présents naturellement dans la denrée alimentaire telle qu’elle est consommée,
— polymères glucidiques comestibles qui ont été obtenus à partir de matières premières alimentaires brutes par des moyens physiques, enzymatiques ou chimiques et ont un effet physiologique bénéfique démontré par des données scientifiques généralement admises,
— polymères glucidiques comestibles synthétiques qui ont un effet physiologique bénéfique démontré par des données scientifiques généralement admises.
13. «Valeur moyenne»: la valeur qui représente le mieux la quantité d’un nutriment contenu dans une denrée alimentaire donnée et qui tient compte des tolérances dues aux variations saisonnières, aux habitudes de consommation et aux autres facteurs pouvant influencer la valeur effective.
FRL 304/42 Journal officiel de l’Union européenne 22.11.2011
ANNEXE II
SUBSTANCES OU PRODUITS PROVOQUANT DES ALLERGIES OU INTOLÉRANCES
1. Céréales contenant du gluten, à savoir blé, seigle, orge, avoine, épeautre, kamut ou leurs souches hybridées, et produits à base de ces céréales, à l’exception des:
a) sirops de glucose à base de blé, y compris le dextrose (1);
b) maltodextrines à base de blé (1);
c) sirops de glucose à base d’orge;
d) céréales utilisées pour la fabrication de distillats alcooliques, y compris d’alcool éthylique d’origine agricole.
2. Crustacés et produits à base de crustacés.
3. Œufs et produits à base d’œufs.
4. Poissons et produits à base de poissons, à l’exception de:
a) la gélatine de poisson utilisée comme support pour les préparations de vitamines ou de caroténoïdes;
b) la gélatine de poisson ou de l’ichtyocolle utilisée comme agent de clarification dans la bière et le vin.
5. Arachides et produits à base d’arachides.
6. Soja et produits à base de soja, à l’exception:
a) de l’huile et de la graisse de soja entièrement raffinées (1);
b) des tocophérols mixtes naturels (E306), du D-alpha-tocophérol naturel, de l’acétate de D-alpha-tocophéryl naturel et du succinate de D-alpha-tocophéryl naturel dérivés du soja;
c) des phytostérols et esters de phytostérol dérivés d’huiles végétales de soja;
d) de l’ester de stanol végétal produit à partir de stérols dérivés d’huiles végétales de soja.
7. Lait et produits à base de lait (y compris le lactose), à l’exception:
a) du lactosérum utilisé pour la fabrication de distillats alcooliques, y compris d’alcool éthylique d’origine agricole;
b) du lactitol.
8. Fruits à coque, à savoir: amandes (Amygdalus communis L.), noisettes (Corylus avellana), noix (Juglans regia), noix de cajou (Anacardium occidentale), noix de pécan [Carya illinoinensis (Wangenh.) K. Koch], noix du Brésil (Bertholletia excelsa), pistaches (Pistacia vera), noix de Macadamia ou du Queensland (Macadamia ternifolia), et produits à base de ces fruits, à l’exception des fruits à coque utilisés pour la fabrication de distillats alcooliques, y compris d’alcool éthylique d’origine agricole.
9. Céleri et produits à base de céleri.
10. Moutarde et produits à base de moutarde.
11. Graines de sésame et produits à base de graines de sésame.
12. Anhydride sulfureux et sulfites en concentrations de plus de 10 mg/kg ou 10 mg/litre en termes de SO2 total pour les produits proposés prêts à consommer ou reconstitués conformément aux instructions du fabricant.
13. Lupin et produits à base de lupin.
14. Mollusques et produits à base de mollusques.
FR22.11.2011 Journal officiel de l’Union européenne L 304/43
(1) Et les produits dérivés, dans la mesure où la transformation qu’ils ont subie n’est pas susceptible d’élever le niveau d’allergénicité évalué par l’Autorité pour le produit de base dont ils sont dérivés.
ANNEXE III
DENRÉES ALIMENTAIRES DONT L’ÉTIQUETAGE DOIT COMPORTER UNE OU PLUSIEURS MENTIONS OBLIGATOIRES COMPLÉMENTAIRES
TYPE OU CATÉGORIE DE DENRÉES ALIMENTAIRES MENTIONS
1. Denrées alimentaires emballées dans certains gaz
1.1. Denrées alimentaires dont la durabilité a été prolongée par des gaz d’emballage autorisés en application du règlement (CE) no 1333/2008.
«conditionné sous atmosphère protectrice»
2. Denrées alimentaires contenant des édulcorants
2.1. Denrées alimentaires contenant un ou des édulcorants autorisés en application du règlement (CE) no 1333/2008.
La dénomination de la denrée alimentaire est assortie de la mention «avec édulcorant(s)».
2.2. Denrées alimentaires contenant à la fois du ou des sucres ajoutés et un ou des édulcorants autorisés en application du règlement (CE) no 1333/2008.
La dénomination de la denrée alimentaire est assortie de la mention «avec sucre(s) et édulcorant(s)».
2.3. Denrées alimentaires contenant de l’aspartame/sel d’aspartame-acésulfame autorisé en application du règlement (CE) no 1333/2008.
«Contient de l’aspartame (source de phénylalanine)»; cette mention apparaît sur l’étiquette si l’aspartame ou le sel d’aspartame-acésulfame ne figure dans la liste des ingré dients que par référence à un numéro précédé de la lettre E.
«Contient une source de phénylalanine»; cette mention apparaît sur l’étiquette si l’aspartame ou le sel d’aspar tame-acésulfame est désigné dans la liste des ingrédients par son nom spécifique.
2.4. Denrées alimentaires dans lesquelles des polyols auto risés en application du règlement (CE) no 1333/2008 ont été incorporés à un taux supérieur à 10 %.
«Une consommation excessive peut avoir des effets laxa tifs.»
3. Denrées alimentaires contenant de l’acide glycyrrhizinique ou son sel d’ammonium
3.1. Confiseries ou boissons contenant de l’acide glycyrrhi zinique ou son sel d’ammonium à la suite de l’ajout de la ou des substances telles quelles ou de réglisse Glycyr rhiza glabra, à une concentration de 100 mg/kg ou 10 mg/l ou supérieure.
La mention «contient de la réglisse» est ajoutée juste après la liste des ingrédients sauf si le terme «réglisse» figure déjà dans la liste des ingrédients ou dans la dénomination de la denrée alimentaire. En l’absence de liste des ingrédients, la dénomination de la denrée alimentaire est assortie de cette mention.
