关于知识产权 知识产权培训 树立尊重知识产权的风尚 知识产权外联 部门知识产权 知识产权和热点议题 特定领域知识产权 专利和技术信息 商标信息 工业品外观设计信息 地理标志信息 植物品种信息(UPOV) 知识产权法律、条约和判决 知识产权资源 知识产权报告 专利保护 商标保护 工业品外观设计保护 地理标志保护 植物品种保护(UPOV) 知识产权争议解决 知识产权局业务解决方案 知识产权服务缴费 谈判与决策 发展合作 创新支持 公私伙伴关系 人工智能工具和服务 组织简介 与产权组织合作 问责制 专利 商标 工业品外观设计 地理标志 版权 商业秘密 WIPO学院 讲习班和研讨会 知识产权执法 WIPO ALERT 宣传 世界知识产权日 WIPO杂志 案例研究和成功故事 知识产权新闻 产权组织奖 企业 高校 土著人民 司法机构 遗传资源、传统知识和传统文化表现形式 经济学 金融 无形资产 性别平等 全球卫生 气候变化 竞争政策 可持续发展目标 前沿技术 移动应用 体育 旅游 PATENTSCOPE 专利分析 国际专利分类 ARDI - 研究促进创新 ASPI - 专业化专利信息 全球品牌数据库 马德里监视器 Article 6ter Express数据库 尼斯分类 维也纳分类 全球外观设计数据库 国际外观设计公报 Hague Express数据库 洛迦诺分类 Lisbon Express数据库 全球品牌数据库地理标志信息 PLUTO植物品种数据库 GENIE数据库 产权组织管理的条约 WIPO Lex - 知识产权法律、条约和判决 产权组织标准 知识产权统计 WIPO Pearl(术语) 产权组织出版物 国家知识产权概况 产权组织知识中心 产权组织技术趋势 全球创新指数 世界知识产权报告 PCT - 国际专利体系 ePCT 布达佩斯 - 国际微生物保藏体系 马德里 - 国际商标体系 eMadrid 第六条之三(徽章、旗帜、国徽) 海牙 - 国际外观设计体系 eHague 里斯本 - 国际地理标志体系 eLisbon UPOV PRISMA UPOV e-PVP Administration UPOV e-PVP DUS Exchange 调解 仲裁 专家裁决 域名争议 检索和审查集中式接入(CASE) 数字查询服务(DAS) WIPO Pay 产权组织往来账户 产权组织各大会 常设委员会 会议日历 WIPO Webcast 产权组织正式文件 发展议程 技术援助 知识产权培训机构 COVID-19支持 国家知识产权战略 政策和立法咨询 合作枢纽 技术与创新支持中心(TISC) 技术转移 发明人援助计划(IAP) WIPO GREEN 产权组织的PAT-INFORMED 无障碍图书联合会 产权组织服务创作者 WIPO Translate 语音转文字 分类助手 成员国 观察员 总干事 部门活动 驻外办事处 职位空缺 采购 成果和预算 财务报告 监督
Arabic English Spanish French Russian Chinese
法律 条约 判决 按管辖区浏览

关于药品和受保护植物品种补充证书的申请递交和证书签发, 保加利亚

返回
WIPO Lex中的最新版本
详情 详情 版本年份 2007 日期 议定: 2007年2月19日 生效: 2007年1月1日 文本类型 实施规则/实施细则 主题 专利(发明), 知识产权及相关法律的执行, 知识产权监管机构, 工业产权

可用资料

主要文本 相关文本
主要文本 主要文本 保加利亚语 Наредба за подаване на заявки и издаване на сертификати за допълнителна закрила на лекарствени продукти и продукти за растителна защита        
 Наредба за подаване на заявки и издаване на сертификати за допълнителна закрила на лекарствени продукти и продукти за растителна защита

НАРЕДБА ЗА ПОДАВАНЕ НА ЗАЯВКИ И ИЗДАВАНЕ НА СЕРТИФИКАТИ ЗА ДОПЪЛНИТЕЛНА ЗАКРИЛА НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ И ПРОДУКТИ ЗА

РАСТИТЕЛНА ЗАЩИТА

(Приета с ПМС№ 36/19.02.2007 г. , обн.ДВ, бр.19/02.03.2007 г. , в сила от 01.01.2007 г.)

