Об интеллектуальной собственности Обучение в области ИС Обеспечение уважения интеллектуальной собственности Информационно-просветительская работа в области ИС ИС для ИС и ИС в области Информация о патентах и технологиях Информация о товарных знаках Информация о промышленных образцах Информация о географических указаниях Информация о новых сортах растений (UPOV) Законы, договоры и судебные решения в области ИС Ресурсы в области ИС Отчеты в области ИС Патентная охрана Охрана товарных знаков Охрана промышленных образцов Охрана географических указаний Охрана новых сортов растений (UPOV) Разрешение споров в области ИС Деловые решения для ведомств ИС Оплата услуг в области ИС Органы по ведению переговоров и директивные органы Сотрудничество в целях развития Поддержка инновационной деятельности Государственно-частные партнерства Инструменты и сервисы на базе ИИ Организация Работа с ВОИС Подотчетность Патенты Товарные знаки Промышленные образцы Географические указания Авторское право Коммерческая тайна Академия ВОИС Практикумы и семинары Защита прав ИС WIPO ALERT Информационно-просветительская работа Международный день ИС Журнал ВОИС Тематические исследования и истории успеха Новости ИС Премии ВОИС Бизнеса Университетов Коренных народов Судебных органов Генетические ресурсы, традиционные знания и традиционные выражения культуры Экономика Финансирование Нематериальные активы Гендерное равенство Глобальное здравоохранение Изменение климата Политика в области конкуренции Цели в области устойчивого развития Передовых технологий Мобильных приложений Спорта Туризма PATENTSCOPE Патентная аналитика Международная патентная классификация ARDI – исследования в интересах инноваций ASPI – специализированная патентная информация Глобальная база данных по брендам Madrid Monitor База данных Article 6ter Express Ниццкая классификация Венская классификация Глобальная база данных по образцам Бюллетень международных образцов База данных Hague Express Локарнская классификация База данных Lisbon Express Глобальная база данных по ГУ База данных о сортах растений PLUTO База данных GENIE Договоры, административные функции которых выполняет ВОИС WIPO Lex – законы, договоры и судебные решения в области ИС Стандарты ВОИС Статистика в области ИС WIPO Pearl (терминология) Публикации ВОИС Страновые справки по ИС Центр знаний ВОИС Серия публикаций ВОИС «Тенденции в области технологий» Глобальный инновационный индекс Доклад о положении в области интеллектуальной собственности в мире PCT – международная патентная система Портал ePCT Будапештская система – международная система депонирования микроорганизмов Мадридская система – международная система товарных знаков Портал eMadrid Cтатья 6ter (гербы, флаги, эмблемы) Гаагская система – система международной регистрации образцов Портал eHague Лиссабонская система – международная система географических указаний Портал eLisbon UPOV PRISMA UPOV e-PVP Administration UPOV e-PVP DUS Exchange Посредничество Арбитраж Вынесение экспертных заключений Споры по доменным именам Система централизованного доступа к результатам поиска и экспертизы (CASE) Служба цифрового доступа (DAS) WIPO Pay Текущий счет в ВОИС Ассамблеи ВОИС Постоянные комитеты График заседаний WIPO Webcast Официальные документы ВОИС Повестка дня в области развития Техническая помощь Учебные заведения в области ИС Поддержка в связи с COVID-19 Национальные стратегии в области ИС Помощь в вопросах политики и законодательной деятельности Центр сотрудничества Центры поддержки технологий и инноваций (ЦПТИ) Передача технологий Программа содействия изобретателям (IAP) WIPO GREEN PAT-INFORMED ВОИС Консорциум доступных книг Консорциум «ВОИС для авторов» WIPO Translate для перевода Система для распознавания речи Помощник по классификации Государства-члены Наблюдатели Генеральный директор Деятельность в разбивке по подразделениям Внешние бюро Вакансии Закупки Результаты и бюджет Финансовая отчетность Надзор
Arabic English Spanish French Russian Chinese
Законы Договоры Решения Просмотреть по юрисдикции

Япония

JP008-j

Назад

2014 (Gyo-Hi) 356, Minshu Vol. 69, No. 7

Date of Judgment: November 17, 2015

 

Issuing Authority: Supreme Court

 

Level of the Issuing Authority: Final Instance

 

Type of Procedure: Judicial (Administrative)

 

Subject Matter: Patent (Inventions) (Extension of Duration)

 

Summary of the judgment (decision):

 

1. Where, prior to the approval of manufacturing and sale of a pharmaceutical product under the Pharmaceuticals and Medical Devices Act for which an application for registration of extension of the duration of a patent right was filed, another approval of manufacturing and sale of the pharmaceutical product had been granted under said Act with regard to the same patented invention, and if, as a result of the comparison between them with regard to the matters to be examined that would directly affect the substantial identity of the relevant products as a pharmaceutical product in light of the type or subject of the patent to which the application for registration of extension pertains, the scope of the manufacturing and sale of the pharmaceutical product subject to the prior approval is deemed to include the manufacturing and sale of the pharmaceutical product subject to the approval stated as the reason for the application, the approval stated as the reason for the application is not deemed to have been necessary to obtain for the working of the patented invention to which the application for registration of extension pertains.

2. Where, prior to the approval of manufacturing and sale of a pharmaceutical product under the Pharmaceuticals and Medical Devices Act for which an application for registration of extension of the duration of a patent right was filed, another approval of manufacturing and sale of the pharmaceutical product had been granted under said Act with regard to the same patented invention, and given the following circumstances (1) to (3) as explained in the judgment, the scope of the manufacturing and sale of the pharmaceutical product subject to the prior approval is not deemed to include the manufacturing and sale of the pharmaceutical product subject to the approval stated as the reason for the application:

(1) The patented invention covered by the patent right relates to a composition for treating cancer, comprising a therapeutically effective amount of vascular endothelial growth factor antagonist, and thus it is an invention of a product for which the subject matter is the ingredient of a pharmaceutical product; and the matters to be examined when issuing said two approvals, which would directly affect the substantial identity of the relevant products as a pharmaceutical product, are the ingredients, quantity, dosage, administration, effectiveness, and effect of the pharmaceutical product;

(2) The dosage and administration of the pharmaceutical product subject to the prior approval are described as "in combination with other anticancer drugs, adults are ordinarily intravenously infused with bevacizumab at a dose of 5 mg/kg (weight) or 10 mg/kg (weight) at administration intervals of at least two weeks," whereas the dosage and administration of the pharmaceutical product subject to the approval stated as the reason for the application for registration of extension are described as "in combination with other anticancer drugs, adults are ordinarily intravenously infused with bevacizumab at a dose of 7.5 mg/kg (weight) at administration intervals of at least three weeks"; and

(3) The prior approval did not permit the manufacturing and sale of the pharmaceutical product, which is subject to the approval stated as the reason for the application for registration of extension, for the purpose of conducting the combination treatment of XELOX treatment (giving internal medicine and administering a two-hour infusion in a three-week treatment cycle) and bevacizumab treatment; but the approval stated as the reason for the application for registration of extension made it possible to manufacture and sell that product for this purpose for the first time.