3.2. Confiseries contenant de l’acide glycyrrhizinique ou son sel d’ammonium à la suite de l’ajout de la ou des substances telles quelles ou de réglisse Glycyrrhiza glabra, à des concentrations de 4 g/kg ou supérieures.
La mention «contient de la réglisse – les personnes souf frant d’hypertension doivent éviter toute consommation excessive» est ajoutée juste après la liste des ingrédients. En l’absence de liste des ingrédients, la dénomination de la denrée alimentaire est assortie de cette mention.
3.3. Boissons contenant de l’acide glycyrrhizinique ou son sel d’ammonium à la suite de l’ajout de la ou des substances telles quelles ou de réglisse Glycyrrhiza glabra, à des concentrations de 50 mg/l ou supérieures ou de 300 mg/l ou supérieures dans le cas des bois sons contenant plus de 1,2 % en volume d’alcool (1).
La mention «contient de la réglisse – les personnes souf frant d’hypertension doivent éviter toute consommation excessive» est ajoutée juste après la liste des ingrédients. En l’absence de liste des ingrédients, la dénomination de la denrée alimentaire est assortie de cette mention.
FRL 304/44 Journal officiel de l’Union européenne 22.11.2011
TYPE OU CATÉGORIE DE DENRÉES ALIMENTAIRES MENTIONS
4. Boissons à teneur élevée en caféine ou denrées alimentaires avec adjonction de caféine
4.1. Boissons, à l’exception de celles à base de café, de thé, ou d’extrait de café ou de thé, dont la dénomination comporte le terme «café» ou «thé»,
— destinées à être consommées en l’état et contenant de la caféine, quelle qu’en soit la source, dans une proportion supérieure à 150 mg/l, ou
— se présentant sous forme concentrée ou déshy dratée et, après reconstitution, contenant de la caféine, quelle qu’en soit la source, dans une proportion supérieure à 150 mg/l.
La mention «teneur élevée en caféine, déconseillé aux enfants et aux femmes enceintes ou allaitantes» figure dans le même champ visuel que la dénomination de la boisson, suivie, entre parenthèses et conformément aux dispositions de l’article 13, paragraphe 1, du présent règle ment, d’une référence à la teneur en caféine exprimée en mg pour 100 ml.
4.2. Denrées alimentaires autres que des boissons, auxquelles la caféine est ajoutée à des fins physiolo giques.
La mention «contient de la caféine, déconseillé aux enfants et aux femmes enceintes» figure dans le même champ visuel que la dénomination de la denrée alimentaire, suivie, entre parenthèses et conformément aux dispositions de l’article 13, paragraphe 1, du présent règlement, d’une référence à la teneur en caféine exprimée en mg pour 100 g/ml. Dans le cas de compléments alimentaires, la teneur en caféine est exprimée en fonction de la portion journalière recommandée sur l’étiquetage.
5. Denrées alimentaires avec adjonction de phytostérols, esters de phytostérol, phytostanols ou esters de phytostanol
5.1. Denrées ou ingrédients alimentaires avec adjonction de phytostérols, esters de phytostérol, phytostanols ou esters de phytostanol.
1. La mention «contient des stérols végétaux ajoutés» ou «contient des stanols végétaux ajoutés» figure dans le même champ visuel que la dénomination de la denrée alimentaire;
2. la teneur en phytostérols, esters de phytostérol, phytos tanols ou esters de phytostanol ajoutés (exprimée en pour cent ou en grammes de stérols végétaux/stanols végétaux libres par 100 g ou 100 ml de la denrée alimentaire en question) est indiquée dans la liste des ingrédients;
3. il est signalé que la denrée alimentaire est destinée exclusivement aux personnes qui souhaitent abaisser leur taux de cholestérol sanguin;
4. il est signalé que les patients sous hypocholestérolé miants sont invités à ne consommer le produit que sous contrôle médical;
5. il est signalé, de façon visible, que le produit peut ne pas convenir, du point de vue nutritionnel, aux femmes enceintes et allaitantes et aux enfants âgés de moins de cinq ans;
6. une recommandation est incluse indiquant que le produit doit être utilisé dans le cadre d’un régime alimentaire équilibré et varié, comprenant une consom mation régulière de fruits et légumes en vue de main tenir les niveaux de caroténoïdes;
7. dans le même champ visuel que la mention visée au point 3), il est signalé que la consommation d’une quan tité de stérols végétaux/stanols végétaux ajoutés supé rieure à 3 grammes par jour doit être évitée;
8. une définition d’une portion de la denrée ou de l’ingré dient alimentaire concerné (de préférence en grammes ou millilitres) est incluse, avec indication de la quantité de stérols végétaux/stanols végétaux que contient chaque portion.
6. Viandes congelées, préparations de viandes congelées et produits non transformés de la pêche congelés
6.1. Viandes congelées, préparations de viandes congelées et produits non transformés de la pêche congelés.
Date de congélation ou date de première congélation si le produit a été congelé à plusieurs reprises, conformément à l’annexe X, point 3.
(1) La teneur s’applique aux produits tels que proposés prêts à consommer ou reconstitués conformément aux instructions des fabricants.
FR22.11.2011 Journal officiel de l’Union européenne L 304/45
ANNEXE IV
DÉFINITION DE LA HAUTEUR DE X
HAUTEUR DE X
Légende
1 Ligne ascendante
2 Ligne des capitales
3 Ligne médiane
4 Ligne de base
5 Ligne descendante
6 Hauteur de x
7 Corps de caractère
FRL 304/46 Journal officiel de l’Union européenne 22.11.2011
ANNEXE V
DENRÉES ALIMENTAIRES AUXQUELLES NE S’APPLIQUE PAS L’OBLIGATION DE DÉCLARATION NUTRITIONNELLE
1. Les produits non transformés qui comprennent un seul ingrédient ou une seule catégorie d’ingrédients.
2. Les produits transformés ayant, pour toute transformation, été soumis à une maturation, et qui comprennent un seul ingrédient ou une seule catégorie d’ingrédients.
3. Les eaux destinées à la consommation humaine, y compris celles dont les seuls ingrédients ajoutés sont du dioxyde de carbone et/ou des arômes.
