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2012年4月13日第0733号法令,关于为公共利益公布相关申请,以及向食品和药品控制机构(INVIMA)提交兽药药理学评估的规则, 哥伦比亚

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详情 详情 版本年份 2012 日期 议定: 2012年4月13日 文本类型 其他文本 主题 未披露的信息(商业秘密) 生效日期:更多细节见第4条。

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主要文本 主要文本 西班牙语 Decreto Nº 0733 de 13 abril 2012 Por el cual se establece la publicación de información de interés general sobre las solicitudes de evaluación farmacológica y de registro sanitario presentadas ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA        
 Decreto Nº 0733 de 13 abril 2012 Por el cual se establece la publicación de información de interés general sobre las solicitudes de evaluación farmacológica y de registro sanitario presentadas ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA

MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL

DECRETO NÚMERO 0733 DE 2012

(13 ABR 2012) "Por el cual se establece la publicación de información de interés general sobre las solicitudes de

evaluación farmacológica y de registro sanitario presentadas ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA"

EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA DE COLOMBIA

En ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales, en especial las conferidas en el numeral 11 del artículo 189 de la Constitución Política y en desarrollo del

artículo 245 de la Ley 100 de 1993 y

CONSIDERANDO

Que el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA tiene como función controlar y vigilar la calidad y seguridad de los productos establecidos en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993 entre los que se encuentran los medicamentos, dispositivos y elementos médico- quirúrgicos, odontológicos, productos naturales homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico, bebidas alcohólicas y otros que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva.

Que el Plan Nacional de Desarrollo 2010-2014 "Prosperidad para todos" - Ley 1450 de 2011 - fija lineamientos para que las entidades públicas del orden nacional fomenten la cultura de la transparencia y apliquen los principios del buen gobierno y de eficiencia administrativa.

Que la Transparencia supone, entre otras cosas, que la información de carácter público debe ser proporcionada y que su acceso debe ser facilitado a las personas en beneficio del interés general y en defensa de los intereses particulares, en los términos más amplios posibles.

En mérito de lo expuesto,

DECRETA

ARTÍCULO 1.- El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA publicará, en su portal de Internet, con fines informativos, las solicitudes de evaluación farmacológica y de registro sanitario radicadas, con excepción de los trámites de concesión automática, indicando los datos de identificación del solicitante y la información relativa al producto respecto del cual se ha radicado solicitud.

Parágrafo. Las publicaciones referidas en primer inciso del presente artículo se realizarán dentro de los cinco (5) días hábiles siguientes a la fecha de la radicación de la solicitud.

ARTÍCULO 2.- El Ministerio de Salud y Protección Social, en acuerdo con el INVIMA, definirá los datos que deberán ser publicados en la página web del INVIMA.

ARTÍCULO 3.- Régimen de transición. Para dar cumplimiento a la obligación de transparencia contenida en el artículo primero del presente decreto, el INVIMA deberá ajustar su plataforma tecnológica. En consecuencia, contará con un término de seis (6) meses a partir de la fecha de entrada en vigencia del presente decreto para realizar las publicaciones.

En relación con las solicitudes de evaluación farmacológica y de registro sanitario de productos farmacéuticos y durante el período de transición establecido en este artículo, el INVIMA, empleará a las herramientas disponibles para publicar la información respectiva, en el plazo establecido en el parágrafo del artículo primero del presente decreto.

ARTÍCULO 4.- Vigencia. El presente decreto empezará a regir a partir de la fecha de su publicación.

PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE

Dado en Cartagena de Indias, D.T. y C, a los 13 ABR 2012

LA MINISTRA DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL

BEATRIZ LONDOÑO SOTO

__________


世贸组织文件号
IP/N/1/COL/5
IP/N/1/COL/U/2
无可用数据。

WIPO Lex编号 CO081