ГЛАВА ПЪРВА ОБЩИПОЛОЖЕНИЯ

Чл.1. С Наредбата се урежда процедурата за подаване на заявки и издаване на сертификати за допълнителна закрила на лекарствени продукти и продукти за растителна защита в

съответствие с Регламент на Съвета на Европейските общности № 1768/92/ЕЕС на Съвета и Регламент № 1610/96/ЕС на Европейския Парламент и Съвета, наричани по-нататък „регламентите”.

ГЛАВА ВТОРА ПОДАВАНЕ НА ЗАЯВКА ЗА СЕРТИФИКАТ

Чл.2. (1) Заявката за сертификат за допълнителна закрила, наричана по-нататък „заявката”, се подава в Патентното ведомство в сроковете по чл.7 от регламентите или по пощата, или чрез комуникационно средство, предаващо факсимиле или електронно копие.

(2) За дата на подаване на заявката се счита датата, на която в Патентното ведомство са получени документите по чл.8 ал.1 от регламентите, като молбата за издаване на сертификат за допълнителана закрила, наричан по-нататък „сертификата”, е по образец на Патентното ведомство. .

(3) Когато заявката е подадена чрез комуникационно средство по ал.1, в едномесечен срок заявителят представя оригинала на заявлението и документите по ал.2.

(4) Когато документите по ал.2 са на чужд език, Патентното ведомство може да поиска превод на български език, който представя в тримесечен срок от уведомлението за това.

(5) В едномесечен срок от датата на подаване на заявката се заплащат такси за подаване и разглеждане.

ГЛАВА ТРЕТА ПРОЦЕДУРА ПО ИЗДАВАНЕ НА СЕРТИФИКАТ

Чл.3. (1) По всяка заявка експерт от експертизния отдел в тримесечен срок от датата на подаване на заявката извършва проверка за съответствие на документите по заявката с

изискванията на чл.8,ал.1 от регламентите. (2) Когато дата на подаване на заявката по чл.2, ал.2 не може да бъде установена,

експертът писменно уведомява заявителя за това и му предоставя тримесечен срок за

отстраняване на несъответствията. Ако в този срок несъответствията бъдат отстранени, за дата на подаване се счита датата на получаване на поправките в Патентното ведомство. Когато заявителят не отстрани несъответствията в срок или не отговори, заявката се счита за оттеглена и заявителят се уведомява писмено за това.

(3) Когато заявката е подадена извън срока по чл.7 от регламентите, експертът уведомява писмено заявителя и му предоставя тримесечен срок за отговор. Ако заявителят не отговори или мотивите му не бъдат приети, се постановява решение за отказ и той писмено се уведомява за това.

2

(4) Когато заявителят представи документите по чл.2, ал.3 след изтичане на едномесечния срок, за дата на подаване на заявката се счита датата на получаването им в Патентното ведомство. Ако документите по чл.2, ал.3 не бъдат представени, заявката се счита за оттеглена и заявителят писмено се уведомява за това.

(5) Когато преводът съгласно чл.2, ал.4 не бъде представен в тримесечния срок, заявката се счита за оттеглена и заявителят писмено се уведомява за това.

(6) Когато пълният размер на таксите съгласно чл.2, ал.5 не е платен в едномесечния срок, заявката се счита за оттеглена и заявителят писмено се уведомява за това.

(7) Когато се установи, че заявката отговаря на изискванията на чл.2, експертът изпраща писменно уведомение на заявителя за заплащане на такса за публикуване в

Официалния бюлетин на съобщение за подаване на заявката.

Чл.4. Заявката с установена дата на подаване се вписва в Държавния регистър на сертификатите за допълнителна закрила и в Държавния регистър на патентите, при съответния патент, към който се отнася.