4. Les plantes aromatiques, les épices ou leurs mélanges.
5. Le sel et les succédanés de sel.
6. Les édulcorants de table.
7. Les produits relevant de la directive 1999/4/CE du Parlement européen et du Conseil du 22 février 1999 relative aux extraits de café et aux extraits de chicorée (1), les grains de café entiers ou moulus ainsi que les grains de café décaféinés entiers ou moulus.
8. Les infusions (aux plantes ou aux fruits), thés, thés décaféinés, thés instantanés ou solubles ou extraits de thé, thés instantanés ou solubles ou extraits de thé décaféinés, sans autres ingrédients ajoutés que des arômes qui ne modifient pas la valeur nutritionnelle du thé.
9. Les vinaigres de fermentation et leurs succédanés, y compris ceux dont les seuls ingrédients ajoutés sont des arômes.
10. Les arômes.
11. Les additifs alimentaires.
12. Les auxiliaires technologiques.
13. Les enzymes alimentaires.
14. La gélatine.
15. Les substances de gélification.
16. Les levures.
17. Les gommes à mâcher.
18. Les denrées alimentaires conditionnées dans des emballages ou récipients dont la face la plus grande a une surface inférieure à 25 cm2.
19. Les denrées alimentaires, y compris de fabrication artisanale, fournies directement par le fabricant en faibles quantités au consommateur final ou à des établissements de détail locaux fournissant directement le consommateur final.
FR22.11.2011 Journal officiel de l’Union européenne L 304/47
(1) JO L 66 du 13.3.1999, p. 26.
ANNEXE VI
DÉNOMINATION DE LA DENRÉE ALIMENTAIRE ET MENTIONS PARTICULIÈRES DONT ELLE EST ASSORTIE
PARTIE A — MENTIONS OBLIGATOIRES DONT LA DÉNOMINATION DE LA DENRÉE ALIMENTAIRE EST ASSORTIE
1. La dénomination de la denrée alimentaire comporte ou est assortie d’une mention relative à l’état physique dans lequel se trouve la denrée alimentaire ou au traitement spécifique qu’elle a subi (par exemple: en poudre, recongelé, lyophilisé, surgelé, concentré, fumé), au cas où l’omission de cette information serait susceptible d’induire l’acheteur en erreur.
2. Dans le cas des denrées alimentaires qui ont été congelées avant la vente et sont vendues décongelées, la dénomination de la denrée est accompagnée de la mention «décongelé».
Cette exigence ne s’applique pas aux substances suivantes:
a) ingrédients présents dans le produit fini;
b) denrées alimentaires pour lesquelles la congélation est une étape technique nécessaire du processus de production;
c) denrées alimentaires pour lesquelles la décongélation n’a pas d’effets qui nuisent à la sécurité ou la qualité de l’aliment.
Le présent point s’applique sans préjudice du point 1.
3. Les denrées alimentaires traitées par rayonnement ionisant portent l’une des mentions suivantes:
«irradié» ou «traité par rayonnements ionisants», et autres mentions prévues dans la directive 1999/2/CE du Parlement européen et du Conseil du 22 février 1999 relative au rapprochement des législations des États membres sur les denrées et ingrédients alimentaires traités par ionisation (1).
4. Dans le cas de denrées alimentaires dans lesquelles un composant ou un ingrédient que les consommateurs s’attendent à voir normalement utilisé ou à trouver naturellement présent a été remplacé par un composant ou un ingrédient différent, l’étiquetage porte – outre la liste des ingrédients – une indication précise du composant ou de l’ingrédient utilisé pour la substitution partielle ou totale:
a) à proximité immédiate du nom du produit; et
b) en utilisant un corps de caractère tel que la hauteur de x soit au moins égale à 75 % de celle du nom du produit et ne soit pas inférieure à la hauteur minimale du corps de caractère prévue à l’article 13, paragraphe 2, du présent règlement.
5. Dans le cas des produits à base de viande, des préparations de viandes et des produits de la pêche qui contiennent des protéines ajoutées, en tant que telles, y compris des protéines hydrolysées, provenant d’autres espèces animales, la dénomination de la denrée alimentaire doit comporter l’indication de la présence de ces protéines et de leur origine.
6. Dans le cas des produits à base de viande et des préparations de viandes qui prennent l’apparence d’un morceau, d’un rôti, d’une tranche, d’une portion ou d’une carcasse de viande, la dénomination de la denrée alimentaire doit comporter l’indication de la présence d’eau ajoutée si celle-ci représente davantage que 5 % du poids du produit fini. Les mêmes dispositions s’appliquent dans le cas des produits de la pêche et des préparations de ces produits qui prennent l’apparence d’un morceau, d’un rôti, d’une tranche, d’une portion, d’un filet ou d’un produit entier de la pêche.
7. Les produits à base de viande, les préparations de viandes et les produits de la pêche qui peuvent donner l’impression d’être faits d’une pièce entière de viande ou de poisson mais qui, en réalité, consistent en différents morceaux liés ensemble par divers ingrédients, y compris des additifs ou des enzymes alimentaires ou d’autres procédés, portent les indications suivantes:
en bulgare: «формовано месо»” ou «формована риба»;
en espagnol: «combinado de piezas de carne» ou «combinado de piezas de pescado»;
en tchèque: «ze spojovaných kousků masa» ou«ze spojovaných kousků rybího masa»;
en danois: «Sammensat af stykker af kød» ou «Sammensat af stykker af fisk»;
en allemand: «aus Fleischstücken zusammengefügt» ou «aus Fischstücken zusammengefügt»;
FRL 304/48 Journal officiel de l’Union européenne 22.11.2011
(1) JO L 66 du 13.3.1999, p. 16.
en estonien: «liidetud liha» ou «liidetud kala»;
en grec: «μορφοποιημένο κρέας» ou «μορφοποιημένο ψάρι»;
en anglais: «formed meat» ou «formed fish»;
en français: «viande reconstituée» ou «poisson reconstitué»;
en irlandais: «píosaí feola ceangailte» ou «píosaí éisc ceangailte»;
en italien: «carne ricomposta» ou «pesce ricomposto»;
en letton: «formēta gaļa» ou «formēta zivs»;
en lituanien: «sudarytas (-a) iš mėsos gabalų» ou «sudarytas (-a) iš žuvies gabalų»;
en hongrois: «darabokból újraformázott hús» ou «darabokból újraformázott hal»;
en maltais: «laħam rikostitwit» ou «ħut rikostitwit»;
en néerlandais: «samengesteld uit stukjes vlees» ou «samengesteld uit stukjes vis»;
en polonais: «z połączonych kawałków mięsa» ou «z połączonych kawałków ryby»;
en portugais: «carne reconstituída» ou «peixe reconstituído»;
en roumain: «carne formată» ou «carne de pește formată»;
en slovaque: «spájané alebo formované mäso» ou «spájané alebo formované ryby»;
en slovène: «sestavljeno, iz koščkov oblikovano meso» ou «sestavljene, iz koščkov oblikovane ribe»;
en finnois: «paloista yhdistetty liha» ou «paloista yhdistetty kala»;
en suédois: «sammanfogade bitar av kött» ou «sammanfogade bitar av fisk».
PARTIE B — EXIGENCES PARTICULIÈRES RELATIVES À LA DÉSIGNATION DES «VIANDES HACHÉES»
1. Critères de composition contrôlés sur la base d’une moyenne journalière:
Teneur en matières grasses Rapport collagène sur protéinesde viande (1)
— viandes hachées maigres ≤ 7 % ≤ 12 %
— pur bœuf haché ≤ 20 % ≤ 15 %
— viandes hachées contenant de la viande de porc ≤ 30 % ≤ 18 %
— viandes hachées d’autres espèces ≤ 25 % ≤ 15 %
(1) Le rapport collagène sur protéines de viande est exprimé en pourcentage de collagène par rapport aux protéines de viande. La teneur en collagène est égale à la teneur en hydroxyproline multipliée par un facteur 8.
2. Outre les exigences de l’annexe III, section V, chapitre IV, du règlement (CE) no 853/2004, l’étiquetage porte les expressions suivantes:
— «pourcentage de matières grasses inférieur à …»,
— «rapport collagène sur protéines de viande inférieur à …».
FR22.11.2011 Journal officiel de l’Union européenne L 304/49
3. Les États membres peuvent autoriser la mise sur leur marché national de viandes hachées qui ne répondent pas aux critères fixés au point 1 moyennant l’apposition d’une marque nationale qui ne peut être confondue avec les marques prévues à l’article 5, paragraphe 1, du règlement (CE) no 853/2004.
PARTIE C — EXIGENCES PARTICULIÈRES RELATIVES À LA DÉSIGNATION DES BOYAUX DE SAUCISSE ET SAUCISSON
Si un boyau de saucisse ou de saucisson n’est pas comestible, ce fait doit être indiqué.
FRL 304/50 Journal officiel de l’Union européenne 22.11.2011
ANNEXE VII
ÉNUMÉRATION ET DÉSIGNATION DES INGRÉDIENTS
PARTIE A — DISPOSITIONS PARTICULIÈRES RELATIVES À L’ÉNUMÉRATION DES INGRÉDIENTS DANS L’ORDRE DÉCROISSANT DE LEUR IMPORTANCE PONDÉRALE
Catégorie d’ingrédients Disposition relative à l’énumération par importance pondérale
1. Eau ajoutée et ingrédients volatils Sont indiqués dans la liste en fonction de leur importance pondérale dans le produit fini. La quantité d’eau ajoutée comme ingrédient dans une denrée alimentaire est déterminée en soustrayant de la quantité totale du produit fini la quantité totale des autres ingré dients mis en œuvre. Cette quantité peut ne pas être prise en considération si, en poids, elle n’excède pas 5 % du produit fini. Cette dérogation ne s’applique pas à la viande, aux préparations de viandes et aux produits de la pêche non transformés, ni aux mollusques bivalves non transformés.
2. Ingrédients utilisés sous une forme concentrée ou déshydratée et reconstitués pendant la fabri cation.
Peuvent être indiqués dans la liste en fonction de leur importance pondérale avant concentration ou déshydratation.
3. Ingrédients utilisés dans des denrées alimen taires concentrées ou déshydratées auxquelles il faut ajouter de l’eau.
Peuvent être indiqués dans la liste selon l’ordre des proportions dans le produit reconstitué pourvu que la liste des ingrédients soit accom pagnée d’une mention telle que «ingrédients du produit reconstitué» ou «ingrédients du produit prêt à la consommation».
4. Fruits, légumes ou champignons, dont aucun ne prédomine en poids de manière significative et qui sont utilisés en proportions susceptibles de varier, utilisés en mélange comme ingré dients dans une denrée alimentaire.
Peuvent être regroupés dans la liste des ingrédients sous la désigna tion «fruits», «légumes» ou «champignons» suivie de la mention «en proportion variable», immédiatement suivie de l’énumération des fruits, légumes ou champignons présents. Dans ce cas, le mélange est indiqué dans la liste des ingrédients, conformément à l’article 18, paragraphe 1, en fonction du poids de l’ensemble des fruits, légumes ou champignons présents.
5. Mélanges d’épices ou de plantes aromatiques, dont aucune ne prédomine en poids de manière significative.
Peuvent être énumérés dans un ordre différent à condition que la liste desdits ingrédients soit accompagnée d’une mention telle que «en proportion variable».
6. Ingrédients intervenant pour moins de 2 % dans le produit fini.
Peuvent être énumérés dans un ordre différent à la suite des autres ingrédients.
7. Ingrédients similaires et substituables entre eux, susceptibles d’être utilisés dans la fabrication ou la préparation d’une denrée alimentaire sans en altérer la composition, la nature ou la valeur perçue, et pour autant qu’ils interviennent pour moins de 2 % dans le produit fini.
Peuvent être désignés dans la liste des ingrédients à l’aide de l’affir mation «contient … et/ou …», dans le cas où l’un au moins, parmi deux ingrédients au plus, est présent dans le produit fini. Cette disposition ne s’applique pas aux additifs alimentaires ni aux ingré dients énumérés dans la partie C ni aux substances ou produits répertoriés à l’annexe II provoquant des allergies ou intolérances.
8. Huiles raffinées d’origine végétale Peuvent être regroupées dans la liste des ingrédients sous la dési gnation «huiles végétales», immédiatement suivie de l’énumération des origines végétales spécifiques et éventuellement suivie de la mention «en proportion variable». En cas de regroupement, les huiles végétales sont indiquées dans la liste des ingrédients, confor mément à l’article 18, paragraphe 1, en fonction du poids de l’ensemble des huiles végétales présentes.
L’expression «totalement hydrogénée» ou «partiellement hydrogénée», selon le cas, doit accompagner la mention d’une huile hydrogénée.