Чл.5. В двумесечен срок от заплащане на таксите по чл.3, ал.7 Патентното ведомство публикува в Официалния бюлетин съобщение за подаването на заявката, в което се съдържа информацията по чл.9, ал.2 от регламентите. Ако таксите не бъдат платени, заявката се счита за оттеглена.

Чл.6. (1) В едногодишен срок от проверката по чл.3 експертът проверява дали заявката към датата на подаването й, отговаря на изискванията на чл.3 от регламентите.

(2) Експертът проверява дали продуктът - предмет на разрешение за пускане на пазара, се обхваща от основния патент и дали е изпълнено изискването на чл.6 от регламентите.

(3) Проверката по ал.1 се извършва за територията на Република България. (4) Когато заявката не отговаря на изискванията на ал.1, експертът уведомява

писмено заявителя и му предоставя тримесечен срок за отговор. Ако мотивите на заявителя не бъдат приети или отговор не бъде получен, се постановява решение за отказ и заявителят писмено се уведомява за това.

(5) Когато се установи, че заявителят не е притежател на основния патент и/или на разрешението за пускане на продукта на пазара, експертът го уведомява писмено, че на основание чл.6 от регламентите сертификат не може да му бъде издаден и производството по заявката се спира. Производството се възобновява след отстраняване на това несъответствие, но не по-късно от една година преди изтичане на 20-годишния срок на действие на основния патент. Ако несъответствието не бъде отстранено в този срок, след изтичането му заявката се счита за оттеглена.

(6) Когато след извършване на проверката по ал.1-5, експертът установи, че заявката и продуктът, към който тя се отнася, отговарят на изискванията на регламентите, той писменно уведомява заявителя да заплати в тримесечен срок таксите за издаване на

сертификат и за публикация в Официалния бюлетин на съобщение за издадения сертификат. (7) Когато заявителят не заплати таксите по ал.6 заявката се счита за оттеглена. (8) След заплащане на таксите по ал.6 експертът взема решение за издаване на

сертификат, в което определя срока на действие на допълнителната закрила съгласно чл.13 от регламентите. Решението се изпраща на заявителя и се вписва в регистрите по чл.4

Чл.7. Заявителят може да прави корекции на технически грешки в заявката до датата на получаване на съобщението по чл.6, ал.6, ако те не променят предмета на исканата допълнителна закрила.

3

Чл.8. (1) Патентното ведомство издава сертификат в двумесечен срок от датата на вземане на решението по чл. 6, ал.8.

(2) Патентното ведомство публикува в Официалния бюлетин съобщение за издаването на сертификат, в което се съдържа информацията по чл. 11 от регламентите.

(3) Издаденият сертификат не се публикува. (4) Патентното ведомство публикува в Официалния бюлетин съобщение за отказа

да бъде издаден сертификат, в което се съдържа информацията по чл.9, ал.2 от регламентите, както и съобщения за прекратяване на производството по заявката, за считане на заявката за оттеглена и тези по чл.16 от регламентите.

ГЛАВА ЧЕТВЪРТА ДЕЙСТВИЕ НА СЕРТИФИКАТА

Чл.9. (1) За поддържане действието на сертификата за всяка година се дължи годишна такса.

(2) Дължимите годишни такси се заплащат еднократно наведнъж в последната година от действието на основния патент, но не по-късно от края на действието му, с изключение на случая, в който решението за издаване на сертификат е взето непосредствено преди изтичането на този срок. В този случай таксите се дължат в двумесечен срок от датата на получаване на решението.

(3) Когато дължимите годишни такси не са заплатени в срока по ал.2, те могат да се заплатят в 6-месечен срок в двоен размер.

(4) Когато последната година от срока на действие на сертификата не е пълна, тя се заплаща като пълна година. Притежателят на сертификата може да не заплати последната година, при което срокът на действие на сертификата се намалява със съответния период. Така определеният срок на действие не може да бъде удължаван.