FR22.11.2011 Journal officiel de l’Union européenne L 304/51
Catégorie d’ingrédients Disposition relative à l’énumération par importance pondérale
9. Graisses raffinées d’origine végétale Peuvent être regroupées dans la liste des ingrédients sous la dési gnation «graisses végétales», immédiatement suivie de l’énumération des origines végétales spécifiques et éventuellement suivie de la mention «en proportion variable». En cas de regroupement, les graisses végétales sont indiquées dans la liste des ingrédients, confor mément à l’article 18, paragraphe 1, en fonction du poids de l’ensemble des graisses végétales présentes.
L’expression «totalement hydrogénée» ou «partiellement hydrogénée», selon le cas, doit accompagner la mention d’une graisse hydrogénée.
PARTIE B — INGRÉDIENTS POUVANT ÊTRE DÉSIGNÉS PAR LE NOM D’UNE CATÉGORIE PLUTÔT QUE PAR UN NOM SPÉCIFIQUE
Sans préjudice de l’article 21, les ingrédients appartenant à l’une des catégories de denrées alimentaires énumérées ci- dessous et qui entrent dans la composition d’une autre denrée alimentaire peuvent être désignés par le seul nom de cette catégorie au lieu du nom spécifique.
Définition de catégorie de denrée alimentaire Désignation
1. Huiles raffinées d’origine animale «Huile», complétée soit par le qualificatif «animale», soit par l’indication de l’origine spécifique animale.
L’expression «totalement hydrogénée» ou «partiellement hydrogénée», selon le cas, doit accompagner la mention d’une huile hydrogénée.
2. Graisses raffinées d’origine animale «Graisse» ou «matière grasse», complétée soit par le qualifi catif «animale», soit par l’indication de l’origine spécifique animale.
L’expression «totalement hydrogénée» ou «partiellement hydrogénée», selon le cas, doit accompagner la mention d’une graisse hydrogénée.
3. Mélanges de farines provenant de deux espèces de céréales ou plus.
«Farine», suivie de l’énumération des espèces de céréales dont elle provient par ordre d’importance pondérale décroissante.
4. Amidon et fécules natifs et amidons et fécules modifiés par voie physique ou enzymatique.
«Amidon(s)/Fécule(s)»
5. Toute espèce de poisson lorsque le poisson constitue un ingrédient d’une autre denrée alimentaire et à condition que la dénomination et la présentation de cette denrée ne se réfèrent pas à une espèce précise de poisson.
«Poisson(s)»
6. Toute espèce de fromage lorsque le fromage ou le mélange de fromages constitue un ingrédient d’une autre denrée alimentaire et à condition que la dénomi nation et la présentation de cette denrée ne se réfèrent pas à un type précis de fromage.
«Fromage(s)»
7. Toutes épices n’excédant pas 2 % en poids de la denrée.
«Épices» ou «mélange d’épices»
8. Toutes plantes aromatiques ou parties de plantes aromatiques n’excédant pas 2 % en poids de la denrée.
«Plante(s) aromatique(s)» ou «mélange(s) de plantes aroma tiques»
9. Toutes préparations de gommes utilisées dans la fabri cation de la gomme de base pour les gommes à mâcher.
«Gomme base»
10. Chapelure de toute origine «Chapelure»
FRL 304/52 Journal officiel de l’Union européenne 22.11.2011
Définition de catégorie de denrée alimentaire Désignation
11. Toutes catégories de saccharoses «Sucre»
12. Dextrose anhydre ou monohydraté «Dextrose»
13. Sirop de glucose et sirop de glucose déshydraté «Sirop de glucose»
14. Toutes les protéines du lait (caséines, caséinates et protéines du petit-lait et du lactosérum) et leurs mélan ges
«Protéines de lait»
15. Beurre de cacao de pression, d’expeller ou raffiné «Beurre de cacao»
16. Tous les types de vins visés par l’annexe XI ter du règlement (CE) n o 1234/2007 du Conseil (1)
«Vin»
17. Les muscles squelettiques (2) des espèces de mammi fères et d’oiseaux, qui sont reconnues aptes à la consommation humaine, avec les tissus qui sont natu rellement inclus ou adhérents, pour lesquels les teneurs totales en matières grasses et tissu conjonctif ne dépas sent pas les valeurs mentionnées ci-après et lorsque la viande constitue un ingrédient d’une autre denrée alimentaire.
Teneurs maximales en matières grasses et en tissu conjonctif pour les ingrédients désignés par le terme «viande de …»:
Espèce Teneur en matières grasses
Rapport collagène sur protéines de
viande (1)
Mammifères (hors lapins et porcins) et mélanges d’espèces avec prédomi nance de mammifères
25 % 25 %
Porcins 30 % 25 %
Oiseaux et lapins 15 % 10 %
(1) Le rapport collagène sur protéines de viande est exprimé en pourcentage de collagène par rapport aux protéines de viande. La teneur en collagène est égale à la teneur en hydroxyproline multipliée par un facteur 8.
Lorsque ces teneurs maximales sont dépassées et que tous les autres critères de la «viande(s) de …» sont respectés, la teneur en «viande(s) de …» doit être ajustée à la baisse en conséquence et la liste des ingré dients doit mentionner, en plus des termes «viande(s) de …», la présence de matières grasses et/ou de tissu conjonctif.
Les produits couverts par la définition des «viandes séparées mécaniquement» sont exclus de la présente définition.
«Viande(s) de …» et le ou les noms (3) de l’espèce ou des espèces animales dont elles proviennent.
18. Tous les types de produits relevant de la définition des «viandes séparées mécaniquement»
«Viandes séparées mécaniquement» et le ou les noms (3) de l’espèce ou des espèces animales dont elles proviennent
(1) Règlement (CE) no 1234/2007 du Conseil du 22 octobre 2007 portant organisation commune des marchés dans le secteur agricole et dispositions spécifiques en ce qui concerne certains produits de ce secteur (règlement OCM unique) (JO L 299 du 16.11.2007, p. 1).
(2) Le diaphragme et les masséters font partie des muscles squelettiques, tandis que le cœur, la langue, les muscles de la tête (autres que les masséters), du carpe, du tarse et de la queue en sont exclus.
(3) Pour l’étiquetage en langue anglaise, ce nom peut être remplacé par le nom générique de l’ingrédient pour l’espèce animale concernée.
FR22.11.2011 Journal officiel de l’Union européenne L 304/53
PARTIE C — INGRÉDIENTS DÉSIGNÉS PAR LE NOM DE LEUR CATÉGORIE SUIVI DE LEUR NOM SPÉCIFIQUE OU DE LEUR NUMÉRO E
Sans préjudice de l’article 21, les additifs alimentaires et enzymes alimentaires autres que ceux précisés à l’article 20, point b), appartenant à l’une des catégories énumérées dans la présente partie, sont obligatoirement désignés par le nom de cette catégorie, suivi de leur nom spécifique ou, le cas échéant, de leur numéro E. Dans le cas d’un ingrédient appartenant à plusieurs catégories, est indiquée celle correspondant à sa fonction principale dans le cas de la denrée alimentaire concernée.
Acidifiant
Correcteur d’acidité
Antiagglomérant
Antimoussant
Antioxydant
Agent de charge
Colorant
Émulsifiant
Sels émulsifiants (1)
Affermissant
Exhausteur de goût
Agent de traitement de la farine
Agent moussant
Gélifiant
Agent d’enrobage
Humectant
Amidon modifié (2)
Conservateur
Gaz propulseur
Poudre à lever
Séquestrant
Stabilisant
Édulcorant
Épaississant
(1) Uniquement dans le cas des fromages fondus et des produits à base de fromage fondu. (2) L’indication du nom spécifique ou du numéro E n’est pas requise.
PARTIE D — DÉSIGNATION DES ARÔMES DANS LA LISTE DES INGRÉDIENTS
1. Les arômes sont désignés:
— soit sous le terme «arôme(s)», soit sous une dénomination ou une description plus spécifique de l’arôme si l’agent aromatisant contient des arômes tels que définis à l’article 3, paragraphe 2, points b), c), d), e), f), g) et h), du règlement (CE) no 1334/2008;
— soit sous le terme «arôme(s) de fumée», ou «arôme(s) de fumée produit(s) à partir de denrée(s) ou catégorie de denrées ou de matériau(x) source» (par exemple, «arôme de fumée produit à partir de hêtre»), si l’agent aromatisant contient des arômes tels que définis à l’article 3, paragraphe 2, point f), du règlement (CE) no 1334/2008 et confère un arôme de fumée aux denrées alimentaires.
2. Le qualificatif «naturel» est utilisé pour désigner un arôme conformément à l’article 16 du règlement (CE) no 1334/2008.
3. La quinine et/ou la caféine qui sont utilisées en tant qu’arôme dans la fabrication ou la préparation d’une denrée alimentaire sont désignées dans la liste des ingrédients sous leur dénomination spécifique, immédiatement après le terme «arôme(s)».
PARTIE E — DÉSIGNATION DES INGRÉDIENTS COMPOSÉS
1. Un ingrédient composé peut figurer dans la liste des ingrédients sous sa propre dénomination dans la mesure où celle- ci est prévue par la réglementation ou consacrée par l’usage, en fonction de son importance pondérale globale, et être immédiatement suivi de l’énumération de ses propres ingrédients.
2. Sans préjudice de l’article 21, l’énumération des ingrédients prévue pour les ingrédients composés n’est pas obligatoire:
a) lorsque la composition de l’ingrédient composé est définie dans le cadre d’une réglementation de l’Union en vigueur, et pour autant que l’ingrédient composé intervienne pour moins de 2 % dans le produit fini. Toutefois, cette disposition ne s’applique pas aux additifs alimentaires, sous réserve de l’article 20, points a) à d);
b) pour les ingrédients composés consistant en mélanges d’épices et/ou de plantes aromatiques qui interviennent pour moins de 2 % dans le produit fini, à l’exception des additifs alimentaires, sous réserve de l’article 20, points a) à d); ou
c) lorsque l’ingrédient composé est une denrée alimentaire pour laquelle la liste des ingrédients n’est pas exigée par la réglementation de l’Union.
FRL 304/54 Journal officiel de l’Union européenne 22.11.2011
ANNEXE VIII
INDICATION QUANTITATIVE DES INGRÉDIENTS
1. L’indication quantitative n’est pas requise:
a) pour un ingrédient ou une catégorie d’ingrédients:
i) dont le poids net égoutté est indiqué conformément à l’annexe IX, point 5;
ii) dont la quantité doit déjà obligatoirement figurer sur l’étiquetage en vertu des dispositions de l’Union;
iii) qui est utilisé à faible dose aux fins de l’aromatisation; ou
iv) qui, tout en figurant dans la dénomination de la denrée alimentaire, n’est pas susceptible de déterminer le choix du consommateur du pays de commercialisation dès lors que la variation de quantité n’est pas essentielle pour caractériser la denrée alimentaire ou de nature à la distinguer d’autres denrées similaires;
b) lorsque des dispositions spécifiques de l’Union déterminent de manière précise la quantité de l’ingrédient ou de la catégorie d’ingrédients sans en prévoir l’indication sur l’étiquetage; ou
c) dans les cas visés à l’annexe VII, partie A, points 4 et 5.
2. L’article 22, paragraphe 1, points a) et b), ne s’applique pas dans le cas:
a) d’ingrédients ou de catégories d’ingrédients relevant de la mention «avec édulcorant(s)» ou «avec sucre(s) et édul corant(s)» lorsque la dénomination de la denrée alimentaire est assortie de cette mention conformément à l’annexe III; ou
b) de vitamines ou de sels minéraux ajoutés, lorsque ces substances doivent faire l’objet d’une déclaration nutrition nelle.
3. L’indication de la quantité d’un ingrédient ou d’une catégorie d’ingrédients:
a) est exprimée en pourcentage et correspond à la quantité du ou des ingrédients au moment de leur mise en œuvre; et
b) figure soit dans la dénomination de la denrée alimentaire, soit à proximité immédiate de cette dénomination, ou dans la liste des ingrédients en rapport avec l’ingrédient ou la catégorie d’ingrédients dont il s’agit.
4. Par dérogation au point 3:
a) pour des denrées alimentaires ayant subi une perte d’humidité à la suite d’un traitement thermique ou autre, la quantité est indiquée en pourcentage correspondant à la quantité du ou des ingrédients utilisés, rapportée au produit fini, sauf lorsque ladite quantité ou la quantité totale de tous les ingrédients mentionnés sur l’étiquetage dépasse 100 %, auquel cas la quantité est indiquée en fonction du poids du ou des ingrédients utilisés pour la préparation de 100 grammes de produit fini;
b) la quantité des ingrédients volatils est indiquée en fonction de leur importance pondérale dans le produit fini;
c) la quantité des ingrédients utilisés sous une forme concentrée ou déshydratée et reconstitués pendant la fabrication peut être indiquée en fonction de leur importance pondérale avant la concentration ou la déshydratation;
d) lorsqu’il s’agit d’aliments concentrés ou déshydratés auxquels il faut ajouter de l’eau, la quantité des ingrédients peut être indiquée en fonction de leur importance pondérale dans le produit reconstitué.