(5) Ако таксите не бъдат платени в сроковете по ал.2 и 3, сертификатът прекратява действието си и Патентното ведомство публикува съобщение за това.

Чл.10. В последната година от 20-годишния срок на действие на основния патент Патентното ведомство публикува в Официалния бюлетин съобщение за датата на

предстоящото влизане в сила на сертификата, като съобщението съдържа и информацията по чл.8, ал.2.

ДОПЪЛНИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА

§ 1. По смисъла на тази наредба:

1. „Лекарствен продукт” е продуктът, по смисъла на чл.1,т.”а” на Регламент № 1768/92;

2. „Продукт” е продуктът по смисъла на чл.1 т. „б” от Регламент № 1768/92; 3. „Основен патент” е патентът по смисъла на чл.1, т.”в” от Регламент №1768/92; 4. „Продукти за растителна защита” са продуктите по смисъла на чл.1, т.1 от

Регламент № 1610/96; 5. „Дата на разрешение за пускане на продукта на пазара” е датата, на която е

издадено разрешението за пускане на продукта на пазара; 6. „Електронно копие” е скарнираното изображение на оригинален документ; 7. „Базов оригинален патент” е патентът, издаден в чужбина по смисъла на § 5,

ал.1 от Преходните и заключителни разпоредби на Закона за патентите и регистрацията на полезните модели.

ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ

4

§ 2. (1) Заявките за сертификати, подадени по реда на § 79 от Преходните и заключителни разпоредби на Закона за патентите и регистрацията на полезните модели, се разглеждат при условията и по реда на настоящата наредба.

(2) Заявката по ал.1 трябва да съдържа първото разрешение за пускане на продукта на пазара на Общността, разрешение за пускане на продукта на пазара в Република България, издадени в периода от 1 януари 2000 г. до 1 януари 2007 г., и доказателства, че е налице валидно разрешение за пускане на продукта на пазара на територията на Р България към

датата на подаване на заявката. (3) Когато заявката не отговаря на изискванията на ал.2, заявителят се уведомява

писмено за това и му се предоставя тримесечен срок за отстраняване на недостатъците. Ако заявителят не отговори в този срок или не отстрани недостатъците, се взема решение за прекратяване на производството. § 3. (1) Патент, отнасящ се до лекарствен продукт или продукт за растителна защита, издаден по реда на § 4 от Преходните и заключителни разпоредби на Закона за патентите, който към 1 януари 2007 г. действа в Република България над 20 години, на основание §5, ал.5 от Преходните и заключителни разпоредби на Закона за патентите и регистрацията на полезните модели и в съответствие с чл. 6, ал.2 от Договора на Европейския съюз може да действа до изтичане на удължения над 20 години срок на действие на базовия оригинален патент, който срок е определен съгласно закона, въз основа на който базовият оригинален патент е издаден, при заплащане на съответните годишни такси по реда на чл.33 от Закона за патентите и регистрацията на полезните модели.

(2) Патент, издаден по реда на § 4 от Преходните и заключителни разпоредби на Закона за патентите, отнасящ се до лекарствен продукт или продукт за растителна защита, който е действал в Република България по-малко от 20 години от датата на подаването му в страната на произход и за който до 31 декември 2006 г. в Патентното ведомство на Република България е подадено искане за продължаване на действието му над 20 години, основано на удължаване на срока на действие на базовия оригинален патент съгласно закона, по който този патент е издаден в страната на произход, може да продължи действието си в Република България над 20 години на основание §5, ал.5 от Преходните и заключителни разпоредби на Закона за патентите и регистрацията на полезните модели и в съответствие с

чл. 6, ал.2 от Договора на Европейския съюз, при заплащане на съответните годишни такси по реда на чл.33 от Закона за патентите и регистрацията на полезните модели.

§ 4. Тази наредба се издава на основание чл.72к ал.3 от Закона за патентите и регистрацията на полезните модели

§ 5. Наредбата влиза в сила от 1 януари 2007 г.


立法 实施 (1 文本) 实施 (1 文本)
无可用数据。

WIPO Lex编号 BG020