FR22.11.2011 Journal officiel de l’Union européenne L 304/55
ANNEXE IX
INDICATION DE LA QUANTITÉ NETTE
1. L’indication de la quantité nette n’est pas obligatoire pour les denrées alimentaires:
a) qui sont soumises à des pertes considérables de leur volume ou de leur masse et qui sont vendues à la pièce ou pesées devant l’acheteur;
b) dont la quantité nette est inférieure à 5 grammes ou à 5 millilitres; cette disposition ne s’applique toutefois pas dans le cas des épices et plantes aromatiques; ou
c) qui sont normalement vendues à la pièce, si le nombre de pièces peut être clairement vu et facilement compté de l’extérieur ou, dans le cas contraire, est indiqué sur l’étiquetage.
2. Lorsque l’indication d’un certain type de quantité (la quantité «nominale», «minimale» ou «moyenne», par exemple) est prévue par des dispositions de l’Union ou, en leur absence, par des dispositions nationales, cette quantité est la quantité nette aux fins du présent règlement.
3. Lorsqu’un préemballage est constitué de deux préemballages individuels ou plus contenant la même quantité du même produit, l’indication de la quantité nette est donnée en mentionnant la quantité nette contenue dans chaque emballage individuel et leur nombre total. Ces mentions ne sont, toutefois, pas obligatoires lorsque le nombre total des emballages individuels peut être clairement vu et facilement compté de l’extérieur et lorsqu’au moins une indication de la quantité nette contenue dans chaque emballage individuel peut être clairement vue de l’extérieur.
4. Lorsqu’un préemballage est constitué de deux emballages individuels ou plus qui ne sont pas considérés comme unités de vente, l’indication de la quantité nette est donnée en mentionnant la quantité nette totale et le nombre total des emballages individuels.
5. Lorsqu’une denrée alimentaire solide est présentée dans un liquide de couverture, le poids net égoutté de cette denrée alimentaire est également indiqué. Lorsqu’une denrée alimentaire est glazurée, le poids net déclaré ne doit pas comprendre le poids de la glace.
Au sens du présent point, on entend par «liquide de couverture», les produits ci-après, éventuellement en mélanges entre eux et également à l’état congelé ou surgelé, pour autant que le liquide ne soit qu’accessoire par rapport aux éléments essentiels de cette préparation et ne soit, par conséquent, pas décisif pour l’achat: eau, solutions aqueuses de sels, saumures, solutions aqueuses d’acides alimentaires, vinaigre, solutions aqueuses de sucres, solutions aqueuses d’autres substances ou matières édulcorantes, jus de fruits ou de légumes, dans le cas de fruits ou légumes.
FRL 304/56 Journal officiel de l’Union européenne 22.11.2011
ANNEXE X
DATE DE DURABILITÉ MINIMALE, DATE LIMITE DE CONSOMMATION ET DATE DE CONGÉLATION
1. La date de durabilité minimale est indiquée comme suit:
a) elle est précédée des termes:
— «à consommer de préférence avant le …» lorsque la date comporte l’indication du jour,
— «à consommer de préférence avant fin …» dans les autres cas;
b) les termes prévus au point a) sont accompagnés:
— soit de la date elle-même,
— soit d’une référence à l’endroit où la date est indiquée sur l’étiquetage.
En cas de besoin, ces mentions sont complétées par l’indication des conditions de conservation dont le respect permet d’assurer la durabilité indiquée;
c) la date se compose de l’indication, en clair et dans l’ordre, du jour, du mois et, éventuellement, de l’année.
Toutefois, pour les denrées alimentaires
— dont la durabilité est inférieure à trois mois, l’indication du jour et du mois est suffisante,
— dont la durabilité est supérieure à trois mois, mais n’excède pas dix-huit mois, l’indication du mois et de l’année est suffisante,
— dont la durabilité est supérieure à dix-huit mois, l’indication de l’année est suffisante.
d) sous réserve des dispositions de l’Union imposant d’autres indications de date, la mention de la date de durabilité minimale n’est pas requise dans le cas:
— des fruits et légumes frais, y compris les pommes de terre, qui n’ont pas fait l’objet d’un épluchage, d’un découpage ou d’autres traitements similaires; cette dérogation ne s’applique pas aux graines germantes et produits similaires tels que les jets de légumineuses,
— des vins, vins de liqueur, vins mousseux, vins aromatisés et des produits similaires obtenus à partir de fruits autres que le raisin ainsi que des boissons relevant du code NC 2206 00 et obtenues à partir de raisin ou de moût de raisin,
— des boissons titrant 10 % ou plus en volume d’alcool,
— des produits de la boulangerie et de la pâtisserie qui, par leur nature, sont normalement consommés dans le délai de vingt-quatre heures après la fabrication,
— des vinaigres,
— du sel de cuisine,
— des sucres à l’état solide,
— des produits de confiserie consistant presque uniquement en sucres aromatisés et/ou colorés,
— des gommes à mâcher et produits similaires à mâcher.
FR22.11.2011 Journal officiel de l’Union européenne L 304/57
2. La date limite de consommation est mentionnée comme suit:
a) elle est précédée des termes «à consommer jusqu’au …»;
b) les termes prévus au point a) sont suivis:
— soit de la date elle-même,
— soit d’une référence à l’endroit où la date est indiquée sur l’étiquetage.
Ces mentions sont suivies d’une description des conditions de conservation à respecter;
c) la date se compose de l’indication, en clair et dans l’ordre, du jour, du mois et, éventuellement, de l’année;
d) la «date limite» de consommation est indiquée sur chaque portion individuelle préemballée.
3. La date de congélation ou la date de première congélation, visée à l’annexe III, point 6, est mentionnée comme suit:
a) elle est précédée des termes «produit congelé le …»;
b) les termes prévus au point a) sont suivis:
— soit de la date elle-même,
— soit d’une référence à l’endroit où la date est indiquée sur l’étiquetage;
c) la date se compose de l’indication, en clair et dans l’ordre, du jour, du mois et de l’année.
FRL 304/58 Journal officiel de l’Union européenne 22.11.2011
ANNEXE XI
TYPES DE VIANDE POUR LESQUELS L’INDICATION DU PAYS D’ORIGINE OU DU LIEU DE PROVENANCE EST OBLIGATOIRE
Code NC (Nomenclature combinée 2010) Désignation
0203 Viandes des animaux de l’espèce porcine, fraîches, réfrigérées ou congelées
0204 Viandes des animaux des espèces ovine ou caprine, fraîches, réfrigérées ou congelées
Ex 0207 Viandes fraîches, réfrigérées ou congelées des volailles de la position 0105
FR22.11.2011 Journal officiel de l’Union européenne L 304/59
ANNEXE XII
TITRE ALCOOMÉTRIQUE
Le titre alcoométrique volumique acquis des boissons titrant plus de 1,2 % d’alcool en volume est indiqué par un chiffre comportant au maximum une décimale. Il est suivi du symbole «% vol» et peut être précédé du terme «alcool» ou de l’abréviation «alc.».
Le titre alcoométrique est déterminé à 20 °C.
Les tolérances, en plus et en moins, accordées pour la mention du titre alcoométrique et exprimées en valeurs absolues, sont indiquées conformément aux mentions énumérées dans le tableau suivant. Elles s’appliquent sans préjudice des tolérances résultant de la méthode d’analyse utilisée pour la détermination du titre alcoométrique.
Description des boissons Tolérance en plus ou en moins
1. Bières relevant du code NC 2203 00 d’un titre alcoo métrique inférieur ou égal à 5,5 % vol; boissons non mousseuses relevant du code NC 2206 00 obtenues à partir de raisin.
0,5 % vol
2. Bières d’un titre alcoométrique supérieur à 5,5 % vol; boissons mousseuses relevant du code NC 2206 00, obtenues à partir de raisin, cidres, poirés, vins de fruits et autres boissons fermentées similaires issues de fruits autres que le raisin, éventuellement pétillantes ou mousseuses; hydromel.
1 % vol
3. Boissons contenant des fruits ou parties de plantes en macération.
1,5 % vol
4. Toute autre boisson titrant plus de 1,2 % d’alcool en volume.
0,3 % vol
FRL 304/60 Journal officiel de l’Union européenne 22.11.2011
ANNEXE XIII
APPORTS DE RÉFÉRENCE
PARTIE A – APPORTS QUOTIDIENS DE RÉFÉRENCE EN VITAMINES ET EN SELS MINÉRAUX (ADULTES)
1. Vitamines et sels minéraux pouvant être déclarés et valeurs nutritionnelles de référence (VNR)
Vitamine A (μg) 800
Vitamine D (μg) 5
Vitamine E (mg) 12
Vitamine K (μg) 75
Vitamine C (mg) 80
Thiamine (mg) 1,1
Riboflavine (mg) 1,4
Niacine (mg) 16
Vitamine B6 (mg) 1,4
Acide folique (μg) 200
Vitamine B12 (μg) 2,5
Biotine (μg) 50
Acide pantothénique (mg) 6
Potassium (mg) 2 000
Chlorure (mg) 800
Calcium (mg) 800
Phosphore (mg) 700
Magnésium (mg) 375
Fer (mg) 14
Zinc (mg) 10
Cuivre (mg) 1
Manganèse (mg) 2
Fluorure (mg) 3,5
Sélénium (μg) 55
Chrome (μg) 40
Molybdène (μg) 50
Iode (μg) 150
2. Quantité significative de vitamines et de sels minéraux
D’une manière générale, les valeurs suivantes devraient être prises en considération pour décider de ce qui constitue une quantité significative:
— 15 % des valeurs nutritionnelles de référence visées au point 1 par 100 g ou 100 ml dans le cas des produits autres que les boissons,
— 7,5 % des valeurs nutritionnelles de référence visées au point 1 par 100 ml dans le cas des boissons, ou
— 15 % des valeurs nutritionnelles de référence visées au point 1 par portion si l’emballage ne contient qu’une seule portion.
PARTIE B – APPORTS DE RÉFÉRENCE EN ÉNERGIE ET EN CERTAINS NUTRIMENTS À L’EXCLUSION DES VITAMINES ET DES SELS MINÉRAUX (ADULTES)
Énergie ou nutriment Apport de référence
Énergie 8 400 kJ (2 000 kcal)
Graisses totales 70 g
Acides gras saturés 20 g
Glucides 260 g
Sucres 90 g
Protéines 50 g
Sel 6 g
FR22.11.2011 Journal officiel de l’Union européenne L 304/61
ANNEXE XIV
COEFFICIENTS DE CONVERSION
COEFFICIENTS DE CONVERSION POUR LE CALCUL DE L’ÉNERGIE
La valeur énergétique à déclarer se calcule à l’aide des coefficients de conversion suivants:
— glucides (à l’exception des polyols) 17 kJ/g – 4 kcal/g
— polyols 10 kJ/g – 2,4 kcal/g
— protéines 17 kJ/g – 4 kcal/g
— graisses 37 kJ/g – 9 kcal/g
— différentes formes de salatrim 25 kJ/g – 6 kcal/g
— alcool (éthanol) 29 kJ/g – 7 kcal/g
— acides organiques 13 kJ/g – 3 kcal/g
— fibres alimentaires 8 kJ/g – 2 kcal/g
— érythritol 0 kJ/g – 0 kcal/g
FRL 304/62 Journal officiel de l’Union européenne 22.11.2011
ANNEXE XV
EXPRESSION ET PRÉSENTATION DE LA DÉCLARATION NUTRITIONNELLE
Les unités de mesure à utiliser dans la déclaration nutritionnelle pour l’énergie [kilojoules (kJ) et kilocalories (kcal)] et pour la masse [grammes (g), milligrammes (mg) ou microgrammes (μg)] et l’ordre de présentation des informations, le cas échéant, sont les suivants:
énergie kJ/kcal
graisses g
dont:
— acides gras saturés g
— acides gras mono-insaturés g
— acides gras polyinsaturés g
glucides g
dont:
— sucres g
— polyols g
— amidon g
fibres alimentaires g
protéines g
sel g
vitamines et sels minéraux les unités figurant à l’annexe XIII, partie A, point 1
FR22.11.2011 Journal officiel de l’Union européenne L 304/63